GB-9706.3-2000.pdf

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1、G B 9 7 0 6 . 3 - - 2 0 0 0 前言 本标准等同采用国际电工委员会I E C 6 0 6 0 1 - 2 - 7 : 1 9 9 8 ( 医用电气设备第2 部分 诊断x射线发 生装置的高压发生器安全专用要求 。 制定本标准的目的是使我国医用诊断x射线发生装置的高压发生器在组装、 生产设计、 制造以及 质量检验中有一个统一的要求 ， 以确保产品的安全有效。 本标准是对G B 9 7 0 6 . 3 -1 9 9 2 ( 医用电气设备诊断x射线发生装置的高压发生器专用安全要求 的第一次修订， 与原标准相比， 主要变化如下: 1 .增加 了前言和 I E C前言。 2 .对本

2、标准中的术语及附录 A A 中的术语， 补充 7 英文名称 3 .在 1 . 1中， 将适用范围重新进行了描述。 4 在 1 - 2 中， 第二段改为注 ， 同时又增加了注 2 -6 5 在 1 . 3 . 1 0 1 中， 增加了相关的标准。 6 .增加了 2 . 1 0 1 . 1 -2 . 1 0 1 . 4四条术语。 7 在6 . 8 . 2中， 删除了基准电流时间积的要求 8 在 1 9 . 3中， 将第一段改为注， 增加了 1 9 . 3 a ) 和 1 9 . 3 6 ) 两条。 9 . 对2 9 . 1 . 1 0 5中的b 作了全面修改， 增加了具体特性的描述。 1 0 .增

3、加了足够的加载因素范围的相关内容。 1 1 .删除了原标准 5 0 . 1 0 1 . 2中a的全部要求， 删除了原标准中c 和d中的公式， 采用文字描述 1 2 .对5 0 . 1 0 4 作了较大修改， 删除了部分内容， 补充了 新的要求。 1 3 将原标准5 0 . 1 0 5 5 0 . 1 1 4 的内容分散到各有关章条中描述。 1 4 .附录A A改为已定义的术语索引， 原附录A A改为附录B B ， 并作了调整， 原附录B B改为附录 C C， 按新的要求， 重新给出加载因素的实例。 诊断 X射线发生装置的高压发生器是组成 X射线设备的核心部分， 本标准在执行时， 应与 G B

4、9 7 0 6 . 1 -1 9 9 5 医用电气设备第 1 部分: 安全通用要求) ( i d t I E C 6 0 6 0 1 - 1 : 1 9 8 8 ) 标准配合使用。 本标准自 实施之日 起， 同时代替G B 9 7 0 6 . 3 -1 9 9 2 本标准中的附录 A A、 附录 B B都是标准的附录。 本标准中的附录C C是提示的附录。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位 : 辽宁省医疗器械研究所。 本标准主要起草人: 王寿民。 G B 9 7 0 6 , 3 -2 0 0 0 I E C前言 1 ) I

5、 E C( 国际电工委员会) 是由各国家电工委员会组成的一个世界性的标准化组织， 其目的就是为 促进电工和电气领域及其相关活动领域的所有问题的国际间的合作。同时出版 I E C国际标准。其拟定 准备工作将由技术委员会承担。对所有感兴趣的问题， 任何一个国家的技术委员会都可以参与。另外， 同 I E C有联系、 协作关系的国际性的， 政府部门的以及非政府部门的任何组织， 也可以参与标准的准备 工作。I E C将根据两大国际组织( I E ( : 与I S O) 之间所确定的约定， 同I S O保持紧密的合作。 2 )在技术问题上， I E C的正式草案或协定是由对此有特别兴趣的各国家委员会承担，

6、 在其草案或 协定中， 他们将尽可能的把各国对这一问题的见解和意见充分的给予体现和表述。 3 ) I E C标准是以推荐的形式在国际上使用， 以标准、 技术报告或导则的形式出版， 这种认识， 已被 各国家委员会所接受。 4 )为了促进国际间的统一， I E C各国家委员会已明确表示， 同意在他们的国家和地区的标准中最 大程度地采用国际标准。当国家和地区标准同I E C相应标准存在分歧时， 则应在国家和地区标准中给 予清楚的说明。 5 ) I E C不提供任何为其认可的标记方式， 同时， 对声明符合I E C标准的任一设备也不负有任何责 任。 6 ) 请注意这种可能， 本标准的某些要素可能涉及到

7、专利权的问题， 对其， 不管标志如何， I E C都将 不负任何责任。 I E C 6 0 6 0 1 - 2 - 7 : 1 9 9 8 这份国际标准， 是由I E C第6 2 技术委员会( 医用电气设备) 第6 2 B分技术委 员会( 诊断成像设备) 负责制定的。 本标准为第二版本， 它抵消和取代 1 9 8 7 年的第一版本， 同时对某些技术要求作了必要的修订 本专用标准的正文以下列文件为基础。 国际标准最终草案 表决报告 6 2 13 / 3 2 9 / 最终草案 6 2 13 / 3 3 4 / 表决报告 本标准投票表决的全部资料， 可查阅上表中所给出的表决报告。 附录A A和B B

8、是本标准的一个组成部分。 附录C C是提示的附录。 中华 人 民 共 和 国 国 家标 准 医用电气设备 第 2 部分: 诊断x射线发生装置 的高压发生器安全专用要求 G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 i d t I E C 6 0 6 0 1 - 2 - 7 : 1 9 9 8 代替 GB 9 7 0 6 . 3 -1 9 9 2 Me d i c a l e l e c t r i c a l e q u i p me n t - P a r t 2 % P a r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f o r t h e s a

9、f e t y o f h i g h - v o l t a g e g e n e r a t o r s o f d i a g n o s t i c X - r a y g e n e r a t o r s 第一篇概述 除下述内容外， 通用标准中该篇的章和条适用 1 范圈和 目的 除下述内容外， 通用标准中的本章适用。 ，1 范围 替换: 本专用标准适用于医用诊断x射线发生装置的高压发生器及其附件， 包括: - 同 x射线管组件成一体的高压发生器; 放疗模拟机的高压发生器。 有关x射线发生装置的某些要求， 如果适用， 仅在涉及到相关的高压发生器的功能时才给出。 本标准不包括: 电容

10、放电式高压发生器( 有关内容见I E C 6 0 6 0 1 - 2 - 1 5 : 1 9 8 8 ) ; 一 一乳腺高压发生器; - 一 图像重建体层摄影高压发生器。 1 . 2 目的 替换: 本标准的目的是制定保证安全的专用要求， 并规定验证符合这些要求的方法。 注 1 由于重复性、 线性、 德定性和准确性关系到产生的电离辐射的质和量， 因此， 本标准也给出了对它们的要求， 但只 限于那些为安全所箱的要求 2 符合的程度以及为确定符合性所规定的试验这两者反映这样一个事实， 高压发生器的安全在对性能水平上的一 些小的差异并不是敏感的。为此， 应对试验中所规定的加续因素的组合在数t 上给出限

11、制， 但是， 这种选择应来 自 于实践， 并适用于大多数场合。从标准化的角度考虑. 统一加载因素的选择也是十分重要的， 以便能够对不同 场合下、 不同时间内所做的试验进行相互比对。除了规定的组合之外， 对子其他的组合， 也可具有同样的技术有 效性。 3 本标准中有关安全的基本准则是基于通用标准的前言以及 I E C 6 0 5 1 3 : 1 9 9 4 2 医用电气设备安全标准的基本方 面 A 关于防护问题， 本标准在准备中已假定 制造厂商和使用者已接受了1 C R P 6 0 : 1 9 9 0 第1 1 2 节1 ) 中所声明的通用 国家质f技术监任局 2 0 0 0 一 0 7 一 1

12、 2 批准2 0 0 0 一 1 2 一 0 1 实施 1 3 9 G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 原则 ，即 : a ) 除非辐照能给个体和团体产生足够的益处， 井足以补偿由于该辐射所能引起的伤害， 否则， 有关辐照的实践 是绝对不能接受的( 实践正当性原则) 。 b ) 与辐射实践相关的各种情况， 包括个体剂量的大小、 接受辐射人们的数量以及在不能确定接受辐射却可能遭 到辐照的情况等， 对此， 应做到合理、 经济、 尽可能的低， 同时还应考虑社会的各种因素。 当有潜在辐射的情况 下， 应通过对每一个体剂量的限制( 剂量限制) 或其风险的限制( 风险限制) ， 对该过程加以

13、制约， 以减少可能 由 f内部经济和社会评价所引起的非议( 防护最优化原则) 。 。 ) 由所有相关实践的组合所引起的每次哪光， 应以剂量的限制为条件， 或者当存在潜在辐照的情况下， 应以对 风险的控制作为条件。所有这些， 其目的是保证在任愈正常悄况下， 不会使个体受到已被认定的在实践中不 可接受的辐射危害。并非所有的辐射源通过操作都能得到控制。在选择剂量限度之前， 有必要对所涉及到的 设备的辐射源作出说明( 个体剂量与风险限制原则) 。 5 x射线设备及其组件电离辐射的防护要求在 G B 9 7 0 6 . 1 2 - 1 9 9 7 医用电气设备第 2部分 安全通用要求 三、 并列标准诊断

14、 x射线设备辐射防护通用要求) ( i d t I E C 6 0 6 0 1 - 1 - 3 : 1 9 9 4 ) 中给出。 本标准尽管也涉及到辐射防护的某些方面， 但主要针对有关高压发生器的电源、 控制以及电能指示方面的问题。 6 我们应该看到， 多数评价需遵循I C R P的通用准则， 由使用者去进行而不是由设备的制造者去完成. 1 . 3 专用标准 士 曾 补 : 本专用标准( 以下称为本标准) 是对一组相关的国家标准及 I E C出版物( 以下称为通用标准) 的修 改和补充， 这些标准和出版物包括 G B 9 7 0 6 . 1 -1 9 9 5 ( 医用电气设备第 1 部分: 安

15、全通用要求 ( i d t I E C 6 0 6 0 1 - 1 : 1 9 8 8 ) 及其第一次修订( 1 9 9 1 ) 和第二次修订( 1 9 9 5 ) 以及相关的并列标准。 本标准的篇、 章、 条的序号与通用标准的序号相对应。对通用标准条文的改变， 使用以下词语表述: “ 替换” 指通用标准的章或条完全由本标准的条文所代替。 “ 增补” 指在通用标准相应要求的基础上， 本标准又有增加和补充的条文。 “ 更改” 指通用标准的章或条按本标准的表述修改。 在通用标准的基础上， 增加的章条或图表从 1 0 1 开始编号， 增加的附录被记作 A A, B B等， 增加的 分条为a a )

16、b b ) 等。 若本标准中没有对应的篇、 章或条， 则通用标准中的篇、 章或条完全适用 对通用标准的某些部分， 尽管可能相关， 但并不适用， 对此， 本标准给出了说明。 本标准对通用标准给出修改和代替的要求优于通用标准中原条文的要求。 1 . 3 . 1 0 1 相关标准 本标准要求的高压发生器及其组件应符合 G B 9 7 0 6 . 1 2 -1 9 9 7 8 医用电气设备第 1部分: 安全通 用要求三、 并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 标准中适用的技术条件。 注: G B 9 7 0 6 . 1 2 - - 1 9 9 7 ( i d t I E C 6 0 6 0 1 -

17、1 - 3 : 1 9 9 4 ) 标准中包括以下内容: 对下列标准中的有关医用诊断x射线设备的某些要求， 由本并列标准的要求代替. I E C 6 0 4 0 7 : 1 9 7 3 ( 1 o k V到 4 0 0 k V医用 x射线设备的辐射防护 I E C 6 0 4 0 7 A: 1 9 7 5 , I E C 6 0 4 0 7 标准的第一次修订 注意下述现行有效的标准和I E C版物: I E C 6 0 4 1 7 P : 1 9 9 7 设备用图形符号: 索引.测量和单一符号的组合第 1 5 次修订 I E C 6 0 6 0 1 - 2 - 1 5 : 1 9 8 8 医用

18、电气设备 第2 部分: 电容放电式X射线发生器安全专用要求 G B 9 7 0 6 . 1 1 -1 9 9 7 医用电气设备第2 部分: 医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用 要求( i d t I E C 6 0 6 0 1 - 2 - 2 8 : 1 9 9 3 ) G B 9 7 0 6 . 1 4 -1 9 9 ? 医用电气设备第 2部分: x射线设备附属设备安全专用要求( i d t I E C 1 )国际放射性辐射防护委员会( I C R P ) 第 6 0 号出版物， 国际放射性辐射防护委员会建议( I C R P第 2 1 卷 1 - 3 号 1 9 9 0 ? , P

19、 - g . . O n 出版杜出版 1 0 G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 6 0 6 0 1 - 2 - 3 2 : 1 9 9 4 ) Y Y / T 0 0 6 4 -1 9 9 1 医用诊断旋转阳极 X射线管电热及负载特性( i d t I E C 6 0 6 1 3 : 1 9 8 9 ) 工 E C 6 0 6 6 4 - 1 : 1 9 9 2 低电压系统设备的隔离配置第 1 部分: 原理要求和试验 I E C 6 0 7 8 8 , 1 9 8 4 医用放射学术语 I S O 4 9 7 : 1 9 7 3 优选数系列及其整定值的选择指南 I S O 3 6

20、 6 5 : 1 9 7 6 摄影技术口腔内牙科摄影胶片一 一技术条件 I S O 7 0 0 0 : 1 9 8 9 设备用图形符号索引及对照表 注: 上述相关标准是应引起注意的标准和I E C出版物， 其中I E C 6 0 4 0 7 : 1 9 7 3 和I E C 6 0 4 0 7 A: 1 9 7 5 已由I E C 6 0 6 0 1 - 1 - 3 : 1 9 9 4 代替. 现已转化为G B 9 7 0 6 1 2 - - 1 9 9 7 ; I E C 6 0 4 1 7 P: 1 9 9 7 和I S O 3 6 6 5 : 1 9 7 6以及 I E C 6 0 6

21、0 1 - 2 - 1 5 : 1 9 8 8 在本标准的条文中并没有涉及到具体的内容月 E C 6 0 7 8 8 : 1 9 8 4已部分转化为我国标准， 有关医用X射线方面的 术语 见G B / T 1 0 1 4 9 -1 9 8 8 医用 X射线设备术语和符号) ; I E C 6 0 6 6 4 - 1 : 1 9 9 2和 I S O 3 6 6 5 : 1 9 7 6以及 I S O 7 0 0 0 : 1 9 8 9 ， 在本标准的条文中并没涉及到; I S O 4 9 7 : 1 9 7 3 中所涉及的内容在附录A A中给出。上述相关标准， 不影响本标准的贯彻执行。 2 术

22、语和定义 除下述内容外 ， 通用标准中的本章适用。 在 2 . 1 之前增补: 在本标准中， 使用的术语的定义遵循通用标准和I E C 6 0 7 8 8的规定。 本标准所使用的已定义的术语的索引在附录A A中列出。 相关的某些术语的限定用法在 2 . 1 0 1中列出。 a s )在本标准中， 除非另有说明， 否则 - 一 X射线管电压值指的是峰值， 不考虑暂态过程; 一 一 X射线管电流值指的是平均值。 b b ) 通用标准中的6 . 8 . 2 a ) 3 ) 和6 . 8 . 2 a ) 4 ) 所述的高压电路的电功率应按下式计算: 尸 二 了UI 式中: 尸电功率; f -依赖于 X

23、射线管电压波形的系数， 按下述选择 : a )单峰和双峰高压发生器f =0 . 7 4 ， 或 b ) 六峰高压发生器f =0 . 9 5 ， 或 C )十二峰高压发生器和恒定电压高压发生器 f =1 . 0 0 ， 或 d )对于其他高压发生器， 根据X射线管电压的波形， 应使用上面给出三个系数当中最适 合的数值 ， 并给出选定值的说明; U- X射线管电压; I - 一 X射线管电流。 增补 : 2 . 1 0 1 it 定义术语的使用条件 2 . 1 0 1 . 1 标称X射线管电压运行状态 o p e r a t i n g c o n d i t i o n s f o r n o

24、m i n a l X - r a y t u b e v o l t a g e 标称 X射线管电压已在I E C 6 0 7 8 8 标准中给出定义， 是在规定的运行状态下所允许的最高的X射 线管电压。在本标准中， 如果对规定的运行状态没有说明， 则应认为这个基准值是无条件的。对所研究 的对象， 是在正常使用时所允许的那个最高的X射线管电压。上述的这个值不能高于某些分立的组件 或部件所允许的值， 但有时可能是低的。 2 . 1 0 1 . 2 恒定电压高压发生器电压的纹波百分率 p e r c e n t a g e r i p p l e i n c o n s t a n t p o

25、t e n t i a l h i g h v o l t - a g eg e n e r a t o r s G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 除非另有说明， 如果某一高压发生器被认为是恒定电压的高压发生器， 则其在相关状态下输出的高 压纹波百分率不应超过 4 . 2 . 1 0 1 . 3 标称最短辐照时间的 照射量 r a d ia t io n q u a n t i t y f o r n o m i n a l s h o r t e s t ir r a d i a t io n t im e 标称最短辐照时间的确定涉及到所要求的照射量的稳定性。 在本标准中，

26、所述的照射量指的是空气 比释动能 。 2 . 1 0 1 . 4 辐照时间 ir r a d i a t io n t i m e 通常， 辐照时间是依据测量加载时间的方法， 在如下的加载时间的时间间隔上， 通过测量而得到的。 这个时间间隔是 : -X射线管电压初次上升到峰值的7 5 %时起至 一 一 最后下降到相同值时止。 对于在一个电子管中或X射线管中通过使用栅极的高电压的电子开关控制加载的系统中， 加载时 间可以按照这样的一个时间间隔加以确定， 即当限时装置从产生开始加载信号时起到限时装置产生终 止加载信号时止的时间间隔。 对于一个或者是在高压电路的绕组中或者是在 x射线管灯丝的加热电路

27、中通过模拟开关控制加 载的系统中， 加载时间可以按照这样的一个时间间隔加以确定， 即当X射线管电流初次上升到峰值的 2 5 %时起到当X射线管电流最后下降到相同值时止的一段时间间隔。 3 通用要求 除下述内容外 3 . 1 增补 ， 通角 标准中的 本章适用。 不是为了将其交付正常使用而设计的高压发生器， 对任意连接的 x射线管组件， 其电压应高于实 际的X射线管组件的标称x射线管电压。 5 分类 除下述内容外， 通用标准中的本章适用。 5 门替换 高压发生器的分类应是 工 类设备或内部电源设备。 5 . 6 替换 除非另有规定， 否则， 高压发生器及其组件的分类必须是适合于在待机状态下. 按

28、规定的加载连续 同网电源连接， 见 6 . 1 m) 和 6 . 8 . 1 0 1 . 6 识别、 标记和文件 除下述内容外， 通用标准中的本章适用。 6 . 1 设备或设备部件的外部标记 9 ) 供电连接 增补 : 对于规定的永久性安装的高压发生器， 通用标准6 . 1 g ) 所要求的内容可以只在随机文件中加 以说 明。 h )电源频率 增补 : 对于规定的永久性安装的高压发生器， 通用标准6 . 1 h ) 所要求的内容可以只在随机文件中加 以说 明。 诊输人功率 G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 增补 : 对于规定的永久性安装的高压发生器， 输人功率的内容可以只在随机

29、文件中加以说明。 输人功率的内容应按照下面的组合加以规定: 1 ) x射线高压发生装置的额定电网电压( v ) ， 见g ) ; 2 ) 相数， 见9 ) ; 3 )频率( H z ) ， 见h ) ; 4 )供电网电阻的最大允许值( n) ; 5 ) 供电网所要求的过电流释放特性。 m) 运行方式 替换 运行方式( 若适合， 与最大容许额定值一起) 应在随机文件中加以说明， 见6 . 8 . 1 0 1 , n )熔断器 增补 : 对于规定的永久性安装的高压发生器， 通用标准中的该条不适用， 见户 P ) 输出 替换 通用标准中的该条不适用。 t )冷却条件 增补 : 高压发生器及其组件安全

30、运行的冷却要求， 包括下述相应的内容， 应在随机文件中指明。 - 一 对于散热量大于1 0 0 W， 且在安装时可能单独定位的每一组件应分别给出向周围空气中的最 大散热量。 向强制空冷装置内的最大散热量以及相应的强制空气气流的流速和温升 进人冷却介质设备中的最大的散热量以及设备所允许的输人温度范围， 最小流速和压力要求。 增补: a s )符合标准的标记 对于高压发生器及其组件， 如果要在设备的外部作出符合本标准的标记， 此标记应按下列方式与型 号或型式一起给出。 ( 型号或型式) G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 67 指示灯和按钮 a )指示灯颜色 在第一段之后增补 : 对

31、于高压发生器， 指示灯所采用的颜色应遵循如下的规定: 在控制台上采用的绿色指示灯， 指示再一次操作即导致加载状态， 见2 9 . 1 . 1 0 2 a ) ; 在控制台上采用的黄色指示灯， 指示加载状态. 见2 9 . 1 . 1 0 2 . b ) , 注: 指示灯的颜色摇要按照所要给出的信息进行选择。因此， 设备在相同的运行状态下， 根据其指示的位置可能需 要同时粱用不同 颜色的指示， 例如， 控制台上为绿色而在检查室的人口为红色 68 随机文件 6 . 8 . 2 使用说明书 a )一般内容 增补: 应依据6 . 8 . 2 a ) 1 ) -6 . 8 . 2 a ) 6 ) 所描述

32、的加载因素， 在使用说明书中给出电输出数据的说明。 对于高压发生器的一部分同 X射线管组件集为一体的诊断装置( 例如 X射线管头) ， 这个所说明的 G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 值应针对整个的装置 应说明下列组合及数据: u 对于连续方式和间歇方式， 标称x射线管电压和高压发生器以其标称x射线管电压运行时可 获得的相应的最大 X射线管电流。 2 )对于连续方式和间歇方式， 最大x射线管电流和高压发生器以其最大x射线管电流运行时可 获得的相应的最高 x射线管电压。 劝 对于连续方式和间歇方式， 导致最大输出电功率的x射线管电压和x射线管电流的相应组合 4 )在加载时间为。

33、. l S I X射线管电压为1 0 0 k V时， 高压发生器所能提供的以k W 为单位的最大 恒定电功率输出作为给出的标称电功率。 如果这个值不能预选， 可选用最接近1 0 0 k V的X射线管电压 值和最接近的加载时间值， 但不得短于。 . 工 5 标称电功率必须与x射线管电压和X射线管电流以及加载时间的组合一起给出。 5 )对于指示预先计算或测量的电流时间积的高压发生器， 应给出最低电流时间积或形成最低电流 时间积的加载因素的组合。 如果最低电流时间积的数值取决于X射线管电压或某些加载因素的组合， 则最低电流时间积可以 用表格形式或用能说明这种依赖关系的曲线形式给出。 6 )对于配有控

34、制辐照时间的自动曝光控制系统， 应给出标称最短辐照时间的说明。 如果标称最短辐照时间取决于加载因素， 例如x射线管电压和X射线管电流， 应对满足最短辐照 时间的那些加载因素的范围作出说明。 对于配有控制X射线管电压和X射线管电流的自动曝光控制系统， 在辐照期间的x射线管电压或 X射线管电流的最大的可能的偏差， 应在使用说明书中给予说明。 6 . 8 . 3 技术说明书 a )概述 增补: 技术说明书应包括有关组合的所有资料， 如果需要， 还应包括能够表明符合5 0 . 1 0 1 和5 0 . 1 0 2 要求 的X射线发生装置的各种组件和附件的组合， 并给出相应的技术描述， 见 5 0 .

35、1 , 注: 要注意， 在技术说明书中， 下述内容是有用的: 一一确定对地肠电流断路器倾定值的数据和荃本特性， 或 指明能够同高压发生器一起使用的对地诵电流断路器的型式 增补: 6 . 8 - 1 0 ， 涉及随机文件的条文 随机文件所涉及到的有补充要求的相关内容， 在本标准中给出的章和条如下: 运行方式和规定的加载 。 。 ， ， ， 56 和6 . 供电连接 供电网相数 供电网频率 输入功率 . ” ” ” IM )1g ) 1 g ) 和6 . 1 j ) 2 ) 1 h ) 和 6 . 1 j ) 3 ) 6 . 1 3 ) 网电源电压 网电源电阻 ， ， 6 . 1 3 ) 1 )

36、- 6 . 1 j ) 4 ) 和 1 0 - 2 . 2 过电流释放器 ” “ 二 “ 6 . 1 j ) 5 ) 一 熔断器 冷却条件in )it) 电输出数据加载因素组合 符合性试验的适 当组合 6 . 82 a ) 和 5 0 . 1 0 1 8 . 3 a ) 和 5 0 . 1 G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 对地漏电流 ， 。 。 。 ， 6 . 8 . 3 a ) 与本标准的符合性 。 6 . 8 . 1 0 2 保护接地导体的中心连接点 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

37、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 9 . 3 加载因素范围和相互关系 。 2 9 . 1 . 1 0 2 e ) 间歇方式下自 动控制的试验条件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 9 . 1 . 1 0

38、 2 e ) 自动强度控制和自动曝光控制的检查方法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 9 . 1 . 1 0 4 幻 刻度的等间隔 。 。 。 2 9 . 1 . 1 0 6 e ) 高压发生器的组合 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

39、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 0 . 1 适当的试验组合 ， ， 。 。 ， ， ， ， ， 5 0 . 1 加载因素和运行方式 。 。 。 S O . 1 0 1 . 1 a ) 固定组合的加载因素 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

40、. . . . 一5 0 . 1 0 1 . 2 a ) 半预选装置的加载因素值 S O . 1 0 1 . 2 b ) 自动曝光控制的密度校正 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 0 . 1 0 2 . 2 d d ) 2 ) 6 . 8 - 1 0 2 符合标准的说明 对于x射线发生装置或高压发生器或高压发生器组件， 如果声明符合本标准， 这种声明应采用

41、下 面的形式 x射线发生器( 型式或型号) G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 或 高压发生器( 型式或型号) G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 或 ( 组件的名称) ( 型式或型号) G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 , 第二篇环 境 条 件 除下述内容外， 通用标准中的本篇适用。 1 0 环境条件 除下述内容外， 通用标准中的该章适用。 1 0 - 2 . 2 电源 a ) 增补: 如果供电网的电阻不超出下面的值， 则认为供电网具有适合高压发生器运行的足够低的阻抗。 表 1 0 1 中的适当的参考值或 6 . 1 j ) 4 ) 所规定的值，

42、两者中较大的。 表 1 0 1 供电网电阻参考值 高压波形 根据 6 . 8 . 2 a ) 4 ) 标称电功率 k W 供电网电压， V 4 8 04 4 04 1 54 0 0 2 4 02 3 02 0 81 2 0 供电网电阻. n 单峰 0 . 5 1 . 0 2 . 0 4 . 0 8 . 0 1 0 . 0 1 6 . 0 2 . 4 1 . 6 1 . 0 0 . 5 0 0 . 4 0 0 . 2 4 2 . 0 1 . 3 0 . 8 0 0 . 4 0 0 . 3 4 0 . 2 0 1 . 7 9 1 . 1 9 0 . 7 2 0 . 3 6 0 . 3 0 0 .

43、1 8 1 . 6 6 1 . 1 0 “ 0 . 6 6 0 . 3 3 0 . 2 7 0 .1 7 0 . 9 5 0 . 6 0 0 . 4 0 0 . 2 4 0 . 1 2 0 . 8 1 0 . 5 5 0 . 3 6 0 . 2 2 0 . 1 1 0 . 7 0 0 . 4 5 0 . 3 0 0 . 1 8 0. 09 0 . 1 5 0 . 1 0 0 . 0 6 0 . 0 3 2 G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 表 1 0 1 ( 完) 高压波形 根据 6 . 8 . 2 a ) 4 ) 标称电功率 k W 供电网电压， v 4 8 04 4 04

44、1 5 40 02 4 02 302 0 81 2 0 供电网电阻， 口 双峰 4 . 0 8 . 0 1 0 . 0 1 6 . 0 2 0 . 0 3 2 , 0 5 0 . 0 1 . 6 1 .0 0. 8 0 0 . 5 0 0 . 4 0 0 . 2 4 0 . 1 6 1 . 3 0 . 8 0 0 . 6 7 0 . 4 0 0 . 3 4 0. 2 0 0 . 1 4 1 . 1 9 0 . 7 2 0 . 6 0 0 . 3 6 0 . 3 0 0 . 1 8 0 .1 2 1 . 1 0 . 6 6 0 . 5 5 0 . 3 3 0 . 2 7 0 . 1 7 0 .

45、1 1 0 . 4 0 0 . 2 4 0 . 1 8 0 . 1 2 0 .3 6 0 . 2 2 0 . 1 8 0 . 1 1 0 . 3 0 0 . 1 8 0 . 1 4 0 . 0 9 0 . 1 0 0 . 0 6 0 . 04 5 0 . 0 3 2 六峰及十二峰 直到恒定电压 1 6 . 0 2 0 . 0 3 2 . 0 4 0 . 0 5 0 . 0 7 5 . 0 1 0 0 1 5 0 0 . 8 3 0 . 6 4 0 . 4 0 0 . 3 2 0 . 2 4 0 .1 6 0 .1 2 0 . 0 8 0 . 6 5 0 . 5 0 0 . 3 4 0 . 2 7 0 . 2 0 0 . 1 4 0 .1 0 0 . 0 7 0. 6 0 0 . 4 8 0 . 3 0 0 . 2 4 0 . 1 8 0 . 1 2 0 . 0 9 0 . 0 6 0 . 5 5 0 . 4 4 0 . 2 7 0 . 2 2 0 . 1 7 0 . 1 1 0 . 0 9 0 . 0 6 6 : :. :