《医学ppt--源兴生物免疫细胞技术临床应用.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医学ppt--源兴生物免疫细胞技术临床应用.ppt（36页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、,深圳市源兴生物医药科技有限公司技术简介,MASCT TM多靶点自体免疫细胞治疗技术的临床应用,主要内容,1,3,3,3,1,传统癌症疗法各有弊端,3,手术切除肿瘤组织,物理射线杀伤癌细胞,化学药物杀伤癌细胞,清除大部分实体肿瘤组织,适用疾病种类多 病人条件要求不高 保留器官功能,适用全身性肿瘤 适用已转移肿瘤,非实体瘤及广泛转移症状不适用 不能完全切除，易复发,毒副作用大，复发，生命延长有限,毒副作用大，复发，生命延长有限,癌症现状与治疗困境,免疫细胞治疗已成为继手术疗法、化疗、放疗之后的第四种肿瘤治疗方法,免疫细胞治疗介绍,放射治疗,免疫细胞治疗 第四种肿瘤治疗方法,抑制肿瘤生长，控制病情
2、进展,配合全身放、化疗使用，减轻放、化疗的副作用,降低肿瘤切除术后的复发,加强各种微创治疗的疗效,提高患者对放、化疗的耐受程度,改善患者症状、提高患者生活质量,免疫调控： IL-2, 抗CTLA4和PD1抗体 （药物）,免疫系统第一层防线： 非特异性防御 即对所有异物具有反应,人体,免疫系统第二层防线： 特异性防御 对特定异物具有强反应,特异免疫细胞： DC, CTL, CAR-T,非特异免疫细胞： NK, NKT, T,免疫治疗,免疫系统是防癌的天然屏障,免疫细胞治疗介绍,黑色素瘤细胞治疗前后比较,免疫细胞治疗展现惊人疗效（TIL治疗，NIH）,免疫细胞治疗介绍,细胞治疗后肿瘤完全退缩,免疫
3、细胞治疗介绍,MASCT TM技术 临床治疗方案,DC/CTL技术,DC/LTC技术原理,MASCTTM多靶点自体免疫细胞治疗技术（ DC/LTC技术）,最小负荷,联合,多次,个体化,细胞免疫治疗原则,肝癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌 宫颈癌、白血病、肾癌、胰腺癌、膀胱癌 乳腺癌、鼻咽癌、口腔癌、黑色素瘤、卵巢癌、骨髓瘤、前列腺癌、脑胶质瘤、甲状腺癌,DC/CTL临床应用,适应症,抗肿瘤谱广,T细胞淋巴瘤患者,绝对禁忌症,DC/CTL临床应用,临床禁忌与慎用,严重贫血 严重恶病质 肝肾功能严重障碍 严重过敏及精神病体质 孕妇及哺乳期患者,DC/CTL临床应用,早期患者 术前或术后恢复的患者
4、联合放化疗的患者 放化疗后的患者 放化疗失败或对化疗药物产生耐药的患者 失去手术机会或已复发的晚期患者,适用范围：,DC/CTL技术适用任何一期的肿瘤患者,DC/CTL临床应用,患者筛选条件（肝癌为例）,预计生存期至少3个月以上。 卡氏体力状况评分标准60分以上。 经手术切除肿瘤的肝癌患者。 完成或正在进行各种微创治疗的肝癌患者。 放、化疗结束2周以上的肝癌患者（病例具体分析）。 无法进行其他治疗，身体一般状况较好、愿意接受 DC-CTL细胞治疗的肝癌患者。,DC/CTL临床应用,基础抗原+专一性抗原（临床医生可以根据具体情况选取相对应的肿瘤抗原）,抗原选择（肝癌为例）,DC/CTL临床应用,
5、肿瘤抗原组合：用含有17种抗原的多肽库负载DC细胞，其中13种基础抗原；4种是只在肝癌中高表达的专一性抗原。,肝癌 抗原肽库,基础抗原： 在大多数恶性肿瘤细胞表面都有表达,特殊抗原： 在肝癌细胞表面高表达，具有相对特异性,DC/CTL治疗流程,DC/CTL临床应用,采血,DC/CTL临床应用,手采外周血100ml左右 或机采2h,DC回输方法：采血后的第7天皮下注射1ml的DC细胞悬液：选择淋巴结集中部位附近，多在腋下、腹沟股双侧等靠近淋巴结选取各3点共6点进行注射。 CTL回输方法：第21天静脉回输约200mlCTL细胞悬液（CTL+生理盐水+0.25%人血白蛋白）。,回输方法,DC/CTL
6、临床应用,回输结束后留院观察6小时或过夜,自体免疫细胞治疗不良反应及处理,DC/CTL临床应用,自体免疫细胞回输有可能引起一过性发热，尚未发现其它不良反应及自身免疫反应。 细胞输注结束后，有少数患者出现发热反应（37.038.5），且绝大部分病人在24小时内恢复正常体温。 极少数出现体温较高，超过39，采用物理降温或给予解热药治疗，但禁用糖皮质激素类药物。,DC/CTL临床应用,初次治疗的患者，每月一次DC/CTL，连续治疗3-6次。 若患者病情改善或稳定，以后每3个月进行1次治疗；一年以后每半年进行1次治疗。,疗程,注意事项,DC/CTL临床应用,DC/CTL治疗期间，禁止使用免疫抑制剂。
7、除此之外，患者可继续接受其他抗肿瘤治疗。,WHO“免疫相关反应评价标准”,2009年WHO世界肿瘤疫苗协作组与国际肿瘤生物治疗协会颁布“免疫相关反应评价标准” 1.传统的WHO的标准(RECST)可能不完全适合肿瘤体细胞免疫治疗疗效的评估标准。 2.患者的生存期及无展生存作为最重要指标。 3.免疫治疗产生疗效需进要更长时间。 4.免疫治疗有效反应可能会出现在传统PD之后。 5.中断免疫治疗是不合适的，除非确证是PD。 6.持久疾病稳定（SD）或许表明抗肿瘤疗效。,7例早期肝癌，33例晚期肝癌,DC/CTL治疗（3次）,阶段性临床效果观察（一）,12例胆管癌,临 床 效 果 观 察,DC/CTL
8、细胞治疗 FOLFIRI+帕尼单抗 FOLFIRI,生存时间（月）,无疾病进展时间（月）,DC/CTL细胞治疗,临 床 效 果 观 察,6例肠癌,DC/CTL细胞治疗 化疗+赫赛汀 化疗,10例胃癌,生存时间（月）,无疾病进展时间（月）,DC/CTL细胞治疗 紫杉醇+吉西他滨 紫杉醇+顺铂,DC/CTL细胞治疗 紫杉醇+吉西他滨 紫杉醇+顺铂,生存时间（月）,无疾病进展时间（月）,12例肺癌,经过10个多月随访，经DC/CTL细胞治疗的晚期肿瘤病人的生存期明显延长，同时患者生活质量改善，且无明显毒副作用。,小结,阶段性临床效果观察（一）,多靶点抗原肽DC/CTL治疗原发性肝癌的安全性和疗效初步
9、分析（南方医院）,48例（男性46例，女性2例）原发性肝癌（HCC）患者,11例HCC患者完成3次以上： AFP无进展率54.54%（1例，4例，6例）,对于HBsAg阳性患者（10/11例）：HBV DNA下降比率为40%。 HBV DNA下降3个log以上者3例，1个log以上者1例，,48例患者中有39例体力、食欲、睡眠、疼痛及腹腔积液等症状均有一定的改善，生活质量总体改善率81.25%。,临 床 效 果 观 察（二）,临 床 效 果 观 察,本小样本临床队列研究显示，多靶点抗原肽DC/CTL细胞治疗HCC安全性良好，能改善患者生活质量，对控制疾病进展有益。进一步评价有待多中心、相对大样本和相对长时间治疗的临床研究观察。,结论,临床研究计划,1.题目：DC/CTL治疗肿瘤的前瞻性、多中心、随机、对照、大样本临床研究 2.目的：安全性和有效性的验证 为临床应用提供循证医学的证据 3.时间：3-5年 4.病种：18个病种 5.设计：前瞻性、多中心、随机、对照、大样本 6.例数：100-300例/病种；2000-3000例 7.分批进行 第1批：肝癌，肺癌，大肠癌，宫颈癌，白血病，肾癌 第2批：乳腺癌，胰腺癌，胃癌，食管癌，甲状腺癌 第3批：脑癌，肺癌，白血病,定期举办院内患者教育 制作患者手册（纸质版或者电子版推送） 制作展板展架或者海报 制作科普宣传片,科普宣传,