溶菌酶.ppt

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1、高效、广谱、安全的新型兽用溶菌酶添加剂的研究报告,我们的新思想:,近年来,国内外对农产品中的药物残留问题已引起高度重视。从食物链的角度来看,有效地控制前沿物的污染是保证整个链良性循环的关键。我们的新思想是将无毒、无药害残留、无副作用的蛋白质溶菌酶引入到饲料添加剂中来,利用溶菌酶广泛分布于生物体内,具有生物相容性,对组织无刺激、无毒性的优点,结合家畜家禽的发病特点,研制开发出了具有高效、广谱、无毒、无药害残留的新型产品。通过以养殖业为切入口,逐步发展成针对不同家畜、家禽疾病防治的系列产品。,一、溶菌酶是什么? 二、溶菌酶的药理作用。 三、临床效果。 四、经济效益和生态效益。,一、溶菌酶是什么?

2、溶菌酶是一种应用基因工程技术获取的酶,其效果比蛋清溶菌酶增效50100倍,抗菌谱扩大到了部分革兰氏阴性菌。同时,我们还在活力保护上获得了一种生物活性保护剂,大大延长了生物酶的有效期,二年内活力水平比对照增加20%。在人的唾液、眼泪、乳中都存在这种酶。专门作用于微生物细胞壁的水解酶,又称细胞壁溶解酶。该酶能催化水解细胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之间的 1,4糖苷键,使细胞壁不溶性多糖分解成可溶性糖肽,细菌内容物逸出而使细菌溶解。它可参与各种诱发炎症的酸性物质结合,使其失活,并能增强其它药物的疗效。,本产品与现有相关产品主要性能对比,二、溶菌酶的药理作用 抗菌消炎:它是一种水解粘多糖的

3、碱性水解酶,使细胞壁不溶性多糖分解成可溶性糖肽,细菌内容物逸出而使细菌溶解。同时,它还与各种诱发炎症的酸性物质结合,使其失活,并能增强其它药物的疗效。 促进损伤组织修复:改善组织基质的粘多糖代谢,分解脓液,增强局部防卫功能。从而达到消炎、修复组织的目的。,抗病毒:能与带负电荷的病毒蛋白直接作用,与DNA、RNA、脱辅基蛋白形成复盐,使病毒失活。澳大利亚科学家(2000年)发现A型流感病毒引起的呼吸道感染与溶菌酶有关。病毒感染呼吸道导致中性粒细胞功能降低,而支气管中中性粒细胞是控制感染的关键,它分泌溶菌酶并保持抗菌活性,因此,缺损的中性粒细胞功能导致溶菌酶分泌减少,抗菌活性降低,促使呼吸道细菌生

4、长而致病(呼吸道中细菌和病毒的感染常并发)。纽约大学的一组科学家(1999年)还发现存在于眼泪、唾液和孕妇尿液中的溶菌酶具有强烈的抗艾滋病功能。,增强免疫力:作为机体非特异免疫因子之一,参与机体多种免疫反应,在机体正常防御功能和非特异免疫中,具有保持机体生理平衡的重要作用。溶菌酶主要作用于细菌的细胞壁,细菌细胞裂解刺激免疫系统,激发机体内吞噬细胞的噬菌作用;溶菌酶本身具有T细胞表位,能诱导2型(Th2) T辅助细胞反应;口服溶菌酶能诱导小鼠产生全身性的Th1 和Th2免疫反应,增强免疫功能,因此具有控制上呼吸道感染的功能并能治疗痢疾。 其它方面的药理作用:溶菌酶还具有激活血小板的功能,可以改善

5、组织局部血液循环障碍,增强局部防卫功能。,特点:,临床试验证明,它具有以下几个特点: 1、防治效果好,疗效确切; 2、抗菌谱广,对引起畜禽疾病的临床常见的沙门氏菌等主要11种致病菌以及100多株耐甲氧西林金葡菌(MRSA)等的抑菌效果明显优于青链霉素、氨苄青霉素、庆大霉素、头孢唑啉等抗生素; 3、不会引起抗药性和产生耐药菌株; 4、安全,无毒、无药物残留; 5、抗病毒; 6、提高机体免疫能力,加快损伤组织的修复。,三、实验结果 (1)预防效果(仔猪喂饲)50头仔猪结果 “溶菌酶” 临床预防试验结果,增重效果: “溶菌酶” 增重结果,每头利润:,(2)预防效果(母猪喂饲) “溶菌酶” 临床预防试

6、验结果(10头母猪),增重效果: “溶菌酶” 增重结果,每头利润:,(3)预防效果(小猪喂饲) “溶菌酶” 临床预防试验结果(50头小猪),增重效果: “溶菌酶” 增重结果,每头利润:,“溶菌酶” 临床预防呼吸道疾病调查结果:(50头小猪),(4)治疗效果 “溶菌酶” 临床治疗效果(150头),人工感病仔猪治疗效果 “溶菌酶” 治疗人工感病仔猪效果(20头),(4)预防效果(肉鸡喂饲)324羽肉鸡成活率结果 “溶菌酶” 临床预防试验结果,“溶菌酶” 临床预防呼吸道疾病调查结果:( 324羽肉鸡),预防效果(肉鸡喂饲)324羽肉鸡增重结果 “溶菌酶” 临床预防试验结果,预防效果(肉鸡喂饲)324

7、羽肉鸡饲料报酬结果 “溶菌酶” 临床预防试验结果,(4)预防效果(肉鸡喂饲)324羽肉鸡效益结果 “溶菌酶” 临床预防试验结果,2、抗菌谱广。 对耐药性菌株效果尤佳。采用纸片法和多点法检定了“溶菌酶”对金黄色葡萄球菌的抑(杀)菌作用,结果表明,对10株 内酰胺酶阴性菌,本品和抗生素(青霉素、庆大霉素、头胞唑啉等)都有明显的抑制效果,但对82株耐甲氧西林金葡萄(MRSA)本品的敏感性显著高于其它抗菌素。最低抑菌浓度(MIC)为120- 250/ml,相当于24-50 g / ml。,表三 “溶菌酶”对临床常见十一种病菌的抑菌效果 单位:mm,菌 株 溶菌酶 青链霉素 氨苄青霉素 沙门氏菌 18

8、10 10 肺炎球菌 20 18 12 布氏杆菌 15 16 10 结核分枝杆菌 17 18 10 魏氏杆菌 22 18 8 肉毒杆菌 20 18 12 水肿杆菌 18 18 10 破伤风杆菌 12 18 8 气舯疽杆菌 15 12 10 巴氏杆菌 24 14 8 鼻疽杆菌 16 10 8 平 均 17.9 13.6 9.8 T测验 P0.05 P0.01,“溶菌酶” 对感病仔猪分离的致病菌抑菌效果(20头),3、不易引起抗药性和产生耐药菌株。 为了说明“溶菌酶”是否会引起抗药性和产生耐药菌株,我们分别从抑菌处理的菌液中挑取菌样进行液体培养。结果表明:本品处理后的菌样中未发现有菌的生长,而抗生

9、素处理后的菌样仍未失去增殖能力。同样,从平板抑菌圈中挑取的菌样进行培养,结果同上。说明,本品的作用是杀灭病菌,而抗生素的作用是抑制病菌。,4、安全可靠,无药害残留。 安全检验: 本产品经上海市化学毒品毒性检验所等单位进行注口急性毒性、眼刺激性、致热源以及Ames、微核试验表明,安全可靠,无不良反应。 (1)急性毒性试验。用昆明种小鼠雌雄各半,腹腔兽用生物酶粉剂,剂量为体重40mg/kg,0.4ml/g。给药后4h、1d、2d、3d至7d等时间内动物死亡数。结果,一周内未发现不良反映,小鼠活动正常,无死亡,巨检未发现异常。证明“兽用生物酶粉剂”的上述剂量对动物无毒性反映,其最大耐受量大于40 m

10、g/kg,相当于仔猪用量的600-1200倍。 (2)皮肤和粘膜的刺激性试验及致热源试验反映为阴性。,(3)对鲜奶的发酵质量影响试验。 离体试验:即直接将药液加入鲜奶中。每20ml鲜奶中加入 500、1000、2000 U ,相当于 100 g 、200 g 、400 g 。经40 2小时发酵后,酸度为63-73度,空白对照组为61-73度。 (4) 对鲜奶中的生物酶结构进行分析。 牛奶中的生物酶的含量为13g/100ml,由129-134个氨基酸组成。而我们加入的生物酶由129个氨基酸组成,氨基酸序列与牛奶中的生物酶有19个位点不同。当我们将“溶菌酶”注入刭牛体内时,生物相容反应将异源物逐渐

11、同化形成为同源物或将其分解,这就是我们通常所说的生物相溶反应。因此,经过4-8小时后测定牛奶中生物酶的含量一般可增加2-4倍,而生物酶结构95%以上为牛奶本身的结构。同时随着时间的提移生物酶的含量会逐渐减少。,5、能提高机体的免疫力,加快机体损伤组织的修复 溶菌酶作为机体非特异免疫因子之一,参与机体多种免疫反映,具有保持机体生理平衡的重要作用。可改善和增强巨噬细胞吞噬和消化功能,激活白细胞吞噬功能,并能改善细胞抑制剂所导致的白细胞减少,从而增强机体的抵抗力。溶菌酶本身具有T细胞表位,能诱导2型(Th2) T辅助细胞反应;口服溶菌酶能诱导小鼠产生全身性的Th1 和Th2免疫反应,增强免疫功能。溶

12、菌酶还具有激活血小板的功能,可以改善组织局部血液循环障碍,分解脓液,增强局部防卫功能,从而体现其止血、消肿、加快机体损伤组织的修复作用。它还可以作为一种宿主抵抗因子,对组织局部起保护作用。从我们对使用过本产品的仔猪眼踪调查来看,也证明了这一点。即用本产品治疗过的仔猪治愈后在整个生长期内,下痢的复发率为0.5%。而用抗生素治疗治愈后复发率为24.5%。,四、社会效益和生态效益: 1、在畜牧业中推广应用,一方面将大大降低疫病造成的产量下降,减少由此引起的巨大经济损失,大大提高畜牧业的经济效益。(若按仔猪的死亡率达1020%,鸡死亡率达20%左右,造成的直接经济损失分别达到2.8亿元以上和4.44亿

13、元左右。),另一方面,它的推广应用能很好解决家禽家畜中的药害残留问题,改善人民用肉质量,确保食品安全,同时,对于我国在加入WTO后,抗绿色壁垒,国产家禽家畜肉制品参与国际市场竞争都有着十分重要的现实意义。 2、本产品在充分利用自然资源的基础上,采用现代生物技术对活性生物成分溶菌酶进行分离提纯,所得制剂不含激素和化学防腐剂。因此本产品在生产中的应用不但不会对生态环境带来不良影响,还将有利于改善生态环境 由于本产品系列无毒无药害残留,不会产生耐药菌株等特点。不论从宏观还是微观生态平衡的角度都将发挥积极的促进作用。,五、市场分析 国内市场需求量: 根据中国养殖协会最新统计,我国现有猪8亿头左右,按常年仔猪下痢发病率36.4%计算,有2.912亿头仔猪需要治疗。若其中的25%采用本药品添加剂进行预防,以1.4元/头的防治费用计算,每年可达1.0192亿元以上。预防用药按10%计,每年需求量可达8000万头,产值达1.12亿元。鸡现有36亿羽,预防用药按10%计,每年需求量可达3.6亿羽,以0.4元/羽,产值达1.44亿元。 国际市场需求量: 根据国外畜禽养殖业的养殖规模和发病率水平估计,国际市场对本产品的消化能力将是国内市场的20倍,每年超过17500万美元。,

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