《【JB机械标准】JB 20038-2004 提取罐.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【JB机械标准】JB 20038-2004 提取罐.pdf（10页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、J. 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 k标 准 J B 2 0 0 3 6 - 2 0 0 3 8 -2 0 0 4 提 取 浓 缩 罐 真空 浓 缩 罐 提取罐 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 习舅 灵 是万 圣不 p 欠肖 琴- * 员 鉴 纷 发 布 标准下载网() 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 I CS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C93 J日 中 华 人 民
2、共 和 国 制 药 机 械 行 Ik标 准 J B 2 0 0 3 8 -2 0 0 4 代替 Z B C 9 1 0 0 1 -1 9 8 8 提取罐 E x t r a c t i n g t a n k 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布2 0 0 4 - 0 6 . 0 1 实施 F习 葺 灵W灵 和7 ! 交 薛 j“ - 2 r 发布 标准下载网() 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B 2 0 03 8 - 2 0 0 4
3、目次 前言 - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 、 ， ， 二 。 1 ， ， ， ， ， 2 4 1 范围 ， 。 。 。 ， ， 一2 5 2 规范性引用文件 。 ， ， 。 。 ， 2 5 3 分类和标记 。 。 。 。 ， ， 。 ， ” 2 5 4 要求 。 ， 2 6 5 试验方法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一 2 7 6 检验规则。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， 。 ， 二 。 . 。 2 7 7 标志、 包装、 运输和贮存 。 。 。 ， ， ， ， 2 8 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B 2 0 0 3 8 -2 o o 4 前言 本标准是根据 药品生
5、产质量管理规范 和 G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准化工作导则的 要 求， 对Z B C 9 1 0 0 1 -1 9 8 8 提 取罐 进行 的 修订。 本 标 准自 实 施之日 起 代替Z B C 9 1 0 0 1 -1 9 8 8 . 本标准与Z B C 9 1 0 0 1 -1 9 8 8 相比， 主 要技术内容变化如下: a ) 删除了 Z B C 9 1 0 0 1 -1 9 8 8的主要章、 条: 一产品 分 类( 3 . 2 , 3 . 3 ) ; 技术要求( 4 . 1 , 4 . 4 , 4 . 5 ,
6、4 . 7 , 4 . 9 一 4 . 1 5 , 4 . 1 7 , 4 . 1 8 ) ; 试验方法( 5 . 2 , 5 . 3 ) ; 检 验规 则( 6 . 3 , 6 . 4 ) o b ) 修订了Z B C 9 1 0 0 1 -1 9 8 8 的主w章、 条: 范围( 第1 章) ; 规范性引用文件( 第2 章) ; 产品分类( 3 . 1 , 3 . 4 ) ; 技术要求( 4 . 2 , 4 . 3 , 4 . 6 , 4 . 8 , 4 , 1 6 , 4 . 1 9 , 4 . 2 0 ) ; 试验方法( 5 . 1 ) ; 检验规则( 6 . 1 , 6 . 2 )
7、; 标志、 包装、 运输、 贮存( 7 . 1 , 7 . 2 ) . c ) 本标准增加的主 要章、 条; 要求( 见4 . 2 . 2 , 4 . 3 , 4 . 4 ) ; 试验方法( 见5 . 1 . 1 一 5 . 1 . 3 , 5 . 1 . 5 , 5 . 2 一 5 . 4 ) ; 检验规则( 见6 . 3 . 2 , 6 . 4 ) ; 标 志、 包 装、 运输、 贮存( 见7 . 1 . 2 , 7 . 2 . 1 ) . 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由 制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 武汉制药机械厂。 本标准主要起草人: 易宇瑛。 免
8、费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B 2 0 0 3 8 -2 0 0 4 提取罐 范围 本标准规定了 提取罐的分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则和 标志、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于静态式、 动态式提取罐。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过在本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件， 其随后 所有的修改单( 不包括勘误的内 容) 或修改版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用
9、这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件， 其最新版本适用于 本标准。 G B 1 5 0 -1 9 9 8 钢制压力容器 G B / T 1 9 1包 装储 运图 示 标志 G B 3 8 3 6 . 1 爆炸性气体环境用电气设备第 1 部分: 通用要求 G B / T 6 0 6 0 . 4 表面粗糙度比 较样块 抛光加工表面 G B / T 9 9 6 9 . 1工业 产品 使 用 说明 书 总 则 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 机械安全 机械电气设备 第 1 部分: 通用技术条件 G B / T 1 0 1 1 1利 用随 机 数 般子 进 行随 机 抽 样的
10、方法 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电 产 品 包 装通 用 技术 条 件 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床 噪声声压级测量方法 J B / T 4 7 1 1 -2 0 0 3 压力容器涂敷与运输包装 Y Y / T 0 2 1 6 制药机械型号编制方法 中华人民共和国 药典( 2 0 0 0 版) 国家药典委员会 药品生产质量管理规范( 1 9 9 8 修订版) 国家药品监督管理局 压力容器安全技术监察规程( 1 9 9 9 版) 国家质量技术监督管理局 3 分类和标记 3 . 1 分类 提取罐的型式有静态式和动态式两种。
11、提取罐按外形结构分为正锥式、 斜锥式、 无锥式、 蘑菇式四种。 提取罐按出渣方式分为上开门 式和下开门式两种。 3 . 2 标记 3 . 2 . 1 提取罐型号应符合Y Y / T 0 2 1 6 的规定。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B 2 0 0 3 8 -2 0 0 4 3 . 2 . 2 型号编制 改进设计顺序号 规格代号:用设备容积 (m3 ) 表示 结构特征代号:Z 一正锥式，X ， 斜锥式，W一无锥式，M蘑菇式 型号 代号:
12、静态式 不做标 示， 动 态式用D表 示 产品功能代号:提取罐 3 . 2 . 3 标记尔例 T D 7 3 . 0 型: 表示设备容积为3 m 3 的动态正锥式提取罐。 4 要求 4 . 1 材料要求 4 . 1 . 1 提取罐的受压元件应符合G B 1 5 0 -1 9 9 8 中4 . 1 的规定， 材料必须具有质量证明书。 4 . 1 . 2 凡与药物接触的零部件材料， 应采用无毒耐腐蚀， 不与物料发生化学反应或吸附物料的材 料。 4 . 1 . 3 提取罐上的 密封件所采用的 材料应符合 药品生产质量管理规范 ( 1 9 9 8 修订版) 中 第三十二 条的规定。 4 . 1 . 4
13、 提取罐的外表面应平整， 光滑， 镀( 涂敷) 层色泽一致， 应符合J B / T 4 7 1 1 的有关规定。 4 . 1 . 5 提 取 罐与 物 料 接触 的 材 料表 面粗 糙度R a 值不 大于。 . 8 1 u n ， 表 面应 平整、 光滑， 无 死角， 易清 洗， 符合 药品生产质量管理规范 ( 1 9 9 8 修订版) 中 不允许物料间交叉污染的要求。 4 . 2 性能要求 4 . 2 . ， 投料门、 排渣门锁紧机构应操作轻便、 灵活， 关闭投料门和排渣门时机构应能锁紧到位， 结合 面紧 密贴合。 4 . 2 . 2 提取罐应运转平稳、 传动系统无异常声响， 空载运转时噪
14、声级不超过7 5 d B ( A ) o 4 . 3 电 气系统安全要求 4 . 3 . 1 电 气系统保护接地电路的连续性应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 2 的规定。 4 . 3 . 2 电 气系统的绝缘电阻应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 3 的规定。 4 . 3 . 3 电 气系统的耐压符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 4 的规定。 4 . 3 . 4 电 气系统的 保护接地电路应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中8 . 2 的规定。 4 . 3 . 5 电
15、 气系统的 按钮应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 0 . 2 的规定。 4 . 3 . 6 电气系统的指示灯和显示器应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 0 . 3 的规定。 4 . 3 . 7 电气系统的配线应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中 第 1 4 章的规定。 4 . 3 . 8 电气系统的标记、 警告标志和项目 代号应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中第 1 7 章的 规定。 4 . 3 . 9 提取罐的防爆型电气装置应符合爆炸性危险场所类别， 级别的相应防爆等级的规定， 电气性 能应
16、符合 G B 3 8 3 6 . 1 的有关规定。 4. 4安个 要隶 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B 2 0 0 3 8 -2 0 0 4 4 . 4 . ， 投料门和排渣门密封应安全可靠。 4 . 4 . 2 提取罐罐内工作压力超过0 . 1 M P a 的投料门和排渣门 应有安全联锁装置， 其装置应符合 压 力容器安全技术监察规程 ( 1 9 9 9 版) 第4 9 条的规定， 并经试用和技术鉴定。 4 . 4 . 3 提取罐上及夹套
17、进口 处应安装压力表和安全阀， 且应符合 压力容器安全技术监察规程 ( 1 9 9 ! 版) 第七章的规定。 5 试验方法 5 . 1 材料要求的 试验 5 . 1 . 1 目 测检查提取罐的受压元件所用材料的材质证明书。 5 . 1 . 2 目 测检查提取罐所用的 材料。 5 . 1 . 3 目 测检查提取罐上所用密封件的材料。 5 . 1 . 4 按J B / T 4 7 1 1 - 2 0 0 3 中 第3 章规 定的 试 验 方 法检 查提 取 罐的 外 观。 5 . 1 . 5 用比较样块按G B / T 6 0 6 0 . 4 规定的方法检查提取罐的表面粗糙度。 5 . 2 性能要
18、求的试验 5 . 2 . 1 目 测检查提取罐投料门、 排渣门锁紧装置。 5 . 2 . 2 用声级计按G B / T 1 6 7 6 9 规定的 方法测试提取罐的空载噪声。 5 . 3 电气系统安全要求的 试验 5 . 3 . 1 电 气系统的 保护接地电路的连续性、 绝缘电阻、 耐压试验分别按G B 5 2 2 6 . 1 - - 2 0 0 2 中 1 9 . 2 , 1 9 . 3 , 1 9 . 4 规 定的 方 法 进 行检 验。 5 . 3 . 2 电 气系统的 保护接地电路、 按钮、 指示灯和显示器、 配线、 标记、 警告标志和项目 代分别按 G B 5 2 2 6 . 1 -
19、2 0 0 2 中8 . 2 , 1 0 . 2 , 1 0 . 3 、 第1 4 章和 第1 7 章 规定 的 方 法进 行 检查。 5 . 3 . 3 提取罐的防 爆型电 气装置按 G B 3 8 3 6 . 1 规定的方法进行检查。 5 . 4 安全要求的试验 5 . 4 . 1 检查提取罐投料门 和排渣门密封装置。 5 . 4 . 2 检查提取罐安全连锁装置。 5 . 4 . 3 目 测检查提取罐压力表和安全阀。 6 检验规则 6 . 1 每台提取罐均应经制造单位质量检验部门按出厂检验的规定和当地压力容器设备安全监检机 构检验合格后， 方能出 厂。 6 . 2 提取罐检验分出厂检验和型
20、式检验。 6 . 3 出厂检验 6 . 3 . 1 出厂检验按表 1 的规定进行逐台检验， 合格的并附有产品合格证。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B 2 0 0 3 6 - 2 0 0 4 表1 出厂检验项目 项目类别检验项目 一般性能4 . 1 . 4 , 4 . 1 . 3 主要性能4 . 1 . 1 , 4. 1 . 2 , 4 , 1 . 3 , 4 . 3 , 4 . 4 外观4. 2 6 . 3 . 2 判定规则 出厂检验中 若
21、发现有不合格项时， 允许退回修整并进行复验， 仍不合格的 则判定该产品为不合 格品。 6 . 4 型式检验 6 . 4 . ， 有下列情况之一时， 应进行型式检验: a ) 产品试制完成或转厂生产时; b ) 正式生产后， 在结构、 材料、 工艺有较大改变时; c ) 产品停产2 年后恢复生产时; d ) 国 家质量监督管理机构提出进行型式检验的要求时。 6 . 4 . 2 抽样 型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中 按 G B / T 1 0 1 1 1 规定的方法抽取1 0 %, 检测一台。 6 . 4 . 3 判定规则 型式检验中若电气安全性能的 保护接地电路的连续性、 绝缘电阻、 耐
22、压有一项不合格， 即判定该 产品型式检验不合格。若其他项有不合格时， 应加倍复测不合格项， 仍不合格的则判定该产品型式 检验不合格。 7 标志、 包装、 运输和贮存 71 标志 7 . 1 . 1 每台 提取罐的标牌应按图纸上规定的位置固定产品的标牌， 标牌应符合G B / T 1 3 3 0 6 和 压力 容器产品铭牌和注册铭牌 的规定。标牌包括下列内 容: a ) 产品名称及型号; h ) 主要技术参数; 动 产品编号及制造日 期; d ) 产品重量; e )制 造厂 名; 0 注册商标; 9 ) 容器类别; h ) 监检标记; 1) 压力容器制造许可证编号; j ) 产品 标准号。 7
23、. 1 . 2 包装 箱上的标志应符合G B / T 1 9 1 的 规定， 并有下列内 容: 2 8 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 ,i s 2 0 0 3 8 - 2 0 0 4 a 产品型号及名称; b ) 发货单位和发货站名; c ) 收货单位和收货站名; d ) 发货日 期; e ) 毛重、 外型尺寸; D 贮运符号应注明“ 怕雨” 、 “ 禁止翻滚” 、 “ 由此吊 起” 。 7 . 2 包装 7 . 2 . 1 提取罐的包装应符合
24、G B / T 1 3 3 8 4 和J B / T 4 7 1 1 的规定。包装时可动部件与包装箱固牢。 7 . 2 . 2 包装箱内 应附有下列技术文件: a ) 产品合格证; b ) 产品竣工图; c ) 使用说明书; d ) 装箱单; e ) 本标准规定的仪器、 仪表等校验合格证。 产品使用说明书应符合G B / T 9 9 6 9 . 1 的规定。 了 . 3 运输 在运输过程中 应牢固 在运输工具上， 严禁翻滚、 碰撞， 符合J B / T 4 7 1 1 的 规定。 7 . 4 贮存 提取罐包装后应存放在相对湿度不超过8 5 %， 通风性能良好， 无腐蚀气体的场所。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 标 准 王 国 豆丁网标准下载地址 http:/ 欢迎您再次访问！