《JB-T 20041-2004 往复式切药机.pdf.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《JB-T 20041-2004 往复式切药机.pdf.pdf（10页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、J l, , 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 t标 准 J B 2 0 0 3 9 , 2 0 0 4 0 - 2 0 0 4 J B / T 2 0 0 4 1 - 2 0 0 4 3 -2 0 0 4 锤式粉碎机 刀式分粒型粉碎机 往复式切药机 洗药机 旋转式切药机 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5 发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 虱 氢 浇2 月蔫和1 i -! 交二 肖 呈 导.员 鉴 纷 发 布 I CS 1 1 . 1 2 0 .3 0 C9 3 J0 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 业 标 准 J B / T 2 0 0 4
2、1 -2 0 0 4 代替 Y Y 0 0 2 2 -1 9 9 0 往 复 式 切 药 机 T o - a n d - f r o t y p e h e r b a l me d i c i n e c u t t i n g m a c h i n e 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 匡弃 菊 丈县 定万朴1 4 欠鞠 玺 -1 Z员 鉴纷 发 布 J B / T 2 0 0 4 1 一- 色 X辫 目次 前言 。 2 0 1 范围 ， ， ， 2 1 2 规范性引用文件 2 1 3 术语和定义 一 岁， 一2 1 4 分类和标记
3、。 。 。 。 。 。 。 ， 。 ， 。 ， ， 。 。 。 。 。 。 。 。 一2 1 5 要求 2 2 6 试验方法 2 3 7 检验规则 ， 2 4 8 标志、 包装、 运输和贮存 ” ”2 5 .1 B / TZX) 4 1 一刁1玲 前言 本标准根据 药品生产质量管理规范 和 G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准化工作导则的要 求， 对Y Y 0 0 2 2 -1 9 9 0 往 复式 切 药 机 进行 修订 。 本标准自 实施之日 起代替Y Y 0 0 2 2 -1 9 9 0 0 本标准与Y Y 0 0 2 2
4、-1 9 9 0 相比， 主要技术内容变化如下: a ) 删除的主要章、 条如下: 引用标准中的G B 5 0 8 3 ; - 5 . 1 , 5 . 7 , 6 . 7 各条 款。 b ) 修订的主要章、 条如下: 噪声测量方法; 产品型号编制方法。 c ) 增加的主要章、 条: 一第5 章中电 气系统安全要求的内 容; 使用说明书、 标牌的内容。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由 制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 河南省周口 制药机械厂有限公司。 本标准主要起草人: 赵留柱、 李铁山、 马式玉。 J B/ T 2 0 0 4 1 -2 0 0 4 往 复 式
5、 切 药 机 范围 本标准规定了往复式切药机的术语和定义、 分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于往复式切药机。 2 规范性引用文件 下列文件中的 条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件， 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日 期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装贮存图示标志 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 机械安全 机械电气设备 第 1 部分:
6、通用技术条件 G B / T 6 0 6 0 . 4 表面粗糙度比较样块 抛光加工表面 G B / T 6 3 8 8 运输包装收发货标志 G B / T 9 9 6 9 . 1 -1 9 9 8 工业产品使用说明书总则 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电产品包装通用技术条件 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床噪 声声压级测量方法 Y Y / T 0 2 1 6 制药机械产品型号编制方法 3 术语和定义 刀 片 有 效使 用 长度 b la d e u s e le n g t h e ff ic i e n tl y 刀片经淬火、
7、 渗碳或贴钢等处理后， 直接用于切药部分的长度。 4 分类和标记 4 . 1 切药机型号按 、 Y / T 0 2 1 6 编制。 4. 2 型号 型号标记由产品功能代号、 型式特征代号及规格代号等组成。 J B/ T 2 0 0 4 1 -2 0 0 4 Q W口口 改进设 计号:以A, B , C - 为 序 规格 代号: 出药口 宽 度， 娜 型式特征代号:往复式 产品功能代号:切药机械 4 . 3 标记示例 Q W 2 4 0 A 型: 表 示经 过 第一 次 改进 设 计， 出 药口 宽 度2 4 0 m m 的 往 复式 切 药机。 5 要求 5 . 1 材料要求 5 . 1 .
8、1 直接接触药物的零部件， 应采用无毒、 耐腐蚀、 不与药物发生化学反应或吸附药物的 材料。 5 . 2 工作性能要求 5 . 2 . 1 运转机构应传动平稳， 负载时噪声小于7 5 d B ( A ) o 5 . 2 . 2 进、 退料装置操作方便， 易于控制。 5 . 2 . 3 运转部位的轴承、 铜套、 负载时温度应小于4 5 9 C o 5 . 2 . 4 切片厚度调节应准确， 切制后的药物应符合表1 的 要求。 表 1 切片厚度的允许误差r u n 厚度范围允差 30 . 8 一 1 . 5士0 . 2 1 . 5 一3 .0 土0 . 3 3 . 0 一5 . 0土 0. 4 5
9、.0- 1 0 土 0. 8 1 0 -1 8士 1. 0 1 8 -3 0士1 .5 3 0 -5 0士 2 总合格率 即% 5 . 2 . 5 设备润滑部位的润滑油( 脂) 应密封无泄漏。 5 . 3 机构性能要求: 5 . 3 . 1 切刀往复运动机构应轻快， 刀刃与药口 下沿间隙小于0 . 1 5 m m ， 切刀与下沿接触线应大于药 口 宽度的8 0 %. 5 . 3 . 2 刀片锁紧机构应可靠， 不得有因振动等产生松动的可能。 5 . 33 各机构应易于拆换和清洗。 5 . 3 . 4 刀片质量要求: 5 . 3 . 4 . 1 刀片硬度H R C 5 ，一 H R C S 6 0
10、 ， 刀刃宽度应大于药口宽度。刀片有效使用长度应大于总长的 2 2 月3 ! T 2 0 0 4 1 -2 以科 5 0 % 、50 %。 5 . 3 . 4 . 2 刀 片刀 刃 表面 相 醚度R a 值 为3 . 2 f u n o 5 . 3 . 4 . 3 刀刃角度2 0 0 一 2 3 0 ， 刀片平行度9 级。 5 . 4 安全性能要求 5 . 4 . ， 电气系统安全要求: 5 . 4 . 1 . 1 保护接地电路的连续性应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 2 规定。 5 . 4 . 1 . 2 绝缘电阻应符合G B 5 2 2 6 . f -2
11、 0 0 2 中 1 9 . 3 的规定。 5 . 4 . 1 . 3 耐压应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 4 的规定。 5 . 4 . 1 . 4 保护接地线路应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中8 . 2 的规定。 5 . 4 . 1 . 5 按钮应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 0 . 2 的规定。 5 . 4 . 1 . 6 指示灯显示器应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 0 . 3 的规定。 5 . 4 . 1 . 7 电 气配线应符合G B 5 2 2 6 . 1 -
12、2 0 0 2 中第 1 4 章的规定。 5 . 4 . 1 . 8 标记、 警示标志和项目 代号应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中第 1 7 章的 规定。 5 . 4 . 2 安全防护要求: 5 . 4 . 2 . 1 在人料口 和自动送料部位应装有醒目 的安全警示牌。人料口 处应装有“ 紧急停机， 按钮。 5 . 4 . 2 . 2 所有机械传动外露部位应加装防护罩网。 6 试验方法 6 . ， 材料 核查材料的质量证明书， 有异议时应进行复验。 6 . 2 工作性能试验 6 . 2 . 1 运转试验: 负载运转， 感观检查并按 G B / T 1 6 7 6 9
13、的规定， 用声级计测量噪 声值。 6 . 2 . 2 进退料试验: 用当归、 甘草或代用料试验判定。 6 . 2 . 3 温度试验: 负载运转大于3 0 m i n ， 用点温计测量轴承、 铜套温度。 6 . 2 . 4 厚度调节试验: 将厚度调节值及实切厚度值按表 f 要求进行比 较确认。 6 . 2 . 5 润滑油阴 旨 ) 密封试验: 感观检验。 6 . 3 机构性能试验 6 . 3 . 1 刀片运动试验: 关闭电源后， 用塞尺测量刀刃与药口 下沿间隙。 切刀线接触处用红丹粉涂于 药口 下沿， 手动盘车目 测观察。 6 . 3 . 2 夹刀锁紧试验: 感观判别， 确认紧固 性能。 6 .
14、 3 . 3 各机构易拆换易清洗试验: 实际操作确认。 6 . 3 . 4 刀具质 量试验; 6 . 3 . 4 . 1 硬度测试: 用洛氏硬度计按图1 指示位置测定， 加权平均。 刀刃宽度和刀片有效使用长度 用直尺测定。 6 . 3 . 4 . 2 粗糙度测定: 按图1 指示面和G B / T 6 0 6 0 . 4 规定用样块比较法测定。 6 . 3 . 4 . 3 刀刃角度和刀片 平行度测定， 在且 级平板上， 用角度尺和百分表测定。 J B / T 2 0 0 4 1 -2 0 0 4 图 1 刀片 6 . 4 安全性能试验 6 . 4 . ， 电 气系统安全试验: 6 . 4 . 1
15、 . ， 电气系统的保护接地电 路连续性、 绝缘电阻、 耐压试验等3 项分别按 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中 1 9 . 2 , 1 9 . 3 , 1 9 . 4 规定进行检测。 6 . 4 . 1 . 2 电气系统的保护接地电 路、 按钮、 指示灯、 显示器、 配线、 标记、 警示标志和项目 代号， 分别 按 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中8 . 2 , 1 0 . 2 , 1 0 . 3 、 第 1 4 章和第 1 7 章的规定进行检查。 6 . 4 . 2 安全防护试验: 6 . 4 . 2 . 1 目 检安全警示牌位置， 通电 试验急停功
16、能。 6 . 4 . 2 . 2 目 检、 手感防护罩网的牢固 性。 7 检验规则 7 . 1 检验分类 产品 检验分出厂检验和型式检验。 7 . 2 出厂检验 7. 2. 1产品按表2 的 要求逐项检验， 合格后准予出厂并附有产品合格证。 表2 出 厂检验项目 1 黔 5.1.1, 5.2.1, 5.2.3, 5.4.1.4 - 5.4.1.8, 5.4.2.2+ 5.2.4, 5.3.1, 5.3.4.1, 5.4.1.1 - 5.4.1.3 7 . 2 . 2 产品在检验过程中， 如发现检验内容某项不合格时， 允许修整并进行复验， 仍不合格则判定 为该产品为不合格品。 7 . 3 型式检
17、验 7 . 3 . 1 有下列情况之一时， 应进行型式检验: a ) 新产品或老产品转产试制定型鉴定时; b ) 当产品的设计、 工艺或使用材料涉及主要性能或重大改进时; c ) 间隔一年以上再次恢复生产时; d ) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时; 2 4 J R/ TZ 仪抖1 -2 0 0 4 e ) 国 家质量监督机构提出型式检验要求时。 7 . 3 . 2 抽样: 型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中， 随机抽出1 台进行检验。 7 . 3 . 3 判定规则: 型式检验中， 若电气安全性能的 保护接地电路连续性、 绝缘电阻、 耐压有一项不合格， 则判定为 该型式检验不合格。
18、 若其他性能项目有不合格项时， 应加倍复测不合格项， 仍不合格时， 则判定为该 产品型式检验不合格。 8 标志、 包装、 运输和贮存 8 . ， 标志 8 . 1 . 1 标 牌 应符 合G B / T 1 3 3 0 6 标 牌的 规 定。 应 包括 下 列内 容: a ) 名称型 号; b ) 商标; c ) 制造厂名或地址; d ) 生产编号、 出厂日 期; 。 ) 采用标准号; f ) 设备自 重( k g ) . 8 . 1 . 2 贮运标志应符合G B / T 1 9 1 的规定。内容包括: a ) 收货单 位和地点; b ) 名称型号; c ) 发货单位和地点; d ) “ 重心
19、” 、 “ 怕雨” 、 “ 向 上，; e ) 外型尺寸和重量( k g ) . 8 . 2 包装 8 . 2 . 1 产品包装应按G B / T 1 3 3 8 4 的规定。 8 . 2 . 2 包装箱内应附 有下列文件: a ) 产品合格证书; b ) 装箱清单; 。 ) 专用工具清单; d ) 设备基础图; e ) 产品使用说明书。 8 . 2 . 3 产品说明书应符合G B / T 9 9 6 9 . 1 的规定， 内容应包含: a ) 产品名称、 型号、 生产企业、 地址、 邮编和联系电话; b ) 执行的产品标准; c ) 主要用途、 结构、 性能参数、 使用操作注意事项、 警示及提示性说明， 保护操作者和产品安全 措施的说明; d ) 标示的图形、 符号、 缩写内容的 解释; 拍 / T 2 0 0 4 1 -2 以拼 e ) 安装调试方法， 维修和保养方法， 故障分析和排除。 8 . 3 运输 产品 应牢固 地固定在运输工具上， 严禁翻滚、 碰撞、 挤压。 8 . 4 贮存 仓库内贮存应放平. 不允许倒置或码放。露天存放时应加盖防雨遮布。