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1、中国第一个肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂 益赛普,中信国健,中信国健,中信国健公司介绍,中信集团和上海兰生国健共同投资，专注于抗体药物的研发和产业化。 中国抗体类生物医药领域市场领导者，提供抗肿瘤、移植、自身免疫系统等疾病领域的靶向治疗药物。,中信国健介绍-产品系列,益赛普 YISAIPU Etanarcept,欣美格 XINMEIGE Oprelvekin,健尼哌 Xenopax Daclizumab,赛普汀 Cipterbin Trastuzumab,健妥昔 Retuxira Rituximab,类宁 Radiansa Abatacept,中信国健产品,中信国健公司介绍 全球一流水准的生产能
2、力,2条750L生产线,2条300L中试制备线,2条3000L规模生产线,3000L配套纯化线,风湿领域最权威学术交流平台,益赛普（etanercept）,通用名：注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 依那西普（国外通用名） 结构：II型TNF受体P75的细胞外部分和人IgG1的Fc段形成的融合蛋白 100%人源TNF受体-抗体融合蛋白,TNF的主要作用机制,TNF,巨噬细胞,致炎性细胞因子 趋化因子,促进炎症反应,内皮细胞,黏附分子,血管内皮生长因子 (VEGF),肝细胞,急性相反应,滑膜细胞,金属蛋白酶合成,促进细胞浸润,促进血管再生,血清 CRP增加,破骨细胞前体, RANK
3、L表达,骨侵蚀,RANKL: receptor for activation neuclear factor kappa B ligand,促进炎症反应,益赛普竞争性地结合TNF，阻断免疫细胞的信号传递， 从而抑制TNF活性，调节炎症反应过程。,益赛普作用机理,9,药理作用,肿瘤坏死因子（TNF）是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质 益赛普竞争性地与血中TNF-结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。,药代动力学,益赛普25mg/次，每周2次，皮下注射:,适应症 (说明书）,中度及重度活动性类风湿关节炎 活动性强直性脊柱炎 18岁及以上成人中度至重度斑
4、块状银屑病,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.,试验设计,6,试验结束,随机入组,12,10,8,4,2,0,周,益赛普（25mg/次，每周2次，皮下注射）,益赛普,安慰剂,双盲期,开放期,Total N=143例,试验组 71例,对照组 72例,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.,益赛普: 迅速改善AS临床症状,0,20,40,60,80,100,*,*,*,*,P0.01,益赛普组,0,20,40,60,80,100,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,双盲期,*
5、,*,*,*,安慰剂组,开放期,开放期,ASAS20达标率,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.,55%,19%,68%,28%,78%,75%,益赛普明显缩短AS中轴关节晨僵时间,0,5,10,15,20,25,30,35,40,p=0.004,p=0.0007,p=0.0005,0,5,10,15,20,25,30,35,40,2,4,6,8,10,12 周,p=0.004,p=0.0007,p=0.0005,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.,益赛普50mg/周，2周迅速降低CRP,CRP(mg/L),黄烽等，中华风湿病学杂志；2
6、008，12（5），314-320, p0.05 对照组与基线比,p0.05 试验组与基线比,双盲期,开放期,1. Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis 2005;64:130510.,基线时,治疗 6周后,依那西普显著改善AS脊柱炎症,成像技术： T1/Gd-DTPA,依那西普显著改善AS骶髂关节炎症,1. Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis 2005;64:130510.,包装和贮存,益赛普： 白色冻干粉针剂 28 C 避光冷藏，不可冷冻 推荐剂量50mg/周（ 25mg/次，每周2次，或者50mg/次，每周1次） 皮下注射，1
7、ml注射用水溶解，溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体 溶解后密闭环境可于28冷藏72小时,20,注射部位,大腿、腹部（肚脐周围）、上臂是经常注射用部位 注射点要经常变换，新注射点要和前次注射点相距至少2.5cm 不要在有感染的局部注射,Dermatol Nurs 15(2):107-119, 2003.,21,包 装外观,12.5mg/支,25mg/支,有效期：3年,总结,益赛普-全人肿瘤坏死因子拮抗剂 特异性拮抗TNF，全新靶向治疗 起效迅速，显著改善关节肿痛、晨僵，提高生活质量 长期应用疗效稳定，安全性良好,谢谢！,互动答题,下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码
8、 组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 至15901668005进行答题（如：Y001ABC，张小明，人民医院）,问题1 中信国健的产品益赛普的上市时间是 A 2005年 B 2008年 C 2011年,互动答题,下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码 组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 至15901668005进行答题（如：Y001ABC，张小明，人民医院）,问题2 在益赛普治疗强直性脊柱炎的多中心研究中，益赛普起效迅速，治疗2周时ASAS20达标率达到（ ），远高于对照组 A 19% B 55% C 78%,互动答题,
9、下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码 组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 至15901668005进行答题（如：Y001ABC，张小明，人民医院）,问题3 益赛普治疗强直性脊柱炎的推荐剂量是： A 25mg/次，每周1次 B 50mg/次，每周2次 C 50mg/周（25mg/次, 每周2次, 或50mg/次, 每周1次）,会议抽奖,答题结束后，销售发送抽奖指令：Y+会议代码 +YSZ至15901668005，进行抽奖,系统将自动抽取2名中奖号码并发送到所有参会者及会议负责人手机上，如：恭喜手机号为139*和133*为本场会议的中奖者,热线电话13816531508,客服热线,如有技术操作问题，拨打热线电话，热线开通时间：周一周五 09:30 18:00（节假日除外）,