五大手册培训教材.pdf

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1、上海戴明德企业管理咨询有限公司上海戴明德企业管理咨询有限公司 提供专业的企业管理顾问服务提供专业的企业管理顾问服务 企业战略企业战略 TS16949 TS16949 TS16949 TS16949 ISO14000ISO14000ISO14000ISO14000 QS9000QS9000QS9000QS9000 SA8000SA8000SA8000SA8000 OHSAS18000OHSAS18000OHSAS18000OHSAS18000 ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000 各种管理工具各种管理工具 企业信息化企业信息化 公司理念：公司理念：公司理念：公司理念： 公司愿

2、景：公司愿景：公司愿景：公司愿景： 创建具有鲜明特色、传播最新管理技术的世界一流的 管理咨询机构 企业使命：企业使命：企业使命：企业使命： 为企业的可持续发展提供管理系统的整体解决方案和 技术服务。 服务宗旨：服务宗旨：服务宗旨：服务宗旨： 与企业成为共存、共荣，共赢、共利的战略合作伙伴。 企业文化：企业文化：企业文化：企业文化： 虚心、精心；诚实、务实； 专业、敬业。 上海戴明德企业管理咨询有限公司上海戴明德企业管理咨询有限公司上海戴明德企业管理咨询有限公司上海戴明德企业管理咨询有限公司 产品质量先期策划 Advanced Product Quality Plan APQP 背景知识背景知识

3、 APQP是由美国三大公司联合制定的产品实现 策划方法指南，以减少产品质量策划的复杂 性，便于组织向供方传达产品质量策划的要求。 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先 了解这些特殊要求。此外，顾客可能有特定的 表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面 批准方可使用其它的格式。 与APQP类似，德国汽车工业联合会（VDA） 出版了VDA4.3批量投产前的质量保证项 目策划。 APQPAPQPAPQPAPQP的作用的作用 确定了为保证质量所需采取的方法步骤，围绕 产品实现的全过程，在新产品开发或产品更改 时进行。 满足顾客需求（了解顾客要求，可行性评审） 确定和引导资源（各种清单、特殊特性识

4、别） 预防（FMEA、SPC） 监控（时间、成本、质量目标） 控制（过程流程图、控制计划） 证明（PPAP） APQPAPQPAPQPAPQP的第一步的第一步 组织跨部门小组 可能包括，但不局限于： - 工程 - 制造 - 材料控制 - 质量 - 销售 - 现场服务 - 顾客 - 分包商 前期工作 选出项目小组负责人负责监督策划（必要时可由小组 成员轮流担任） 确定小组成员的作用和职责 确定顾客内部和外部 确定顾客的要求（必要时可使用QFD） 理解顾客的期望 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行 性 确定成本、进度和应考虑的限制条件 确定所需的来自于顾客的帮助 确定所采用的报告过程或

5、形式。 同步技术 n是横向职能小组为一共同目的而进行的 努力的程序 n替代逐级转换的工程技术实施过程的各 个阶段 n目的是缩短开发周期 产品质量策划进度图表 反馈、评定和纠正措施 策划策划策划 生产 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 概念 提出/批准 项目批准样件试生产投产 计划和 确定项目 产品设计 和开发验证 过程设计 和开发验证 产品和 过程确认 反馈、评定 和纠正措施 产品质量的进度计划产品质量的进度计划 n是APQP小组成立后的第一件事 根据产品的类型、复杂性和顾客的期望 制订合适的计划 所有小组成员都应在每一事项、措施和 进度上取得意见一致 应列出任务、分配，每一事项

6、应具备“起 始”和“完成”日期，并记录进展的实际点 培训 评估小组成员的培训需求，并采取相应 措施。产品质量计划的成功依赖于有效 的培训方案以传授所有满足顾客需要和 期望的要求及开发技能。 第一阶段第一阶段第一阶段第一阶段第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目计划和确定项目计划和确定项目 输入 顾客的呼声 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策划 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 顾客的呼声 顾客意见征询与调查 市场调查和预测报告 竞争产品质量的研究 质量报表 退货产品分析报告 销售商意见 政府的要求和法规 管理者的意见或指示 业务计划/营销策

7、划 为产品质量计划设定框架 进度 成本 投资 产品定位 研究与开发资源 产品/过程基准数据 成功的基准确定方法为： 识别合适的基准； 了解你目前状况和基准之间产生差距的 原因； 制定一个缩小差距、符合基准或超过基 准的计划。 产品可靠性研究 可靠性是对产品投入使用时无故障工作 能力的量度。 指产品在规定条件下和规定时间内，完 成规定功能的能力。 产品可靠性也可用“平均无故障时间”、 “平均寿命”、“失效率”等表示。 输出（作为第二阶段的输入） 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性明细表 产品保证计划 管理者支持 设计目标 将顾客的呼声转化为初步并具体的设

8、计任务。设计目标的正确选择确保 顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。 知道何时 启动 容易看到 容易接近 好，感觉 稳定 亮度 大小接近量 行程量 启动力 强关系 弱关系 汽车开关要求矩阵 可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目 目标及可靠性基准的基础上制定的。 可靠性基准可以是竞争产品的可靠性、 顾客的报告或在一设定时间内修理的频 率。 质量目标可用：PPK、CPK、初次检验 质量、PPM和废品降低率等指标确定 初始材料清单 备注备注备注备注 原材料原材料原材料原材料 供应商供应商供应商供应商 规格规格规格规格/ / / / 型号型号型号型号 材料名称材料名称材料名称材料名称

9、 初始过程流程图 复合 原材料检验 钢板下料烧结成型 电镀包装成品检验 8 1 2345 67 特殊产品和过程特性的初始明细表 KPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内 出现变差时，可能影响安全性或对法规 的符合性、配合、功能/性能或外观等。 可由顾客或跨部门小组确定。 KCCs 为减少KPC的变差，必须加以控制的 过程特性。 管理者支持 APQP小组成功的关键之一是高层管理者对此 工作的兴趣、承诺和支持。 小组在APQP每一阶段结束时应将新情况报告 给管理者。 可以采用小组会议形式，并留下会议记录。 记录中必须反映本阶段工作完成情况，未按计 划完成的工作应说明并制定改进措施。 应尽可能地把

10、每一阶段的经验教训进行总结并 记录下来，为今后的设计开发提供参考。 第二阶段第二阶段第二阶段第二阶段第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发 设计责任部门的输出（作为第三阶段的输入） 设计失效模式及后果分析 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件控制计划 工程图样（包括数学数据） 工程规范 产品质量策划小组的输出（作为第三阶段的输入） n新设备、工装和设施要求； 特殊产品和过程特性 量具/有关试验设备要求 小组有关可行性承诺和管理者支持 设计失效模式及后果分析 在产品设计阶段 对构成产品的系统、子系统、零件逐一进行分 析 找出所有潜在的失效模式并分析

11、其可能的后果 ，预先采取必要的措施 提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动 是动态文件，随顾客需要和期望不断更新 为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性 作出必要补充、改变和删减的机会 可制造性和装配设计 优化设计功能、可制造性和易于装配之 间的关系 顾客需要和期望范围将决定供方产品质 量策划小组进行此活动的程度 设计验证 设计验证是指对设计进行检查，以确 保其符合所有要求 与设计确认的区别： 设计确认是指将生产部件在实际环境中 使用 设计评审 以供方设计技术活动为主，并且包括其它被影 响领域的定期安排的会议 设计评审的作用：防止问题和误解、监测进展、 向管理者报告的途径。 由跨部门小组对

12、下列内容进行评审： 设计/功能要求 设计失效模式 可靠性目标 可制造性和装配设计 试验计划和结果 设计验证 制造样件控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺 寸测量和材料与功能试验的描述 根据顾客要求确定是否需制定样件控制 计划。 新设备、工装和设施要求 应制定设备、工装和设施的清单 应对新设备或工装的开发、制造进度进 行监控 新的工装或设备应进行初试能力研究或 机器能力分析 注意编制设备或工装的预防性维护计划 和操作指导书 特殊产品和过程特性 特殊特性清单 过程 小组成员： 说明 产品 符 号 特殊特性 确定日期 产品编号 顾客名称 序 号 产品名称 小组可行性承诺 对设计的可行性进行评

13、定 无论是顾客设计还是自行设计都应进行 小组可行性承诺 应确保所提出的设计能按预定时间以顾 客可接受的价格付诸于制造、装配、试 验、包装和足够数量的交货。 第三阶段第三阶段第三阶段第三阶段第三阶段第三阶段 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发 输出（作为第四阶段的输入） 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析（PFMEA） 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持 包装标准 指对包装物的材料、尺寸规格、表面印 刷文字等方面的要求。 顾客通常会有包装标准并将其体现到包 装

14、规范中去 产品/过程质量体系评审 参见APQP手册附录A-4产品/过程质量检 查清单。 主要对人员、培训、检验指导书、目测 辅具、监控作业点、测量系统、进货产 品控制程序等方面进行检查。 通过检查确定质量体系是否需要更改或 改进。 过程流程图 列出产品生产和检测岗位的顺序 从来料验收到成品装运 注意给每个过程一个编号 PFMEA中所分析的过程以及CP中所 控制的过程必须与过程流程图中描述的 过程一致。 场地平面布置图 通过平面布置图明确所有要求的过程和 检测点 应清晰地标识所有材料、工装和设备放 置区域 应明确标识通道 应识别物流走向 特性矩阵图 电镀 成型 复合 烧结 倒角工装 7、外倒角（

15、两端）： 1.230 镀液成份 电镀时间 6、表面防锈处理 成园模具精度 5、壁厚1.951.98mm 落料模具精度 4、注油孔孔 10 ，宽度位置距 上沿37mm、长度方向居 中 落料模具精度 3、压入力不小于2000N 压入49孔中 复合轧机滚针尺寸 2、油槽深：0.5 宽 3mm 下料 下料定尺 成型模具精度 倒 角工装精度 简要说明 过程名称特性 分类 1、4945651 产品特性 过程失效模式及后果分析 （PFMEA） 在过程设计阶段，对过程流程图中的各 个工序逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质 量和可靠性的一种系统化

16、的活动。 是一种动态文件，当发现新的失效模式 时需对它进行评审和更新。 试生产控制计划 对样件研制后批量生产前，进行的尺寸 测量和材料功能试验的描述。 应包括正式生产过程生效前要实施的附 加产品/过程控制。 可通过以下方法遏制初期生产运行过程 中或之前的潜在不符合：增加检验次数、 增加生产过程中的检查和终检次数、统 计评价、增加审核。 测量系统分析计划 实施 日期 参加人 分析 方法 被测特性被测产品量具编号量具名称 初始能力研究计划 实施日期频次容量统计方法量具名称被测特性被测产品 第四阶段第四阶段第四阶段第四阶段第四阶段第四阶段 产品和过程确认产品和过程确认产品和过程确认产品和过程确认 输

17、出（作为第五阶段的输入） n试生产 n测量系统评价 n初始过程能力研究 n生产件批准 n生产确认试验 n包装评价 n生产控制计划 n质量策划认定和管理者支持 试生产 整个制造系统都必须全部开通 应采用正式生产工装、设备、环境 （包括生产操作者）、设施和循环时间 来进行试生产。 对制造过程的有效性进行验证 试生产的最小数量通常由顾客设定，可 以超过设定的数量 测量系统评价 应对控制计划中提及的所有测量系统进 行评价 进行过程能力研究之前必须对所用到的 不同测量系统进行分析。 具体方法见MSA手册 初始过程能力研究 针对控制计划中识别的特性进行研究 一般要求PPK1.67 具体方法参见SPC手册

18、生产确认试验 系指确认由正式生产工装和过程制造 的产品是否符合设计标准的工程试验 包装评价 目的： 评价产品包装是否能避免在正常运输中 的损伤和在不利环境下受到保护 方法： 试装运 试验 生产控制计划 控制零部件和过程的体系的全面描述 对过程流程图中的每一过程的控制方 法进行描述 是动态文件，应根据实际生产经验来 更新控制计划。 其控制方法来源于PFMEA的分析 应对成品检验、全尺寸检验和性能试 验等进行描述。 质量策划认定 通过对以下项目的评审，对质量策划作出总结 认定： 初始过程能力 控制计划 初始生产样品的尺寸和性能 量具和试验装置 过程监测用的指导书、表单、目视辅具 包装/发运 第五阶

19、段第五阶段第五阶段第五阶段第五阶段第五阶段 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 输出 减少变差 顾客满意 交付和服务 减少变差 控制图和其他统计技术是识别过程变 差的工具。 不仅要识别和纠正特殊原因，还要了 解造成变差的普通原因，并寻找减少这 些变差源由的途径。 顾客满意 产品或服务必须适合顾客的实际使用环 境 供货过程中必须与顾客合作，共同解决 所出现的问题，并弥补产品缺陷 交付和服务 供货商和顾客必须建立一个提供服务 和发运更换件的系统 在交付和服务过程中要记录顾客的意 见和投诉，并据此采取行动 FMEA Failure Mode and Ef

20、fect Analysis 潜在失效模式及后果分析 什么是FMEA 在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成 产品的子系统、零件，对构成过程的各个工 序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模 式，并分析其可能的后果，从而预先采取必 要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一 种系统化的活动 FMEA的特点 失效还未发生，可能发生，但不一定发生 在设计或过程开发阶段前开始 由各种有经验和专业知识的人构成小组 是预防缺陷的有效工具 持续进行的动态文件 是经验的宝库 FMEA 的时间顺序 生产开始 设计/过程 确认 样件制造设计完成初始设计概念 DFMEA PFMEA DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的

21、图样完成但任何工具 的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前 脑力风暴 Brainstorming 脑力风暴是一种技法，可以激发 小组成员产生大量的有创意的点子，。由纽 约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年 发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕 别人批评而约束自己，因此而不能产生有创 意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让 人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平 时认为不太可能提出的解决方案，但往往收 到意想不到的效果。 脑力风暴 Brainstorming 选定进行头脑风暴的小组成员。 一次只能有一人发言。 不要

22、有任何人在会上起主导作用（平等原则）。 将会议中得到的所有IDEA都记录下来。 在头脑风暴过程中，不要对任何IDEA进行评价。 重要的是IDEA的数量，而不是质量。 将各种IDEA按失效模式和起因进行分类。 头脑风暴之后对失效模式进行优先排序。 FMEA的顺序 R. P. N 不 易 探 测 度 数 频 度 数 严 重 度 数 采取的 措施 探 测 预 防 措施结果 责任 和目 标完 成日 期 建议 措施 风 险 顺 序 数 R P N 不 易 探 测 度 数 D 现行设 计控制 频 度 数 潜在 失效 的 起因/ 机理 级 别 严 重 度 数 S 潜在 失效 的后 果 潜在 失效 模式 过程

23、 功能 要求 功能 、特 征或 要求 会有什么问题 无功能 部分功能 功能过强 功能降级 功能间歇 非预期功能 有多 糟糕 起因 是什 么 后果 是什 么 发生 频率 如何 怎样 预防 和探 测该方法在 探测时有 多好 能做些什么 设计更改 过程更改 特殊控制 采用新程序 或指南的更 改 跟踪 评审 确认 控制计划 设计潜在的失效模式及后果分析 Design Failure Mode and Effect Analysis DFMEA范围 新产品设计阶段 设计更改阶段 DFMEA需准备的资料 由QFD得到的设计要求； 产品可靠性和质量目标； 产品的使用环境； 类似产品的失效分析（FMA）；以往

24、类似 产品的DFMEA； 初始工程标准； 初始特殊特性明细表； 功能框图。 DFMEA在体现设计意图时，还应保证制造 和装配能够实现设计意图 例如： 必要的拔模（斜度） 要求的表面处理 装配空间/工具可接近 要求的钢材强度 过程能力/性能 DFMEA的拓展 DFMEA的拓展 还要考虑产品维护（服务）及回收的技术/ 身体的限制 便利的维修工具 简便的诊断方法 材料的分类符号（用于回收） DFMEA的第一步 希望、不希望 顾客的期望 （QFD） 车辆要求的文件 产品的制造/装配 /服务/回收要求 期望特性的定义期望特性的定义 越明确，就越容越明确，就越容 易识别潜在的失易识别潜在的失 效模式效模式

25、 DFMEA第二步 系统、子系统和零部件框图。 灯罩 A 开/关 C 灯泡总成 D 极板 E 电池 B 弹簧 F 2 4 3 1 55 系统名称：闪光灯系统名称：闪光灯 工作环境极限条件工作环境极限条件 温度：温度：-20160-20160-20160-20160F F F F 耐腐蚀性：规范耐腐蚀性：规范B B B B 冲击：冲击：6 6 6 6英尺下落英尺下落 外部物质：灰尘外部物质：灰尘 湿度：湿度：0100010001000100RHRHRHRH 可燃性：可燃性： 1.1.1.1.不连接（滑动）不连接（滑动） 2.2.2.2.铆接铆接 3.3.3.3.螺纹连接螺纹连接 4.4.4.4.

26、卡扣连接卡扣连接 5.5.5.5.压紧连接压紧连接 不属于此 FMEA 7 车门内板保护蜡上 边缘规定得太低 6 整车耐久性试 验 T-118 T-109 T-301 7294 增加试验室强 化腐蚀试验 车身工程师 98/09/30 7蜡层厚度规定不足 4 整车耐久性试 验 同上 7196 增加试验室强 化腐蚀试验 对蜡层厚度进 行试验设计 （DOE） 结合观察和试 验验证蜡的上 边缘 车身工程师 99/01/15 责任和目 标完成日 期 编制人：XXX车身工程师 FMEA日期（编制）：97/03/22 （修订）98/07/14 左前车门 H8HX-0000-A .上下车 .保护成员免受天 气

27、、噪音、侧碰 撞的影响 .附件安装 .外观 车门内板下部 腐蚀 车门寿命降 低，导致 。因漆面长期 生锈，使顾客 对外观不满 。使车门内附 件功能降低 级 别 潜在失效的起 因/机理 频 度 O 探 测 度 D 潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 系统 X 子系统 核心小组： 零部件： 01.03/车身密封 车型年/车辆类型：199X/狮牌4门/旅行车 设计责任： 车身工程部 关键日期： 99年03/01 FMEA编号：1234 共3页 第1页 预防探测 R P N 建议措施 现行设计控制 项目/功能 潜在失效 模式 潜在失效的 后果 严 重 度 S 项目/功能 简要说明设计意图要求的功能，

28、包括环境信息。如果项目有 多种功能，应分别列出。 可靠性：是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定 功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。 功能：设计这个系统/子系统/零部件做什么？设计要求？ 设计意图？ 一个零部件（或子系统/系统）的功能往往是多项的。这种 情况下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏。 电池后盖圆桶型管激光芯版外部圆形镜片 功能： 1. 密封 2. 安装电池 3. 提供电源 4. 必须容易拆 卸 功能： 1. 密封 2. 安装电池 3. 提供电源 4. 激光芯安装 5. 易于抓握的 激光笔表面 6. 抓握的提示 标签 功能： 1. 提供电源 2. 激光聚焦 3. 提供当

29、前的 电源路径 功能： 1. 密封激光 2. 输出镜头 3. 遮蔽灰尘 4. 必需易于装 卸 示例：激光笔功能框图 潜在失效模式 对每个项目和功能，列出每一个潜在的失效模式。 “潜在”是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失 功能。而失效模式就是失效的表现形式。 应用规范化、专业化的术语来描述失效模式。避免 使用地方性、行业性俚语。 常用的有两大类失效：类失效、类失效。 示例：失效模式的种类 类类失效，指的是不能完成规定的功能，如：失效，指的是不能完成规定的功能，如： 突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变形、失稳、短路、 断路、击穿、泄露、松脱等等。 渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰

30、退、蠕变、 低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色等等。 类失效，指的是产生了有害的非期望功能，如：类失效，指的是产生了有害的非期望功能，如： 噪声、振动、电磁干扰、有害排放等等。 潜在失效后果 潜在的失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾 客的不满意，和不符合安全和政府法规。 失效后果分析：要运用失效链分析方法，搞清楚直接后果、中间后果和最终后果。 站在顾客的角度发现或经历的情况来描述失效的后果（顾客可能是内部的顾客， 也可能是外部或最终顾客）。 失效后果可以从以下几方面考虑： 对完成规定功能的影响； 对上一级系统完成功能的影响； 对系统内其他零件的影响； 对顾客

31、满意的影响； 对安全和政府法规符合性的影响； 对整车系统的影响。 示例：失效链 水箱支架断裂 水箱后倾 水箱与风扇碰撞 水箱冷却水管被风扇刮伤 水箱冷却液泄露 冷却系统过热 发动机汽缸损坏 汽车停驶 1失效原因 1失效模式2失效原因 1失效后果2失效模式 2失效后果3失效原因 3失效模式 3失效后果 时间 严重度 为了对失效模式的后果之严重程度进行评估，把对后果的 定性描述作成某种数量化的评价，以便于工程中的交流，从 而产生了对严重度进行打分的办法。 严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评 价指标。 要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计来实现。 严重度的评分采用1-10分。

32、 推荐的严重度评价准则 1无可辨别的后果无 2 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%以下） 能感觉到有缺陷。 很轻微 3配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。轻微 4 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能感觉 到有缺陷。 很低 5车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意低 6车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意中等 7车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意高 8车辆/项目不能运行（丧失基本功能）很高 9 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生

33、的，影 响到行车安全和/或不符合政府的法规。 有警告的 严重危害 10 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到 行车安全或不符合政府的法规。 无警告的 严重危害 严重度评定准则：后果的严重度后果 重要程度分级 指出产品特性的重要性，如特殊、关键、主要、重要等。 凡是识别为特殊特性，需要特殊过程控制的应以适当的符 号在此栏目中标注，使用顾客规定的符号。 当严重度8时，应确认为特殊特性，当严重度为58， 而频度3时，可确认为重要特性（Significant Characteristic）。 潜在失效的起因/机理 研究失效可能的原因与机理，是为了能够正确采取控制措施，防止失

34、效的发生 或减少其发生的可能性。 失效原因/机理：在DFMEA中是指引起失效模式的可能的设计薄弱点。 简明扼要，但要尽可能全面地列出可能想到的失效原因和机理，以便于对症下 药采取纠正措施。 注意 不要把产品的工作环境（如道路产生的振动、冲击、气温 的变化、湿度、粉尘、电磁干扰等）作为我们的分析目标。 工作环境是造成失效的重要外因，但它是客观存在，难以 控制的。我们要分析的是，在外因作用下的内因。 示例：潜在失效的起因/机理 起因 机理 规定材料不正确 设计寿命设想不足 应力过大 润滑能力不足 维护说明书不充分 算法不正确 表面精加工规范不当 形成规范不足 规定的摩擦材料不当 过热 公差不当 屈

35、服 化学氧化 疲劳 电移 材料不稳定 蠕变 磨损 腐蚀 潜在失效的起因/机理分类 与与制造装配无关的原因制造装配无关的原因 当制造与装配符合工程规范的情况 下，发生了失效。 与制造装配有关的原因与制造装配有关的原因 由于所拟定采用的制造/装配设计在技 术上或操作者体力上的限制与难度， 以及容易产生误操作而引起的潜在失 效。也就是与产品设计中可制造性与 装配性有关的问题。 纯属制造与装配过程有关的问题，原 则上由PFMEA来进行分析。 潜在失效的起因/机理的分析途径 现有的类似产品的FMEA资料； 应用失效链，找出直接原因，中间原因和最终原因； 应用“五个为什么”； 应用因果图，从人、机、料、法

36、、环等方面分析，应用 排列图、相关分析、试验设计等方法，从可能的多因素原因 中找出主要原因； 应用失效树分析（FTA）找出复杂系统的失效原因与机 理； 充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的原因 进行归纳分析； 示例：五个为什么 失效模式：门锁扣不上。 为什么？因为：锁舌与锁座错位。 为什么？因为：车门下沉。 为什么？因为：门铰链变位。 为什么？因为：固定门铰链的框架变形。 为什么？因为：框架刚度不足。 频度（O） 频度是指某一失效起因或机理出现的可能性，失效模式出现 可能性大小的评估； 通过设计更改来消除或控制失效起因或机理是降低频度的 唯一途径； 频度的估计可以参考以下资料： 类似零

37、件或子系统的维修资料； 设计的零件与过去零件的差别； 使用条件有否变化； 有关新设计或修改设计的工程分析资料。 频度 10.010个，每个1000辆车/项目极低：失效不太可能发生 20.1个，每个1000辆车/项目 30.5个，每个1000辆车/项目 低：相对很少发生的失效 41个，每个1000辆车/项目 52个，每个1000辆车/项目 65个，每个1000辆车/项目 中等：偶然性失效 710个，每个1000辆车/项目 820个，每个1000辆车/项目 高：经常性失效 950个，每个1000辆车/项目 10100个，每个1000辆车/项目 很高：持续性失效 频度可能的失效率失效发生可能性 现行

38、的设计控制 典型的设计控制有： 工程计算； 材料试验； 设计评 审 台架试验； 可行性评审； 各种设计 验证方法 样件制造与试验；道路试验； 车队试验 现行设计控制的种类 1. 防止起因或机理的发生或减少频率 2. 查出原因/机理，采取措施 3. 查明失效模式 优先运用第一种方法，其次用第二种方法，最后用第三种方法。 用于制造、装配过程的检验和试验不能视为设计控制。 探测度 1设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 几乎肯 定 2设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式很多 3设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式多 4设计控制有中上多的机

39、会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式中上 5设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式中等 6设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式少 7设计控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式很少 8设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式极少 9设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式很极少 10 设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根 本没有设计控制 绝对不 肯定 探测度定级准则：设计控制可能探测出来的可能性探测度 风险顺序数（RPN） RPNRisk Priority Nu

40、mber RPN=（S） （O） （D） 用它来表示设计风险的度量， RPN的数值在11000之间； RPN值为解决问题的优先顺序提供参考； 当RPN相近时，应优先注意S大的失效模式，以及S和O都教大的失效模式； 如RPN值很高，设计人员必须采取纠正措施； 不管RPN多大，只要S高时，就要引起特别注意。 建议的措施 修改设计几何尺寸和/或公差 修改材料规范 试验设计 修改试验计划 案例 + + + + - - - - + + + + - - - - + + + + - - - - 通用案例 + + + + - - - - + + + + - - - - + + + + - - - - 过程潜在

41、的失效模式及后果分析 过程FMEA（PFMEA） PFMEA簡介 由“制造/装配工 程师小组”采用 的一种分析技术 在最大范围內保证已充 份的考虑到并指明潜在 失效模式及与其相关的 后果起因机理 以其最严密的形式 总結了开发一个过 程时，工程师小 组的设计思想 在任何制造策划过 程中正常经历的思 维过程是一致的， 并使之规范化。 PFMEA顾客的定义 PFMEA“顾客”的定 义，通常指“最終 使用者”， 也可以 是随后或下游制造、 装配工序，维修工 序或政府法规。 PFMEA集体的努力 在最初的PFMEA 中， 希望负责的工程师能夠希望负责的工程师能夠 直接地、主动地联系所直接地、主动地联系所

42、 有相关部门的代表有相关部门的代表。 FMEA应成为促进不同部 门之间充份交換意見的 催化剂，从而提高整个 集体的工作水平。 一位有经验的FMEA推进 员非常关键 PFMEA假定所设计 的产品能够满足设 计要求。 PFMEA不依靠改 变设计来克服过程 中的薄弱环节。 PFMEA的前提 PFMEA的第一步：创建过程流程图 1、识别过程和任务 你希望分析、定义重要 的过程范围以便从不适的管理中识别改进的 动力 2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图 3、对过程流程的起始和结束点形成一致 流程图示例 25 20 15 10 钢板材质检测 储存 从库房转运至 剪板机 剪板 尺寸检查 5 关键过程 性能/

43、KPC 标 识 关键产品特 性/KCC 标 识 操作说明 返 工 检 测 储 存 移 动 制 造 工 序 号 过程FMEA示例 7 人工 插入 喷头 不够 深入 8 每小 时或 每班 进行 一次 目测 检查 ，察 看喷 膜厚 度（ 深度 仪） 和范 围 5280 给喷 蜡器 加装 深度 限位 使喷 蜡自 动化 制造 工程 部 98 /1 0/ 15 增加 限位 器， 在线 上检 查喷 机 72570 7 喷头 堵塞 。黏 度太 高 。温 度太 低 。压 力太 低 5 在开 始和 停机 后试 验喷 雾形 状， 按照 预防 维护 程序 清洗 喷头 每小 时或 每班 进行 一次 目测 检查 ，察 看

44、喷 膜厚 度（ 深度 仪） 和范 围 517 5 对黏 度、 温度 和压 力进 行试 验设 计 （D OE ） 制造 工程 部 98 /1 0/ 25 确定 温度 和压 力限 值， 安装 了限 值控 制器 ，控 制图 显示 构成 受控 CP k= 1. 85 71535 现行 过程 控制 项目 /功 能 潜在 失效 模式 潜在 失效 的 后果 严 重 度 S 措施 结果 预防探测 采取 的措 施 SO R P N D R P N 建议 措施 潜在 失效 模式 及后 果分 析（ PF ME A） 核心 小组 ： 车型 年 /车辆 类型 ： 199X/狮牌4门/旅 行车 项目 ： 左前 门/ H8

45、 HX -0 00 0- A 过程 责任 ： 车 身工 程部 关键 日期 ： 99年03/01 FM EA 编号 ：1 45 0 共3 页 第 1页 责任 和目 标完 成日 期 编制 人： XX X工 程师 -总 装厂 FM EA 日期 （编 制） ： 97 /0 3/ 22 （修 订） 98 /0 7/ 14 车门 内部 人工 涂 蜡 。为 覆盖 车门 内 侧， 车门 下层 表 面涂 以最 小厚 度 的蜡 ，以 延缓 腐 蚀 规定 表面 涂蜡 不足 车门 寿命 降 低， 导致 。因 漆面 长期 生锈 ，使 顾客 对外 观不 满 。使 车门 内附 件功 能降 低 级 别 潜在 失效 的起 因/

46、 机理 频 度 O 探 测 度 D 潜在失效模式 列出所有失效，不一定肯定发生 利用经验和头脑风暴 过程/零件怎样不满足要求 无论工程规范如何，顾客认为的拒收条件是 什么 考虑潜在失效模式的方法 在考虑过程潜在失效模式时，经常使用“零件为什么会被拒收？”的思考方法。 例一：焊接过程零件被拒收可能因为“焊不透”、“焊穿”、“焊接后零件变形”，等 等 例二：一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是：“不密封”、“漏装零件”、“未 注润滑剂”，等。 对于试验、检验过程两种可能的失效模式： 接受不合格的零件 拒收合格的零件 典型的失效模式 弯曲弯曲 毛刺毛刺 孔错位孔错位 断裂断裂 转运损坏转运损坏 漏

47、开孔漏开孔 脏污脏污 变形变形 表面太光滑表面太光滑 短路短路 开路开路 表面粗糙表面粗糙 开孔太深开孔太深 失效模式应以规范化技术术语描述， 不同于顾客察觉的现象 潜在失效的后果 噪音 粗糙 费力 工作不正常 异味 渗漏 不能工作 报废 外观不良 无法紧固 不能配合 不能连接 无法安装 损坏设备 危害操作者 工装过度磨损 对最终 使用者 对下道 工序 严重度 7 或产品需进行分检、一部分（小于100%） 需报废，或车辆项目在返修部门进行返修的 时间在0.5-1小时之间。 车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客非常不满意。 高 8 或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项 目需在返修部门返修1个小时以上。 车辆/项目不能工作（丧失基本功能）很高 9