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1、胎儿纤维连接蛋白检测的意义,内容简介,国外临床研究进展,The preterm prediction study: the value of new vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births 早产预测：新的vs传统的风险因素在预测早期早产及自发性早产中的价值 Cervicovaginal fetal fibronectin as a marker for preterm delivery A meta-analysis 宫颈胎儿纤维连接蛋白作为早产标记物:Meta分析 A sy
2、stematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth 一项对胎儿纤维连接蛋白和经阴道宫颈长度预测早产的回顾研究进行质量评估的系统性回顾研究,The preterm prediction study: the value of new vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm bi
3、rths,早产预测：新的vs传统的风险因素在预测早期早产及自发性早产中的价值,2929例患者数据分析,Robert L Goldenberg, et al. Am J Public Health, 1998,88:233-238,研究简介,目的：评价早产风险因素同自发性早产的相关性 研究开始及结束时间：1992年-1994年 研究设计：筛选孕龄处于22-24周间的孕妇，于定期访视时记录详细数据,首要观察指标： 35周前自发性早产 风险因素： 胎儿纤维连接蛋白 宫颈缩短 自发早产史 细菌性阴道病 阴道出血 BMI19.8 宫缩 黑色人种 盆腔感染,研究结果,fFN检测相对其他传统的危险因素，如宫
4、缩、细菌性阴道病、阴道流血等，是更为有力的早产预测指标,研究结论,fFN检测阳性的孕妇，32前发生早产的相对危险性最高；fFN及宫颈长度相比其他传统风险因素具有更高的预测价值,Cervicovaginal fetal fibronectin as a marker for preterm delivery: A meta-analysis,宫颈胎儿纤维连接蛋白作为早产标记物:Meta分析,纳入27项独立研究数据,Leitich H, et al. Am J Obstet Gynecol, 1999,180:1169-76.,研究简介,目的：评价fFN在早产预测中的价值 研究设计：对既往研究进行
5、回顾性Meta分析；通过数据库检索，根据一定的标准筛选合格的研究数据（MEDLINE 1966-1997, EMBASE 1989-1997）,fFN检验准确性的判定： 敏感性、特异性 纳入标准： 原著、前瞻性研究 孕龄37周前胎膜完整 fFN检测后37周或34周或7、14、21、28天内的分娩结果 统一的fFN阳性结果判断,研究结果,fFN连续取样相比单次取样具有更高的敏感性；在高危人群及有症状人群中的使用具有更高的敏感性,研究结果,fFN检测在先兆早产孕妇中具有更高的敏感性,研究结论,分析显示，对于孕龄34周或37周的研究人群，检验的敏感度和特异性分别为61%、56%和83%、84%。 7
6、天内或14天内，检验的敏感度和特异性分别为76%、68%和88%、89%。 对于有早产症状的人群，fFN检测7天内、14天内的敏感度和特异性分别89%、78%和86%、86%。 fFN对于有早产症状和高危因素的人群是最为有效的检测方法。,A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth,一项对胎儿纤维连接蛋白和经阴道宫颈长度预测早产的回顾研究进行质量评估的系统性回顾研究
7、,纳入5项回顾性研究，纳入65212例病例,Valerie Smith, et al. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 2007,133:134-142.,研究简介,目的：对既往回顾性研究的质量进行评定，获取高质量的研究数据进行分析 研究设计：通过数据库检索，根据一定的标准筛选合格的研究数据进行分析（MEDLINE 1966-2005, CINHAL 1982-2005， Science Citation Index 1970-2005, EMBASE 1980-2005）,fFN检验准
8、确性的判定： 敏感性、特异性或拟然比LR(Likelihood Ratio) 纳入标准： 检索的内容 研究的筛选及入选标准 被纳入研究的可比性 研究的偏向性,研究结果,共筛选了597篇回顾性研究，其中7篇纳入分析，与fFN相关的共5篇,研究结果,分析结果显示：所有研究认为fFN对7-10天内早产预测是有效的，尤其对于有早产症状的人群,研究结论,胎儿纤维连接蛋白检测是有效的早产预测方法 对低危及高危人群均与预测意义 是有效的短期预测工具，尤其对有症状的人群： 710天内早产的敏感性为98%，特异性83%，阴性预测值为98-100%,国内临床研究进展,胎儿纤维连接蛋白对先兆早产孕妇发生早产的预测价
9、值 胎儿纤维连接蛋白及宫颈长度测量在早产预测中的评价 阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白与宫颈长度联合预测早产的多中心前瞻性研究,中华围产医学杂志,2006,9:2-5. 中华妇幼临床医学杂志.2008,4:83-86. 中华围产医学杂志.2009,12:190-193.,研究设计,研究结果,PPV:阳性预测值；NPV:阴性预测值,37周分娩的fFN阳性预测值为65.3%；fFN检测阴性的孕妇，14天内未发生早产,中华围产医学杂志,2006,9:2-5.,研究结果,fFN检测呈阳性的患者均给予宫缩抑制剂等保胎干预， 37周分娩的fFN阳性预测值为33.3%，阴性预测值为100%,中华妇幼临床医学杂志.
10、2008,4:83-86,研究结果,fFN检测呈阳性的患者中53.2%接受了宫缩抑制剂治疗，37周分娩的fFN阳性预测值为34.5%， 14天分娩的阴性预测值为97.1%,中华围产医学杂志.2009,12:190-193.,研究结论,fFN检测对预测先兆早产和高危因素孕妇发生早产具有一定价值，并有积极意义 fFN对预测7天、14天、37周内的分娩有较高的阴性预测值：97%-100% fFN阳性孕妇早产风险显著增加， fFN阴性则风险明显减低,fFN检测的临床意义,阳性结果：fFN检测呈阳性代表阴道分泌物中胎儿纤维连接蛋白的含量50ng/ml，提示胎膜与蜕膜分离，早产风险显著增加。 研究显示：f
11、FN阳性的孕妇在接下来7天、14天和37周前早产的概率为12.7%,16.7%和44.7%。,Peaceman et al. Am J of Obstet Gynecol ,1997,177:13-18.,fFN检测阳性的意义,fFN联合宫颈长度,Iams JP, et al. Am J of Obstet Gynecol 1998; 178:1035-40.,fFN阳性&宫颈缩短(2.5 cm),fFN阳性&宫颈长度正常(3.5 cm),fFN阴性&宫颈缩短(2.5 cm),fFN阴性&宫颈长度正常(3.5 cm),风险等级,20%,40%,60%,80%,64%,28%,7%,25%,与炎
12、症的相关性,fFN检测阴性的意义,阴性结果：fFN检测呈阴性代表阴道分泌物中胎儿纤维连接蛋白的含量50ng/ml，提示早产的风险较低 研究显示：fFN阴性孕妇在接下来7天、14天内分娩的的概率分别是0.5%、0.8%,Peaceman et al. Am J of Obstet Gynecol ,1997,177:13-18.,fFN阴性的高危人群数据,高危人群定义：宫口扩张2cm，宫颈缩短80%，宫缩12次/h 过度处理：住院、给予抗宫缩药、类固醇、抗生素,对fFN检测阴性、具有显著症状的孕妇进行“过度处理”并不能改善分娩结局1,1. Linda M. Pelez , et al. J. P
13、erinat. Med. 2008,36:202-205,结论,fFN可以科学、准确对早产进行管理 fFN与宫颈长度联合应用能提高阳性预测结果 fFN阳性孕妇早产的风险显著增加，需要进行积极有效的医学干预 fFN阴性的患者早产风险明显降低，可减少过度干预和孕妇精神压力,fFN检测对治疗方案的影响,fFN对治疗方式的影响,81例孕妇中共进行了97次fFN检测。28%的fFN检测直接改变了治疗方式，89%根据检测结果可能改变治疗方式。,次,出院,住院,减少监护,密切监护,取消类固醇,给予类固醇,准予国外旅行,取消宫缩抑制剂,取消宫颈环扎,取消宫内转运,Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2009,146:180:183,fFN减少早产风险,总结,backup,针对1375例接受fFN检测人群进行回顾，阴性结果1101例，占80.1%，其中假阴性22例，占2.0%。 易出现假阴性结果的因素： 即将分娩的孕妇 既往有早产史的孕妇,