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1、派罗欣不良反应可控可处理,不良反应是影响患者用药依从性的主要问题,患者用药依从性 下降,社会歧视,治疗 费用高,疾病教育不足 认为无药可治 缺乏疾病病程的认知,药物 不良反应,积极处理不良反应 可有效提高患者的治疗依从性，保障疗效,治疗前的病人教育 肝病的进程和治疗的目标 合适的病人和药物选择 治疗的费用 处理不良反应，提高顺应性 医护人员主动严密检测和处理病人不良反应 病人的定期随访和监测,派罗欣不良反应明确,1. Lau et al. N Eng J Med 2005; 2. Marcellin et al. N Eng J Med 2004,派罗欣期临床研究,需要剂量调整的不良反应少,派
2、罗欣期临床研究,1. Lau et al. N Eng J Med 2005; 2. Marcellin et al. N Eng J Med 2004,因安全性问题需停止治疗的患者比例少,派罗欣期临床研究,Lau et al. N Eng J Med 2005,NEPTUNE研究验证期临床研究结果： 派罗欣耐受性良好,派罗欣不同剂量组中完成试验的患者比率均较高：8693% 试验中派罗欣平均剂量为计划剂量的9498% 安全性数据与派罗欣治疗慢乙肝的已知的安全性特性一致 导致停药或调整剂量的AEs、严重AEs以及重度AEs的发生率低，且在各组间发生率相似,Data on file,派罗欣延长治疗
3、的安全性良好,*随访期间因肝癌死亡,PegBeLiver研究：HBeAg阴性患者，派罗欣延长治疗至96周,Data on file,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,派罗欣联合核苷(酸)类似物治疗的安全性良好,临床证据证实：相比派罗欣单药治疗，派罗欣联合核苷(酸)类似物，副作用未见明显增加； 专家建议推荐考虑派罗欣联合拉米夫定、阿德福韦及恩替卡韦等核苷(酸)类似物治疗*。 *替比夫定联合聚乙二醇干扰素的临床试验因不良事件中止,Zhen-Huan,et al.APASL oral FP091;Lau KK,et
4、al.NEJM.2005,各种常见不良反应的处理,流感样症状,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,主要表现：发热、寒战、头痛、肌肉酸痛和乏力等，主要出现在治疗初期，持续时间较短，可随治疗时间延长逐渐减轻甚至消失 处理方法：服用解热镇痛药减轻流感样症状,ALT升高,主要变现：ALT一过性升高，峰值超过正常上限的10倍 处理方法： ALT升高提示发生了免疫清除 患者ALT升高应考虑增加肝功能监测次数 如在减低剂量后ALT仍有进行性和与临床
5、相关的升高或伴胆红素升高则应停药，ALT复常后可恢复常规治疗,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,派罗欣治疗中ALT升高提示治疗有效,ALT 一过性升高在派罗欣治疗慢性乙型肝炎时较常见，峰值可超过正常上限的十倍 IFN增加T细胞的杀伤活性和自然杀伤细胞的功能 ALT升高通常发生在IFN治疗的第2-3个月 可能先于HBeAg血清学转换 回顾性分析证实：治疗早期出现ALT升高者的病毒学应答率更高。,Peters et al. Prog L
6、iver Dis 1986; Perrillo. Gastroenterology 2001; Perrillo et al. N Engl J Med 1990; Alexander et al. Lancet 1987; Flink et al.; Gut 2005,干扰素治疗期间出现ALT升高时应该鼓励患者继续进行治疗， 因为这是治疗有效的指征,ALT 升高常见但很少影响治疗,期临床研究中ALT 升高及其对治疗的影响 ALT 510 x ULN: HBeAg阳性患者 25%， HBeAg阴性患者 27% ALT 10 x ULN: HBeAg阳性患者 12% ， HBeAg阴性患者 18
7、% 约10% 的患者因ALT升高调整剂量，仅1% 的患者因该原因退出研究,http:/ 处理方法： 外周血WBC总数1.5109/L或中性粒细胞计数0.75109/L或PLT计数50109/L，应下调剂量至135g继续治疗；外周血WBC总数1.0109/L或中性粒细胞计数0.5109/L或PLT计数25109/L，应暂停使用1次，1周后复查。指标回升后可恢复常规剂量治疗或从小剂量开始治疗。 中性粒细胞或PLT计数下降明显患者可试用重组粒细胞集落刺激因子等对症治疗,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010
8、年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,甲状腺功能异常,主要表现：甲状腺功能减退或Grave病 处理方法： 定期监测甲状腺功能或甲状腺自身抗体等相关指标（TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb）及与甲状腺疾病相关症状 对于甲状腺功能减退患者可在甲状腺素治疗同时继续干扰素治疗 对于Grave病轻症患者可在抗甲状腺素治疗同时继续干扰素治疗,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,主要表现：抑郁、妄想症、重度焦虑
9、等精神病症状 处理方法：要高度关注干扰素治疗期间患者可能出现的精神异常。 对于出现轻度抑郁患者，可适当对症处理 对症状明显患者应会同精神科医生共同诊治 对严重精神异常患者应及时中断干扰素治疗,精神异常的处理,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,小结,派罗欣不良反应明确 HBeAg阳性或HBeAg阴性患者接受派罗欣治疗均有良好的耐受性 派罗欣常见不良反应主要为流感样症状，需调整用量的不良反应包括ALT升高、血象异常等 派罗欣的各种不良反应可控可处理，不影响患者的用药依从性,