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1、胰岛素泵高级功能及未来发展,中国人民解放军总医院附属第一医院 尹士男,目 录,胰岛素泵的高级功能,1,胰岛素泵的未来发展,2,2003年11月被美国大众科学杂志评选为最佳创新奖,美国最重要的100项发明之一,CSII（泵治疗）能科学计算胰岛素用量,CSII（泵治疗）可以科学的计算进餐时需追加的补充大剂量及高于目标血糖值的矫正大剂量 使用CSII（泵治疗）可以在空腹血糖达标的同时减少医源性低血糖的发生,大剂量的科学计算方案,1医师根据临床经验作出判断,大剂量向导计算,补充输注量计算,1,活性胰岛素追踪,2,双C治疗的临床应用,3,未来C时代,4,矫正大剂量的科学计算方案,矫正大剂量=补充输注量-
2、活性胰岛素,活性胰岛素补充输注量时，矫正大剂量为“0”,（当前血糖目标血糖） 补充输注量 = 胰岛素敏感系数（ISF）,胰岛素敏感系数定义：注射1单位胰岛素2-5小时后血糖降低的数值 根据病人每日胰岛素需要量的不同，ISF也相应变化,补充输注量计算,ISF = 1500（1800）/ 每日总量 / 18,活性胰岛素定义,已经输注到体内的、尚未被代谢清除的 在细胞水平仍有降血糖作用的大剂量胰岛素,时间,胰岛素残留（%）,大剂量向导追踪 该患者体内仍残留23%活性胰岛素 活性胰岛素量为 3.8U* 23%=0.8U,活性胰岛素不能估测获得,图：活性胰岛素残留量（曲线）显著高于估计的胰岛素残留量（直
3、线）,graph adapted from Mudaliar and colleagues, Diabetes Care Volume 22, Number 9 September 1999, page 1501,Diabetes Care，1999，P.1501,时间 (分钟),峰值百分比,Insulin Aspart,Data from Mudaliar et al,Diabetes Care，1999,峰值百分比,时间 (分钟),图：活性胰岛素残留量（蓝色）峰值出现晚于药效动力学的胰岛素残留量（红色）,活性胰岛素通过药效动力学推算获得,由此可知,活性胰岛素不能被准确估测 活性胰岛素是药效
4、学意义的残留大剂量胰岛素,如何追踪活性胰岛素？,忽略和低估活性胰岛素将导致医源性低血糖,大剂量向导 追踪活性胰岛素，减少低血糖发生,大剂量向导可以 按照药效动力学曲线追踪活性胰岛素,血糖控制更佳 更少的低血糖发生率,使用大剂量向导餐后血糖控制更优,*,P=0.001,P=0.005,P=0.027,使用大剂量向导,未使用大剂量向导,Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1036-42.,使用大剂量向导控制血糖的个人患者 三餐的餐后血糖显著优于不使用大剂量向导的患者,N=36,大剂量向导追踪活性胰岛素，显著减少低血糖发生,*,Diabet Med. 2008 Sep;25(9):
5、1036-42.,P=0.05,N=36,使用大剂量向导控制血糖的个人患者 低血糖发生显著低于不使用的患者,大剂量向导计算器,进食时间的长短影响到餐后血糖的高低。 食物同时含有碳水化合物、脂肪和蛋白质时，三者的吸收时间不同，对血糖的影响也不同。,碳水化合物,蛋白质,脂肪,吸收的百分比,时间（小时）,速效胰岛素,短效胰岛素,胰岛素泵的方双波大剂量,胰岛素泵的方双波大剂量功能，可以模拟生理性胰岛素分泌，根据 不同食物成份，进食时间的长短，有效控制餐后血糖。,胰岛素泵的方双波大剂量,双波大剂量更加有效控制混合餐的餐后血糖,24位1型糖尿病患者，晚餐进食披萨后，用不同波形的胰岛素泵的大剂量控制餐后血糖
6、，分别为：常规波组，4小时双波组（50%/50%），8小时双波组（50%/50%）.用CGMS监测进餐后12小时的血糖变化,3组基线平均血糖无差异，治疗后第812小时的平均血糖为： 常规波组：133mg/dL 4小时双波组： 145mg/dL 8小时双波组： 104mg/dL 8小时双波大剂量更加有效控制混合餐的餐后血糖，并不导致低血糖的增加。,使用方双波功能的长期获益,方双波使用28次/2周,方双波使用1428次/2周,方双波使用14次/2周,达标者使用频率 1.4次/天,不达标者使用频率 0.9次/天,V.S.,研究记录499位用泵的青少年/儿童糖尿病患者，每天使用方双波功能两次以上的患者
7、A1C更低。A1C达标(7.5%)的患者使用方双波的频率更高。,目 录,胰岛素泵的高级功能,1,胰岛素泵的未来发展,2,胰岛素泵的发展趋势,胰岛素泵未来的发展目标，是将胰岛素泵与实时动态血糖监测系统完美的整合成闭环泵，实时根据患者血糖变化自动调整胰岛素输注，成为真正意义上的人工胰腺，彻底解决糖尿病患者的痛苦。,胰岛素泵 多年技术积累 全球众多应用者的丰富经验沉淀 实时CGM技术 能够及时、准确获得血糖数据的实时CGM技术 将胰岛素泵、CGM系统“二合为一”的新一代产品 算法系统 对实时数据进行分析计算 对胰岛素输注进行有效指导,全自动闭环胰岛素输注系统的三元素,美敦力722胰岛素泵 具有低血糖
8、停止输注功能的胰岛素泵 全自动闭环胰岛素输注系统,胰岛素泵治疗的未来发展方向,MiniMed 712 胰岛素泵,REAL-Time 实时动态血糖监测,722 胰岛素泵,美敦力722 胰岛素泵 胰岛素泵和实时动态血糖监测系统的组合,45thEASD 90,Eurythmics试验：722胰岛素泵的临床疗效,每日多针注射,722胰岛素泵,每日多针注射,Eurythmics试验,研究对象：83位年龄在18-65岁之间，目前使用每日多针 注射治疗，而A1c8.2%的1型糖尿病人群 研究方法：将入试者随机分为2组：722胰岛素泵治疗组 (SAP组)及每日多针注射组（MDI组） 观察时间：26周 主要研究
9、：基线及试验结束时A1c水平的比较,45thEASD 90,在722 胰岛素泵治疗组中，糖化血红蛋白由基线值的8.46% 降至7.23% 在对照组中，糖化血红蛋白由基线值的8.59% 降至8.46% 组间糖化血红蛋白下降差异为-1.10%，使用722胰岛素泵控制更佳（P 0.001 ）,试验结果：糖化血红蛋白,45thEASD 90,Multi Daily Injections,69th ADA 205-OR,传统胰岛素泵,722胰岛素泵,RealTrend试验,研究对象：132位包括成人及儿童在内的每日多针注射治疗 而 A1c 8%的1型糖尿病人群 研究方法：将入试者随机分为2组：722胰岛
10、素泵治疗组 (PRT组)及传统血糖监测+传统胰岛素泵治疗组(CSII组) 观察时间：6个月 主要研究：基线及试验结束时A1c水平的比较,69th ADA 205-OR,初筛,基线,试验期3个月,试验结果：糖化血红蛋白,10,5,6,5,7,7,5,8,8,5,9,9,5,10,69th ADA 205-OR,试验期6个月,与每日多针注射疗法相比，长期胰岛素泵治疗可获得更好的糖化血红蛋白控制 具有实时动态血糖监测功能的新一代胰岛素泵降糖效果更佳,试验结论,美敦力 712 胰岛素泵,美敦力 Guardian REAL-Time 实时动态血糖监测系统,美敦力 722 胰岛素泵,“双C”的真正结合SA
11、P,SAP= Sensor Augmented Pump 具有实时动态功能的胰岛素泵,具有实时动态功能的胰岛素泵-722,美敦力722胰岛素泵是世界上第一个具有实时动态血糖监测功能的胰岛素泵。 实时动态血糖监测功能可以随时获得患者血糖的变化和趋势，并对高、低血糖进行报警。,从双C到闭环,未来,现在,近期,过去,双C阶段: 疗法的组合,开环阶段: 监测与治疗的整合,半闭环阶段: 过渡阶段,闭环阶段： 全自动闭环系统,标准胰岛素泵 CGM 技术 胰岛素输注量算法,全自动闭环胰岛素输注系统的诞生,理想的探测器技术 具有胰岛素输注量计算能力的半闭环系统,胰岛素泵和实时CGM技术的组合 增强血糖数据管理
12、能力,CGMS + 712,722,754,人工胰腺-闭环泵的发展,闭环泵主要由血糖监测系统，输注系统与控制系统组成。 其中最关键的就是控制系统中的算法（Algorithm）,目前闭环泵的研究 主要集中在： 将血糖控制在一定范围内 夜间低血糖停止输注 夜间全自动闭环泵 多种激素输注的闭环泵 （胰岛素与胰高血糖素）,人工胰腺-闭环泵的发展,Kowalski教授在2010年ADA大会上对人工胰腺的发展进行了展望。 他认为，人工胰腺的发展分以下几步,低血糖暂停 （754）,减少低血糖,减少高低血糖,半自动,全自动胰岛素输注,全自动胰岛素与抗胰岛素输注,人工胰腺-闭环泵的发展,2011年ATTD（Ad
13、vanced Technology and Treatment of Diabetes）大会上，许多国外学者报道了闭环泵的最新进展：,El-Khatib教授采用双激素输注闭环泵（胰岛素与胰高血糖素）治疗11位1型成人患者27小时，平均血糖控制在140mg/dL（第一次实验）和164mg/dL（重复试验）。,Hovorka教授采用单激素手动闭环泵（只输注胰岛素，控制系统计算出输注量后手动输注）控制1型青少年儿童患者的血糖，与传统CSII随机双盲对照。闭环泵分三种模式，其中第三种模式（APCam03）控制运动后血糖在3.918mmol/L范围内的时间百分比为78%，传统CSII为43%，P=0.0
14、245.,P=0.0245,血糖在目标范围内的时间百分比,Sci Transl Med 2010; 2: 112,Lancet 2010; 375: 74351,人工胰腺-闭环泵的发展,Renard教授采用单激素闭环泵（只输注胰岛素）治疗8名1型患者2天，与1天传统胰岛素泵治疗相对照： 患者血糖控制在4.46.6mmol/L的时间百分比为：闭环泵 39.1% 4.5%，传统胰岛素泵 27.7% 6.2%, p = 0.05 平均血糖为：闭环泵 6.9 0.3 mmol L ，传统胰岛素泵 7.9 0.6 mmol L, p = 0.036,血糖控制在目标范围的时间百分比,平均血糖,p = 0.05,Diabetes Care 2010; 33: 1217,p = 0.036,小结,科技炫亮生活 信息改变认知,Thank You !,