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1、9 8 论 著 米氮平治疗广泛性焦虑症的临床观察 王佩蓉陈文松 【 摘要】 目 的 探讨米氮平治疗广泛性焦虑症( 以 D)的临床疗效及安全性。 方法共85例广泛 性焦虑症患者人组， 米氮平治疗46 例， 对照观察组39 例， 共观察8 周， 使用 H A M A判断疗效， 并记录不 良 反应。 结果 74例完成研究( 米氮平41 例， 对照组33 例) 。研究终点， 米氮平组H A M A减分平均为 12. 5 土 5 . 8 ， 对照组减分平均为7 . 7 士 6 . 5 ， 两组比 较差异有统计学意义( t = 3 . 35， P 0 . ( 巧 0 . 仍 0 . 仿 0 . 仍 0 .
2、 1 巧 表2 治疗前后2 组H A MA分及减分比较 研究组( n 二 4 1 )对照组( n = 3 3 )2 组减分比较 门JJf，了八升一，几 6压1二内JO ，10000 00000 4146621235 ，122内傀 基线 随访7 d 随访 1 4 d 随访2 8 d 随访42d 随访 5 6 d 总分 2 6 . 2士7 . 9 20 5出9 。 1 1 7 6出7 . 6 1 4 . 6生6 . 4 1 3 . 9土8 . 2 1 3 . 6士7 . 4 减分( 与基线比)减分( 与基线比)P值 5 . 7土 5 ， 8 8 . 6土 6 . 8 1 1 . 8士5 . 7 1
3、 2 . 4土 7 . 4 1 2 . 5土58 总分 24. 7士8 . 3 2(). 9士6 . 1 1 9 . 6土84 1 74士8 . 4 1 6 . 1士7 . 5 1 7 . 4土6 . 6 3 . 9土5 . 2 5 . 2士5 ， 1 8 . 1士6 . 3 8 . 7士6 . 8 7 . 7士6 . 5 表3 两组有效率比较 研究组有效 率( 。 = 4 1 ) 9 ( 刀%) 1 8 ( 44%) 琳( 劣%) 27( 肠%) 四( 7 1 %) 犷值 P值 对照组有效 率( 。 二 33) 4 ( 1 2 %) 7 ( 2 1 %) 1 1 ( 33%) 1 4 ( 4
4、2%) 1 3 ( 39%) 1 . 公 4 . 2 1 4 . 为 4 . 沥 7 32 0 . 伍 0仿 0 . 仍 0 . 仍 0 . 0 1 2 . 2 . 2 两组有效率比较以与基线相比H A M A减 分) 50%为 有效， 经犷检 验， 自14天(x ， 二 4 . 21， 尸 0 . 05) 后各随访点两组有效率比 较差异均有统计学 意义( 尸 0 . 05) ， 观察终点时( 56 天) ， 研究组29 例 有效( 71%) ， 对照组有 13例( 39%) ， 两组疗效比较 差异有统计学意义( 犷= 7 . 32， 尸 0 . 01) ， 见表3 。 H A M A 评分(
5、 7 分为缓解， 在观察终点( 56天) 研究 7dl4d28d42d划 脚毗断喻嘶 万方数据 1 oo 组有12例( 29%) 、 对照组有2 例( 6 %) 达到临床缓 解， 两组 缓解 率比 较差异 有统计学意义( 犷二 5 . 00， 尸 0 . 0 5 ) 。 2 . 3 不良反应 米氮平组有较高的耐受性， 多数不良反应为轻 中度， 未出现严重不良 事件， 其不良 反应多出现在加 药的第一周， 其中一例因眩晕而退出研究。两组比 较， 米氮平组体重增加、 食欲增强、 嗜睡及头晕较多 见， 试验结束时米氮平组平均体重由( 59. 4 土 12. 1) k g 增加到( 63. 1 土 1
6、3. 5 ) k g ， 患者均能接受; 血压、 心 电图、 实验室检查及体格检查未发现有临床意义的 改变; 不良事件( 较明显的不良 反应 ) 发生率见表4 。 表4 两组所致不良反应发生率比较 米氮平组( n = 41) 例数% 515213仍800 0.5.5.2.0.0. 9.19.13.03.012.16.018.2知18.2 ，1，Jl曰 54， 19解012 口干4 体重增加8 食欲增加1 0 呕吐或恶心0 便秘5 腹痛2 嗜睡9 失眠1 记忆减退3 注意力不集中2 眩晕或头昏8 头痛4 观察组( n = 3 3 ) 例数% 61 8 . 2 00 . 0 4 . 91 2 1
7、. 91 2 . 44 7 . 32 4 . 96 1 9 . 50 9 . 76 疗GAD的疗效及安全性。结果显示在观察终点， 米 氮平组H A M A 减分显著多于对照组。 米氮平组治 疗 G A D的有效率也显著优于对照组， 初步表明米氮平 可 有效治 疗G A D ， 同 文献报道基本相符 ，; 米氮 平 组在两周内起效， 在治疗后各随访点与观察组比较 均有显著优势， 表明米氮平对 G A D有持续疗效， 并 提示长期治疗的重要性。 本研究仅一例因不良反应终止治疗， 较常见不 良 反应为体重增加、 食欲增强、 嗜睡及头晕， 未发现 严重不良 反应， 同文献报道基本一致， 提 示米氮平
8、治疗G A D依从性高。 为尊重患者的选择， 本研究中的患者进人分组 时采取依病人意愿的方法， 未能体现随机原则， 增加 了选择偏差; 本试验样本量偏小， 未使用盲法评定， 未选择安慰剂对照; 由于担心不良 反应， 使用的米氮 平剂量偏低。凡此局限， 降低了研究结论的可推广 性， 因而需要大样本有安慰剂对照的随机研究进一 步证实米氮平对 G A D的疗效。 综合上述， 本研究提示米氮平治疗G A D有效， 依从性高， 不良 反应不多见， 可作为临床实践中治疗 G A D的一种选择。 4 . 55 . 1 . 如 0 . 00 2 . 1 2 5 . 52 . 05 1 参考文献 注:. P 0
9、 . 05。 3 讨论 米氮平主要通过阻断突触前 a : 肾上腺素能受 体导 致N E 释放增加， 刺激。 ; 受体引 起5 一 H T 释放 增加， 其在突触后膜阻断5 一 H T Z和5 一 H 竹 受体的 作用亦可促进5 一 H TIA受体介导的5 一 H T 传递， 最 终通过N E 能和5 一 H T 能神经元而发挥作用 5 。 本 研究采用与观察组平行对照的方法， 验证米氮平治 Kje mist edKD ， B le auP .肠ng一 t e n 口9 耐吕 i nthe lnan ag e m e n t ofa- c u t e an d 。 腼 c 助 币 e tydi
10、so rd e r.C anJ P s y c hi a try， 2 (X 抖， 49( 3 suP- Pll ) : 5 1 一 6 3 F a v a M， Dun ner D L ， C re istJH， etd . E ffi c a c y 朋d sa 巍 tyoflujrt 坦 . 户 neinmaj ordsp i vedi so rd erp atie n ts曲e r SSIUtr 巴 时 m e n t 加1 。 : an叩e n 一 l al 犯 1 玩 al J C li n P s y c h i a t ry ， 2 加1 ， 62( 6 ) : 4 1 3 一
11、 4 20 C an山 i F ， De B e ra rd i o D ， C 别 口 p ane llaD ， etal . M i rt 协 p i ne切 ea 。 刀 e n t ofgene 闹1双 泪 ety di 加 记 er : 。 爪edd ose， 。 琳 ” 坛 比 】 咖dr. J p 叮 . ch叩h an皿。 】 ， 2 (X)5 ， 19( 5 ) : 483 一 487 张明园， 主编. 精神科评定t表手册. 2 版. 长沙: 湖南科学技术出 版社， 2 (X)3 : 1 3 3 一 1 3 7 KentJM. sna 田5 ， N aSS 彻， 朋dN a
12、R l s 二 new a g e nts for the 切 ea t m e nt ofd e P D 吮 姐 i on. L 切 c et， 2 以 X， 3 5 5 ( 9207) : 9 1 1 一 9 1 8 欢迎到当地邮局订阅 上海精神医学) 。 邮发代号: 4 一 7 98 每期7 . 00元， 全年定价42. 00元。 如果错过邮局订阅， 请直接汇款至 上海精神医学 编 辑部 邮 真 : 021 编: 2 (X X) 3 0 ， 电话: 021 一 643 8 7 2 5 0 一 3 2 9 6 ， 传 辑部。一 翻6 85661 ， 电子信箱: sh t oug a 0 3 2 %y ahoo . C O幻 口。Cn 联系地址: 上海市宛平南路日 一幻号 上海精神医学 编 万方数据