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1、I CS 8 5 . 0 6 0 分类号: Y3 2 备案号:1 2 5 1 5 - 2 0 0 3 中 华 人 民 共 和 国 轻 口 巳行 业 标 准 Q B / T 2 5 9 3 一2 0 0 3 代替Q B / T 3 5 1 1 一1 9 9 9 , L . 电图纸 E l e c t r o c a r d i o g r a p h r e c o r d i n g p a p e r 2 0 0 3 - 0 9 - 1 3发布2 0 0 3 - 1 0 - 0 1 实施 中华人民共和国发展和改革委员会发布 Q B / T 2 5 9 3 一2 0 0 3 n il吕 本标准
2、是对原轻工业部发布的专业标准 Z B / T Y 3 2 0 0 9 -1 9 8 7 心电图纸( 该标准曾由国轻行 ( 1 9 9 9 ) 1 1 2 号文发布转化标准编号为Q B / T 3 5 1 1 一1 9 9 9 ，内 容不变)的修订。 本标准与Q B / T 3 5 1 1 -1 9 9 9 相比 主要 变化如下: 将心电图纸按热敏原理分为物理型和化学型; 将卷筒 纸尺寸及其偏差纳入4 . 2 ; 产品规格增加折叠纸内容; 用产品不合格分类代替原缺陷分类，用检查水平S - 3 代替原检查水平II等; 增补产品批量检验合格与否的处理规定: 一 一冲卜 充标志内容。 本标准由中国轻工
3、业联合会提出。 本标准由全国 造纸标准化中 心归口。 本标准起草单位:上海天章记录纸厂、三五纸厂。 本标准主要起草人:徐海燕、胡铭华、周生华。 本标准自 实施之日 起， 代替原国 家轻工业局发布的轻工行 业标准Q B / T 3 5 1 1 -1 9 9 9 心电图 纸 。 本标准所代替标 准的历 次版本发布情况为: Q B 8 3 5 一1 9 8 2 ; -Z B / T Y 3 2 0 0 9 一1 9 8 7 ; Q B / T 3 5 1 1 一1 9 9 9 0 Q B / T 2 5 9 3 一2 0 0 3 11 .J 电图纸 1 范围 本 标准规定了 心电图 纸的 产品分类、
4、 要求、 试验 方法、 检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本 标准适用于供心电图 机上记录心电 波形的热敏型 记录用纸。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用 而成为本标 准的 条款。凡是 注日 期的引 用文件， 其随后所有 的修改单 ( 不包括勘误的内 容)或修订版均不适用于本 标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 G B / T 4 5 0 纸和纸板试样的 采取 G B / T 4 5 1 . 1纸和纸 板尺寸及偏斜度的 测定 G B / T 4 5 1 . 2 纸和纸 板定 量的
5、测定 G B / T 2 8 2 8 逐批检查计数 抽样 程序及抽 样表 ( 适用于连续 批的 检查) G B / T 7 9 7 4 纸、纸板和纸 浆亮度 ( 白度) 测定 ( 漫射 / 垂直法) G B / T 8 9 4 0 . 1 纸和纸板白度测定法 ( 4 5 / 0定向反射法) G B / T 1 0 7 3 9 纸、 纸板和纸浆试样处理和试验的 标准大气条件 3 产品分类 3 . 1 心电图 纸按热敏记录原理分为物理型和化学型， 物理型按其质量又分为优等品和一等品 。 3 . 2 心电图纸为卷筒纸，其宽度为 4 0 m m-4 5 0 mm或符合合同规定。 3 . 3 根 据合同
6、 规定可生产其他类型的心电 图纸。 4 要求 4 . 1 技 术指标 心电图纸的技术指标应符合表 1 的规定，或符合合同规定。 表 1 指标名称 单位 规定 物理型 化学型 优等品一等品 定量g / m 5 8 . 0 土3 . 05 7 . 0 士3 . 0 亮度 ( 白度)( 印有坐标格) %6 0 . 05 6 . 0 6 0 . 0 坐标格 尺寸偏差 横坐标 ( 任意4 0 mm横向段) m m 士0 . 4 士3 . 0 纵坐标 ( 任意3 0 0 mm纵向段) 涂层熔解后反射率 ( 熔解温度 1 7 0 C )- %5 . 01 0 . 0 涂层熔解后饱和密度 ( 熔解温度 1 0
7、 0 ,C) ) 1 . 1 0 灵敏度 ( 矩形波高度 1 0 m/ mV ) 记录清晰 Q B / T 2 5 9 3 一2 0 0 3 4 . 2 卷筒纸尺寸 4 . 2 . 1 卷筒纸宽度及其偏差 a ) 宽 度 小 于 或 等于1 0 0 m m ， 最 大 偏差 为 m m ; b ) 宽 度 大 于1 0 0 m m ， 小 于 或 等 于2 2 0 m m , 最 大 偏 差 为理 m m ; c )宽 度 大 于2 2 0 m m 最 大 偏 差为 理 m m . 4 . 2 . 2 卷 筒纸长度及其偏差 a ) 长度小于或等于3 0 m ,最大偏差为告 5 m ; b )长
8、 度 大 于3 0 m ， 最 大 偏 差 为塔 m , 4 . 3 坐标格 4 . 3 . 1 坐标格印 刷分为 线条式和网点 式两种， 颜色应符 合合同 规定。 4 . 3 . 2 坐标格的线条 应均匀 清晰，线条粗、细 应区 别明显，且颜 色深浅应一致，不应有明显的 断线和 油墨污点。 4 . 4 纸面涂层 4 . 4 . 1 纸面涂层应坚牢，用 手指搓 纸面不应有片状脱落。 4 . 4 . 2 纸面涂层应均匀、平整，不 应有 褶子、 裂口、 破损、拉丝、刀口印等影响 使用的外观 缺陷。 4 . 4 . 3 卷筒中的涂层与纸面间不应有粘连现象，以保证正常走纸。 4 . 5 卷筒式卷取应紧
9、密、整齐、光洁，芯管不应 松动，中 间不应有 接头。折叠式折本应端面整 齐， 折 叠处的齿形应穿透好，不应影响连续记录走纸。 5 试验方法 5 . 1 试样采取和处理 按 G B / T 4 5 0 取样，试样的处理和试验的标准大气按G B / T 1 0 7 3 9 进行。 5 . 2 定量的 测定 按G B / T 4 5 1 . 2 进行测定。 5 . 3 亮度 ( 白度)测定 按G B / T 7 9 7 4 进 行测定。 5 . 4 坐标格尺寸 偏差的 测定 5 . 4 . 1 仪器 a ) 读数显微镜:J C - 1 0型; b ) 钢板直尺。 5 . 4 . 2 测定方法 将钢板
10、直尺的数字 0点对准坐标格的起始线，用读数显微镜校正，确保钢板直尺的数字 0点与起 始线重合。然后将钢板直尺移至被测终止线，读取尺寸偏差。 5 . 5 涂层熔解后反 射率的测定 先将电热式 恒温干燥箱 ( 非鼓风式)的温度调节到( 1 7 0 士 5 ) 0C ， 然后将 1 0 0 m m 的试样 放入干燥 箱内 ，迅速 关闭 箱门， 烘干5 m in 后取出，按G B / T 8 9 4 0 . 1 测定反射率。 5 . 6 涂层熔解后饱 和密度的测定 5 . 6 . 1 仪器 a ) 标 准控温仪: 示值精度为1 0C ; 日反射密度仪:分辨率为0 . 0 1 . 5 . 6 . 2 测
11、定方法 将试样切成 5 0 mm X 1 0 0 m m，在标准控温仪上加热发色，加热时间为 5 s ， 加热温度为 1 0 0 0C。 用反 射密度仪测定发 色后试样的 密度值， 并以 分别5 处的平 均值作为饱和密度的测定结果， 应精确至0 . 0 1 . Q B / T 2 5 9 3 一2 0 0 3 5 . 7 灵敏度的测定 将心电图 纸装入相应心电图机的容纸盒内 ，接通心电 图机的电源。 预热仪器后调节 描笔至适当 温 度，将走纸速度开关置 2 5 mm / s处，衰减开关置 “ 1 ”处，导联选择开关置 “ 0 ”处。按下记录开关， 使心电图机走纸，然后按动 1 m v 定标，观
12、察心电图纸上记录的矩形波形态，该矩形波的线条应清晰， 但允许有虚线。 5 . 8 卷筒纸尺寸的测定 按G B / T 4 5 1 . 1 进行测定。 6 检验规则 6 . 1 生 产厂应保证生产的心电图纸符合本标准的要求，以 一次交货为一批， 单位产品 为卷或本，每卷 盒内应附一份产品合格证。 6 . 2 产品交收检验抽样应按G B / T 2 8 2 8进行。 6 . 3 交收 检验抽样项目 、分组、检查水平、抽样方案 及合格质量水平 ( A Q L ) 应符合 表2 的 规定。 表 2 批量 ( 本或卷) 正常检查二次抽样方案特殊检查水平S - 3不合格分类 样本大小 B类不合格品 A Q
13、L = 4 . 0 A , R e C类不合格品 A QL = 6 . 5 A R , B类不合格C类不合格 5 0 0 ; ( 1 0 ) 0 2 1 2 坐标格尺寸偏差、 涂层熔解后饱和密度、 涂层熔解后反射率、 灵 敏度 卷筒纸尺寸、 外观要求 5 01 - 32 0 0 : ( 1 6 ) 0 2 1 2 0 3 3 4 32 01 - 1 00 0 0 1 3 1 3 ( 2 6 ) 0 3 3 4 1 3 4 5 6 . 4 需方如对产品质量有异议，应在到货三个月内通知供方共同对该批产品取样检验，如不合格则判 为批不合格，由供方负责处理;如合格则判为批合格，由需方负责处理。 7 标
14、志、 包装、运输、贮存 7 . 1 标志 产品的包装盒上应标志以下内容: a ) 名称、规格、分等分级标识、标准编号; b ) 毛重、体积; c ) 商标; d ) 用于医用类产品应有的医疗器械产品登记号; e ) 生产厂名、厂址; f ) 生产日 期; 9 ) 化学型产品 应标明有效使用期。 注:在符合贮存条件下，化学型产品的有效使用期为两年。 7 . 2 包装 产品 宽度为 5 0 m m的 卷筒，每两卷用塑 料袋封袋后， 装入小盒内，小盒再装入纸箱。其 他规格的 卷筒，用塑料袋封装后装入纸箱，纸箱内的上下面应用防潮纸衬好，箱盖应用封箱纸封牢，并外加包 扎带扎紧。 QB / T 2 5 9 3 一2 0 0 3 其他规格型号的心电图纸包装可根据合同规定。 7 . 3 运输 产品在运输过程中，应防止重压和撞击，并防止日晒、雨淋。 7 . 4 贮存 产品应贮 存在通风、阴 凉、 干燥的 场所，环境温度应不 超过4 0 0 C ，以 免产品受热变色。