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1、第二节 医疗废物管理条例 Medical Waste Control Regulations,Teaching requirements :,Terms,医疗废物（ Medical Waste ） 感染性废物Infectious waste 病理性废物Pathological waste 损伤性废物Traumatic waste 药物性废物Medicine waste 化学性废物Chemical waste 法律责任（legal responsibility ） 行政责任（Administrative Responsibility ） 民事责任（Civil Libability ） 刑事责任（
2、Criminal Responsibility ）,一、制定医疗废物管理条例背景Background,医疗废物引发的污染与伤害事件Injury event,1955年 印度 医疗废物污染水源 戊肝暴发 35000人发病 1987年 美国印第安纳 儿童玩耍废弃针头 1988年 美国缅因州至佛罗里达州海岸 医疗废物冲上岸 海滩关闭 1989年 日本三重县医院 针头刺伤 感染乙肝 1998年 柬埔寨 拾荒者拿走包装废物的塑料袋 红疹、 头晕、眼花 2003年 中国北京 儿童被硝酸甘油烧伤,安徽阜南县儿童儿童拿废弃注射器当玩具,河北石家庄市医用垃圾成生活用品,2001年3月，浙江省某村将大量用后的一次
3、性注射器、输液器简单加工清洗后售出，导致多名病人因使用注射器发生感染、死亡。 2002年2月，多家媒体报道了河北省位于107国道附近的塑料交易市场上发现利用使用后的塑料医疗器械、器具制作塑料饭盒、饮水桶等生活用品。 党中央、国务院领导对上述事件非常重视并多次批示。 2002年，国务院召开常务会议专门讨论研究医疗废物管理问题，会议决定由卫生部会同国家环保总局制定专门的行政法规。,国际有关医疗废物管理情况的研究,1、法律法规方面 WHO于1980年发出对医疗废物进行管理的倡议 美国于1988年11月1日通过了医疗废弃物管理法案（MWTA） 日本1991年颁布医院废弃物处理法 印度于1998年颁布生
4、物化学废料管理及处理法规（EPA）,立法宗旨purpose of legislation,加强医疗废物的安全管理 防治疾病传播 保护环境 保障人体健康 2003.6国务院颁布医疗废物管理条例,二、医疗废物的定义Definition,医疗废物： 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关 活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其 他危害性的废物。 相关活动：卫生行业、医学院校、生物实验室、动 物实验室的实验活动。 医疗废物形态：固体、气体、液体。 该定义来自医疗废物管理条例2003年6月16日颁布实施,三、医疗废物的分类classification,医疗废物分类目录2003年10月10日
5、卫生部、国家环保总局联合发布 医疗废物分类： 感染性废物Infectious waste 病理性废物Pathological waste 损伤性废物Traumatic waste 药物性废物Medicine waste 化学性废物Chemical waste,医疗废物分类classification,感染性废物：携带病原微生物具有引发感染性疾病 传播危险的医疗废物。 被病人血液、体液、排泄物污染的物品：棉球、棉签、引流棉条、纱布、一次性使用卫生用品、医疗用品、医疗器械 医疗机构收治的隔离传染病病人或疑似传染病病人的生活垃圾 病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。 废弃医学标本 废弃的血液、血
6、清 使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物,感染性医疗废物,医疗废物分类,病理性废物： 诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。 手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。 医学实验动物的组织、尸体。 病理切片后废弃的人体组织、器官等。,死胎：医疗废物？处分权归谁？,“我的孩子还有用，他们怎么能说是废物？死胎就能随便扔吗？”在北京市丰台区人民法院的法庭上，作为原告的彩献宝向被告北京某医院发出了质问，也问出了中国首例死胎处置权归属案。2005年2月5日，彩献宝的妻子焦霞怀孕7个多月，在北京市大兴区的一家私人诊所治疗感冒20天后，焦霞胎动减少。2005年3月4日，
7、焦霞到北京某医院剖腹产下一名死胎。随后焦霞的丈夫向警方报案控告私人诊所非法行医，但彩献宝想去给死胎做法医鉴定取得证据时，却想不到医院已经把死胎当作“医疗废弃物”处理了，致使彩献宝夫妇无法追究该私人诊所的责任。随后，彩献宝夫妇将北京某医院诉至北京市丰台区人民法院，要求医院赔偿损失，赔礼道歉。,事件回复,死胎：医疗废物？尸体？处分权归谁？,医疗废物管理条例中的“医疗废物”： 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有 直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。 医疗废物分类目录中的“病理性废物”： 手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。 医疗废物集中焚烧处置工程建设
8、技术要求（试行） 医疗废物焚烧厂接收并处置经分类收集的医疗废物，手术或尸检后 能辨认的人体组织、器官及死胎宜送火葬场焚烧处理。,倒卖胎盘,2010年8月开封市通许县医院和县中医院涉嫌倒卖胎盘,胎盘：处分权归谁？,卫政法发(2005)123 号卫生部关于产妇分娩后胎盘 处理问题的批复中答复: 产妇分娩后胎盘应当归产妇所 有。产妇放弃或者捐献胎盘的，可以由医疗机构进行处置。 任何单位和个人不得买卖胎盘。 如果胎盘可能造成传染病传播的，医疗机构应当及时告 知产妇,按照传染病防治法、医疗废物管理条例的 有关规定进行消毒处理, 并按照医疗废物进行处置。,医疗废物分类classification,损伤性废
9、物： 能够刺伤或割伤人体的废弃的医用锐器，包括：医用 针头、缝合针、各类医用锐器，如解剖刀、手术刀、备皮 刀、手术锯等；载玻片、玻璃试管等。 药物性废物： 过期、淘汰、变质或被污染的废弃的药品。 废弃的一般性药品：抗生素 非处方类药品等 废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物 致癌性药物：硫唑嘌呤 可疑致癌性药物：顺铂 免疫抑制剂 废弃的疫苗、血液制品等,血浆浇花事件,医疗废物分类classification,化学性废物： 具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化 学物品。 医学影像室、实验室废弃的化学试剂。 废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂 废弃的汞血压计、汞温度剂,我国医疗废物管理立法情况,四、
10、我国医疗废物处理的主要制度main system,医疗废物集中处置制度 医疗废物集中处置机构 危险废物转移联单管理制度 登记内容：来源、种类、重量或数量、交接时间、处置方法、最终去向、经办人签名。 登记资料至少保存3年。 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物 禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮 存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混 入其他废物和生活垃圾。,医疗废物处置中的问题,甲流医疗废物集中处置,医疗机构对医疗废物的暂存,不露天，存放时间不得超过2天 应与生活垃圾区分 能够防鼠、防蝇、防盗，并禁止和防止儿童进入 定期消毒、清洁 防渗漏、锐器穿透的专用包装袋或容器，并 有警示标识,医
11、疗废物专用包装袋和容器,医疗机构的医疗垃圾暂存,我国医疗废物处理的主要制度main system,医疗废物经营许可证制度 申请单位：医疗废物集中处置单位 审批单位：县级以上环保行政部门 具备条件：规章制度 医疗废物贮存、处置设施或设备 技术人员以及技术工人 处置效果检测和评价人员 具体要求：至少每天到医疗卫生机构收集、运送一次 医疗废物 专用车辆 标识 防渗漏 防遗撒 消毒清洁 定期检测评估,我国医疗废物处理的主要制度main system,医疗废物处置收费制度 谁污染谁付费原则 经营服务性收费：补偿处置成本、合理盈利 收费方式： 原则上根据医疗废物产生量，按床位、按月计收 无固定病床医院，按
12、每月平均产生医疗废物量计收 也可与医院协议按医疗废物产生量计收,我国医疗废物处理现存问题Existing Problems,医疗废物集中处置机构 部分地市尚未建成： 安徽17个省辖市：3个城市已建成，14个市尚未建成（2009） 部分地市集中处置机构受医院联合抵制 危险废物转移联单管理制度执行不好,我国医疗废物处理现存问题Existing Problems,大型医院 集中处置增加成本，情绪抵触 非法牟利，自行处置医疗废物,我国医疗废物处理现存问题Existing Problems,社区医院 位置偏远、分散，统一回收处置成本高 家庭病床医疗废物留在病人家中 承受能力有差别，收费标准难统一,我国医
13、疗废物处理现存问题Existing Problems,乡镇卫生院和村卫生所 村卫生所随意堆放随意丢弃现象明显 群众意识防范较差 儿童将医疗废物当玩具受伤害事件多发 所处地域分散，监管部门执法困难,医疗废物处置调查云南省某县 2006年,借鉴美国医疗废物处理立法,1965年固体废弃物处置法 首个以法律形式将废弃物利用确定下来的国家 1970年资源回收法处罚严厉 故意违法者每违法日5万美元以下罚金或2年以下监禁，或二者并罚。累犯，处罚加倍。 危险废物设施所有者和营运人条例突发和非突发事 故责任保险 超级基金法保障性 向责任人追偿 谁污染谁付费,医疗废物伤童眼 个体诊所赔4万,在农村，有些个体诊所的
14、医疗废物未按照国家相关规定处理，而是将其混同生活垃圾倒进垃圾堆，对公众的身体健康构成安全隐患，由此给他人造成损害亦需承担法律责任。9月17日，江西省泰和县人民法院审理了一起人身损害赔偿纠纷案，经调解，被告赵某于2010年9月30日前支付原告樊某赔偿款4万元。 2009年7月16日，8岁的原告樊某和几个同学放学后一起回家，途经原告赵某诊所（在路边）附近约10米的一棵大树，大树一侧是道路，另一侧有一个大坑，大坑里堆满了村民的生活垃圾，还有废弃针筒、弯曲的针头等医疗废物。原告和同学去垃圾坑里拾捡针筒、针头当玩具。回家后，原告将藏在文具盒中的针头拿出来玩，不小心将自己右眼刺伤导致右眼失明，七级伤残，先
15、后共花费21200元，原告遂起诉要求被告赵某承担各项损失共计7万余元。庭审中，被告认可诊所的医疗废物会倾倒在大树另侧的大坑里，针头均弯曲以减低其危险性，且会以土掩埋，被告并无过错；原告发生身体伤害事故是其自己贪玩、监护人未尽监护职责造成，被告不承担责任。,医疗废物伤童眼 个体诊所赔4万,一审法院审理认为，按照国家医疗废物处理规定，医疗废物不得混同生活垃圾，不得露天暂存，必须深埋或焚烧。被告赵某并未按照国家规定处置其诊所产生的医疗废物，将针筒、针头等随意倾倒于垃圾坑，未深埋，亦未设置警示，致使年幼的原告身体受害，存在过错，应承担侵权赔偿责任；而原告系未成年人，其监护人未对其人身尽到监督和保护职责
16、，亦承担部分责任。经调解，原、被告达成上述调解协议。,美国捐赠医疗垃圾事件（美国AGAPE基金会 2005年）,五、医疗垃圾处理原则principle,分类原则区别医疗垃圾与生活垃圾 谁污染谁治理原则由医疗废物处置单位向医疗机构收费 全过程严格管理原则 集中处理与无害处理原则,六、政府及有关部门的职责responsibility,县级以上地方人民政府负责组织建设医疗废物集中处理设施，国家对边远贫困地区给予适当支持 卫生行政主管部门监督管理医疗废物的收集、运送、储存、处置活动中的疾病防治工作 环保部门监督管理收集、运送、储存、处置活动中的环境污染防治工作,七、对医疗机构的规定stipulatio
17、ns,医疗废物管理的条件与建设 建立存放的专用设施、设备暂存点 收集过程中注意防漏防撒、按规定时间线路送至暂存点、运送工具定期消毒 转交处理单位是应注意：及时转交不超过2天、就近转交避免污染、高危废弃物应先消毒再转交,七、对医疗机构的规定stipulations,医疗机构管理者的责任 医疗机构的法人是第一责任人 制定相应管理制度和意外事故应急方案 对相关人员培训 对有关人员配备个人防护用品，定期体检，必要时免疫接种,七、对医疗机构的规定stipulations,管理制度的规定 废物登记制度，保留3年 危险废物转移联单制度 废物流失、泄漏、扩散报告制度 禁止随意处理医疗废物的制度,八、医疗废物处
18、置单位的设立与责任,设立与条件 环保部门颁发营业许可证 设立条件： 具有储存处置的设施设备 配有经培训的人员 能对处置效果检测和评价 相应规章制度 使用有明显标志的专用车辆 具有污染物排放在线监控系统 设置场所要求：远离居民区、水源保护区和交通干线、与工矿企业等工作场所有一定防护距离,八、医疗废物处置单位的设立与责任,运送过程的法律规定 禁止邮寄空运 有陆路通道时禁止水运 无陆路通道时水运需环保部门批准 水源保护区决定禁止水运 陆运时禁止与旅客同运,行政责任,刑事责任,民事责任,六、法律责任 Legal responsibility (P/104),Summary,公共场所的概念、公共场所的卫生管理；公共场所的卫生质量要求和卫生监督及法律责任 医疗废物的定义和分类、对医疗机构的规定；医疗废物处置单位的设立与责任及法律责任。,