中国药典2010勘误.pdf

《中国药典2010勘误.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中国药典2010勘误.pdf（21页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名误正序号 页码品名误正 128山银花 【性状】第9行 华南忍冬萼筒和花冠密被灰白色毛， 子房有毛。【功能与主治】项下“温热发病” 【性状】第9行 华南忍冬萼筒和花冠密被灰白色毛。【功能 与主治】项下“温病发热” 228山香圆叶 【鉴别】（1）第5行；中柱鞘纤维束排列成不连续 的环。 【鉴别】（1）第5行；束鞘纤维束排列成不连续的环。 330山楂叶 【鉴别】(1) 第2行散在或分布于叶迹维管束或纤维 束旁。 【鉴别】(1) 第2行散在或分布于叶维管束或纤维束旁。 432千里光【贮藏】置阴凉干燥处。【贮藏】置通风干燥处。 540川楝子 【含量测定】第5

2、行 色谱、质谱条件与系统适用性试验 电喷雾离子化(ESI)正离子模式下选择 【含量测定】第5行 色谱、质谱条件与系统适用性试验电喷 雾离子化(ESI)负离子模式下选择 646飞扬草 【鉴别】(1) 第1行 本品粉末淡黄色。上表皮细胞 。第2行下表皮细胞 【鉴别】(1) 第1行 本品粉末淡黄色。叶上表皮细胞。第 2行叶下表皮细胞 749马兜铃【鉴别】第4行 再取马兜铃酸A对照品【鉴别】第4行 再取马兜铃酸对照品 858木贼第4行 hiemale第4行 hyemale 959木通 【含量测定】供试品溶液的制备 第4行 “精密量取续 滤液4ml，置100ml量瓶中，” 【含量测定】供试品溶液的制备

3、第4行 “精密量取续滤液 4ml，置10ml量瓶中，” 1061五加皮【鉴别】第1行皮层窄，【鉴别】第1行栓内层窄， 1167牛膝【鉴别】(1)第2行。外韧型维管束【鉴别】第2行异型维管束外韧型， 1274火麻仁 CANNABIS SEMEN 本品为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟种 子。 CANNABIS FRUCTUS 本品为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。 1389龙胆第6行滇龙胆第6行坚龙胆 14117地榆【鉴别】（2）第1行加10%盐酸的50%甲醇溶液，【鉴别】（2）第1行加10%盐酸的50%甲醇溶液50ml， 15141红花

4、 【含量测定】 第15行 含羟基红花黄色素A（C27H30O15）不 得少于1.0% 【含量测定】 第15行 含羟基红花黄色素A（C27H32O16）不得少 于1.0% 16145麦芽 【鉴别】第2行（1） 本品粉末灰白色。稃片外表 皮表面观栓细胞、硅细胞与长细胞、短细胞交互排列； 栓细胞新月形，硅细胞扁圆形； 长细胞壁厚， 【鉴别】第2行（1） 本品粉末灰白色。稃片外表皮表面 观长细胞与2个短细胞（栓化细胞、硅质细胞）交互排列；长 细胞壁厚， 17147赤小豆 本品为豆科植物赤小豆Vigna umbeuata Ohwi et Ohashi或 本品为豆科植物赤小豆Vigna umbellata

5、 Ohwi et Ohashi或 18155巫山淫羊藿 第3行 EPIMEDII WUSHANENSIS HERBA 【性状】第1行 本品为二回三出复叶， 第3行EPIMEDII WUSHANENSIS FOLIUM 【性状】第1行 本品为三出复叶， 第 1 页，共 10 页 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名误正序号 页码品名误正 19160吴茱萸 【含量测定】第8行 对照品溶液的制备 加甲醇制成每 1ml含吴茱萸碱0.15mm 【含量测定】第8行 对照品溶液的制备 加甲醇制成每1ml含 吴茱萸碱0.15mg 20167佛手 【含量测定】第6行 对照品溶液的制备 加甲醇制成每 1

6、ml含15l的溶液， 【含量测定】第6行 对照品溶液的制备 加甲醇制成每1ml含 15g的溶液， 21173诃子 【鉴别】第4行 残渣用水5ml溶解后通过C18固相萃取小 柱， 【鉴别】第4行 残渣用水5ml溶解后通过C18（300mg）固相萃取 小柱， 22174补骨脂【鉴别】第9行显相同的两个蓝白色荧光斑点。【鉴别】第9行显相同的两个荧光斑点。 23178附子 【含量测定】 总生物碱 取本品中粉约10g，精密称定， 置具塞锥形瓶中，加乙醚三氯甲烷(31)混合溶液 50ml与氨试液4ml，密塞，摇匀，放置过夜，滤过，药渣 加乙醚-三氯甲烷(31)混合溶液50ml，振摇1小时，滤 过，药渣再用

7、乙醚-三氯甲烷(31)混合溶液洗涤34 次，每次15ml，滤过，洗液与滤液合并，低温蒸干。残 渣加乙醇5ml使溶解，精密加入硫酸滴定液 (0.01mol/L) 15ml、水15ml与甲基红指示液3滴，用氢氧化钠滴定液 (0.02mol/L)滴定至黄色。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于12.9mg的乌头碱 (C34H47NO11)。 本品含生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计，不得少于1.0%。 苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原 碱 倒数14行 【含量测定】 同药材，含生物碱以乌头碱 (C34H47NO11)计，不得少于1.0%。 删去 24187苦杏仁【检查

8、】过氧化值 不得过0.11（附录 D）【检查】过氧化值 不得过0.11（附录 P） 25190枇杷叶 【鉴别】（1）第4行；中柱鞘纤维束排列成不连续 的环， 【鉴别】（1）第4行；束鞘纤维束排列成不连续的环， 26212泽泻第4行orientalis第4行orientale 27214细辛【功能与主治】项下“祛风散寒，”【功能与主治】项下“解表散寒，” 28227胡椒 饮片 【炮制】用时粉碎成细粉。 删去 29228南五味子 醋南五味子 第5行 【鉴别】 【检查】（水分）【含量 测定】同药材。 醋南五味子 第5行 【鉴别】 【检查】（水分 总灰分）【含 量测定】同药材。 第 2 页，共 10

9、页 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名误正序号 页码品名误正 30244禹州漏芦第4行Tausch第4行Tausch. 31270高山辣根菜【鉴别】（1）第2行皮层狭窄，细胞多皱缩。删去 32279预知子 【含量测定】 第13行 含-常春藤皂苷（C42H68O12）不 得少于0.20% 【含量测定】 第13行 含-常春藤皂苷（C41H66O12）不得少 于0.20% 33473川芎茶调散 【鉴别】（1）油管含棕黄色分泌物，直径约100m。 油管含金黄色分泌物，直径约30m（羌活）。 【鉴别】（1）油管含棕黄色分泌物，直径约100m（羌 活）。油管含金黄色分泌物，直径约30m（防风）

10、。 34473川芎茶调丸【鉴别】（2）正己烷【鉴别】（2）环己烷 35291菊苣【鉴别】（1）第11行皮层狭窄，删去 36298甜瓜子SEMEN MELOMELO SEMEN 【鉴别】（1）第1行：商陆【鉴别】（1）第1行：删除 第5行 ，有少数草酸钙方晶或簇晶，第5行 ，删除 第6行 粉末灰白色。草酸钙针晶第6行 粉末灰白色。商陆 草酸钙针晶 38309续断第5行， 除去根和须根，第5行，除去根头和须根， 39315棕榈第11行 【性状】【鉴别】第11行 【鉴别】 40339满山红 【鉴别】（1）第4行，外围有中柱鞘纤维不连续排 列成环， 【鉴别】（1）第4行，外围有束鞘纤维不连续排列成环，

11、 41343酸枣仁【性状】 第3行 中间或有1条隆起的纵线纹；【性状】第3行 中间有1条隆起的纵线纹； 42380灯盏花素 【检查】溶血与凝聚在3小时内不得有溶血现象和凝 聚现象。 【检查】溶血与凝聚在3小时内不得有溶血现象和凝聚现 象(供注射用)。 【指纹图谱】1.31(峰5)、 1.52(峰6)【指纹图谱】1.31(峰5)。 图注中：峰5：迷迭香酸-4-O-葡萄糖苷 峰6：迷迭香酸图注中：峰5：迷迭香酸 色谱图中色谱峰标号： 5删去 色谱图中色谱峰标号： 6色谱图中色谱峰标号： 5 44388莪术油【性状】在水中微溶。【性状】几乎不溶于水。 45412二母安嗽丸 【鉴别】（1）残渣加水20

12、ml使溶解，滤过，滤液用 乙酸乙酯振摇提取2次， 【鉴别】（1）残渣加水20ml使溶解，加乙酸乙酯振摇提 取2次， 46452三九胃泰颗粒【规格】（3）每袋装2.5g【规格】（3）每袋装2.5g(无蔗糖) 47459大川芎口服液 【鉴别】（2）吸取供试品溶液25l、对照品溶 液1020l， 【鉴别】（2）吸取供试品溶液25l、对照药材溶液10 20l， 48475小儿七星茶颗粒 【鉴别】（1）用乙醇约20ml清洗残渣,”【鉴别】（1）用无水乙醇约20ml清洗残渣,” 49492小儿退热颗粒【功能与主治】症见发热恶心【功能与主治】症见发热恶风 37304商陆 43384肿节风浸膏 第 3 页，共

13、 10 页 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名误正序号 页码品名误正 50501小儿腹泻宁糖浆 【鉴别】（1）“残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶 液” 【鉴别】（1）“残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液” 51524天舒胶囊 【功能与主治】活血平肝，通络止痛。用于瘀血阻络或 肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处，或头晕胁痛、失 眠烦躁、舌质暗或有瘀斑；血管神经性头痛见上述证候 者。 【功能与主治】活血平肝，通络止痛。用于瘀血阻络或肝阳上 亢所致的头痛日久、痛有定处，或头晕胁痛、失眠烦躁、舌质 暗或有瘀斑；血管神经性头痛，紧张性头痛，高血压头痛见上 述证候者。 52527云南白药

14、胶囊 【鉴别】（1）“取保险子，导管为网纹、梯纹及螺 纹，直径826m。尚可见不规则暗红色颗粒。”。 【鉴别】（1）“取保险子，导管为网纹、梯纹及螺纹，直 径826m。”。 53529 云香祛风止痛酊 （云香精） 【制法】“加入上述粗粉，” 【制法】“加入上述徐长卿、山豆根、细辛及五味藤粗粉， ” 54567牛黄镇惊丸【处方】天竺黄 00g【处方】天竺黄 100g 55574片仔癀 【功能与主治】消热解毒，凉血化瘀，消肿止痛。用于 热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，跌打损伤 及各种炎症。 【功能与主治】消热解毒，凉血化瘀，消肿止痛。用于热毒血 瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，

15、跌打损伤及 各种炎症。 56578分清五淋丸【鉴别】（2） 【鉴别】（2）取本品2g，研细，加甲醇5ml，超声处理10分 钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取知母对照药材0.1g，加 甲醇3ml，超声处理10分钟，取上清液作为对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录 B)试验，吸取对照药材溶液3l，供试品 溶液58l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸 乙酯-甲醇-浓氨试液(2.5：1：4：1)为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以5香草醛硫酸溶液-乙醇（1：6）的混合溶液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色 谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点。 57581丹桂香颗粒

16、【鉴别】（4）吸取上述两种溶液各5l，【鉴别】（4）吸取上述三种溶液各5l， 58583风痛安胶囊【处方】木瓜150g【处方】木瓜250g 【制法】包糖衣或薄膜衣，即得。【制法】包糖衣，即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，【性状】本品为糖衣片， 【规格】 薄膜衣片 每片重0.17g删去【规格】项 60590乌灵胶囊 【鉴别】（1）“显相同的3个亮蓝色荧光斑点。”； （3）“供试品应呈现与5-甲基蜂蜜曲菌素对照品色谱 峰保留时间” 【鉴别】（1）“显相同颜色的荧光斑点。”；（3）“供 试品应呈现与5-甲基蜂蜜曲霉素对照品色谱峰保留时间” 59584风湿马钱片 第 4 页，共 10 页 w w

17、 w . b z f x w . c o m 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名误正序号 页码品名误正 61595六合定中丸 【鉴别】（2）“取本品15g，.” 【鉴别】（4）“，加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液， ” 【鉴别】（2）“取本品5g，.” 【鉴别】（4）“，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，” 62635龙泽熊胆胶囊【规格】每粒装0.2g【规格】每粒装0.25g 63663玄麦甘桔颗粒 【制法】“以上四味，加水煎煮三次，第二次1.5小时， 第二、三次各1小时” 【制法】“以上四味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二 、三次各1小时” 64671地奥心血康胶囊 【

18、性状】；味微苦。【性状】；味苦。 65672地奥心血康胶囊 性状本品为浅黄色或浅棕黄色粉末；性状本品为浅黄色或棕黄色粉末； 本品为发酵冬虫夏草菌粉CS-C-Q80中华被毛孢 Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng（1989）经 液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末 制成的胶囊。 本品为发酵虫草菌粉(CS-C-Q80)制成的胶囊。 【制法】 取发酵冬虫夏草菌粉200g或500g，分装，制成 1000粒，即得。 【制法】 取发酵虫草菌粉200g或500g，分装，制成1000粒， 即得。 【鉴别】（1）另取发酵冬虫夏草菌粉对照药材1g， 同法制成对照药材溶液。 【鉴

19、别】（1）另取发酵虫草菌粉对照药材1g，同法制成对照 药材溶液。 【鉴别】（2）取发酵冬虫夏草菌粉对照药材0.5g， 【鉴别】（2）取发酵虫草菌粉对照药材0.5g， 67691伤湿止痛膏【贮藏】密封，置阴凉处。【贮藏】密封。 68694血美安胶囊 【处方】豕甲 【鉴别】（1）（豕甲） 【处方】猪蹄甲 【鉴别】（1）（猪蹄甲） 66681百令胶囊 第 5 页，共 10 页 w w w . b z f x w . c o m 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名误正序号 页码品名误正 【鉴别】（2）取天麻对照药材约0.5g，加甲醇15ml，加 热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至3ml

20、，作为对照 药材溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验。吸取含量 测定项下的供试品溶液和对照品溶液及上述对照药材溶 液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯- 甲醇-水（910.2）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以10%的磷钼酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。 【鉴别】（2）取本品内容物0.5g，置具塞锥形瓶中，加甲醇 5ml，超声处理30分钟，静置24小时，振摇，再超声处理2小 时，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另取天麻对照药 材约0.5g，加甲醇15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液 浓缩

21、至3ml，作为对照药材溶液。再取天麻素对照品，加甲醇 制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （附录 B）试验。吸取上述三种溶液各5l，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（910.2）为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以10%的磷钼酸乙醇溶液，在105 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【检查】淀粉粒项删除【检查】淀粉粒项 【含量测定】供试品溶液的制备 “取装量差异项下的本 品内容物，精密称定，”“本品每粒含天麻以天麻素 （C13H18O7）计，不得少于2.5mg。” 【含量测定】供试品溶液的

22、制备 “取装量差异项下的本品内 容物2g，精密称定，”“本品每粒含天麻以天麻素 （C13H18O7）计，不得少于1.0mg。” 【制法】【制法】“过筛，混匀，用水泛丸，”；【制法】【制法】“过筛，混匀，用水制丸，”； 【鉴别】（4）、（5）删除【鉴别】（4），原（5）改为（4）。 71707灯盏细辛注射液 鞣质 取本品，依法（附录IX S）检查，应符合规定。 鞣质 取本品1ml，加新配制的含1%鸡蛋清的生理氯化钠溶液 必要时，用微孔滤膜（0.45m）滤过，放置10分钟，不得 出现浑浊或沉淀。 72716安神补脑液 【含量测定】维生素B1本品含维生素B1 (C12H17ClN4OSHCl)应为标

23、示量的90.0%110.0。 【含量测定】维生素B1本品含维生素B1 (C12H17ClN4OS HCl)应为标示量的80.0%120.0。 73724妇炎净胶囊 【含量测定】本品每粒含苦玄参以苦玄参苷IA （C41H62O13）计，规格（1）不得少于0.75mg；规格（2） 不得少于1.0mg。 【含量测定】本品每粒含苦玄参以苦玄参苷IA （C41H62O13）计，规格（1）不得少于0.40mg；规格（2）不得 少于0.53mg。 74731妇康宁片 【制法】加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至适量，加入上述细粉和适量的糊精与硬 脂酸镁，用70乙醇制颗粒，干燥，压制成100

24、0片，包 糖衣或薄膜衣，即得。 【制法】加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述细粉和辅料适量， 用70乙醇制颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成 1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 69698全天麻胶囊 70699壮骨关节丸 第 6 页，共 10 页 w w w . b z f x w . c o m 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名误正序号 页码品名误正 75771肠炎宁片 【制法】取部分香薷和地锦草分别粉碎成细粉；剩余香 薷、地锦草、金毛耳草混合加水煎煮两次， 【制法】取部分香薷和地锦草分别粉碎成细粉；剩余香薷、 地锦草与金

25、毛耳草、樟树根、枫香树叶混合加水煎煮两次， 76796驴胶补血颗粒【检查】黄芪项【含量测定】黄芪项 【制法】“.1.20-1.25（25）的清膏.”【制法】“.1.20-1.25（75）的清膏.” 【性状】“内容物为棕黄色的粉末”【性状】“内容物为棕黄色至棕色的粉末” 【鉴别】（6）“供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。” 【鉴别】（6）“置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱 中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 ” 【鉴别】（5）和（8）项删除【鉴别】（5）和（8）项 78837乳核散结片【规格】(2)薄膜衣 每片重0.45g【规格】(2)薄

26、膜衣 每片重0.36g 79852治咳川贝枇杷露 【制法】“依次加入薄荷脑和适量食用香精、焦糖， ” 【制法】“依次加入薄荷脑和适量食用香精、焦糖色，” 80871茵栀黄口服液 【含量测定】黄芩提取物 本品每1ml含黄芩提取物以黄 芩苷（C21H18O11）计，应为0.340.46g。 【含量测定】黄芩提取物 本品每1ml含黄芩提取物以黄芩苷 （C21H18O11）计，应为34mg46mg。 81883胃复春片 健脾益气，活血解毒。用于治疗胃癌癌前期病变、胃癌 手术后辅助治疗。 健脾益气，活血解毒。用于治疗胃癌癌前期病变、胃癌手术后 辅助治疗、慢性浅表性胃炎属脾胃虚弱证者。 82886胃康胶囊

27、【处方】乳香 63g【处方】乳香 32g 83890骨刺丸 【用法与用量】项后增加：“【注意】孕妇禁用，肾病患者慎 用。” 84892骨痛灵酊 【注意】孕妇及皮肤破损处禁用；本品只供外用，不可 内服；用药后3小时内不得吹风，不接触冷水。 【注意】孕妇及皮肤破损处禁用；本品只供外用，不可内服； 用药后3小时内用药部位不得吹风，不接触冷水。 85908复方石韦片【功能与主治】肾孟肾炎、【功能与主治】肾盂肾炎、 86919复方草珊瑚含片 【性状】本品为粉红色至棕红色的片，或为薄膜衣片， 除去包衣后显粉红色至棕红色；气香，味甜、清凉。 【性状】本品为浅棕色至棕色的片，或为薄膜衣片，除去包衣 后显浅棕色

28、至棕色；气香，味甜、清凉。 87921复方夏天无片 【用法与用量】口服。一次2片，一日3次，小儿酌减。 【注意】孕妇禁用；不宜久服。 【用法与用量】口服。一次2片，一日3次，小儿酌减或遵医嘱 。【注意】孕妇禁服。 【制法】加入聚乙二醇200 120g和月桂氮【制法】加入聚乙二醇400 120g和月桂氮 【含量测定】 莪术油保持3分钟，再以每分钟10 的速率升温至200，保持5分钟。理论板数按 【含量测定】莪术油 保持3分钟。理论板数按 77831金蒲胶囊 88930保妇康栓 第 7 页，共 10 页 w w w . b z f x w . c o m 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码

29、品名误正序号 页码品名误正 89934追风透骨丸 【制法】“每100g粉末用炼蜜5565g加适量水泛丸， 干燥，制成水蜜丸。” 【制法】“每100g粉末用炼蜜5565g加适量水制成水蜜丸 。” 90951养胃颗粒 【制法】“取上清液浓缩至相对密度为1.161.19 （20）” 【制法】“取上清液浓缩至相对密度为1.251.30（60） ” 91965穿龙骨刺片 【鉴别】（3）取本品10片，研细，加盐酸1ml与乙醇 50ml，。 【鉴别】（3）取本品3片，研细，加甲醇50ml，回流提取1小 时，滤过，滤液浓缩至约5ml，加入中性氧化铝（100200 目）10g，拌匀，蒸干，用甲醇-乙酸乙酯（1:

30、1）40ml洗脱， 收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液 。另取川牛膝对照药材1g，加甲醇25ml，加热回流提取1小 时，滤过，滤液浓缩至约2ml，加入中性氧化铝（100200 目）1g，同法制成对照药材溶液。再取杯苋甾酮对照品，加甲 醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （附录 B）试验，吸取供试品溶液1020l、对照药材溶 液和对照品溶液各10l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三 氯甲烷-甲醇（8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10% 硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色

31、谱和对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 92972祖师麻片 【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于风寒湿闭 阻，瘀血阻络所致的痹病，症见肢体关节肿痛、畏寒肢 冷；类风湿关节炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次3片，一日3次。 【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于风湿痹症，关节 炎，类风湿性关节炎。也可用于坐骨神经痛、肩周炎寒湿阻络 证，症见：关节痛，遇寒痛增，得热痛减，以及腰腿肩部疼痛 重着者等。【用法与用量】口服。一次3片，一日3次。坐骨神 经痛、肩周炎疗程4周。 93980桂芍镇痫片 【规格】 (1)薄膜衣片 每片重0.32g(2)糖衣片 （片芯重0.3g） 【规格】

32、 薄膜衣片 每片重0.32g 94982桂附理中丸 【用法与用量】用姜汤或温开水送服。一次1丸，一日2 次。 【用法与用量】用姜汤或温开水送服。水蜜丸一次5g，小蜜丸 一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 951022 益心舒胶囊【制法】“其余麦冬等六味加水煎煮二次”【制法】“其余麦冬等四味加水煎煮二次” 961026 益母草膏【检查】相对密度 “应为1.101.12（附录I F）” 【检查】相对密度 “取本品10g，加水20ml稀释后，按相对密 度（附录A），应为1.101.12” 971049 调胃消滞丸【鉴别】（2）“超声处理30钟”【鉴别】（2）“超声处理30分钟” 981059 通痹

33、片“本品系等药味加工制成的丸剂”“本品系等药味加工制成的片剂” 第 8 页，共 10 页 w w w . b z f x w . c o m 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名误正序号 页码品名误正 991084 银黄颗粒 【制法】“加蔗糖640g或480g，制成800g或 600g，”；【含量限度】金银花提取物“本品每袋含 金银花提取物以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于10.1 14.0mg。”；黄芩提取物“本品每袋含黄芩提取物以黄 芩苷（C21H18O11）计，应为0.100.14g。”。 【制法】“加蔗糖480g，制成600g，”；【含量限度 】金银花提取物“本品每袋含

34、金银花提取物以绿原酸 （C16H18O9）计，不得少于13.6mg18.4mg。”；黄芩提取物 “本品每袋含黄芩提取物以黄芩苷（C21H18O11）计，应为136mg 184mg。”。 1001086 银翘解毒丸删除 1011087 银翘解毒丸（浓 缩丸） “浓缩丸”“浓缩蜜丸” 1021088 银翘解毒片 【制法】“加入金银花、桔梗细粉及硬脂酸镁3g、加 淀粉或滑石粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷 加薄荷、荆芥挥发油，”； 【规格】“（1）素片 每片重0.3g” 【制法】“加入金银花、桔梗细粉及淀粉或滑石粉适量，混 匀，制成颗粒，干燥，放冷，加入硬脂酸镁，喷加薄荷、荆芥 挥发油，”；

35、【规格】“（1）素片 每片重0.5g” 1031089 银翘解毒软胶囊 【鉴别】（3）“在与对照药材色谱和对照品色谱相应 的位置上，”; 【规格】 每粒装0.5g 【鉴别】（3）“在与对照药材色谱相应的位置上，” 【规格】 每粒装0.45g 1041115 清肝利胆口服液 【制法】“,加蔗糖100g，蜂蜜50g、环拉酸钠3g， ” 【制法】“,加辅料适量，” 1051116 清肝利胆胶囊【性状】“,内容物为棕褐色至黑褐色的粉末；.”【性状】“,内容物为棕黄色至黑褐色的粉末；.” 1061130 清脑降压胶囊【用法与用量】口服。一次35g，一日3次。【用法与用量】口服。一次35粒，一日3次。 1

36、071135 清膈丸【处方】熟地黄 30g 牛黄2.4g【处方】熟大黄 30g 人工牛黄2.4g 1081145 斑秃丸【鉴别】（4）另取何首乌对照药材【鉴别】（4）另取制何首乌对照药材 1091152 紫雪散（紫雪） 【处方】石膏526g北寒水石526g滑石526g磁石526g玄参 175g木香55g沉香55g升麻175g甘草88g丁香11g玄明粉 1752g硝石（精制）96g水牛角浓缩粉33g羚羊角16g人工 麝香13g朱砂33g 【制法】“与上述粉末配研，过筛，混匀，制成 1000g，即得。” 【处方】石膏144g北寒水石144g滑石144g磁石144g玄参48g木 香15g沉香15g升

37、麻48g甘草24g丁香3g芒硝(制）480g硝石（精 制）96g水牛角浓缩粉9g羚羊角4.5g人工麝香3.6g朱砂9g 【制法】“与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。” 1101158 蛤蚧定喘胶囊 【制法】煅石膏44.8g四味粉碎成细粉，剩余的蛤蚧 、黄芩、黄连、煅石膏与其余甘草等九味加水煎煮二次 【制法】石膏44.8g四味粉碎成细粉，剩余的蛤蚧、黄芩 、黄连、石膏与其余甘草等九味加水煎煮二次 1111159 喉咽清口服液【含量测定】蜕皮甾醇项删除【含量测定】蜕皮甾醇项 第 9 页，共 10 页 w w w . b z f x w . c o m 中国药典2010年版一部勘误表 序号 页码品名

38、误正序号 页码品名误正 1121194 腰痹通胶囊 【功能与主治】活血化瘀，祛风除湿，行气止痛。用于 血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛，症见腰腿疼痛，痛有定 处，痛处拒按，轻者俯仰不便，重者剧痛不能转侧；腰 椎间盘突出症见上述症状者。 【功能与主治】活血化瘀，祛风除湿，行气止痛。用于血瘀气 滞、脉络闭阻所致腰痛，症见腰腿疼痛，痛有定处，痛处拒 按，轻者俯仰不便，重者剧痛不能转侧；腰椎间盘突出症见上 述证候者。 1131195 解郁安神颗粒 【鉴别】（1）“，显相同颜色的斑点。” 【鉴别】（2）“，吸取上述三种溶液，.” 【鉴别】（1）“，显相同颜色的荧光斑点。” 【鉴别】（2）“，吸取上述两种溶液，

39、.” 1141205 稳心颗粒 【制法】“或加入上述琥珀细粉、阿司帕坦与可溶性 淀粉适量，” 【制法】“或加入上述琥珀细粉、阿司帕坦、糊精与可溶性 淀粉适量，” pH值 应为4.06.0pH值 应为4.56.8 【含量测定】“本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11) 计，不得少于10.0mg。” 【含量测定】“本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得 少于1.0mg。” 1161239 癫痫康胶囊 对照品溶液的制备 （相当于每1ml含丹参素 0.044mg）。 对照品溶液的制备 （相当于每1ml含丹参素0.036mg）。 117 附录 50 附录 E 重金属 检查法 第

40、二法 再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移 置纳氏比色管中，加水稀释成25ml，作为甲管；另取配 制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲 液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色 管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ml，作为 乙管； 第二法 再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移置纳 氏比色管中，加水稀释成25ml，作为乙管；另取配制供试品溶 液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与 水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定 量，再用水稀释成25ml，作为甲管； 118 附录 56 附录

41、 P 酸败度 测定法 羰基值测定 供试品的羰基值计算公式：（A125）/(854 W)1000 羰基值测定 供试品的羰基值计算公式：（A5）/(854W) 1000 119 附录 58 附录 R 不溶性 微粒检查法 第二法（显微技术法） 对仪器的一般要求 微孔滤膜 白色，孔径0.45m、直径25mm或13mm，一面印有间隔 3mm的格栅；膜上如有10m以上的不溶性微粒，应在5粒 以下，并不得有25m以上的微粒，必要时，可用微粒检 查用水冲洗使符合要求。 第二法（显微技术法） 对仪器的一般要求 微孔滤膜 白 色，孔径0.45m、直径25mm或13mm，一面印有间隔3mm的格 栅；膜上如有10m及

42、10m以上的不溶性微粒，应在5粒以下， 并不得有25m及25m以上的微粒，必要时，可用微粒检查用 水冲洗使符合要求。 1151212 鼻窦炎口服液 第 10 页，共 10 页 序号 页数品名误正 1 本版药典（二部）新 增品种名单 苯磺顺阿曲库胺苯磺顺阿曲库胺（曾用名：顺苯磺酸阿曲库胺） 2 本版药典（二部）新 增品种名单 注射用苯磺顺阿曲库胺 注射用苯磺顺阿曲库胺（曾用名：注射用顺苯磺酸阿曲库 胺） 3 本版药典（二部）新 增品种名单 依替膦酸二钠依替膦酸二钠（曾用名：羟乙膦酸钠） 4 本版药典（二部）新 增品种名单 依替膦酸二钠片依替膦酸二钠片（曾用名：羟乙膦酸钠片） 510乙醇 【检查】

43、 挥发性杂质 “乙醛和乙缩醛的总含量%=(10 AE)/(AT-AE)+(30CE)/(CT-CE)100%；苯含量%=（2BE） /(BT-BE)100%” 【检查】 挥发性杂质 “乙醛和乙缩醛的总含量%=(0.001% AE)/(AT-AE)+(0.003%CE)/(CT-CE)；苯含量%=（0.0002% BE）/(BT-BE)” 626三唑仑删除“熔点” 728三磷酸腺苷二钠【鉴别】 （2）加硫酸亚铁铵盐酸溶液。【鉴别】 （2）加硫酸铁铵盐酸试液。 847马来酸咪达唑仑片 【检查】含量均匀度 “。照含量测定项下的方法测定含 量，将结果乘以0.7950，。” 溶出度 “，计算每片的溶出量

44、，将结果乘以0.7950， 。” 【检查】含量均匀度 “。照含量测定项下的方法测定含 量，将结果乘以0.7373，。” 溶出度 “，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7373， 。” 中华人民共和国药典2010年版二部勘误表 847马来酸咪达唑仑片。 其他 应符合片项下有关的各项规定 （附录I A） 【含量测定】“。按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将结 果乘以0.7950，。” 。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定 （附录I A） 【含量测定】“。按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将 结果乘以0.7373，。” 964乌司他丁溶液 【效价测定】 标准品溶液的制备 “取乌司他丁标准品适 量，精密称定，

45、用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液” 【效价测定】 标准品溶液的制备 “取乌司他丁标准 品，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液” 1076双嘧达莫片 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “；以磷酸氢 二钠溶液取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸 溶液（13）调节pH值至4.6-甲醇（75：25）为流动相； ” 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “；以磷酸氢 二钠溶液取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸 溶液（13）调节pH值至4.6-甲醇（25：75）为流动相； ” 1186甘氨酸冲洗液英文名：Clycine Irrigation SolutionGl

46、ycine Irrigation Solution 12106左氧氟沙星 附：杂质A:(）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并 1,2,3-de -1,4-苯并唑-6-羧酸 杂质 E:（）9 -氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢- 7H-吡啶并1,2,3-de-1,4-苯并唑-6-羧酸 附：杂质A:（-）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并 1,2,3-de-1,4-苯并嗪-6-羧酸 杂质 E:（-）9 -氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢-7H- 吡啶并1,2,3-de-1,4-苯并嗪-6-羧

47、酸 13122布洛芬混悬滴剂【性状】“，味酸甜。”【性状】“，味香甜。” 14122布洛芬缓释胶囊【含量测定】第九行 “加甲醇2ml使溶解，”【含量测定】第九行 “加甲醇25ml使溶解，” 第 1 页，共 9 页 序号 页数品名误正 中华人民共和国药典2010年版二部勘误表 15126卡马西平 【含量测定】 】 色谱条件与系统适用性试验 “，卡马西平 峰与10,11-二氢卡马西平峰分离度应大于1.7。” 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “，卡马西 平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。” 16132卡莫司汀【检查】干燥失重 第二行“60减压干燥至恒重”【检查】干燥失重 第二行“减压干燥至恒重”。 17148 盐酸甲氧氯普胺注射 液 【含量测定】色谱条件与系统适用性试验以0.02mol/L 磷酸溶液乙腈(用三乙胺调节pH值至4.0)(81:19)为流动相； 【含量测定】色谱条件与系统适用性试验以0.02mol/L 磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至4.0)乙腈(81:19)为流动相； 18176注射用头孢他啶 【检查】 有关物质 “取本品，按标示量加流动相A溶解 ” 不溶性微粒 “并制成每中含” 【含量测