《固骼生早期植入治疗高能量胫骨骨折的疗效分析.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《固骼生早期植入治疗高能量胫骨骨折的疗效分析.pdf（3页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、固骼生早期植入治疗高能量胫骨骨折的疗效分析 孙荣彬， 孙俊英*， 杨玉生， 朱伟 （苏州大学附属第一医院 骨科， 江苏苏州2 1 5 0 0 6） 摘要： 目的探讨固骼生 （N o v a B o n e） 早期植入治疗高能量胫骨骨折的疗效。方法 9 8例采用切开复位交锁 髓内钉内固定的高能量胫骨骨折患者随机被分为实验组5 0例和对照组4 8例。前者行早期预防性骨折断端固骼 生植入， 后者不植入固骼生。结果随访平均8个月。骨折平均愈合时间实验组为8 1 6周 （平均1 2周） ， 无延迟 愈合和骨不连； 对照组为1 2 3 6周 （平均1 9周）， 5例延迟愈合 （愈合时间7 8个月） 。按照
2、J o h n e r和W r u h标准 评定， 术后1 2周和2 6周时， 实验组优良率分别为8 6 %和1 0 0 %， 对照组为5 0 %和8 9 %， 两组有非常显著性差异 （P 1 0 0 %者3 9例。全部病例合并腓骨骨折。手 术 内 固 定 采 用：R u s s e l - t a y l o r交 锁 钉 （S m i t h &N e p h e wR i c h a r d s， I n c . ，M e m p h i s，T N） 6 3 例， O r t h o f i x交锁钉3 5例 （O r t h o f i xS r l，I t a l y） 。所 有患
3、者被随机分为实验组5 0例 （早期植入固骼生） ， 对照组4 8例 （未植入固骼生） 。 1 . 2 手术治疗 1 . 2 . 1 固骼生植入指征高能量胫腓骨骨折有延 迟愈合或骨不连倾向者； 开放伤口污染不严重者。 1 . 2 . 2 方法开放性骨折在生命体征稳定后， 急诊 行清创、 交锁髓内钉固定， 闭合性骨折在伤后4周内 手术。于骨折断端的前外侧作一纵形小切口， 显露 复位骨折， 持骨钳临时固定。屈曲膝关节作前侧纵 形切口， 将髌韧带向外侧牵开， 在胫骨结节髌韧带止 点后上方开口器开口， 插入导针扩髓后置入髓内钉， 依次安装远近端交锁螺钉。冲洗伤口后， 试验组于 骨折端早期预防性植入1 2
4、包固骼生 （6 . 3g 盒） ， 对照组未植入固骼生。逐层缝合切口， 合并的腓骨 骨折均未作内固定。 1 . 2 . 3 术后处理术后静态交锁固定4 6周后取 出远端交锁螺钉改为动力交锁。待X线片显示骨 痂生长后改为扶拐行走， 术后8 1 4周X线片显示 骨折线模糊骨痂丰富后， 开始弃拐行走。 1 . 2 . 4 统计学处理采用S P S S 1 1 . 0软件在计算 机上统计， 对结果进行x 2， t检验。 2 结果 所有患者均接受随访6 1 8个月， 平均8个月， 直至骨折愈合。术后疗效按J o h n e r和W r u h标准评 定 3 。将术后至完全负重行走和X线片显示骨折 已愈合
5、的时间定义为骨折愈合时间， 术后6个月X 线片仍未显示骨痂形成者定为延迟愈合， 术后9个 月骨折局部仍有疼痛， X线片仍未显示骨痂形成者 定为骨不连。在采用X线片评定骨折是否愈合时， 均未告知放射科医生患者是否植入了固骼生。 两组患者均无术后感染、 再骨折、 神经损伤、 断 钉等手术并发症。实验组骨愈合时间为81 6周， 平均1 2周 （图14所示） ， 无延迟愈合和骨不连。 X线片显示固骼生大多在术后6 8周降解， 代之以 骨痂形成， 81 0周后出现大量骨痂。对照组骨愈 合时间1 23 6周， 平均1 9周， 表现延迟愈合者5 例， 这5例均在78个月后自然愈合。按J o h n e r
6、和W r u h标准， 术后1 2周实验组优4 3例 （8 6 %） ， 对 照组优2 4例 （5 0 %） ， 术后2 6周实验组5 0例优 （1 0 0 %） ， 对照组优4 3例 （8 9 %） 。统计学检验两组 间有非常显著性差异 （P 0 . 0 1） 。两组骨折愈合临 床疗效比较见表1。 图1 - 4 864S U Z H O UU N I V E R S I T YJ O U R N A LO FM E D I C A LS C I E N C E2 0 0 6；2 6 （3） 表1两组的骨愈合临床疗效比较 实验组 （nE 5 0）对照组 （nE 4 8） 延迟愈合 0 （0 %
7、） * 5 （1 0 . 4 %） 1 2周优4 3 （8 6 %） * 2 4 （5 0 %） 2 6周优5 0 （1 0 0 %） * 4 3 （8 9 %） 骨愈合时间 （周） 1 2 + 2 . 8 3 7 * 1 9 + 4 . 6 5 4 注： 与对照组比较， *P 0 . 0 1 3 讨论 近年来各种骨折内固定技术的发展显著促进了 骨折愈合， 然而延迟愈合和骨不连在高能量胫骨干 骨折中仍十分常见。传统的治疗方法是在延迟愈合 和骨不连产生后再进行植骨。1 9 6 1年C h a r n l e y 4 率先提出早期植骨既能预防骨不连， 还能缩短胫骨 骨折的愈合时间， 他还指出在胫骨
8、骨折治疗中过度 延期植骨是导致高能量骨折延期愈合的重要原因之 一。他的这一观点在2 0世纪8 0年代被学术界接受 后并很快得到了临床验证。B e h r e n s 5等证实严重 开放性胫腓骨骨折在伤后3 0d内植骨可显著缩短 骨愈合时间。 然而自体骨的使用常因骨质疏松、 取骨量有限、 取骨区骨折和疼痛以及增加了手术时间和出血量等 而受到限制， 为解决这一临床难题， 近年来问世了一 系列骨移植替代合成材料， 试图替代自体骨用于早 期预防性植骨。其中常用的一类是胶原磷酸钙陶瓷 （c o l l a g e nc a l c i u mp h o s p h a t ec e r a m i c）
9、 ， C h a p m a n 6将 这一材料植入长骨骨折处， 结果骨折愈合和功能恢 复与作为金标准的自体骨移植组无显著差异， 从而 证实了该合成材料具有理想的安全性和有效性。另 一类常用的是生物玻璃合成材料， 代表性产品为 4 5 S 5系列 （B i o m a t e r i a l sC o r p，U S A） ， 该产品商品名 为固骼生 （N o v a B o n e） 外观呈晶体状， 其生物活性成 分为4 5 %S i O 2、 2 4 . 5 %C a O、2 4 . 5 %N a 2O、 6 %P2O2。 当固骼生被植入骨折部位后其表面很快发生反应， 产生S i、 C a
10、、P、N a离子的溶解， 及其界面处的细胞 内外 响 应， 并 在2 4h内 形 成 含 碳 羟 基 磷 灰 石 （H C A） ， 加强了生长因子的吸附， 使骨前体细胞在 4 8h便内移驻扎其表面。其中可溶性的S i离子能 刺激成骨细胞繁殖和激发干细胞产生转移生长因子 （T G F - ） ， 后者又激发了成骨细胞分化、 生长以及 对基因的调控， 加速固骼生颗粒周围骨细胞增殖。 约6 1 2d后发生基质体矿化， 使成骨细胞转变为 成熟的骨细胞 5 8 。在O o n i s h i 2实验中固骼生植 入2周后即出现新骨形成， 36周后新骨大量增 殖， 稠密的骨小梁已完全包绕固骼生颗粒表面，
11、1 2 周后多数固骼生被吸收、 并在颗粒间形成骨桥连接。 W h e e l e r 1 比较了固骼生与自体骨对骨缺损的治疗， 结果证实两者在成骨促进以及成骨后的生物力学性 能方面无明显差异。与自体骨的三重临床作用： 为骨缺损提供即刻的结构支持； 骨传导性；骨诱 导性相比， 固骼生虽无结构支持作用， 却具有良好的 骨传导性、 诱导性以及生物相容性， 并可与活性骨形 成骨键牢固稳定在植入处， 而不形成界面疤痕组织。 因此被认为是一种良好的新型生物活性材料。 本文实验组结果与O o n i s h i一致， 证明了固骼 生早期预防性植入能促进胫骨骨折的愈合。与对照 组相比， 骨折愈合时间提前了近7
12、周， 且无延迟愈合 或骨不连。尽管在本试验分组过程中未设置年龄、 受伤机制和程度以及骨折初始移位等因素的控制， 但由于采用了随机化分组原则， 从而避免了这些因 素对研究结果的影响。 参考文献： 1 W h e e l e rD L，S t o k e sK E，H o l l r i c hR G，e t a l. E f f e c t o f b i o a c t i v eg l a s s p a r t i c l e s i z e o n o s s e o u s r e g e n e r a t i o n o f c a n - c e l l o u s d e f
13、e c t s J. JB i o m e dM a t e r， 1 9 9 8，4 1：5 2 7 - 5 3 3 . 2O o n i s h iH. P a r t i c u l a r b i o g l a s s c o m p a r e dw i t hh y d r o x y a p - a t i t e a s ab o n eg r a f t s u b s t i t u t J. C l i nO r t h o， 1 9 9 7，3 3 4： 3 1 6 - 3 2 5 . 3J o h n e rR，W r u h sO. C l a s s i f i
14、 c a t i o n o f t i b i a l s h a f t f r a c t u r e s a n dc o r r e l a t i o nw i t hr e s u l t sa f t e rr i g i di n t e r n a lf i x a t i o n J. C l i nO r t h o， 1 9 8 3，1 7 8：7 - 2 5 . 4 C h a r n l e yJ . F r a c t u r e so f t h es h a f to f t h et i b i a . I nt h e c l o s e d t r e
15、 a t m e n to fc o m m o nf r a c t u r e s，e d . 3，E d i n g b u r g J. C h u r c h i l l L i v i n g s t o n e， 1 9 6 1：2 0 9 - 2 4 9 . 5B e h r e n sF，S e a r l sK，C o m f o r tT，e ta l.T r e a t m e n to f s e v e r eo p e nt i b i a lf r a c t u r e s - p r o s p e c t i v ee v a l u a t i o n（
16、a b - s t r a c t） J. O r h t o p， T r a n s，1 9 8 3，7：5 2 8 . 6C h a p m a nMW，B u c h o l zR，C o r n e l lC . T r e a t m e n t o f a - c u t ef r a c t u r e sw i t hac o l l a g e n - c a l c i u m p h o s p h a t eg r a f t m a t e r i a l J. JB o n eJ o i n tS u r gA m ， 1 9 9 7，7 9：4 9 5- 5 0 2 . 964 苏州大学学报 （医学版）2 0 0 6； 2 6 （3）