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1、1 2 8 C h i n e s e J o u r n a l o f D i s i n f e c t io n 2 0 0 4 ; 2 1 ( 2 ) 文章编号:1 0 0 1 - 7 6 5 8 ( 2 0 0 4 ) 0 4 - 0 1 2 8 - 0 2 【 研究报告】 碘伏消毒液的毒性研究 钱毅春樊树理尹幸念 ( 内蒙古自治区疾病预防控制中心， 呼和浩特 乌尼尔 0 1 0 0 2 0 ) 提要为了解碘伏消毒液安全性，对其进行了急性经口毒性，蓄积毒性，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和皮 肤粘膜刺激试验。结果，碘伏消毒液对雌、雄小鼠 急性经口 毒性L D 5 o 均 5 0 0
2、0 m g / k g( 体重) ，小鼠蓄积毒 性系数 K5 ，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性、对家兔皮肤、眼及大鼠阴道粘膜刺激指数均为0 .结果 显示，在本试验条件 F ，该消毒液为实际无毒物质，有弱蓄积性，无致突变作用，对皮肤、眼及阴道粘膜均无 刺激性。 关键词碘伏消毒液;毒性;致突变;刺激性 中图分类号:R1 8 7 . 2文献标识码:B S TUDY ON T OXI CI TY OF I ODOP HOR DI S I NF E CT ANT Q I A N Y i - c h u n , F A N S h ( N e i Mo n g g o l A u t o n o m
3、o u s u - I i , Y I N X i n g - n i a n , WU N i - e r R e g i o n C e n t e r f o r D i s e a s e P r e v e n t i o n a n d C o n t r o l , H u h e h o t 0 1 0 0 2 0 , C h i n a A b s t r a c t I n o r d e r t o k n o w t h e s a f e t y o f i o d o p h o r d i s i n f e c t a n t , a c u t e o r a
4、 l t o x i c i t y , c u mu l a t i v e t o x i c i t y , m o u s e b o n e m a r r o w p o l y c h r o m a t i c e r y t h r o c y t e m i c r o n u c l e u s t e s t s a n d s k i n a n d m u c o u s m e m b r a n e i r r i t a - t io n t e s t w e r e c a r r i e d o u t . T h e r e s u l t s s h
5、 o w e d t h a t t h e a c u t e o r a l L D .5 0 o f i o d o p h o r d i s i n f e c t a n t f o r f e m a l e a n d m a le m i c e w a s 5 0 0 0 m g /k g ( b o d y - w e i g h t ) . T h e m o u s e c u m u l a t i v e t o x i c i t y c o e f f i c ie n t K 5 . Mo u s e b o n e m a r r o w p o l y
6、c h r o m a t i c e r y t h r o c y t e s m i c r o n u c le u s t e s t w a s n e g a t i v e . T h e i r r i t a t io n in d e x f o r r a b b it s k i n a n d e y e a n d r a t v a g i n a m u c o s a w a s z e r o . T h e r e s u l t s i n d ic a t e t h a t u n d e r t h e c o n d i t i o n s o
7、 f t h e p r e s e n t t e s t s , t h i s d i s i n f e c t a n t i s a c t u a l l y n o n - t o x i c s u b s t a n c e , h a s w e a k a c c u mu l a t i o n a n d n o m u t a g e n i c e f f e c t , a n d i s n o n - i r r i t a t i v e t o s k i n , e y e a n d v a g i n a l m u c o s a . K e
8、y w o r d s i o d o p h o r d i s i n 户 c t a n t ; t o x i c i t y ; m u t a g e n e s i s ; i r r i t a t i o n 碘伏消毒液 ( 内蒙古金星卫生保健品厂提供) 是 一 种棕色有轻微刺激性的液体，由碘和载体络合 而成，有效碘含量为5 0 0 0 m g / L ，性能稳定。碘 伏消毒剂接触到皮肤或粘膜时，碘逐渐缓缓释放出 来，起到杀菌作用。现广泛用于外科、妇产科、口 腔科、皮肤科等的消毒 ”。为了 解碘伏安全性， 我们进行 了 小鼠急性经口毒性试验，蓄积毒性试 验，小鼠骨髓嗜多染红细
9、胞微核试验及皮肤粘膜刺 激试验。现将结果报告如下。 I 方法 1 . 卜卜 鼠急性经口毒性试验 选用体重2 0 g 昆明种小鼠 ( 内蒙古大学实验 动物中心提供)2 0只，分为2 组，每组 1 0 只，试 验组剂量为5 1 0 0 m g / k g( 体重)一次经口灌胃 后，观察 1 4d内动物有无中毒反应及死亡情况， 计算L D, O . 1 2蓄积毒性试验 选用1 8 - - 2 2 g 昆明 种小鼠2 0 只，雌雄各 半， 以剂量递增蓄积系数法经口染毒，以4 d为 一 期， 每期的染毒剂量分别为 0 . 1 , 0 . 1 5 , 0 . 2 2 , 0 . 3 4 , 0 . 5 0
10、 L D 5 0 ，直至半数动物死亡为止，如果给药2 0 d死亡动物仍未足半数即可停止试验。计算蓄积系 数 K值。 1 . 3 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 选用健康昆明种小鼠5 0只，休重2 2 - 2 5 g , 随机分成 5 组，每组 1 0只，雌雄各半。第 ! 一3 组 为受试物组，剂量分别为 2 . 5 , 1 . 0 , 0 . 2 5 g / k g ( 体重) ，第4 组为阴性对照组 ( 蒸溜水) ，第 5 组 为阳性对照组，腹腔注射环磷酸胺4 0 m g / k g( 休 重) 。分 2 次灌胃给药，灌胃量为0 . 2 m l /1 0 g , 于第2 次灌胃6 h 后处死小
11、鼠，取胸骨骨髓制片染 色，镜检。每只鼠计数 1 0 0 0个嗜多染红细胞的微 核细胞数、微核率以千分率表示，计数2 0 0个嗜名 染红细胞( P C E ) 中的成熟红细胞( N C E ) 数，计算 万方数据 中国消毒学杂志 2 0 0 4 年第 2 1 卷第 2 期1 2 9 P C E / N C E比值，微核率进行统计学处理。 1 . 4 皮肤刺激试验 取2 . 2 - - 2 . 5 k g 健康白色家兔 ( 内蒙古兔业繁 殖中心提供)4 只，雌雄各半，试验前 2 4 h ，将兔 背部脊柱两侧毛剪掉，去毛范围3 c m x 3 c m 。试 验时，将受试物 0 . 2 ml 直接涂抹
12、于左侧去毛的皮 肤土，然后用两层纱布 ( 2 . 5 c m X 2 . 5 c m )和一层 玻璃纸覆盖，再用无刺激性胶布和绷带固定。另一 侧作空白对照。敷用4 h 后，用温水除去残留受试 物，分别于除去受试物后 l , 2 4 , 4 8 h 观察皮肤局 部反应，按“ 刺激反应强度评分标准” 表对局部皮肤 进行刺激反应 评分 。 1 . 5眼刺激试验 将受试物 0 . 1 ml 滴人家兔左眼结膜囊中，被 动闭合 4 s ，再用生理盐水冲洗干净。右眼滴生理 盐水作为对照。记录染毒后 1 , 2 4 , 4 8 , 7 2 h及第 4 , 7 d动物眼的局部反应，并进行评分和分级。 1 . 6
13、阴道粘膜刺激试验 选用 2 4 0 - - - 2 5 0 g 成年健康 Wi s t a r 雌性大鼠 ( 内蒙古大学实验动物中心提供)随机分成染毒 组、赋形剂组及空白对照组，每组6只。以灭菌棉 条浸人受试物原液置人动物阴道内，赋形剂组以同 样处理的棉条浸灭菌生理盐水置人动物阴道内，与 阴道粘膜接触 4h取出，然后于 2 4 h处死动物。 取出阴道组织观察有无充血，水肿等现象。进行对 阴道粘膜刺激反应评分，试验结果与对照组比较进 行判断。 2 结果 ( P 5 0 0 0 m g / k g 体重) ，根据消毒剂毒性分级标准，碘伏 消毒液为实际无毒物质。 2 . 2 蓄积毒性试验 试验表明，
14、连续染毒至第 2 0 d ,累积剂量达 5 .3 L D 5 0 ，动 物无明 显中 毒症状亦无 死亡。计算出 蓄积系数 K值，K 5 ，表明该受试物属弱蓄积毒 性。 2 . 3小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 用统计学对试验结果分析表明，碘伏消毒液各 剂量组微核率与阴性对照组比较无显著性差异 ( P 0 . 0 5 )与阳性对照组微核率有显著性差异 综上所述，碘伏消毒液急性毒性 L D 5 () 5 0 0 0 m g / k g( 体重) ，属实际无毒物质;蓄积系数 K5 ，表明该受试物有弱蓄积性;微核试验是在 染色体水平上反应了 遗传物质的损伤情况 ”，本 试验表明，该受试物无诱发小鼠骨髓嗜
15、多染红细胞 微核率升高作用，提示其对遗传物质无致突变作 用。含有效碘5 0 0 0 m g / L的碘伏消毒剂原液对家 兔皮肤、眼及大鼠阴道粘膜刺激的刺激指数为0 , 均属无刺激性。因而提示，该碘伏消毒液的安全性 可靠，为其临床应用提供了科学的毒理学实验依 参 考 文 献 周建标，周云柏，王之法. 聚维酮碘在消毒和抗感染中的应用 ,J . 药学实践杂志，1 9 9 9 ; 1 7 ( 5 ) ; 2 7 1 . 卫生部法制与监督司. 消毒技术规范 【 M . 北京二中华人民共 和国卫生部. 1 9 9 9 : 4 7 - - 5 9 . 陈奇. 中药药理研究方法学 【 M . 北京:人民出版社，1 9 9 3 : 1 3 0 - 1 9 0 . 抵川 ( 2 0 0 3 一 ( ) 7 - 2 4 收稿) 万方数据