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1、提要,上呼吸道感染医学知识 连花清瘟产品基本知识 连花清瘟产品研究进展 连花清瘟产品定位与关键信息 主要竞品简介,上呼吸道感染的发病原因,上呼吸道感染是最常见的感染性疾病，90左右由病毒引起 细菌感染常继发于病毒感染之后 常继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎等,上呼吸道感染的临床症状,提要,上呼吸道感染医学知识 连花清瘟产品基本知识 连花清瘟产品研究进展 连花清瘟产品定位与关键信息 主要竞品简介,卫气营血辨证 卫分证,气分证,营血证,阳络,经脉,阴络,浅而在外,伏行分肉,深而在内 “脏腑隶下之络” （临证指南医案）,邪袭阴络，稽留不去 息而成积，脏腑衰竭,“是故虚邪之中人也，始于皮肤，皮肤缓则腠理开
2、，开则邪从毛发入，留而不去，则传舍于络脉，在络之时，痛于肌肉。”,“留而不去，传舍于经，在经之时，洒晰喜惊留而不去，传舍于伏冲之脉，留而不去，传舍于肠胃留而不去，传舍于肠胃之外，募原之间，留著于脉 ”,“稽留而不去，息而成积，或著孙脉，或著络脉”,灵枢百病始生,六经辨证 太阳证,阳明证,少阳证,三阴证,运用络病理论空间概念探讨外感温热病传变规律,外 阳络 卫 中 经脉 气 内 阴络 营血 （心络、肺络、肾络等）,外邪,温邪,卫气同治 表里双解,先证用药 截断病势,整体调节，多靶治疗,驱除病原,缓解症状,调节免疫,运用络病理论指导外感温热病治疗 提出“积极干预”治疗对策,发热恶寒 咳嗽鼻塞 周身
3、疼痛,发热 口渴 咽痛,卫气同治 表里双解,辛凉解表,红景天,大黄,扶正祛邪,清肺化瘀 调节免疫,肺与大肠相表里,宣肺泄热,温热 疫毒,融汇古方 化裁出新,（清代温病条辨） 银翘散麻杏石甘汤 （汉代伤寒论）,肺,“清瘟解毒、宣肺泄热” 治法 及连花清瘟组方特色,“逐邪为第一要义” ，“下不厌早、下不厌频、祛邪务尽”。 明瘟疫论,通腑泄肺 先证用药 截断病势,连花清瘟药理作用,广谱抗病毒 抗甲型H1N1流感病毒 抗甲型H3N2流感病毒 防治流感病毒FM1感染 体外抗流感病毒、副流感病毒、 腺病毒、疱疹病毒 抗SARS病毒 杀灭禽流感病毒 抗EV71病毒,有效抑菌 体外培养金黄色葡萄球菌、 甲、乙
4、型溶血性链球菌、 肺炎球菌、流感杆菌 抑制小鼠腹腔注射的金黄色 葡萄球菌,抗炎、退热 抑制二甲苯致小鼠耳肿胀 降低0.6%醋酸致小鼠腹腔 毛细血管通透性 抑制FM1 病毒感染小鼠 炎性细胞因子表达 降低三联菌苗致家兔所致 发热家兔体温,化痰、止咳 减少小鼠气管段酚红排泌量 抑制氨水引起小鼠咳嗽 抑制枸橼酸致豚鼠咳嗽,提高机体免疫功能 抑制2、4-二硝基氟苯诱发小鼠迟发型超敏反应 抑制流感病毒感染小鼠T淋巴细胞亚群 提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞功能 降低小鼠感染流感病毒后肺中-IF 促进免疫功能低下小鼠血清溶血素抗体生成,适应症,能有效治疗各种病毒和细菌引起的上呼吸道感染：感冒、流感等，流行
5、性甲型H1N1流感和人禽流感等 。 能有效缓解各种上呼吸感染引起的发热、鼻塞、流涕，咳嗽，头痛、肌肉酸痛等症状 。,用法用量,胶囊：口服，一次4粒，一日3次。 颗粒：冲服，一次1袋，一日3次。,连花清瘟毒理学实验研究,经急性毒性预试验，小鼠灌胃给药的最大给药量为152.0g生药/kg/日，相当于成人临床用量的447倍（临床成人70kg，用量24g生药/日），未见明显毒性反应。,应用20.0g生药/kg/日（相当于人临床用量60倍）4周，对大鼠的一般状况、体重、血象、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响。各脏器肉眼及镜下观察，亦无明显病理改变，表明该药无明显毒性反应。,急性毒理学实验,长期毒理
6、学实验,急毒、长毒均未见明显毒性反应,简单处方资料,提要,上呼吸道感染医学知识 连花清瘟产品基本知识 连花清瘟产品研究进展 连花清瘟产品定位与关键信息 主要竞品简介,连花清瘟不同给药方式抗甲型H1N1流感病毒作用,预处理、共处理、后处理三种不同给药方式，连花清瘟治疗指数均明显高于达菲， 表明连花清瘟具有明确的抗甲型H1N1流感病毒作用，优于达菲（*P0.01）。,治疗指数,军事医学科学院微生物流行病研究所,*,*,*,体外抗甲型H1N1流感病毒优于达菲,广州呼吸疾病国家重点实验室 莫红缨,等.中药新药与临床药理.2007,18(1):5-9,连花清瘟不同给药方式均具有 体外抗甲型流感病毒H3N
7、2作用,连花清瘟对病毒具有综合抑制、预防病毒吸附、吸附后复制增殖及直接杀伤病毒作用，其治疗用药与利巴韦林无差异，预防用药优于利巴韦林。,17,正常组,模型组,利巴韦林组,连花低剂组,连花中剂组,连花高剂组,模 型 组：以支气管为中心，周围肺泡大量单个核细胞浸润，呈实变状态，血管充血，细胞支气管腔有渗出，肺泡间质 水肿增厚，显示细支气管周围肺泡炎症； 连花清瘟低、中剂量及利巴韦林组：均显示肺泡壁增厚不明显，炎性反应减轻，细支气管腔内无渗出物。,FM1 病毒感染小鼠5d后光镜HE染色（400）,广州呼吸疾病国家重点实验室,提高平均存活时间（d）,延长生命率（%）,*P0.05,*,*,*,莫红缨.
8、中药材.2008，31（8）：1230-1233,改善FM1株流感病毒感染小鼠肺损伤 提高平均存活时间，延长生命率,连花清瘟胶囊对上述病毒均具有抑制作用，其中对流感和副流感病毒抑制作用最强，治疗指数达到8。,中国中医科学院院中药研究所,体外显著抑制流感及副流感病毒,体外明显抑制金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌。,河北医科大学,抑制金黄色葡萄球菌所致小鼠死亡数,连花清瘟降低48h死亡动物数，*P0.05, *P0.01。,体外有效抑制多种细菌,（20只/组）,连花清瘟显著降低伤寒-副伤寒甲-副伤寒乙三联菌苗致家兔发热模型体温 （P0.05或P0.01）。,抑制0.6%醋酸
9、致腹腔毛细血管通透性,抑制二甲苯致耳肿胀,*P0.05，*P0.01,*,*,*,明显退热作用,显著退热抗炎作用,明显化痰止咳作用,促进气管酚红排泌,延长氨水、枸橼酸致咳潜伏期 减少咳嗽次数,河北医科大学 南京中医药大学,*P0.05，*P0.01,与模型组比较*P0.01。,提高细胞免疫功能,增强2、4-二硝基氟苯诱发的 小鼠迟发型超敏反应,河北医科大学,提高T淋巴细胞亚群CD4+和CD4+/CD8+水平,南京中医药大学,减轻流感病毒FM1感染引起的细胞免疫功能降低，P0.05。,*,*,*,郭海,等.南京中医药大学学报,2007,23(2):106-108,连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行
10、性感冒研究,随机、双盲、多中心 第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性,设盲与数据处理：上海中医药大学药物临床研究中心,疗效指标：流感全部症状缓解时间、病毒核酸转阴时间、 体温降低时间、流感单项症状缓解时间,组长单位：首都医科大学附属北京佑安医院 研究单位：湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等9家三甲医院,随机分组：治疗组（128例）：连花清瘟胶囊+达菲模拟剂 对照组（128例）：达菲+连花清瘟胶囊模拟剂 疗程5天,病例入选：经病毒学检测确诊甲型H1N1流感患者256例,中药连花清瘟流感症状缓解时间 H1N1病毒核酸转阴时间与达菲相当,流感样症状缓解时间 （中位数检验）,病毒
11、核酸转阴时间,P0.05,（h）,P0.05,（h）,连花清瘟退热效果 体温起效及体温缓解时间优于达菲,体温起效时间,体温缓解时间,P0.05,P0.05,（h）,（h）,连花清瘟胶囊组在咳嗽、肌肉酸痛、乏力和头痛4项缓解时间与达菲 相比明显缩短（P0.05）。 鼻塞、流涕、咽痛、怕冷、出汗症状差异无统计学意义（P0.05）。,单项症状缓解时间,（h）,连花清瘟有效缓解 咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛症状,连花清瘟胶囊与达菲治疗甲型H1N1流感 随机对照临床研究,病毒转阴时间组间无差异,流感样症状缓解时间优于达菲,P0.05,均P0.05,（天）,（天）,费用比为1：7.83,河北省廊坊市第三人民医院,提要,上呼吸道感染医学知识 连花清瘟产品基本知识 连花清瘟产品研究进展 连花清瘟产品定位与关键信息 主要竞品简介,连花清瘟产品定位与关键信息,产品定位 退热消炎抗病毒，清瘟解毒抗流感（流感季节） 广谱抗病毒，快速祛症状 治疗上呼吸道感染的最佳选择（其他季节） 关键信息 源自千古名方，作用机制独特：辛凉解表+内清火热+通腑泄热+免疫调节 现代药理研究证实：对常见呼吸道病毒和细菌均有显著抑制作用 对上呼吸道感染具有全面治疗作用,提要,上呼吸道感染医学知识 连花清瘟产品基本知识 连花清瘟产品研究进展 连花清瘟产品定位与关键信息 主要竞品简介,连花清瘟比同类产品具有更多的优势,总结,谢谢！,