YY-0168-1994.pdf

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1、中华人民共和国医药行业标准 YY 01 6 8 - 9 4 血液冷藏箱 代替 Z B C 4 7 0 0 1 -8 4 Z B C4 7 0 0 3 - 8 4 主题 内容与适用范 围 本标准规定了血液冷藏箱( 以下简称冷藏箱) 的主要技术要求、 试验方法、 检验规则、 标 志、 运输 、 贮存等要求。 本标准适用于容积 6 0 0 L以下， 箱内温度为 5 士1 的电机驱动全、 半封闭式压缩机制 冷系统的冷藏箱 。该产品供医院、 血站及医疗科研部 门储存血液。 2 引用标准 G B 1 9 1 包装储运图示标志 G B 2 8 2 8 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批检查) G

2、B 2 8 2 9 周期检查计数抽样程序及抽样表( 适用于生产过程稳定性检查) G B 4 2 1 4 家用电器噪声声功率级的测定 G B 9 7 0 6 . 1 医用电气设备第一部分: 通用安全要求 G B / T 1 4 7 1 0 医用电气设备环境要求及试验方法 S J 2 1 8 6 涂覆用环氧粉末 WS 2 - 1 0 。 铝制件的电化学氧化膜分类技术条件 Y Y 0 0 7 6 金属制件的镀层分类技术条件 Z B C 3 0 0 0 3 . 1 医疗器械油漆涂层分类技术条件 Z B C 3 0 0 0 3 . 2 -0 0 3 . 6 医疗器械油漆涂层测定方法 Z B C 4 7

3、0 0 2 医用冷冻设备的安全要求 3 术语 3 . 1 顶开式冷藏箱 通过顶部的盖取放血液的冷藏箱。 3 . 2 直立式冷藏箱 通过前门取放血液的冷藏箱。 3 . 3 控制周期 制冷系统在相邻两次启动或相邻两次停机之间的时间。 3 . 4 稳定运行状态 国家医药管理局 1 9 9 4 - 0 7 - 0 2 批准1 9 9 4 - 1 1 - 0 1 实施 YY 01 6 8 - 9 4 在某三次相邻控制周期内， 箱内温度的变化不超过1 0C， 可视为达到稳定运行状态。 3 . 5 平均温度 指停、 开机时刻各测量点所测温度的算术平均值。 3 . 6 箱内温度 箱内各个测温点平均温度的算术平

4、均值。 3 . 7 额定有效容积 由制造厂标出的有效容积。 4 产品分类 4 . 1 4 .1 .1 4 . 1 . 2 型式 按冷藏箱门或盖的型式可分顶开式和直立式。 可按冷藏箱使用时的气候环境分类， 见表1 , 表 1 气候类型代号气候环境温度， 亚温带型 S N1 0 - 3 2 温带型 N1 0 - 3 2 亚热带型 S T1 8 - 3 8 热带型 T1 8 4 3 4 . 2 基本参数 4 . 2 . 1 容积: 6 0 0 L以下。 4 . 2 . 2 箱内温度; 5 士1 0C。 4 . 2 . 3 电源: 交流单相额定电压2 2 0 V; 三相 3 8 0 V; 额定颇率 5

5、 0 Hz , 5 技术要求 5 . 1 冷藏箱正常工作条件 5 . 1 . 1 环境温度 a . 3 E 温带型( S N) , 温带型( N) : 1 0 - 3 2 “ C; b . 亚热带型( S T ) : 1 8 -3 8 C; c . 热带型M: 1 8 -4 3 0 C , 5 . 1 . 2 环境湿度: 相对湿度不大于9 0 %, 5 . 1 . 3 电 源波动范围: 交流单相1 8 7 - 2 4 2 V ; 三相3 4 2 - 4 1 8 V ; 频率4 9 - 5 1 H z ; 5 . 2 有效容积: 冷藏箱有效容积按附录A ( 补充件) 规定进行测算， 测算值应不小

6、于额定有 效容积的9 7 %, 5 . 3 性能 5 . 3 . 1 冷却性能: 冷藏箱达到稳定运行状态后， 箱内温度不得偏离4 - 6 范围。 5 . 3 . 2 降温速度: 箱内温度降至5 士1 时， 所需时间应不超过4 h , 5 . 3 . 3 波动值: 箱内中点停机和开机时的温度都不应低于4 和高于6 C , 2 YY 01 6 8 - 9 4 5 . 3 . 4 均匀性: 箱内各侧量点的平均温度最大值与最小值差不大于2 0C , 5 . 3 . 5 耗电量: 冷藏箱连续运行2 4 h ， 实测值应不大于额定值的1 1 5 环。 5 . 3 . 6 启动性能: 单相电源电压降至1 8

7、 7 V， 三相电源电压降至3 4 2 V机组应能正常启动。 5 . 3 . 7 电机绕组温度: 冷藏箱的电机绕组温度应符合Z B C 4 7 0 0 2中第2 0 章要求。 5 . 3 . 8 绝热性能: 冷藏箱外表面( 门玻璃除外) 不应出现凝露现象。 5 . 3 . 9 接地电阻: 应符合G B 9 7 0 6 . 1 中第 1 8 章 f 条要求。 5 . 3 . 1 0 漏电流: 应符合G B 9 7 0 6 . 1 中第 1 9 章要求。 5 . 3 . 1 1 电介质强度: 应符合G B 9 7 0 6 . 1 中第2 0 章要求。 5 . 3 . 1 2 超温报替: 箱内上限温

8、度在 7 - - - 8 0C， 下限温度在2 -3 时应分别发出报警 5 . 3 . 1 3 化霜性能: 仅对自 动或半自 动化霜的冷藏箱进行考核， 化霜结束后， 冷藏箱应能自 动恢复正常运行。 5 . 3 . 1 4 噪声 a . 使用全封闭压缩机， 自 然对流式冷凝器的系统， 其噪声声功率级: 容积小于2 5 0 L 应不大于5 5 d B ( A ) 2 5 0 -6 0 0 L的应不大于6 0 d B ( A ) ; b使用全封闭压缩机， 强制风冷式冷凝器的系统， 使用半封闭式压缩机， 自然对流式 冷凝器的系统， 其噪声声功率级应不大于6 5 d B ( A ) ; c . 使用半封

9、闭式压缩机， 强制风冷式冷凝器的系统， 其噪声的声功率级应不大于 7 0 d B ( A) , 5 . 3 . 1 5 振动: 冷藏箱振动速度的有效值不大于0 . 7 1 m m / s , 5 . 3 . 1 6 冷藏箱压缩机的电机应符合Z B C 4 7 0 0 2 中第6 章要求。 5 . 4 结构与外观 5 . 4 . 1 冷藏箱应配有门锁， 箱门与箱体要端正、 牢固， 开闭应灵活， 拉手装设要端正。 5 . 4 . 2 搁架强度应符合Z B C 4 7 0 0 2 中第 2 7 . 2 条要求。 5 . 4 . 3 冷藏箱底部应装有脚轮， 并设有稳固螺栓。 5445 . 4 A箱内应

10、装有照明灯， 并加保护罩， 门开时灯亮， 门关时灯灭。 5 . 4 . 5 箱门与箱体要严密， 试验纸片不应自由滑动。 5 . 4 . 6 搁架之间的距离不小于2 2 0 m m, 5 . 4 . 7 承托血瓶的搁架边缘应高出搁架平面1 0 m m以上。 5 . 4 . 8 箱外应有温度指示仪表。 5 . 4 . 9 电镀件的镀层应符合 Y Y 0 0 7 6 要求。 5 . 4 . 1 0 油漆件的油漆涂层应符合Z B C 3 0 0 0 3 . 1 中工、 II 类要求。 5 . 4 . 1 1 喷漆件的涂层应符合s J 2 1 8 6 中 第2 . 2 条要求。 5 . 4 . 1 2

11、铝制件应符合ws 2 - 1 0 0 中规定的11 类要求。 5 . 4 . 1 3 制冷系统应密封， 任何部位制冷剂年泄漏不大于。 . 5 9 . 5 . 4 . 1 4 外观应平整、 光洁， 不得有明 显磕碰、 划痕、 污垢等缺陷。 5 . 5 血液冷藏箱的材料 5 . 5 . 1 冷藏箱所用材料应符合Z B C 4 7 0 0 2中第 1 2 章要求。 5 . 5 . 2 冷藏箱在正常使用条件下， 箱体不得变形， 内部材料不得自 发产生有害气体。 27 0 YY 01 6 8 - 9 4 5 . 6 冷藏箱的性能和结构按G B / T 1 4 7 1 0 进行运输后应能正常工作。 6 试

12、验方法 6 . 1 试验条件 6 . 1 . 1 试验室 6 . 1 . 1 . 1 试验室内环境温度在 1 0 - 4 3 范围内可调， 其精度为士1 0 C , 测量点位置是以距 地面1 m, 距冷藏箱几何中心线前面。 . 2 5 m处为基点， 该点与地面 0 . 0 5 m处温差不超过 2 *C， 若多台冷藏箱同时试验， 其环境温度应为各台冷藏箱所测得环境温度的算术平均值。 6 . 1 . 1 . 2 试验室内环境相对湿度无特别注明时， 一般为 4 5 % -7 5 %, 测量点位置距地面 1 . 5 m， 距冷藏箱几何中心线前面0 . 2 5 m处。 6 . 1 . 1 . 3 试验室

13、内 在下述测点处测量的空气流速不大于。 . 2 5 m / s , 距地面高1 . 5 m, 距冷 藏箱背面几何中心线。 . 2 5 m处。 6 . 1 . 1 . 4 试验电源电压波动值不大于士I %, 频率波动值不大于士1 %0 6 . 1 . 2 各种气候类型冷藏箱性能试验环境温度和相对湿度要求。 6 . 1 . 2 . 1 环境温度 a . 冷却性能、 启动性能、 电机绕组温度试验: 亚温带型( S N ) 和温带型( N ) : 3 2 士1 0 C; 亚热带型( S T ) : 3 8 士1 0C; 热带型( T ) : 4 3 士1 0C , b . 降温速度、 波动值、 均匀性

14、试验: 3 2 士1 0C; c . 绝热性能试验: 亚温带型( S N) 和温带型( N ) : 2 5 士1 0 C; 亚热带型( S T ) 和热带型( T ) : 3 2 士I *C。 d . 耗电量、 噪声试验: 亚温带型( S N ) . 温带型( N ) 、 亚热带型( S T ) : 2 5 士1 0 C; 热带型( T ) : 3 2 士 1 0C , e . 报警、 化霜试验: 2 5 士1 0C , f . 其他试验: 按各试验要求进行。 6 . 1 . 2 . 2 环境湿度 a . 绝热性能试验: 9 0 % , b . 其他试验: 4 5 0 0 7 5 %0 6 .

15、 1 . 3 温度测量 a . 顶开式冷藏箱的温度测量点如图1 、 图2 所示。 YY O1 6 8 一 9 4 T 七 . 一: 几 .;7.。 l B 图 I L不小于 0 . 7m 湘 . .之 一 二一T3 ; 图Z L小于0 . 7m b . 直立式冷藏箱的温度测量点如图3 、 图4 所示。 T 月 义 一 - 一 ， 了 怡月: :3 l L TI. l 山 T 弓 宜 1 ，.:日 一 丢 了 怡 卜.一。 _ 3 l 瓜毓 图3 B不小于0 . s m 一 . T l 卜T 企 . T g 一 乙 图4 B小于0 . s m L 一内壳左壁与右壁之间的水平距离; B 一箱门内壁

16、与内壳后壁之间的水平距离; H一内壳底壁与顶壁之间的垂直距离 27 2 YY 01 6 8 - 9 4 6 . 2 试验在冷藏箱处于无负载状态下进行。 6 . 3 测试前和改变环境温度后， 要在测试要求的环境温度下， 打开箱门平衡 1 2 h e 6 . 4 冷藏箱有效容积测定: 按附录A ( 补充件) 规定的要求进行测算， 达到5 . 2 条要求。 6 . 5 性能试验方法 6 . 5 . 1 冷却性能: 将温控器调至5 0C ， 待达到稳定运行状态时， 测出箱内温度。 6 . 5 . 2 降温速度: 压缩机连续运行， 当箱内温度降至5 时测出运行时间。 6 . 5 . 3 波动值: 将温控

17、器调至5 r - ， 待达到稳定运行状态后， 测出箱内中点开机与停机的温 度值。 6 . 5 . 4 均匀性: 将温控器调至5 0C， 待达到稳定运行状态后， 测出箱内各测量点的平均 温度。 6 . 5 . 5 耗电量: 箱内温度稳定在5 士1 0 C， 在正常开停状态下运行2 4 h 测出耗电量， 以k w h / 2 4 h 表示。 6 . 5 . 6 启动性能: 将温控器调至5 0C ， 待冷藏箱达到稳定运行状态后， 将电源电压降至 5 . 3 . 6 条要求电压， 启动冷藏箱连续三次， 每次间隔5 m i n ， 然后运行 1 0 m i n , 6 . 5 . 7 电机绕组温度: 冷

18、藏箱连续运行 4 h ， 停机后在 1 5s 内， 用电姐法测出电机主绕组温 度， 按式( 1 ) 计算得出: ，R， 一 R ， _ _ _ 、* ，. T= 里下 二 ( 2 3 5 +T , ) + 2 几 一孔 。 。 ( 1) R, 式中: 了 电机主绕组温度， ; R , 试验开始前的绕组电阻， n ; R z 试验结束时的绕组电阻， n; T , 试验开始时的绕组温度， ; T z 试验结束时的冷却介质温度， 。 6 . 5 . 8 绝热性能: 箱内温度稳定运行在5 士1 1C， 箱体外表面应无凝露。 6 . 5 . 9 接地电阻: 按G B 9 7 0 6 . 1 中 第1 8

19、 章f 条规定测试。 6 . 5 . 1 0 漏电流: 按G B 9 7 0 6 . 1 中第 1 9 . 4 条规定测试. 6 . 5 . 1 1 电介质强度: 按 G B 9 7 0 6 . 1 中第 2 0 . 4 条规定测试。 6 . 5 . 1 2 超温报普: 调节温控器， 使冷藏箱内温度分别在2 - 3 和7 - 8 范围内， 观察报警 情况。 6 . 5 . 1 3 化霜性能: 箱内 放一盛水容器( 亦可多个容器分装) , 2 5 0 L以下( 包括2 5 0 L ) 的冷 藏箱容水面积不小于。0 4 m 2 ， 大于2 5 0 L的冷藏箱其容水面积不小于。 . 0 8 m 2

20、， 水层高度 均为。 . 5 m m , 温控器调至5 士1 0 C ， 待冷藏箱达到稳定运行状态后继续运行. 观察自 动化霜 开始和结束的全过程， 检查能否自 动恢复正常工作。 6 . 5 . 1 4 嗓声: 冷藏箱稳定运行在5 士1 0C， 开机至少运行 3 m i n后， 开始测试， 如遇停机则 应中断测试， 待压缩机重新开机3 m i n 后再测量。 噪声测试环境为半消音室， 其他环境下的 测试应符合G B 4 2 1 4 中的规定。 用声级计“ A ” 计权网络按G B 4 2 1 4中第6 . 2 . 1 和第6 . 4 条的规定测试， 取其算术平均 2夕 J Y Y 0 1 6

21、8 - 9 4 值， 并按式( 2 ) 计算出A声功率级噪声: L = L -一2 +1 0 1 g S。 。 ( 2) 式中: L w -A声功率级， d B ( 基准值为 1 p w) ; L p A - 测量表面平均声压级， d B ( 基准值为2 0 p P a ) ; S测量表面的面积， m 2 , 测试时， 背景噪声应比各测量点测得的噪声低 1 0 d B以上。 6 . 5 . 1 5 振动: 冷藏箱运行 1 5 mi n 后， 测试振动用测振仪在冷藏箱前、 左、 右及顶部表面的 几何中心位置， 测试冰箱振动速度的有效值， 以测点中最大值作为考核指标。 6 . 6 结构与外观 6

22、. 6 . 1 搁架强度: 按Z B C 4 7 0 0 2中第 2 7 . 2 条的规定测试。 6 . 6 . 2 密封性能试验: 试验前冷藏箱门或盖打开， 在 1 6 - 3 2 0C 温度下放置 2h ， 不通电， 将 一厚。 . 0 8 m m ， 宽5 0 m m， 长2 0 0 m m纸片放在门或盖密封条的任意一处， 将门或盖正常 关闭。 a . 顶开式: 轻轻拉动纸片， 检查纸片是否自由滑动。 b 直立式: 检查纸片是否自由 下落。 6 . 6 . 3 油漆涂层: 按 Z B C 3 0 0 0 3 . 2 - 0 0 3 . 6中规定测试。 6 . 6 . 4 喷漆涂层: 按S

23、 J 2 1 8 6 中第2 . 2 条规定测试. 6 . 6 . 5 制冷系统密封性: 冷藏箱在环境温度为1 6 -3 2 的条件下， 不通电， 检漏仪调定到 年漏量。 . 5 g ， 对系统管路接头部位进行检漏。 6 . 6 . 6 运输试验: 按G B / T 1 4 7 1 0 第3 章规定测试。 6 . 6 . 7 其他外观与结构: 以目力观察与通用量具测试。 7 检验规则 7 . 1 冷藏箱应由制造厂技术检验部门进行检验， 合格后方可提交验收。 7 . 2 冷藏箱必须成批提交验收， 验收检查分逐批检查( 出厂检查) 和周期检查( 型式检验或 例行试验) 。 7 . 3 逐批检查 7

24、 . 3 . 1 逐批检查按G B 2 8 2 8 的规定进行。 7 . 3 . 2 抽样方案采用一次抽样， 抽样方案的严格性从正常检查抽样方案开始， 其不合格检 查水平、 检查项目 和合格质量水平( A Q L ) 按表2 规定。 7 . 3 . 3 单位产品不合格判定 a 表2 工 组中有一项不合格， 判单位产品为不合格。 b . 表Z n 组中有二项不合格， 判单位产品为不合格。 7 . 3 . 4 转移规则 7 . 3 . 4 . 1 冷藏箱在进行正常检查时， 若在连续不超过五批中有两批经初次检查( 不包括再 次提交检查批) 不合格， 则从下一批检查转到加严检查。 YY 01 6 8

25、- 9 4 表 2 不合格分类 B C 检查分组In 检查项 目 5 . 3 . 2 , 5 . 3 . 5 , 5 . 3 , 6 , 5 . 3 . 9 , 5 . 3 . 1 0 , 5 . 3 . 1 1 , 5 . 3 . 1 2 , 5 . 4 . 9 5 . 3 . 1 5 , 5 . 3 . 1 6 , 5 . 4 . 4 , 5 . 4 . 5 , 5 . 6 检查水平Q1 1 合格质量水平( A Q L ) 0 . 2 51 . 0 7 . 3 . 4 . 2 从加严检查到正常检查， 从正常检查到放宽检查， 从放宽检查到正常检查， 从加严 检查到停止检查应符合G B 2 8

26、 2 8 的规定。 7 . 4 周期检查 7 . 4 . 1 在下列情况之一时， 应进行周期检查: a . 新产品投产前; b . 老产品的设计， 工艺或所用材料有重大改变时; c连续生产的产品每年不少于一次; d . 间隔一年以上再生产时。 7 . 4 . 2 周期检查按 G B 2 8 2 9 规定进行。 7 . 4 . 3 周期检查前应先进行逐批检查， 从逐批检查合格的批中抽取样机进行周期检查。 7 . 4 . 4 周期检查采用一次抽样方案， 判别水平为n， 其不合格分类， 检查分组， 检查项目， 判 定组数， 不合格质量水平( R Q L ) 按表 3 规定。 7 . 4 . 5 单位

27、产品 不合格判定 a . 表3 1 组中有一项不合格， 判单位产品为不合格; b . 表3 n 组中有二项不合格， 判单位产品为不合格。 表 3 不合格分类 检查分组 检查项 目 5 . 3 . 1 , 5 . 3 . 3 , 5 . 3 . 4 , 5 . 3 . 7 , 5 . 3 . 8 , 5 . 3 . 1 3 , 5 . 3 . 1 4 , 5 . 4 . 5 , 5 . 4 . 1 3 5 . 4 . 1 , 5 . 4 . 2 , 5 . 4 . 4 , 5 . 4 . 9 , 5 . 4 . 1 0 , 5 . 4 . 1 1 8 标志、 包装、 运输、 储存 标志 每台冷藏

28、箱在适当和明显位置处应有耐久性的铭牌和电路图， 铭牌上应有下列 标志 产品牌号、 名称、 型号 气候类型; 有效容积( L ) ; 额定电压( V ) ; 氏b. YY 0 1 6 8 - 9 4 e . 额定频率( Hz ) ; f . 输人功率( W) ; 9 . 耗电量( k Wh / 2 4 h ) ; h制冷剂名称及注人量( k g ) ; i制造厂名称; A . 制造厂日 期和编号; k . 质量( k g ) ; 1 生产批准号。 8 . 1 . 2 每台冷藏箱应附有下列文件: a .使用说明书; b . 装箱单( 包括附件、 配件等清单) ; c . 检验合格证; d产品保修单

29、。 8 . 1 . 3 包装箱外表面应用不褪色的颜料， 清晰地注明下列各项标志: a . 制造厂名称; b . 产品名称、 型号; c . 商标; d . 净重、 毛重( k g ) ; e 包装箱外形尺寸， 长X 宽X 高; f . 出厂编号; 9 . 储运注意事项应注明: “ 小心轻放” 、 “ 防潮” 、 “ 向 上” 和可叠放层数等字样或符号、 图 案， 并符合G B 1 9 1 中有关规定; h . 生产许可证号和生产批准号。 8 . 2 包装 8 . 2 . 1 冷藏箱应用牢固的包装箱包装， 按6 . 6 . 6 条的要求进行运输试验后， 包装箱应无明 显破损与变形， 内装产品无松

30、散、 损伤与明显位移， 产品性能无变化。 8 . 2 . 2 冷藏箱包装应有防湿， 防尘和防震措施， 保证产品在正常运输， 装卸和贮存条件下， 不致因颠振、 装卸、 潮湿、 灰尘侵人而受到损伤。 8 . 3 运输和贮存 8 . 3 . 1 运输: 在运输和贮存过程中， 不应摔撞、 过度倾斜和风雪淋袭。 8 . 3 . 2 贮存: 产品应贮存在温度低于4 0 0C， 干燥通风良 好的库房中， 周围应无腐蚀性气体 存在。 YY 01 6 8 - 9 4 附录A 冷藏箱有效容积的测定 ( 补充件) 容积单位以L表示。 如果箱内形状不规整， 可将箱内附件容积分别计算。如搁架、 容器、 温控器、 照明灯

31、罩等 不予考虑。 其余箱内蒸发器、 风道、 风扇与内壳凸起的部分及其他附件所占的不能使用的空 间容积都去掉， 见图A 1 网状线部分。 如图A 1 所示， 当搁架高度d 1 3 m m时， 应乘以D， 再乘以宽度， 算出搁架所占容积， 在计算有效容积时也应减掉搁架所占容积的总和。 风血照明灯军 图 A1 附加说明: 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由辽宁省医疗器械研究所负责起草。 本标准主要起草人王雅琦。 第二部分相关法律和标准 主要参考文献 1 朱忠勇主编. 实用医学检验学. 北京: 人民军医出版社， 1 9 9 2 2 叶应妩主编. 全国临床检验操作规程( 第二版) . 南京: 东南大

32、学出版社， 1 9 9 7 3 湖南医学院第二附属医院检科编. 临床生化检验, 1 9 7 8 4 张绍林主编 临床检验. 四川科学技术出版社， 1 9 9 2 5 国家药典委员会编. 中华人民共和国药典. 化学工业出版社， 2 0 0 0 6 卫生部生物制品标准化委员会编辑出版. 中国生物制品规程( 一部) , 1 9 9 3 7 中华人民共和国卫生部. 中国 输血技术操作规程( 第一版) . 天津: 天津科学技术出版 社， 1 9 9 7 8 中华人民共和国卫生部医政司. 全国临床检验操作规程( 第二版) . 南京: 东南大学出 版社， 1 9 9 7 9 国家药典委员会. 中华人民共和国

33、药典 2 0 0 0 年版( 二部) . 北京: 化学工业出版社 1 0 中国生物制品标准化委员会. 中国生物制品规程. 2 0 0 0年版. 北京: 化学工业出 版社 1 1 A p h e r e s i s P r i n c i p l e a n d P r a c t i c e . A A B B p r e s s , 1 9 9 7 1 2 S t a n d a r d s f o r B l o o d a n d T r a n s f u s i o n S e r v i c e ( 1 6 - 2 1 t h ) . A A B B p r e s s 1 3 Y

34、 Y 0 1 6 8 -1 9 9 4 血液冷藏箱 1 4 日 本赤十字血液事业部. 业务标准 技术部门， 平成4 年3 月 1 5 刘糜湘. 输血疗法与血液制剂. 北京: 人民卫生出版社， 1 9 9 8 1 6 D e n i s H . H a r m e n i n g . Mo d e r n B l o o d B a n k i n g a n d T r a n s f u s i o n P r a c t i c e . F . A . D A - V I S C o m p a n y , p h i l a d e l p h i a , 1 9 9 4 *草庐一苇草庐

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