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1、琥珀酸美托洛尔缓释片治疗高血压的降压疗效及安全性评价,沈阳军区总医院心血管内科 佟 铭 韩雅玲 王冬梅 王 翎 许凤芝 王 耿 张新娅,2005年10月2006年3月我院参加全国由阿斯利康制药有限公司研制的琥珀酸美托洛尔缓释片（美托洛尔缓释片）治疗轻、中度高血压病开放研究34例，全部观察均按全国统一标准完成，疗程12周，耐受性好，疗效满意。国内尚无报道，现评定如下：,背 景,病例来源及诊断标准：本组34例均符合2005年中国高血压指南的高血压病1、2级（轻、中度高血压病），男性20例，女性14例，年龄2569（47.45）岁，轻度高血压10例，中度24例,病例与方法,入选前未用降压药者30例，
2、用1种降压药者6例，2种者4例。病程3个月者6例，6个月1年10例，25年8例，610年10例。合并2型糖尿病5例,用药方法：停用降压药2周，血压140/90 mmHg，完成化验肝肾功能酶学及心电图后，开始美托洛尔缓释片47.5mg，1/日，4周。如血压未达标（140/90mmHg）则将美托洛尔缓释片加到95mg，1/日，继用4周，若血压仍未达标则另加用长效钙拮抗剂非洛地平5mg，1/日至12周末。治疗中如4周后血压已达标，则维持原剂量47.5mg，1/日，巩固治疗。并记录副反应,用药前、后及结束检查心电图、化验：肝功、肾功、血糖、血脂、AST。糖尿病患者查HBAIc 统计学处理：组间均数比较
3、采用重复方差分析，组间计数比较采用卡方检验，所用数据采用SPSS 12软件处理,结 果,用药前后血压变化趋势图,美托洛尔缓释片用药后血压达标率（140/90mmHg）及（130139/8089mmHg正常高值）,血压下降幅度：与治疗前比较，治疗后4周、8周及12周时收缩压分别下降13.2（P=0.0002）、12.9（P-0.0006）和20.3mmHg（P=0.0004）；舒张压分别下降6.5（P=0.0002）、8.4（P=0.0001）和13.5mmHg（P=0.0005）,对收缩压和舒张压的降压作用在治疗4周时已出现显著的降压效应，此后继续维持降压作用（图1）。4周与8周相比收缩压（P
4、=0.819）和舒张压（P=0.143）下降无显著差异，而在12周时血压继续下降，与4周和8周对比收缩压（P=0.017，P=0.009）和舒张压（P=0.0009，P=0.011）相比下降均有显著差异,疗效构成比：随着用药时间延长，降压疗效愈明显，血压4周、8周和12周后，达到正常血压值(140/90mmHg)的例数分别为21例(61.7%)、22例(64.7%)和32例(94.1%，P=0.006)，达到正常高值血压的例数分别为14例(41.2%)、15例(44.1%)和25例(73.5%，P=0.033),两组比较显示，用药后1月与2月血压达标率（P=0.442）及血压正常高值达标率（P
5、=0.806）均无显著差异，而用药12周与4周及8周分别对比达标率（P=0.011）及正常高值血压达标率（P=0.007，P=0.014）均有显著差异,本组34例高血压患者治疗前合并2型糖尿病者5例均在降糖药治疗中，用美托洛尔缓释片治疗后复查空腹血糖，其中4例比治疗前下降0.61.2mmol/L，1例从治疗前9.1mmol/L上升到10.57mmol/L。症状无加重，提示美托洛尔缓释片用药后对血糖无明显影响。血脂治疗前、后无变化,本组34例于8周治疗后血压仍未达标者12例血压140/90mmHg，给予倍他乐克缓释片95mg+长效钙拮抗剂非洛地平5mg，1/日，服药到12周结束时，有2例未达标（
6、16.7%），血压140150/10095mmHg，无副反应，降压效果明显。血压达标率83.3%,美托洛尔缓释片对心率的影响：本文34例用药前和心率76.8次/分，治疗后4周平均心率下降到72.1次/分，与治疗前对比无差异（P0.084）,治疗后8周平均心率下降到68.3次/分, 两组对比无明显差异(P0.05)，用药后12周平均心率上升到71.6次/分，与8周对比无差异 (P0.062)。1例从治疗前92次/分至治疗结束时心率71次/分，无症状。提示美托洛尔缓释片对心率影响不大,本组1例男性36岁，服药后3周出现性功能减退，合房次数少，停药后10天完全恢复正常，考虑与本剂有关。2例乏力头昏坚
7、持服药2周好转未停药 肝功于治疗结束后1例ALT从治疗前67u/L上升到100u/L。AST无变化。肾功及血尿常规无改变，心电图无变化,副 反 应,美托洛尔缓释片药理学特点：美托洛尔缓释片以独特的缓释剂型，采用多单位的独特微囊系统，缓释片由数百至数千个微囊组成，药物进入胃内迅速崩解在12指肠、小肠、整个升结肠吸收迅速，保证24小时平稳的血药浓度。药物以近恒速20小时持续释放,讨 论,琥珀酸美托洛尔（溶解度200mg/dl）能在较长时间维持近恒速释放，适合于制成缓释制剂，并可掰开服用，剂量调整更为方便。本组34例患者用药47.5mg，1/日后，能维持24小时降压疗效。并有70%患者晨起血压保持达
8、标水平,美托洛尔缓释片对心率的影响：本组34例患者用美托洛尔缓释片47.5mg，1/日, 4周后平均心率下降58次/分，未出现严重心动过缓50次/分者。我科观察CCS-2治疗AMI 658例28天内心率下降516次/分无低于50次/分患者也未出现传导阻滞改变，因此本剂对心率影响不大。国人可耐受200mg，1/日的缓释美托洛尔剂量，安全性好,美托洛尔缓释片合并长效钙拮抗剂非洛地平是抗高血压治疗的最佳选择。根据循证医学HOT Plendil高血压治疗国际性研究，对入组19567例高血压病患者5mg非洛地平1/日基础治疗可平稳控制血压，收缩压下降18mmHg和舒张压下降到15mmHg，并可降低心血管
9、事件56%,本组用药8周血压未达标则将倍他乐克缓释片95mg+非洛地平5mg，1/日内服取到良好的降压效果。12例联合用药，经4周治疗，83.3%病人血压达标，只有2例患者血压在140/100和150/95mmHg，余4例均达140/90mmHg，疗效显著,认为美托洛尔缓释片与长效CCG联合用药治疗轻、中度高血压病是最佳治疗方案而且显示有副反应小，依从性强的特点 本文刊登解放军保健医学杂志，2008年第1期,本文长效琥珀酸美托洛尔缓释片治疗高血压病，国内未见报告 琥珀酸美托洛尔缓释片作用时间长，每日服药1次，可达满意降压疗效，优于普通剂型倍他乐克2/日，方便病人而且安全性好，耐受性强,本 文 特 点,琥珀酸美托洛尔缓释片对心率影响不大，合并2型糖尿病，对血糖无不利影响 当单剂降压疗效不佳时，合用波依定长效钙拮抗剂疗效更佳，是高血压病合并用药的首选组方,谢 谢,