室间质量评价方案综述.pdf

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1、第 1 06期 井 冈 山 医 专 学 报 V. 1 1 0 吻 6 2 0 0 3 N. , 2 0 0 3 11= I 1 J O U R N A L O F J I N G G A N G S H A N M E D I C A L C O I L F G F 室间质量评价方案综述 吴立炯 ( 吉安市临床检验中 心， 江西 吉安3 4 3 0 0 0 ) 摘要目的阐 述历年医学检验室间质评方案， 探讨吉安市当年开展医学检验室间质评 应采取的方案 方法 对V I S , D l , Si, 1 r 等评价 方案进行总结分析。 结果P T 方案简便直观， 卫生部、 省临床检验中 心已全面实施

2、 该方 案。 结论吉安市医学检验室间质 评工作刚起步， 统计分析将沿用V 5 , D l , 5 1 方案， 逐步向P T 方案转化 I 关键词I 室间质量评价; 方案 中图分类号R - 3 3 1 I 文献标识码1 R I 文章编号1 1 0 0 8 - 2 7 3 5 ( 2 0 0 3 ) 0 6 - 0 0 8 6 - 0 3 室间 质量评价( E Q A ) ， 是多家实验室 分 析同 标本并由 外部独立组织机构收集和反馈实验室上报结果、 评价实验室 能力的过程，也是将实验室的性能与同等组织或参考实验室 进行比 较而对其进行评价的过程。“ 独立组织机构” 是国家 卫 生部门指定的评审

3、机构， 即 卫生部、 省、 市临床检验中 心。 临床检验的结果或室间质评调查结果， 按统计学来划 分， 可以 是定量的、 也可以是定性的， 或半定量的。定量资 料( 计过资料) 指的是每一 同性质观察单 位所具有的变量数值 是定量的， 表现为数值大小，有度量单位，如临床生化、 临 床血液学的各项结果。 定性资料( 计数资料) 指的是每一同 性 质观察单位所具有的变量值是定性的， 表现为互不相容的类 别或属性如临床免疫报告中阴、 阳 性之分。 本文就卫生部、 省临床检验中心自 开展室间质评以 来所 运用的评价方案介绍如下: 1临床化学室间质评方案:变异指数得分 ( V a r ia n c e

4、I n d e x S c o r e .简称V IS ) 方案 上世纪g o 年代初期， 我国临床化学室间质评确定采用 世界卫生组织( W H O ) 推荐的V I S 方案。1 9 8 4 年烟台会议上 确定了我国临床化学室间质评C C V值( 见附表 I ) ， 该C C V 值也是英国当 时室间质址评价实验室问 最好的变异系数 附表 1 我国临床化学室间质评项目采用的C C V值f 部分) 钠钙盔磷 C C V 3 . 9 7. 6 7. 7 1 1 . 5 1 2 7. 6 1 0 血欲 Wlulf C Cb 7. 7 1 . 6 4. 0 2. 2 7 . 8 5 . 7 8 .

5、9 白自酸阴索醉献 迷蛋粉幻固灿 项一总白尿淀胆胆 收稿日 期: 2 0 0 3 - 0 8 - 1 4 作者简介:吴立炯( 1 9 6 9 - ) ， 男，江苏宜兴人，主管技师 V IS 方案统计步辍如下: 1 . 1 首先确定靶值( X ) : 可采用以下几 种方式 川 参考方法( 参考方法均值) 或已知( 很小) 偏差方法获 得的平均值。 ( 2 ) 使用标本在制备过程中建立的值，例如: 加人已 知 浓度分析物到血清中。 ( 3 ) 剔除离群值后， 所有结果的总平均值。 ( 4 ) 具有良 好性能的一组选择的 “ 参考”实验室的平均 裹2 不同年的人群印6接种后情况比较 分组人数 人数

6、百分率% 人数 百 162肠朋 分率% 日 75 7 5 7 . 5 0 7 8. 4 9 17463237 j8580筋 2 结果与分析 2 . 1此次共调查研究 2 6 5人 ，结核菌素阳性率为 7 4 . 3 4 % , 强阳 性为。 %( 见表 l ) ; 性别间O T 结果无显著性 差异( 扩二 I . 8 6 , P 0 . 0 5 ) 0 衰1 阳转率调查情况 性别人数卡疤数 O T 阳性百分率% 7 7 . 0 8 7 1 . Ul 7 4. 3 4 2 . 2 不同年龄组人群卡介苗接种后情况比 较: 表2 示， 3 个 月一 、 岁与1 岁一 3 岁两组卡痕率比 较( )(

7、= 3 4 . 4 9 , P 1 5 0 为不及格川 。由此可见， V I S 越小说明离 靶值越近， 成绩越好 了4举例说明:总蛋白( e / L ) 总蛋白 i a 伍自 谷内转氨酶 氯 钠 钾 红细胞计数 血红蛋自 自 细胞计数 血小板计数 靶值士 1 0 % 靶值3 1 0 % 靶值土 2 0 % 靶值 士 5 % 把值t 4 - 11 1 . 靶值土 0 . 5 u u m ,V L 靶值士% 靶值 士 7 % 靶值士 巧% 把值 : 2 5 % 批号 实验室结果 祀V I S 允许范I i 7vis 得分 评价 2 0030 12 0030 2 40 .07 3 .6 1 5 7

8、 . 3 2一6 4 . 4 4 4 0 0 6 9. 5 7一7 8. 2 1 1 0臀 仇-8889 翻73 2 临床血液学室间质.评价方案 我国采用的是世界卫生组织推荐的偏差指数( D e v i e ti u , L , d -， 简称D I ) D I ( H B ) = I X一 XI / Xx 2 0 D I ( WB C ) 二I X一 XI / Xx 2 0 ( X 为测定值， X为 参考 值) 结论: D I -1 0 . 5 为优秀， D I 介于0 . 5 一 1 . 0 为良 好， D I 介于1 . 0 一 2。 及格， D I 介于2 . 0 - 3 . 。 不及

9、 格， D I 3 . 0 则问 题严重。 举例说明: W B C ( x 1 0 / L ) 批号 实验室结果 靶值 2 0 0 3 0 3 3 . 6 5 . 0 2 ( 03 1 M7 . 4 8 . 0 D I 范围 4. 0-6. 0 6. 4-9. 6 D I 得分 2 .80 .7 5 评价 不及格 良好 ( 3 ) 计算单个项目 偏差( B i a s )必须通过结果偏离靶值的 距离来确定每一分析物的正确结果， 并使用基于偏离靶值的 百分偏差的固 定准 则来确定结果的 适当 性。 ( 4 ) 评价标准: 单个项目 测定值在确定的偏差范围内， 判为可接受结 果; 反之为 不可接受

10、结果。 每次活动每一分析物达到8 0 %或以上可接受结果为 本次的满意( 合格) 成绩。 反之为不满意( 不 合格) 成绩 总测试活动未达到至少8 0 %得分称为不满意( 不合 格) 的P T 成绩。 ( 不 合格实验室) 未参加测试活动判定为不满意( 不合格) 的成绩， 该次 得分为零。 对同一分析项目( 或所有项目) 连续2 次活动或连续 3 次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的1T 成 绩。 4 . 2 评价得分计算公式 ( I ) x f 每一次P T 测试调查， 针对某一项目的得分计算公 式为: 该项目的可接受结果数/ 该项目的总的测定样本数、 1 0 0 % ( 2 ) 对

11、P T 测试调查的全部项目， 其得分计算公式为: 全部项目 可接受结果总数/ 全部项目 的总的测定样本数 x 1 0 0 9 4 . 3举例说明 谷丙转氛酸( u / L l 批号 实脸室结果 靶值偏差P T 允许范围P I 得 分( % 田000000 4 0 . 0 5 2 5 . 3 4 % 3 0 4 2 . 7 1 1 5 . 4 3 % 3 4 4 5 . 5 6 6 . 2 3 % 3 6 7 2 . 6 4 1 1 . 2 3 % 5 8 4 2 . 1 0 4. 1 44 5 3 3 ， 以 -4 8. 0 6 _ 1 7一51 . 2 5 . 4 5-5 4 . 6 7 _

12、 1 1 -8 7. 1 7 6 8-5 0. 5 2 加刃40即即 男4948阶43 妙妙妙砂妙 3 定性( 阴性/ 阳性) 试验室间质评方案 阴性/ 阳性型检验项目 的空间质评评分方式( 以乙型肝 炎表面抗原为例) 样本检验结果与预期结果相符合时， 记为“ 2; 不符合时， 记为 0 “ ; 报告可疑时， 记为，,. 1 “ a 通过各参与实验室的各项目 标记数字， 计算该项目 平均 值( x ) 和标准差( ， ) 。 通过S D I 公式， 获该项目 的S D I ， 见公式 如下; S D I = 该室该项目 标记( : ) 一 该项目 平均值( X ) ) / 该项 目 标准差(

13、s ) 结论: 当S I -1 0 时， 说明该室项目 标记居于平均水平之 上， 即 优于平均水平， 可记为合格。 当S I O 时， 说明该室该项目 标记低于全国平均水平， 处 于平均水平之下， 即为不合格。 4 能j7比对检验( P r o f ic ie n e y T e s t i n g ，简称P 丁 ) 方案 4 . I P T 方案步骡要求: 川 样本检测频率: 组织者必须提供每次活动至少5 个 样 本 锤年大约在相同的间隔时间内至少有2 或3 次活动， 样本 4 . 4 结论: P. 方案判断成绩好坏的标准是得分高( 8 0 - 1 0 0 ) 为好、 与V I S 方案评价

14、要求相反， 且较为宽松更趋于合 理o P C 方案实现了 与国际接 轨， 采用国际上通行的评价方 式， 即靶值的可接受范围( 允许总误差) 。 此种评价方式简便、 直 观， 不需要经过多次的数据转换。 不同 学科的测定项目 评价模 式一致， 有利于实验人员的理解和分析。 卫生部临床检验中心从 1 9 9 9 年起在临床化学和血液学 室间质量评价中已不再采用V I S 和D I ， 而是采用类似美国临 床检验能力验证计划的评价模式P C 方案， 此种评价方式经 ，8 7 ， 万方数据 第 1 0 1 1- 1 1 6 1 d 1 井 冈 山 医 专 学 报 v 1 . 1 0 队 6 2 0 0

15、 3 J O U R N A L O F J I N G G A NG S H A N ME D I C A L C O L L E G E N o v 21 洲 】 3 浅谈腋臭的中医治疗药物 周秋贵，刘兵 井冈山医专。江西 吉安3 4 3 0 0 0 ) 1 摘要1目的 探讨腋臭的中医疗法， 方法 综述 中国名医方剂大全各家 方药。结果 腋臭的中医治 疗药物 “ 敛汗除臭类”比较适合于各类腋臭患者。结论 腋臭的中医治疗药物有些药物疗效不能持久， 停 药后容易复发， 要求广大医药工作者加倍努力， 研究出一种理想治疗腋臭的药物。 关键词 腋臭、中医、药物、 芳香 辟秽; 敛汗除臭号 1 中图分

16、类号1 R 7 5 8 . 7 4 - 1 文献标识码0 【 文章编号1 1 0 0 8 - 2 7 3 5 ( 2 0 0 3 ) 0 6 - 0 0 8 8 - 0 1 腋臭俗名狐臭， 体臭等。 是大汗腺的 分泌物 不饱和 脂肪酸和体表细菌共同作用的结果，以不良 气体扩散为特 征， 影响了 人 们的工作、 生活和休息。 腋桌的治 疗分药物治 疗和非药物治疗。 现就腋臭的治疗药物进行粗陋的 探讨。 我国的中医药博大精深，为后人留下了不少的治疗腋臭 的良 药。从 功效上可分三类、 第一 类为芳香辟秽类， 如 备 急千金方 卷 六记载的 “ 湿香”， 处方: 沉香1 . 2 2 k g ， 甘

17、松， 檀香， 雀头香( 或霍香) ，甲香，丁香， 零陵香， 鸡骨煎 香 各1 0 0 g , 麟香7 1 g , 熏陆香9 7 . 5 g o 外利正宗卷 四记载 “ 五香散，处方: 沉香。木香， 零陵香各99 ， 零 陵香】 9 。 它们的 共同 特点是应用了 多味 芳香 剂。 用法上都 是捣碎成粉， 用水或蜜调匀， 涂擦腋下， 或用药末盛在纲袋 内， 挂腋下。 此类方剂利用了芳香 气味来掩盖不良 气味， 不 能根治腋下大汗腺的异常分泌及其产生的异味， 适合于症状 轻微者使用。第二类为敛汗除臭类， 如 赵炳南临床经验 集记载的 腋臭 散”。 处方: 密陀僧2 4 0 g ， 枯矾6 0 g

18、o 三因 级一病证方论第十六卷记载的 “ 蜘蛛散”， 处方 大蜘蛛， 个( 用黄泥， 赤石脂少许， 捣罗极细， 加盐少许， 柞制为巢， 置蜘蛛在内， 烧令通红， 候冷剖开，研为细粉， 收稿日 期: 2 0 0 3 - 0 7 - 0 3 作者简介: 周秋贵( 1 9 6 8 - ) , 男，江西泰和人， 本科， 理学 士，讲师. 人轻粉。2 5 g ， 用醉醋凋 裔) 。暇 医心论卷六引 小品 方记载的 “ 六物胡粉膏”， 处方:干商陆3 0 g ， 干构崛 白 皮1 5 g , 滑石3 0 g ， 甘草1 5 g , 胡粉3 0 g 。 此 类方剂 根 据狐臭的 成因， 选用多种对症中药，

19、经过加工使其有效成份 能 迅速地渗人皮下 组织， 抑制大汗 腺的异常分泌， 且能迅速 杀灭体表细菌， 从而达到除臭爽身 之目 的。 第三类为芳香 辟 秽并敛汗除臭类， 如 ( 医心论卷四引 范汪方记载的 青木香 散” ， 处方: 青木香6 0 g , 附 子3 0 g ，白 灰3 0 g , 矶石巧 9 。此类方剂结合了前二类方剂的长处， 既根治腋 一 大汗腺的异常分泌及其产生的 异味又加有芳香剂， 但 成本 较高， 有条件的患者可选择使用。 近年来已有多种治疗腋臭产品 上市， 它们大多数是以中 国名医 处方， 民间密方为基础，中 西药结合， 应用现代制药 技术开发出来的。有搽剂， 喷雾剂，霜

20、剂，膏剂，散剂等 等。 这些产品对缓解人们安全 用药， 方便 用药起了 重要的 作 用。 但是有些产品疗效不能持久， 断药后容易复发。研究出 一种能使腋下大汗腺萎缩或腺管堵塞， 又不伤自 身 健康， 且 不再复发的药物， 彻底解除人们的 痛苦， 是我们广大医 药工 作者的任务。 参考文献 川 朱怀仁_ 中国名医方荆大全 ! M 1 北京; 金盾出 版社， 1 9 8 9 : 1 5 2 ; 3 4 1 ; 4 7 3 ; 5 9 4 ; 6 5 2 ; 8 6 7 . ( 责任校对:王余幸 I t i s s h a l l o w t o t a l k t h e C h i n e s

21、e me d i c i n e t r e a t me n t me d i c i n e o f t h e b o d y o d o r Z H U O Q i u - g u i , L I U B i n g 过两年多， 十余个空间质量评价计划的应用， 已得到检验界 的认可。 江西省临床检验中心自2 0 0 1 年、 2 0 0 1 年在全省E Q A 活动中试用了 两年1y r 方案 现已 全面实施。 今年是吉安市开展室间质评的第一年， 各项工作已步人 正轨， 结合我市基层医院的基本情况， 吉安市临床检验中心 在全市室间质评工作中， 将继续沿用V I S , D I 和S 1 方案， 结合 P T 方案、 逐步实现与国际接轨， 相信若干年后我市的临床检 验室间质评工作将有一个质的飞跃。 参考文献 川 叶应妩， 王毓三. 全国临床检验操作规程( 第二 版) 川. 南京: 东南大学出 版社, 1 9 9 7 , 3 2 8 资任校对: 黄涛) O v e r v i e w o f t h e p r o j e c t o f e x t e r n a l q u a l i t y a s s e s s me n t W U L i - j i o rz g 万方数据