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1、 1 杭州永磁集团有限公司杭州永磁集团有限公司 过程过程 FMEA 编制办法编制办法 Q/HC30013A-2002 1 目的目的 确认与产品相关的过程和改进过程中潜在的失效模式，找出系统的失效原因或过程变化 及可能的控制方法，进而评估失效对顾客的影响，以提供工艺、制造、质量保证等相关单位 采取可预防的措施。 2 范围范围 用户有要求时或 QS9000 覆盖产品开发过程中，对产品制造过程中的每一主要生产工序 加以分析，找出可能存在的失效模式和失效起因，并加以评估对产品质量和生产工序系统状 况的影响程度，确定现行控制手段的控制程度及控制风险。 3 职责职责 3.1 销售部门负责将用户的信息及时传
2、递至相关分公司（分厂） 。 3.2 相关分公司（分厂）技术副经理（副厂长、分公司总工）负责产品过程 FMEA 编制的组 织管理工作。 3.3 各相关分公司（分厂）技术科具体组织开发小组成员进行过程 FMEA 的编制评审。 4 工艺流程图工艺流程图 4.1 分公司（分厂）技术科负责编制、提供产品制造过程的工艺流程图。 4.2 工艺流程图的图形符号按 JB/T9170-1998工艺流程图表用图形符号进行编制。 5 编制组织编制组织 由分公司（分厂）技术科、质检科、生产工段、分包方、供应公司或提供零配件的分供方 等相关人员组成编制小组（即开发小组） ，技术主管任组长。 6 编制时机及要求编制时机及要
3、求 6.1 样品试作之前过程 FMEA 编制小组组长，先初步编制过程 FMEA，再组织小组成员共同 讨论确认及完善。 6.2 过程 FMEA 编制小组，应结合以往的生产经验和用户反馈的质量信息，调查现有的控制 状况，确定可能过程失效模式,失效模式可包括过程失控或不能完成过程规定功能或过程出现 非期望的结果等。 6.3 如送样后出现用户抱怨或新的失效模式，过程 FMEA 编制小组应重新检查修订编制过程 FMEA。 6.4 过程 FMEA 采用 QR/HC30022-001A过程 FMEA表进行编制。 6.5 过程 FMEA 表式使用说明。 6.5.1 用户名称栏：填写用户单位全称。 6.5.2
4、过程工序：填写制造工序的名称。 6.5.3 用户图号：填写用户提供的产品图样的图号或编号。 6.5.4 产品名称：填写产品名称和我公司产品型号。 6.5.5FMEA 编号 顺序号 版次 产品型号 年份 杭州永磁集团有限公司杭州永磁集团有限公司 2002-07-15 批准批准 2002-07-20 实施实施 1 2 Q/HC30013A-2002 6.5.6 编制人：填写过程 FMEA 编制小组组长姓名。 6.5.7 成员：填写参加本次编制过程 FMEA 的成员姓名。 6.5.8 过程功能和要求： 叙述本工序的作用和应达到的目的，以及有什么控制要求。 6.5.9 潜在失效模式 叙述过程失效的表现
5、形式，失效模式的确定按 6.2 进行。 6.5.10 潜在失效后果 6.5.10.1 对用户指的是产品功能不良、无法使用，对下道工序指的是产品无法加工或不能稳定 达到规定的要求。 6.5.10.2 过程 FMEA 编制小组成员，应尽可能依个人所接触到的信息，提出有可能造成不符 合规定的潜在失效后果。 6.5.10.3 在分析确定潜在失效后果时，应按照对产品下道工序和用户影响依次进行分析。 6.5.10.4 严重度（S） 过程 FMEA 编制小组按失效后果发生时，产生的影响程度，参考下表确定严重等级： 影响 影响的严重性 分数 无警告危险 可能60的产品报废；产品已失去基本功能；客户强烈不 满意
6、。 10 有警告危险 可能50的产品报废；客户非常不满意。 9 高的影响 可能30的产品报废；客户很不满意。 8 适中影响 可能20的产品报废；100产品需要重新加工；客户有些 不满意。 7 一般影响 产品报废可能有大于报废指标；客户发现有不影响使用的缺 陷。 6 低的影响 产品报废可能有小于等于报废指标；有20的产品需要重 新加工；有少数客户发现有不影响使用的缺陷。 5 非常低的影响 有10的产品需要重新加工；有客户提出采取预防措施要 求。 4 次要影响 有5的产品需要重新加工。 3 轻微影响 有2的产品需要重新加工。 2 没有影响 没有任何影响。 1 6.5.10.5 等级 指失效模式重要
7、性等级，即被顾客或公司定义的特殊特性、关键特性等，并用规定的符 号标识，标识方法参见 Q/HC30021-2002特殊特性符号规定 。 6.5.10.6 潜在失效起因/机理 过程 FMEA 编制小组应尽可能列出所有想象到的失效原因。如配方错误、操作不规范、 温度不正确、使用材料（含砂轮、工具等）有误等。描述时应具体化。 6.5.10.7 频度（o） 失效模式发生的频率，由编制小组成员依下表标准确定分数。 2 3 Q/HC30013A-2002 失效发生可能性 可能的失效率 分数 非常高的发生几率：几乎不可避免 1/2 10 很高的发生几率 1/3 9 高的发生几率/不能返工或补救 1/8 8
8、比较高的发生几率，失效重复发生/能返工或补救 1/20 7 中等发生几率 1/80 6 失效偶尔发生 1/400 5 少的发生几率 1/2000 4 失效比较少的发生 1/15000 3 微小几率发生失效 1/150000 2 几乎不太可能发生失效 1/1500000 1 6.5.10.8 现行过程控制 叙述现行的过程控制方法，如何预防或探测失效起因/机理及失效模式的发生。 6.5.10.8.1 预防 防止失效的起因/机理及失效模式出现， 或者降低失效起因/机理、 失效模式出现的几率所 采取的措施方法，如利用统计技术进行过程控制与分析。 6.5.10.8.2 探测 探测出失效的起因/机理及失效
9、模式的方法，如检验、误差探测（设备自动测量并自动停 机）等。 6.5.10.9 探测度（D） 用现行过程控制方法能探测出失效模式起因/机理及失效模式的可能性。用下表判定分数 3 4 Q/HC30013A-2002 检查类别：A. 防错 B.量具 C.人工检验 6.5.10.10 风险优先数（RPN） ：是严重度、频度、探测度的乘积 4 探测性 准则 检查类别 采用的探测方法 探测度 A B C 几乎不可能 肯定不可能探测 不能探测或没有检查 10 很微小 控制方法可能探 测不出来 只能通过间接或随机检查来 进行控制 9 微小 控制方法微小的 机会能探测出 只通过目测检查来进行控制 8 很小 控
10、制方法很微小 的机会能探测出 通过双重目测检查来进行控 制（如第二次的目测复查） 7 小 控制方法可能能 探测出 用制图的方法，如 SPC（统计 过程控制）来进行控制 6 中等 控制方法有较大 可能性能探测出 控制方法基于产品离开工位 后的计量测量， 或产品离开工 位后的 100%的止/通测量 5 中上 控制方法有较多 的机会可探测出 在后续工位上的误差探测， 或 在作业准备时进行测量和首 件检查（作业准备验证） 4 高 控制方法有很多 的机会可探测出 在工位上的误差探测， 或利用 多层验收在后续工序上进行 误差探测。 不能按受有差异产 品。 3 很高 控制方法几乎肯 定能探测出 在工位上的误
11、差探测 （自动测 量并自动停机） 。不能通过有 差异的零件。 2 非常高 肯定能探测出 由于有关项目在产品设计/过 程设计时采用了有效的防错 措施， 有差异的产品不可能产 出。 1 5 Q/HC30013A-2002 RPN=SOD RPN 是一项过程风险指标，当 RPN 较高时应提出纠正/预防措施来降低 RPN 值。 建议当 RPN100 时，应提出纠正/预防措施；如 S8 时，应特别予以注意，必要时采取预 防措施。 6.5.10.11 建议措施 填写计划采取的纠正/预防措施内容或方法等。 6.5.10.12 责任及目标完成日期 负责完成纠正/预防措施的责任部门或责任人，及预计完成日期。 6
12、.5.10.13 采取的措施 填写实施措施及措施实施后的效果。 6.5.10.14RPN 结果 将执行纠正/预防措施后的 S、O、D 的分数重新填入，并计算新的 RPN 值，直到符合 6.5.10.10 的要求为止。 6.6 过程 FMEA 是动态文件，过程 FMEA 编制小组应结合过程改进及客户的反馈情况，不定 期进行修订。 7 本办法由总工程师批准实施。 5 7 杭杭 州州 永永 磁磁 集集 团团 有有 限限 公公 司司 过过 程程 FMEA FMEA 编号 共 页，第 页 用户名称 过程工序 编制人 用户图号 产品名称 FMEA 日期（编制） （修订） 成员 过程功能和 要求 潜在失效 模式 潜在失 效后果 严 重 度 S 级 别 潜在失效起 因/机理 频 度 O 现行过 程控制 预防 现行过 程控制 探测 探 测 度 D R P N 建议 措施 责任及 目标完 成日期 措施结果 采取的 措施 S O D R P N 8