《HG-T 2467.14-2003 农药可分散片剂产品标准编写规范.pdf.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《HG-T 2467.14-2003 农药可分散片剂产品标准编写规范.pdf.pdf（7页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、I C S 6 5 . 1 0 0 ; 7 1 . 0 4 0 . 4 0 G 2 3 备案号 : 1 3 2 5 7 - 2 0 0 4 H 中 华 人 民 共 和 国 化 工 行 业 标 准 H G / T 2 4 6 7 . 1 -2 4 6 7 . 2 0 -2 0 0 3 代替 HG / T 2 4 6 7 . 1 2 4 6 7 . 7 -1 9 9 6 , H G / T 2 4 7 3 . 1 一2 4 7 3 . 6 -1 9 9 6 农药产品标准编写规范 G u i d e l i n e s o n d r a f t i n g s p e c i f i c a t
2、i o n s o f p e s t i c i d e s 2 0 0 4 - 0 1 - 0 9发布 2 0 0 4 - 0 5 - 0 1 实施 中华 人 民共 和 国 国家 发 展 和 改 革 委 员 会A Ai HG/ T 2 4 6 7 . 1 -2 4 6 7 . 2 0 -2 0 0 3 前言 本标准代替 H G/ T 2 4 6 7 . 1 - 2 4 6 7 . 7 -1 9 9 6 农药产品标准编写规范 和 HG / T 2 7 4 3 . 1 -2 7 4 3 . 6 - 1 9 9 6 农药复配制剂产品标准编写规范 。 HG / T 2 4 6 7 . 1 - 2
3、4 6 7 . 2 0 -2 0 0 3 农 药产品标 准编写规范 是 由推荐性化工行业标准 HG/ T 2 4 6 7 . 1 - - - 2 4 6 7 . 7 -1 9 9 6 和 HG / T 2 7 4 3 . 1 -2 7 4 3 . 6 -1 9 9 6的基础上修订而成。 本标准与 HG / T 2 4 6 7 . 1 2 4 6 7 . 7 -1 9 9 6和 H G/ T 2 7 4 3 . 1 2 7 4 3 . 6 -1 9 9 6的主要差异为: 增加了农药母药、 水乳剂、 微乳剂、 悬乳剂、 颗粒剂、 水分散粒剂、 可分散片剂、 可溶粉剂、 可溶粒 剂、 可溶片剂、 烟
4、粉粒剂、 烟雾片剂及超低容量液剂等 1 3种制剂产品标准的编写规范。 去掉了HG / T 2 4 6 7 . 1 - 2 4 6 7 . 7 -1 9 9 6和 HG / T 2 7 4 3 . 1 - - 2 7 4 3 . 6 -1 9 9 6中标准的附录。 HG/ T 2 4 6 7 . 1 - 2 4 6 7 . 2 0 -2 0 0 3 农药产品标准编写规范 是系列标准， 由2 0 个标准组成。虽然 这 2 0个标准均为独立的标准， 都应有各 自的前言， 但这 2 0 个标准都有关联， 且同时修订、 同时出版， 汇 成一册， 为精简篇幅， 本标准只写一个前言并增加了一个引言。这 2
5、0个标准分别是: H G / T 2 4 6 7 . 1 -2 0 0 3 农药原药产品 标准编写规范 H G/ T 2 4 6 7 . 2 -2 0 0 3 农药乳油产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 3 -2 0 0 3 农药可湿性粉剂产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 4 -2 0 0 3 农药粉剂产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 5 -2 0 0 3 农药悬浮剂产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 6 -2 0 0 3 农药水剂产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 7 -2 0 0 3 农药可溶液剂
6、产品 标准编 写规范 HG / T 2 4 6 7 . 8 -2 0 0 3 农药母药产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 9 -2 0 0 3 农药水乳剂产品 标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 0 -2 0 0 3 农药微乳剂产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 1 -2 0 0 3 农药悬乳剂产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 2 -2 0 0 3 农药颗粒剂产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 3 -2 0 0 3 农药水分散粒剂产品 标准编写 规范 H G / T 2 4 6 7 . 1
7、4 -2 0 0 3 农药可分散片剂产品 标准编写 规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 5 -2 0 0 3 农药可溶粉剂产品 标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 6 -2 0 0 3 农药可溶粒剂产品 标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 7 -2 0 0 3 农药可溶片 剂产品 标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 8 -2 0 0 3 农药烟粉粒剂产品 标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 9 -2 0 0 3 农药烟片 剂产品 标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 2 0 -2 0 0 3 农药超低
8、容量液剂产品标准编写规范 本标准由中国石油和化学工业协会提出。 本标准由全国农药标准化技术委员会( C S B T S / T C 1 3 3 ) 归口。 本标准负责起草单位: 沈阳化工研究院。 本标准参加起草单位: 农业部农药检定所、 中山市凯达精细化工股份有限公司石岐农药厂。 本标准起草人: 赵欣听、 楼少巍、 季颖、 侯宇凯、 司徒振朝。 本标准于1 9 9 6 年 9 月首次发布， 本次为第一次修订。 HG/ T 2 4 6 7 .1 -2 4 6 7 . 2 0 -2 0 0 3 引言 农药产品标准前言编写应包括的内容 特定部 分信息 采用国际标准和国外先进标准的有关情况， 包括国外
9、标准的一致性程度、 国外标准编号、 其名 称的中文译名、 与所采用国际标准的技术差异和所做的主要编辑性修改。 说明标准代替或废除的全部或部分其他文件。 说明与前一版本的重大技术变化。 说明标准附 录的性 质 2墓本部 分信息 本标准由 提出。 本标准由 批准。 本标准由 归口。 本标准起草单位， 必要时可指明负责起草单位和参加起草单位。 本标准主要起草人: xxx, xxx, xxx, . . . 二 。 本标准于xxxx年x月首次发布， xxxx年 x月第一次修订， xxxx年x月第二次 修订 。 HG/ T 2 4 6 7 . 1 4 -2 0 0 3 农药可分散片剂产 品标 准编写规范
10、本产品中各有效成分的其他名称、 结构式和基本物化参数如下: a ) . . ( 有效成分 1 通用名) I S O通用名称: C I P A C数字代号: C A登记号 : 化学名称 : 结构式 : 实验式 : 相对分子质量( 按XXXX年国际相对原子质量计) : 生物活性: ( 杀虫、 杀蜻、 杀菌、 除草) 熔点: 沸点: 蒸气压(. 一 ) : . . . P a 溶解度(. 二 ) : . . . g / L或g / k g 稳定性: ( 对酸、 碱、 光、 热等的稳定程度、 半衰期) b ) ( 有效成分 2 通用名) 内容 同 a ) c ) ( 有效成分 3 通用名) 内容 同
11、a ) 注: 如该产品为单一有效成分制剂， 可省略本标准中有效成分 2和有效成分 3 的所有相关内容。 范 围 本标准规定了( 制剂名称) 可分散片剂的要求、 试验方法以及标志、 标签、 包装、 贮运。 本标准适用于由( 有效成分 1 通用名) 、 ( 有效成分 2 通用名) 、 4 ( 有效成分3通用名) 原 药、 载体和助剂加工成的( 制剂名称) 可分散片剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款， 通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件
12、的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 6 0 0 农药水分测定方法 G B / T 1 6 0 1 农药 p H值的测定方法 G B / T 1 6 0 4 商品农药验收规则 G B / T 1 6 0 5 -2 0 0 1 商品农药采样方法 G B 3 7 9 6 农药包装通则 G B / T 1 4 8 2 5 农药可湿性粉剂悬浮率测定方法 G B / T 1 6 1 5 。 农药粉剂、 可湿性粉剂细度测定方法 HG / T 2 4 6 7 . 1 -2 0 0 3 农药原药产品标准编写规范 HG / T 2 4 6 7 . 2 -2 0 0
13、3 农药乳油产品标准编写规范 HG/ T 2 4 6 7 . 1 4 =2 0 0 3 H G / T 2 4 6 7 . 5 -2 0 0 3 农药悬浮剂产品标准编写规范 H G / T 2 4 6 7 . 1 2 -2 0 0 3 农药颗 粒剂产品标准编写规范 3 要 求 3 . 1 组成 和外观 : 本品应 由符合 标准 的 ( 有效成 分 1通用 名) 、 ( 有 效成分 2通用 名) 、 ( 有效成分 3通用名) 原药、 载体和助剂制成， 应是干的、 无破碎、 能 自由流动的圆片， 无可 见的外来物 。 3 . 2 ( 制剂名称) 可分散片剂应符合表 1 要求。 表 1 ( 制剂名称
14、) 可分散片剂控制项目指标 项目“指标 二( 有效成分 1 通用名) ， %) ( 或规定范围) 价( 有效成分 2 通用名) ， %) ( 或规定范围) 有效成分 3 通用名) ， %) ( 或规定范围) 一 ( 相关杂质名) ， %镇 水 分 ， %镇一一 酸度( 以HM S O , 计) ， %簇 或碱度( 以N. OH计) ， %( 或 p H值范围 崩解时间， m i n( 湿筛试验( 通过7 5 p m试验筛) ， 写) 悬浮率， %) 持久起泡性( 1 m m后) ， 写镇 粉末和碎片， %( 热贮稳定性“合 格 注: 表中“二 ， %” 表示控制项目指标为质量分数， 用“ %”
15、 表示。 所列项 目不是详尽无疑的， 也不是任何可分散片剂标准都需全部包括的， 可根据不同农药产品的具体情况， 加 以增 减 。 b 热贮稳定性试验， 每个月至少进行1 次。 4 试 验方法 4 .飞 抽样 按G B / T 1 6 0 5 -2 0 0 1 中5 . 3 . 3 “ 固体制剂采样” 方法进行。 用随机数表法确定抽样的包装件， 最终 抽样量不少于6 0 0 g . 4 . 2 鉴别试验 按 HG / T 2 4 6 7 . 2 -2 0 0 3中4 . 2编写。 4 . 3 ( 有效成分 1 通用名) 质f分数的测定 参照本系列标准中相同的方法格式编写。 4 . 4 ( 有效成
16、分 2 通用名 质f分数的测定 参照本系列标准中相同的方法格式编写。 4 . 5 ( 有效成分 3 通用名) 质.分数的测定 参照本系列标准中相同的方法格式编写。 5 1 H G / T 2 4 6 7 . 1 4 -2 0 0 3 4 . 6 ( 相关杂质名称) 质f分数的测定 按所采用的具体方法编写。 4 . 7 水分的测定 按照G B / T 1 6 0 0中的“ 共沸蒸馏法” 进行。 4 . 8 酸度或碱度或 p H值的测定 酸度或碱度的测定按 HG / T 2 4 6 7 . 1 -2 0 0 3中4 . 7 进行; p H值的测定按 G B / T 1 6 0 1 进行。 4 .
17、9 崩解时间的测定 4 . 9 . 1 仪器 培养皿: 内径1 0 0 m m . 秒表 。 4 . 9 . 2 测定 将培养皿中充满水， 放人片试样， 启动秒表， 观察崩解情况， . . . m i n内， 全部崩解为合格。 4 . 1 0 湿筛试验 按G B / T 1 6 1 5 。 中的“ 湿 筛法” 进行， 称样量为1 0 g ， 待片 剂在水中完全崩解后再进行搅动。 4 . 1 1 悬浮率 的测 定 按G B / T 1 4 8 2 5 进行( 还应写明称样量和对剩余的2 5 m L悬浮液和沉淀物烘干或萃取等具体操作 步骤) 。 4 . 1 2 持久起泡性试验 按 HG / T 2
18、 4 6 7 . 5 -2 0 0 3中4 . 1 1 进行。 4 . 1 3 粉末和碎片的测定 4 . 1 3 . 1 仪器 天平: 感量 。 . lg 4 . 1 3 . 2 测定步骤 将抽样时一个完整内包装的粉末和碎片收集起来， 置于天平上称量， 记录其质量。 4 . 1 3 . 3 计算 粉末和碎片w( %) 按式( 1 ) 计算: W = r - X 1 0 0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 1 ) 式 中: 。粉末和碎片质量， 单位为克( g ) ; m 取样总质量，
19、单位为克( g ) , 4 . 1 4 热贮稳定性试验 按 HG / T 2 4 6 7 . 1 2 -2 0 0 3中 4 . 1 2 进行。 4 . 1 5 产品的 检验与 验收 应符合 G B / T 1 6 0 4的规定。极限数值的处理， 采用修约值比较法。 5 标志、 标签、 包装、 贮运 5 . 1 ( 制剂名称) 可分散片剂的标志、 标签、 包装， 应符合G B 3 7 9 6 的规定。 5 . 2 综合各生产、 加工厂的具体包装情况进行编写。也可根据用户要求或订货协议， 可以采用其他形 式的包装， 但需符合 G B 3 7 9 6的规定。 5 . 3 ( 制剂名称) 可分散片剂包装件应贮存在通风、 干燥的库房中。 5 . 4 贮运时， 严防潮湿和 日晒， 不得与食物、 种子、 饲料混放， 避免与皮肤 、 眼睛接触， 防止由 口鼻 吸人 。 5 2 HG/ T 2 4 6 7 . 1 4 -2 0 0 3 5 . 5 安全: 在使用说明书上或包装容器上， 除有醒目的相应毒性标志外， 还应有毒性说明、 使用注意事 项、 中毒症状、 解毒方法和急救措施。 5 . 6 保证期: 在规定的贮运条件下， ( 制剂名称) 可分散片剂的保证期， 从生产日期算起为 2年， 在 保证期内， 。