《SN-T 1335-2003 入出境特殊物品卫生检疫查验规程.pdf.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《SN-T 1335-2003 入出境特殊物品卫生检疫查验规程.pdf.pdf（7页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 S N / T 1 3 3 5 -2 0 0 3 入出境特殊物品卫生检疫查验规程 C o d e s o f h e a l t h a n d q u a r a n t i n e i n s p e c t i o n f o r e n t r y - e x i t s p e c i a l p r o d u c t s 2 0 0 3 - 0 8 - 1 8发布2 0 0 4 - 0 2 - 0 1实施 中华人民共和国 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 S N/ T 1 3 3 5 -2 0 0 3 月 U吕 本标准的
2、附录A为规范性附录， 附录 B为资料性附录。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位: 中华人民共和国北京出人境检验检疫局、 中华人民共和国上海出人境检验检疫 局、 中华人民共和国深圳出人境检验检疫局。 本标准主要起草人: 车志军、 彭连慧、 李自强、 王保刚、 赵新、 王贵江、 黄彤文。 本标准系首次发布的出人境检验检疫行业标准。 S N/ T 1 3 3 5 -2 0 0 3 入出境特殊物品卫生检疫查验规程 范围 本标准规定了人出境特殊物品卫生检疫查验中的要求、 检疫查验内容和结果处置。 本标准适用于人出境的特殊物品检疫查验， 也适用于捐赠的、 保税区及出口加工区的
3、特殊物品检疫 查验。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本标 准。 2 . 1 微生物m i c r o b e 病毒、 细菌、 真菌、 放线菌、 立克次氏体、 螺旋体、 衣原体、 支原体等医学微生物的菌种或毒株、 医用抗 生素菌种 。 2 . 2 人体组织h u m a n t i s s u e 人体器官、 组织、 细胞、 人胚活细胞组织。 2 . 3 生物制品b i o lo g i c a l p r o d u c t s 应用普通的或以基因工程、 细胞工程、 蛋白质工程、 发酵工程等生物技术获得的微生物、 细胞及各种 动物和人源的组织和液体等生物材料制备， 用于人类疾病预防、 治疗
4、和诊断的药品。包括疫苗( 含类毒 素) 、 抗毒素、 细胞因子、 体内及体外诊断制品以及其他活性制剂( 包括毒素、 抗原、 变态反应原、 单克隆抗 体、 重组 D N A产品、 抗原一 抗体复合物、 免疫调节剂、 微生物制剂、 核酸制剂等) 。 2 . 4 血液及其制品 b l o o d a n d b l o o d p r o d u c t s 人源性全血、 血浆、 血清、 脐带血、 血细胞、 血小板以及球蛋白、 白蛋白、 纤维蛋白原、 因子制剂等血液 制 品。 基本要 求 3 . 1审核要求 3 . 1 . 1 具备有效的主管部门批件。 3 . 1 . 2 具备输出国有效的实验室检验
5、资料。 3 . 1 . 3 具备药品监督管理部门出具的证书批件、 检验报告 3 . 2 现场查验要求 3 . 2 . 1 审核单应列明名称、 批号、 规格、 数量、 输出国和生产厂家 3 . 2 . 2 外包装完整、 无破损、 泄漏， 符合保存运输条件。 3 . 2 . 3 产品应在保质期内、 色泽正常、 无变质。 3 . 2 . 4用于科研及体外实验用的菌种 、 毒株 、 人体血液应粘贴标识 S N / T 1 3 3 5 -2 0 0 3 4 卫生检疫查验内容 4 . 1 审核内容 4 . 1 . 1 入境特殊物品 4 . 1 . 1 . 1 医学微生物应审核卫生部的批件原件， 以及品名、
6、 株名、 来源、 特性、 用途、 批号、 数量。 4 . 1 . 1 . 2 人体血液应审核输出国出具的表明艾滋病、 传染性肝炎等传染病致病因子检验阴性的证明 原件。 4 . 1 . 1 . 3 人体组织应审核卫生部批件原件及输出国相关医疗机构出具的供体临床检验证明。 4 . 1 . 1 . 4 血液制品应审核省级以上药品监督管理部门出具的药品注册证明及批件。 4 . 1 . 1 . 5 生物制品应审核省级以上药品监督管理部门出具的药品注册证明、 批件及该制品的成分、 中 英文使用说明、 批号、 贸易合同、 输出国关于生物制品安全性的证明。 4 . 1 . 2 出境特殊物品 4 . 1 . 2
7、 . 1 医学微生物审核卫生部的批件原件， 以及品名、 株名、 来源、 特性、 用途、 批号、 数量。 4 . 1 . 2 . 2 以科研为目的的非贸易性人体血液审核卫生部的批件原件， 以及与输人国科研合作协议性文 件副本。 4 . 1 . 2 . 3 人体组织审核卫生部批件原件， 县以上医院出具的表明艾滋病、 传染性肝炎等检验阴性的证 明原件 4 . 1 . 2 . 4 血液制品审核省级以上药品监督管理部门出具的药品注册证明及批件， 及官方医疗机构、 防 病机构实验室出具的艾滋病、 传染性肝炎等传染病致病因子阴性检验证明原件。 4 . 1 . 2 . 5 生物制品审核携带人、 货主或其代理人
8、申报时提供的 中华人民共和国药品 G MP证书 、 药 品生产企业许可证 、 批准文号通知、 药品监督管理局安全监管司发放的 药品销售证明书 、 营业执照副 本复印件、 中国药品生物制品检定所检验报告、 出口发票。 4 . 1 . 2 . 6 遗传资源审核携带人、 货主或其代理人申报时提供的人类遗传资源办公室出具的审批件及出 口许可证 。 4 . 2 现场查验内容 按 3 . 2内容执行。 5结果及处置 5 . 1 符合 3 . 1要求的在 人出境特殊物品卫生检疫审核单 上签署意见井加盖印草 入出境特殊物品卫 生检疫审核单 一式三联， 见附录 A e 人出境特殊物品卫生检疫审核单 第一联交申报
9、人留存备查; 第 二联及相关材料复印件密封并加盖印章后交申报人， 由申报人在报检时， 提交出人境检验检疫机构检务 部门办理报检手续; 第三联及申报人提供的相关资料由审核部门留存归档。 5 . 2 不符合 3 . 1 要求的由申请人补齐材料后重审。 5 . 3 符合3 . 2 要求的放 行， 同时填写现场查 验记录， 参见附录B , 5 . 4 不符合 3 . 2 . 1 , 3 . 2 . 2 , 3 . 2 . 4 要求的不予办理通关手续。 5 . 5 不符合 3 . 2 . 3要求的做销毁或退运处理。 5 . 6 旅客携带特殊物品人出境经审核手续不全者签发 检验检疫处理通知单 ， 禁止入出
10、境或作销毁 处理 5 . 7 对用于移植的人体组织、 器官， 在医学安全证明齐全的情况下， 可先予以放行， 同时要求携带人补 办 审核 手续 。 5 . 8 资料归档， 对于具有侵害人体健康风险的特殊物品， 进行监管 S N/ T 1 3 3 5 一2 0 0 3 E NT RY 一 E XI T I N S P E CT I ON 附录A ( 规范性附录) 入出境特殊物品卫生检疫审核单式样 中华人民共和国出入境检验检疫 A NDQUA RANT I N EOFT HEP EOP L E SR 卫P UB LI C 入/ 出境特殊物品卫生检疫审核单 I M P ORT S P EC I AL
11、AR TI CL E S F 0R VE RI F I C A TI O N HE AL THAN DQUAR ANT I NE OF CHI N A AP PL I C A T1 0N OF OF 、申请单位 AP P l l c a n t 编号 囚 0 名 称 N a me o f Ap p l ic a n t 一 电 话 l e l 联 系 人 N a m eo f C o r r e s p o n d e n c e 传 真 厂 a x 法 人 代 码 C o d e o f R e p r e s e n t a t iv e 邮 编 P o s t a 1Co d e 地 址
12、 Ad d r e s so fA p p l ic a n t 二、 人/ 出境后的加工、 使用、 存放单位 T h e c o m p a n yo f p r o c e s s i n g ， u s i n go r s t o r a g e a f t e r s p e c l a l p r o d u c t si m p o r t e d / e x p o r t e d 名 称 N ar ne 联 系 人 N a m eo f C o r r e s p o n d e n c e 电 话 lel繁 S N/ T 1 3 3 5 -2 0 0 3 三、 人/ 出境特
13、殊物品 E n t r y - Ex i t s p e c i a l p r o d u c t s 品 名 C h in e s e n a m e o f p r o d u c t s 包装 T y p e o f p a c k a g e 英 文 名 称 E n g l is h n a m e o f p r o d u c t s 产 品批 号 P r o d u c t No 用 途 P u r p o s e o f u s in g 合 同 号 C o n t r a c t No ; 来自/ 前往输出国家或地区 C o u n t r y 第二联由申报单位报检时提交;
14、 第三联归档保存。 S N/ T 1 3 3 5 -2 0 0 3 附录B ( 资料性附录) 入出境特殊物品卫生检疫查验记录式样 中华人民共和国_出入境检验检疫局 入出境特殊物 品卫生检疫查验记录 特殊物品名称 中 文 审核 单 号 英 文 件 数数量货号 批 号 输 出 国发货日期 运 输 工 具航 / 班 次 到 达 口岸到达日期存货地点 收货单位 名 称 联 系 人 地 址 电 话 号 码 生产厂商 国 家 检 疫 时 间自年月日至年月日 检 疫 地 点 现 场 检 疫 查 验 检 疫 查 验 结 果 : ( 依据( 人出境特殊物品卫生检疫查验规程 规定的检疫查验内容进行检疫查验) 结 果评 定 经 办 人 : 年月日 审 核 人 年月日 注1 : 此表共二联。第一联由直属局存留; 第二联由施检局存留 注2 : 人境的微生物、 血液制品、 生物制品须附 特殊物品检测报告单 或 进口药品检验报告书