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1、I C S 6 5 . 0 2 0 . 3 0 B 4 2 中 华 人 民 共 和 国 农 业 行 业 标 准 N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3 兰 . 二刁用套管宝 十 T r o c a r f o r a n i ma l s 2 0 0 3 - 1 2 - 0 1 发布2 0 0 4 - 0 3 - 0 1 实施 中华人民共和国农业部发 布 N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3 月 A舀 本标准由中华人民共和国农业部提出。 本标准由农业部全国畜牧兽医总站归口。 本标准起草单位: 农业部畜牧兽医器械质检中心、 江苏通宝实业有限公司、 上海医械专机厂。 本标准主要起草人
2、: 周河、 王飞虎、 孔蓉、 刘东生、 袁立。 N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3 兽用套管针 1 范围 本标准规定了兽用套管针产品的分类与命名、 型式和基本尺寸、 技术要求、 试验方法、 检验规则、 标 志、 包装、 运输、 贮存。 本标准适用于兽用套管针。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件， 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储
3、运图示标志 G B 1 2 2 0 不锈钢棒 G B 4 4 2 3 拉制黄铜棒 G B 9 7 0 6 . 1 医用通用电 气设备第一部分: 安全通用要求 G B 9 9 6 9 . 1 工业使用说明书总则 Y Y 0 0 7 6 金属制件的镀层分类技术条件 Y Y / T 0 1 4 9 不锈钢医用器械耐蚀性能试验方法 3 分类与命名 兽用套管针分为工 型兽用套管针、 Q 型兽用套管针、 I Q ffl ) 兽用套管针。 4 型式和基本尺寸 4 . 1 兽用套管针的结构应符合图 1 的规定。 I 手柄; 2 穿刺针针座; 3 -穿刺针; 4 -套管基座; 5 套管。 图 1 兽用套管针的基
4、本结构图 N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3 4 . 2 兽用套管针的基本尺寸应符合表 1的规定 表 1 套管针基本尺寸 兽用套管针分类 基本尺寸 L , / -L , / D, / mmD2 / mm极限偏差/ mm a 1 型兽用套管针 1 4 3 . 7 - 1 4 6 . 31 2 5 . 7 - 1 2 8 . 333 . 5 士0 . 0 21 7 。 士2 - u型兽用套管针 1 3 8 . 7 - 1 4 1 . 31 2 0 . 7 - 1 2 3 . 32 . 53 m型兽用套管针 1 3 3 . 7 - 1 3 6 . 31 1 5 . 7 - 1 1 8 .
5、31 . 52 5 技术要求 5 . 1 兽用套管针组成部分的材料应符合表2 的规定。 表 2 套管针组成部分选用材料标准对应表 兽用套管针组成部分名称材料标准名称 穿刺针、 套管G B 1 2 2 0 不锈钢棒 穿刺针基座、 套管基座G B 4 4 2 3 拉制黄铜棒 5 . 2 5 . 3 5 . 4 5 . 5 兽用套管针表面不得有裂纹和明显缺陷。 兽用套管针套管、 穿刺针不得有毛刺。 兽用套管针套管与穿刺针之间的穿刺运行应通畅， 无明显的呆滞现象。 兽用套管针表面粗糙度应符合表 3的规定 表 3 表面粗糙度要求单位为微米 部位 套管、 穿刺针外表面 表面粗糙度 1 . 2 5 5 .
6、6 兽用套管针套管硬度应符合表4 的规定 表 4 硬度试验条件 兽用套管针型号套管外径/ mm硬度值/ H V 2 . 9 4 N ( H V O . 3 k g f ) 工 型兽用套管针 3 . 5 3 4 0 - 4 2 5 u型兽用套管针 3 3 8 5 一 4 7 0 m型兽用套管针 2 4 0 0 - - 4 8 5 5 . 7 兽用套管针套管应有良好的韧性， 按表 5 规定的圆弧半径作9 0 0 弯折， 不得折断。 表 5 韧性试验条件单位为毫米 兽用套管针型号套管外径圆弧半径 I 型兽用套管针 3 . 51 2 n型兽用套管针 311 田型兽用套管针 28 : _: 兽用套管针的
7、电 镀件应符合Y Y 0 0 7 6 的要求。 兽用套管针套管、 穿刺针与基座连接后应牢固， 经 9 0 N荷重的拉拔试验两者不得松动和分离 N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3 5 . 1 0 兽用套管针穿刺针应锋利， 无平头。 5 . 1 1 兽用套管针应有 良好的耐蚀性 。 6 试验方法 6 . 1 外观检验 目 钡 ( 。应符合 5 . 2 , 5 . 5 和 5 . 8的规定。 6 . 2 尺寸检验 用通用或专用量具检验。应符合4 . 2 的规定。 6 . 3 性能检验 6 . 3 . 1 兽用套管针通畅性检验: 穿刺针与套管作穿刺运行试验， 应符合5 . 4 的规定。 6
8、. 3 . 2 兽用套管针毛刺检验: 将穿刺针与套管组合后在脱脂棉上平行拖拉， 应无纤维带出， 符合 5 . 3 的 规定。 6 . 3 . 3 连接牢固度检验: 将穿刺针连接后固定在专用检测仪上， 从穿刺针拔出方向作无冲击拉拔， 应符 合 5 . 9 的规定 6 . 3 . 4 锋利度检测: 目测穿刺针针尖， 应无平头， 符合5 . 1 0 的规定。 6 . 3 . 5 套管硬度试验: 按金属显微硬度试验方法测定。在套管横截面上测定三点， 取其算术平均值， 应 符合 5 . 6 的规定。 6 . 3 . 6 套管韧性试验: 在套管中部按5 . 7 的要求进行检验， 应符合5 . 7 的规定。
9、 6 . 3 . 7 耐蚀性检验: 按 Y Y / T 0 4 1 9 柠檬酸溶液试验法进行。目测套管内表面， 应无锈蚀现象， 符合 5 . n的规定。 7 检验规则 : : 检验分类 兽用套管针应由制造厂质量检验部门进行检验， 合格后方可提交验收。 1 兽用套管针的质量检验分出厂检验和周期检验。 2 出厂检验是产品交货前必须进行的检验。 3 周期检验 在下列情况下， 一般应进行周期检验: a ) 在新产品投产前( 包括老产品转厂生产) 的试验定型鉴定; b ) 连续生产中每年不少于一次; c ) 间隔二年以上再投产时; d ) 在设计、 工艺或材料有重大改变时; e ) 出厂检验结果与上次型
10、式检验有较大差异时; 于 ) 国家质量监督机构提出进行型式试验的要求时。 检验项 目 1 兽用套管针的出厂检验项目见表 6 . 表 6 出厂检验项 目 检验分类检验项目 出厂检验 主要性能要求 5 . 3 , 5 . 4 , 5 . 6 , 5 . 7 , 5 . 9 , 5 . 1 0 一般性能要求5 . 2 , 5 . 5 , 5 . 8 , 5 . 1 1 7 - 2 _ 2 兽用套管针的周期检验在出厂检验合格的产品中取样进行检验 ， 检验项 目见表 7 , N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3 表 7 周期检验项目 检验分类检验项目 周期检验 主要性能要求 5 . 3 , 5
11、. 4 , 5 . 6 , 5 . 7 , 5 . 9 , 5 . 1 0 一般性能要求 5 . 2 , 5 . 5 , 5 . 8 , 5 . 1 1 7 . 3 判定规则及复检规则 出厂检验和型式检验的判定规则及复检规则见表8 , 表 8 判定规则 检验分类取样方式与数量判定规则复检规则 出厂检验每套出厂产品 若有不符合检验项 目中任何一 项， 则该件产品为不合格 周期检验 取样方式: 抽检 数量 : 一套 若有不符合主要性能检验项 目 中任何一项， 则该件产品为不合 格。 若有不符合一般性能要求 项目中任何二项， 则该件产品为 不合格 检验结果中若有不合格项目允 许加倍取样， 对不合格项
12、目进行 复检。复检合格则判该产品合 格， 复检不合格则判产品不合格 8 标志、 使用说明书 8 . 1 标志 8 . 1 . 1 每组兽用套管针应独立包装， 包装盒上应有下列标志: a ) 制造商名称、 商标和厂址; b ) 产品名称、 型号和标准号; c ) 出厂日 期; d ) 出厂编号; e ) 类别标志 8 . 1 . 2 包装标志 按 G B / T 1 9 1 中有关规定包装储运图示标志。 8 . 1 . 3 检验合格证上应有下列标志: a ) 制造厂名称或商标; b ) 产品名称、 型号和标准号; c ) 检验日 期; d ) 出厂日期; e ) 检验员代号。 82 使用说明书
13、使用说明书的起草与表述应符合 G B 9 9 6 9 . 1 , G B 9 7 0 6 . 1 中的规定， 并应说明下列内容: a ) 制造厂名称、 商标和厂址; b ) 产品名称、 型号和标准号; c ) 主要用途及适用范围; d ) 主要参数; e ) 操作提示及注意事项。 4 N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3 9 包装、 运输、 贮存 9 . 1 包装 9 . 1 . 1 兽用套管针采用箱式包装， 包装箱上应有怕晒、 怕雨等标志。 9 . 1 . 2 每套兽用套管针在其盒内应有合格证、 使用说明书。 9 . 2 运输 9 . 2 . 1 产品在运输过程中应向上、 防水。 9 . 2 . 2 包装后的兽用套管针应贮存在相对湿度不超过S 0 %、 无腐蚀性气体并通风良好的室内。