质量管理标准的研究与应用学士学位论文.doc

《质量管理标准的研究与应用学士学位论文.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理标准的研究与应用学士学位论文.doc（24页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、质量管理标准的研究与应用质量管理标准的研究与应用 Research and Application on Quality Management System of Standards 专 业：企业现场管理 学 生： 指导教师： 副教授 吉林大学 二一年月 独创性声明 本人声明所呈交的论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研究成果， 除了文中特别加以标注和致谢之处外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研 究成果，也不包含为获得 吉林大学吉林大学 或其他教育机构的学位或证书而使用过的材 料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并 表示了谢意。 论文作者签名：

2、签字日期： 年 月 日 学位论文版权使用授权书 本论文作者完全了解 吉林大学吉林大学 有关保留、使用论文的规定。特授权 吉吉 林大学林大学 可以将论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并采用影印、缩 印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。 （保密的论文在解密后适用本授权说明） 论文作者签名： 导师签名： 签字日期： 年 月 日 签字日期： 年 月 日 摘摘 要要 21 世纪是质量的世纪，这是任何形式的组织必须面对的课题，国际标准化组织 （ISO）颁布的 ISO9000 系列标准，是在总结当代质量管理领域有影响的理论和实 践的成功经验基础上形成的一套优秀的质量管理体系模式，是全世界普

3、遍接受的质 量管理理论和方法。它指导组织实施质量管理、实现质量目标、提高产品质量和顾 客满意程度有着积极的、深远的意义和作用。 本文针对质量管理与 ISO9000 系列标准的发展、企业质量管理体系的建立和运 行的进行了分析与研究，并结合笔者从事质量管理工作的经验，对质量管理标准在 汽车行业的应用提出了建议。 关键词：关键词：质量管理；体系；汽车行业 ABSTRACT The 21st century is the century of quality, so the quality is an important task to all kinds of organizations. ISO

4、9000 Series Standard which was promulgated by International Standardization Organization (ISO) is an excellent management system of quality. It is based on the theory of the contemporary management of quality and the experience of successful practice. It is the theory and method of the Quality Manag

5、ement which is accepted by all over the world. It is of profound significance for the implementation of Quality Management and quality objectives. It also plays a positive role in the improvement of production quality and customer satisfaction. The thesis is on the Quality Management and the develop

6、ment of ISO 9000 Series Standard. It does some research on the construction and operation of enterprises Quality Management System (QMS). It also gives the suggestions for the application of Quality Management System of Standards in automotive industry，which is based on the authors experience of Qua

7、lity Management. Key words：Quality Management, System, Automotive Industry 目 录 第一章 绪论.1 1.1 选题背景及研究意义1 1.2 论文研究内容与技术路线1 第二章 质量管理的发展及基本特征.2 2.1 质量管理的发展历程2 2.2 现代质量管理的基本特征.3 第三章 质量管理标准的形成和发展.5 3.1 质量管理标准的产生和发展5 3.2 ISO9000 系列标准的主要特点 5 第四章 企业质量管理体系的建立与实施.8 4.1 质量管理标准与质量管理体系.8 4.2 企业应用质量管理标准，建立质量管理体系的必要

8、性11 4.3 企业建立质量管理体系的基本步骤11 第五章 质量管理标准在汽车行业中的应用.15 5.1 汽车行业加强质量管理的必要性和紧迫性15 5.2 汽车行业建立质量管理体系的有效途径ISO/TS16949 标准.16 5.3 汽车行业应用质量管理标准的主要方法和工具.17 第六章 对天津一汽加强质量管理工作的若干建议.18 6.1 公司简介18 6.2 意见和建议.18 结束语.20 参考文献.21 致 谢.21 质量管理标准的研究与应用 Page 1 of 24 第一章 绪论 1.1 选题背景及研究意义 ISO9000 系列标准是一种国际公认的质量管理准则，该标准课帮助组织实施并 有

9、效地运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体行业或 经济部门的限制，课广泛适用各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相 互理解和信任，是目前国际标准中具有很大灵活性的国际通用的质量管理和质量保 证标准。它是以标准化为中心的质量管理方法，具有标准独有的科学性、系统性、 严密性，以及统一的评价尺度、内外部监督机制和便于贯彻实施等优点。由于 ISO9000 系列标准的世界通用型，有利于打破国际贸易壁垒，与国际化接轨，创造 外向型经济环境，参与国际市场竞争，因而被各国广泛应用，并取得了良好的成效。 在中国，企业通过宣传贯彻 ISO9000 系列标准，学习和实践质量管理的基本理

10、 论和管理原则，提高了企业的整体素质和竞争能力，使得许多企业迅速成长，有勇 气、有能力迎接市场的挑战。 近几年来，ISO9000 系列标准也在不断地发展与完善，针对不同行业的特点和 特殊要求，产生了适用于行业特点和特定合同环境下的质量管理体系标准，如： ISO/TS16949 就是一个适应汽车行业的生产模式和管理要求。 如何建立和运作既符合国际标准又符合行业特点和企业实际的质量管理体系， 是许多企业家、质量工作者研究和实践的课题。本文选题的意义即在于此。 1.2 论文研究内容与技术路线 本文通过对企业实施 ISO9000 系列标准，开展质量管理体系认证工作的经验和 体会，对质量管理的发展和 I

11、SO9000 系列标准的应用进行了分析和阐述。在总结笔 者质量管理工作经验的基础上，对天津一汽质量管理工作提出了若干建议。 本文内容共分为五章：第一章为绪论。说明本文的选题背景与研究意义，本文 的研究内容和研究思路等等。第二章为质量管理的发展及基本特征。第三章为质量 管理标准的形成和发展。第四章为企业质量管理体系的建立与实施。第五章为质量 管理标准在汽车行业中的应用。第六章为对天津一汽加强质量管理工作的若干建议。 质量管理标准的研究与应用 2 第二章 质量管理的发展及基本特征 二十一世纪是一个新兴技术、现代管理和信息飞速发展的时代，国际经济贸易 多元化、多层次、多形式的激烈竞争，企业面临的来自

12、质量的挑战越来越严峻，人 们感受到了提高产品质量的紧迫性，不提高质量企业就无法生存，没有前途，并有 可能被市场所淘汰，产品质量的竞争已成为企业面临的最为严峻的竞争。质量管理 作为企业管理的重要组成部分受到不同国家、不同文化背景下的企业的高度重视， 同时也受到国际标准化组织（ISO）的关注，为了满足企业管理的需要，也便于国 际贸易往来和经济合作的需要，质量管理标准应运而生。 2.1 质量管理的发展历程 回顾质量管理发展的历程，大致经历了质量检验阶段、统计质量管理阶段和全 面质量管理阶段。 一、质量检验阶段（QC） 二十世纪以前，由于市场经济不发达，企业缺少企业管理理论的指导，企业的 质量管理的方

13、式往往由产品的制造和质量检验由生产人员完成，产品的质量主要靠 操作者的经验、技能来保障。这种质量管理的方式至今依然被一些首饰加工、工艺 品加工等传统意义下的制造业所沿用。这种质量管理的方式被称为“操作者的质量 管理” 。 随着资本主义生产组织的日益完善。被誉为“科学管理之父”的泰勒提出了科 学管理的一些基本理论和原则，其中计划与执行分工、检验与生产分工、建立专职 检验制度使企业步入了“质量检验阶段” 。 二、统计质量管理阶段（SQC） 随着市场经济的发展，以“最终检验” 、 “事后把关”为特征的质量管理方式组 建出现了弊端，特别是两次世界大战的爆发，军需物资出现了大量的质量问题，人 们认识到事

14、后把关、全数检验不能保证产品质量，同时增加了成本。于是过程控制 和预防缺陷成为企业质量管理面临的新的课题。 “抽样方法” 、 “控制图”等一系列 数理统计的方法被应用于质量控制，是质量管理进入了“统计质量管理”阶段。 三、全面质量管理（TQC） 世界进入了和平发展的新时代，科学技术的发展强有力的推动了世界经济的快 速扩展，管理理论被不断的创新和完善，人们开始在质量管理引入了系统思想。在 企业活动中，市场研究、产品设计、生产和服务、质量检验不再是一些孤立的、有 质量管理标准的研究与应用 Page 3 of 24 专门人员完成的工作环节，而应构成相互关联、协调运作的管理系统，人们开始理 解到产品质

15、量不是检验出来的，而是设计出来的、生产出来的，企业开始极大的关 注产品的研发和制造过程，因为质量是一个组织内部各个不同部分相互作用的结果， 而这些活动应达到的结果是让顾客满意。全面质量管理作为全新的质量管理理念和 方法迅速的被政府、国际组织和企业的赞同，人类开始了现代质量管理的新时代。 2.2 现代质量管理的基本特征 质量管理发展时至今日，产生了以全面质量管理（TQC）为代表的现代企业质 量管理的理论和方法。全面质量管理把企业质量管理工作置于企业管理的中心环节， 提供了整套现代质量管理方法，并与企业的经营目标相一致。全面质量管理要求将 企业的生产经营管理与质量管理有机地结合起来，主要表现在以下

16、几个方面： （1）TQC 是全面质量的管理。所谓全面质量就是指产品质量、过程质量和工 作质量。全面质量管理不同于以前质量管理的一个特征，就是其工作对象是全面质 量，而不仅仅局限于产品质量。全面质量管理认为应从抓好产品质量的保证人手， 用优质的工作质量来保证产品质量，这样能有效地改善影响产品质量的因素，达到 事半功倍的效果。 （2）TQC 是全过程质量的管理。所谓的全过程是相对制造过程而言的，就是 要求把质量管理活动贯穿于产品质量产生、形成和实现的全过程，全面落实预防为 主的方针。逐步形成一个包括市场调研，开发设计直至销售服务全过程所有环节的 质量保证体系，把不合格品消灭在质量形成过程之中，做到

17、防患于未然。 （3）TOC 是全员参加的质量管理。产品质量的优劣，取决于企业全体人员的 工作质量水平，提高产品质量必须依靠企业全体人员的努力。企业中任何人的工作 都会在一定范围和一定程度上影响产品的质量。显然，过去那种依靠少数人进行质 量管理是很不得力的。因此，全面质量管理要求不论是哪个部门的人员，也不论是 厂长还是普通职工，都要具备质量意识，都要承担具体的质量职能，积极关心产品 质量。 （4）TQC 是全社会推动的质量管理。所谓全社会推动的质量管理指的是要使 全面质量管理深入持久地开展下去，并取得好的效果，就不能把工作局限于企业内 部，而需要全社会的重视。形成由政府、消费者、企业、监督认证部

18、门等组成的联 动机构，形成关注质量、保证质量、优生劣汰、透明公正的社会环境，使企业认识 到，生产优质产品无论对社会和对企业都有利，而质量不过关则企业无法生存发展， 从而认真对待产品质量和质量管理问题，便全面质量管理得以深入持久地开展下去。 质量管理标准的研究与应用 Page 4 of 24 第三章 质量管理标准的形成和发展 二十世纪后期，企业在保证产品质量的同时，积极寻求通过建立质量管理体系 向客户或相关方提供信任和保证，从而建立产品和企业的信誉，增强竞争力。在这 样的背景下，一些国家和地区性组织陆续制定并发布了质量管理标准，由此开创了 质量管理标准化的时代。 3.1 质量管理标准的产生和发展

19、 为了满足企业质量管理的需要，同时适应国际贸易和经济合作的大环境，国际 标准化组织（ISO）于 1979 年成立了质量保证技术委员会（TC/176） ，在总结了世 界各国质量管理与质量保证的经验和研究了发展要求的基础山，制定了质量管理体 系的国际标准，ISO9000 系列标准应运而生。 1987 年 ISO9000 系列标准 1994 年 ISO9000 族标准 2000 年 ISO9000 系列标准 2008 年 ISO9000 系列标准 由于 ISO9000 系列标准不受具体行业或经济部门限制。可以广泛应用于各种类 型和规模的组织，在国际、国内贸易活动中促进相互信任和理解，具有极大地灵活

20、性和通用性。一经推出，得到了世界各国、组织和企业的欢迎和采纳。 3.2 ISO9000 系列标准的主要特点 ISO9000 系列标准有核心标准和其他支持性标准和指导性文件组成，其目的是 为了证实组织具有满足要求和适用法律法规要求的能力，并通过持续改进来提高组 织的总体绩效。ISO9000 系列标准的主要特点包括： （1） 标准的通用性。ISO9000 系列标准采用了以过程为基础的质量管理体系 模式，其内容不局限于制造业，充分兼顾了不同产品和各种类型的组织的共性，使 得组织有充分的余地和灵活性来实施标准要求。 （2） 与其他管理标准相互兼容。2008 版的 ISO9001 标准继承了 2000

21、版标准 的结构，提高了与其他管理标准（如：ISO14001,OHSAS18001）的兼容性。与其他 管理标准在定义和术语上统一、基本思想和方法一致，具有良好的兼容性，便于企 业建立一体化的管理模式。 （3）强调协调一致性。ISO900O 系列标准的核心标准包括： 质量管理标准的研究与应用 Page 5 of 24 ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和环境管理体系审核指南 其中 ISO9001 作为要求标准，旨在满足产品规定的要求，规定了使顾客满意

22、所 需的质量管理体系的最低要求，组织可通过符合 ISO9001 标准的要求来证实满足顾 客要求的能力。ISO9004 作为指南标准，提供了提高组织效率的有效方法。 ISO9001 与 ISO9004 相互协调一致。 （4）关注顾客。 “以顾客为关注焦点”是重要的质量管理原则，集中体现在组 织依存于顾客，组织应充分理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并超越顾客 期望。 （5）持续改进。作为质量管理的基础之一，持续改进的目的是提高组织运营 的有效性和管理效率，同时也是满足顾客要求的前提条件。一个优秀的企业应该具 有自身完善不断改进的能力。犹如一个人的身体健康应该具有自愈能力，才能避免 病毒的侵袭

23、，同时能够把自身的疾病倾向及时纠正过来。企业持续改进的应该从测 量分析现状、建立目标、寻找解决方案、评价解决方法、实施改进措施、擦亮实施 结果。直至文件化等一系列不断地 P-D-C-A（计划、实施、检查、改进）循环。 （6）体现了现代科学管理的理念。八项质量管理原则是世界各国质量管理经 验的浓缩，同时体现了现代科学管理的理念，现代企业管理的工具和方法在标准中 都有具体的应用，如系统的思想、过程方法、统计技术、供应链管理等，为组织建 立、实施有效地质量管理体系提供了科学的理论基础。 （6）推荐采用过程方法。所谓过程就是“一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动” 。用过程方法来识别和建立

24、质量管理体系，对质量活动的而运 行进行控制，确定过程的顺序和相互作用，有助于组织自身的过程与标准要求更好 地结合。 （7）适度的文件化要求。ISO9000 系列标准要求建立文件化的质量管理体系， 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于满足顾客要求和质量改进、提供适宜 的培训、提高重复性和可追溯性、提供客观证据以及评价质量管理体系的有效性和 持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。因此体系的文 件化应当适度。 正是由于 ISO9000 系列标准的上述特点，ISO9000 系列标准为世界各国的质量 管理和质量保证活动提供了指导，深受各国政府和企业的欢迎。特别是在跨国贸易 中，

25、经过国际认可的第三方认证机构的认证，获得 ISO9001 认证证书，已经作为评 价产品质量可靠性的依据，成为供方取得需方信任的的手段，也为消费者选购商品 提供了信心。 质量管理标准的研究与应用 6 第四章 企业质量管理体系的建立与实施 国际化标准组织（ISO）颁布的 ISO9000 系列标准是在总结当代质量管理领域 有影响的理论和实践的成功经验基础上形成的一整套优秀的管理模式，是全世界普 遍接受的质量管理理论和方法，它针对指导组织实施质量管理、实现质量目标、提 高产品质量和顾客满意度有积极的、深远的意义和作用。 4.1 质量管理标准与质量管理体系 任何组织均需要管理。没有管理，一个组织就不可能

26、运行。管理是多方面的， 当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协 调活动。通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和 质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须 建立相应的管理体系，这一管理体系成为质量管理体系。 一、质量管理体系的基础 建立和满足何种要求的质量管理体系，对实现质量管理目标的实现至关重要。 国际标准标准化组织成立了一个专门委员会质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176） ，基于质量管理的理论研究和实践经验，整理并编撰了八项质量管理 原则。它是质量管理最基本、最通用的一般性规律，它适用于

27、所有类型的产品和组 织，成为质量管理的基础理论。 质量管理体系基础是以八项质量管理原则作为基础理论，并为质量管理标准的 制定给出了总体框架要求。 八项质量管理原则质量管理体系基础ISO9001 标准要求 以顾客为关注焦 点 质量管理体系理论说明 质量方针和质量目标 1.1 总则 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.5 生产和服务的提供 8.2.1 顾客满意 8.4 数据分析 8.5 改进 领导作用最高管理者在质量管理体系中5.1 管理承诺 质量管理标准的研究与应用 Page 7 of 24

28、的作用5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6.2 人力资源 全员参与企业员工在质量管理体系中的 作用 5.5 职责、权限和沟通 6.2 人力资源 过程方法过程方法（给出了质量管理体 系模式） 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量分析和改进 管理的系统方法质量管理体系方法（给出了建 立和实施质量管理系的方法和 步骤） 质量管理体系理论说明 质量管理体系评价 4.1 总要求 7.1 产品实现 持续改进持续改进（给出了原则、方法 和步骤） 质量方针和质量目标 4.1 总要求 5.1 管理承诺 5.3 质量方针 5.4 策划 6.

29、1 资源提供 7.1 产品实现 8.1（测量分析和改进）总 则 8.2 监视和测量 8.4 数据分析 8.5 改进 基于事实的决策 方法 统计技术的作用 质量管理体系评价 4.2.4 记录 5.4 策划 7.1 产品实现 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.5 生产和服务的提供 8.2 监视和测量 8.4 数据分析 与供方互利的关 系 质量管理体系评价7.4 采购 8.4 数据分析 二、ISO9001：2008 版标准采用了过程方法，并以过程为基础构成了质量管理 体系模式 质量管理标准的研究与应用 Page 8 of 24 ISO9001:2008 标准采用了以上图示表述了的质量

30、管理体系的基本结构，有以下 几个方面的意义： （1）识别顾客要求，通过各过程的应用提供产品给顾客可视为一个大过程。 在对该过程向组织提供输入方面，顾客起着重要作用。 （2）图中圆内部分的过程构成了一个管理体系（第四章 质量管理体系） ， ISO9001:2008 标准就是按照该图的组成提出的控制要求。 （3）基于过程方法，为满足顾客（和相关方）的需求提供产品并使其满足的 组织活动可以有四个过程构成：管理职责（第五章） 、资源管理（第六章） 、产品实 现（第七章） 、测量分析改进（第八章） ，即图中圆内所包括的过程。这是系统的识 别组织所应用的过程的全部过程。 （4）这四个过程存在着相互作用，以

31、产品实现为主过程；对过程的管理构成 管理过程，即管理职责；实现过程所需资源的提供构成资源管理过程；对实现过程 的测量、分析和改进构成支持性过程。 （5）这四个过程分别可以依据实际情况分为更详细的过程。如图中产品实现 框中重叠三个箭头表明产品实现过程是由一系列过程组成的。 （6）监视顾客满意程度要评顾客感受的信息，这可以通过测量、分析和改进 过程实现。 （7）PDCA 方法适合组织的质量管理体系的持续改进，持续改进使质量管理 体系螺旋式提升。PDCA 方法也适用于每一过程的持续改进，是普遍适用于质量管 理的方法论。 （8）图中实线箭头表示增值活动；虚线箭头表示信息流，切实双向的。 质量管理标准的

32、研究与应用 Page 9 of 24 4.2 企业应用质量管理标准，建立质量管理体系的必要性 随着市场经济的不断深入，我国已从“供不应求”的短缺经济全面进入日益丰 富的市场经济，产品的竞争已从数量、价格竞争转入了产品质量和服务质量的竞争。 消费群体日益成熟，从单纯的产品质量的需求逐渐演变为产品质量和质量保证能力 的需求。企业实施 ISO9000 系列标准的必要性表现在以下几个方面： （1）有利于提高产品质量，保护消费者利益。 （2）有利于提高组织的运作能力，能够促进组织质量管理体系的改进和完善。 （3）有利于促进国际经济贸易活动，消除贸易技术壁垒。 （4）有利于组织的持续改进，满足和超越顾客的

33、需求和期望，提高组织的质 量管理水平。 4.3 企业建立质量管理体系的基本步骤 笔者从事企业质量管理工作多年，根据亲身经历和多年工作经验，提出在企业 中应用 ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基本步骤。 一、充分做好前期的准备工作 企业的最高管理者应该把采用 ISO9000 系列标准，建立质量管理体系视为一项 战略决策，为质量管理体系的建立和运行有力的支持和必要的资源。包括把质量方 针纳入企业经营方针，把推行 ISO9001 标准要求和通过顾客审核或第三方机构认证 列入工作计划，任命管理者代表，并把工作落实到部门职责，制定切实可行的工作 计划，必要时获得外部咨询机构的辅导和培训。

34、 二、策划质量管理体系 质量管理体系的策划是建立质量管理体系之前的必须过程，主要包括：结合组 织的具体情况（如产品性质、组织规模、相关方要求等） ，识别并确定质量管理体 系所需的过程及其顺序和相互作用，确定为控制过程所需要的文件，确定为实施这 些过程所需的资源。体系策划应落实以下几个方面的内容： （1）质量管理体系所覆盖的产品和范围； （2）与所覆盖产品有关的过程及其相互作用； （3）与过程有关的组织结构和职能分配； （4）实施有关过程所需要的资源； （5）质量管理体系文件结构。 三、ISO9000 系列标准培训 培训实施质量管理标准要求的前提，也是编写体系文件的基础。对企业 质量管理标准的研

35、究与应用 Page 10 of 24 ISO9000 系列标准培训可以分不同层次进行：通常包括：管理层培训、专业骨干 （体系工作小组、内审员）培训和一般员工培训。以便有针对性的、重点的培训， 从而提高培训效率和效果。 四、制定质量方针和质量目标 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 ISO9001 标准要求质量方针应： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 质量目标是组织在质量方面所追求的目的。通常包括： （1）

36、与产品性能要求有关的指标，如产品的可靠性、产品的安全性、服务的 及时性、产品使用寿命等。 （2）与产品实现的过程有关，如交验产品的一次合格率、产品的不良率等。 （3）与顾客要求有关，如顾客满意度、顾客投诉处理率等。 （4）质量方针与质量目标的关系是：质量方针为制定质量目标提供框架；质 量目标是质量方针的量化。 五、策划质量管理体系所需的过程 质量管理体系所需过程的策划主要是识别组织质量管理体系所需的过程及其在 组织的应用，以及确定这些过程的相互顺序和相互作用。产品实现所需的过程取决 于产品类别的性质和具体产品实现流程或作业项目，不同的产品差异性较大。下图 表述的是汽车行业产品实现过程的识别结果

37、： 质量管理标准的研究与应用 Page 11 of 24 接收 订单 订单 入口 订购 材料 接收 材料 检验 材料 材料 入库 生产 指令 产品 制造 产品 检验 发运 采购 质量 保证 财务 支付 人力 资源 担保 市场 分析 订单/ 要求 招标/ 投标 市场/ 营销 组织 生产控 制 能力 设计 工程 DFMEA 生产控 制计划 制造 工程 PFMEA 产品和 过程设 计确认 和验证 产品和 过程设 计 售后/顾 客反馈 主要 过程 支持过 程 顾客导 向过程 顾 客 要 求 顾 客 满 意 汽车行业过程流程图 六、完善组织结构，适当配置资源 企业在建立质量管理体系之前已经建立了组织结构

38、，推行 ISO9001 标准要求可 能涉及组织结构的调整和职能的重新划分。因为标准中的一些部分内容和要求在企 业的职能中并没有明确和划分，如内审、管理评审、纠正和预防措施等。因此组织 结构和管理层的主要职责应在体系文件中加以明确。 资源是质量管理体系运行的必要条件。组织策划质量管理体系时应需要考虑提 供以下资源：人力资源、基础设施和工作环境，必要时应考虑信息资源、财务资源 等。 七、编写体系文件 体系文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： a) 满足顾客要求和质量改进； b) 提供适宜的培训； c) 重复性和可追溯性； d) 提供客观证据； e) 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文

39、件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。ISO9001 标准的文件要 求包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录； e) 标准所要求的质量记录 质量管理标准的研究与应用 Page 12 of 24 八、文件发布并体系运行 企业制定的质量管理体系文件具有法规性，一经企业最高管理层审核批准，就 应该得到贯彻执行。质量管理体系的运行是执行体系文件、实现质量方针和目标、 达到质量管理体系持续改进和初步完善的过程。需要领导带头执行、全员参与体系 运行、各职能和各层次相互配合、

40、专业部门督导考和考核、整体提高的过程。 九、开展内部体系审核，不断完善体系运行 体系审核是质量管理体系建立和运行过程中的检查阶段，是确定质量体系的活 动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有 效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。通过体系内审可以确定质 量体系要素是否符合规定要求；确定现行的质量体系实现质量目标的有效性；寻找 和提供改进其质量体系的机会。 十、组织管理评审，改进质量管理体系 管理评审是确定质量管理体系是否能实现规定的质量方针、质量目标的适宜性、 充分性和有效性所进行的活动。标准要求管理评审活动应有组织最高管理者主持， 按策划的时间间隔

41、进行。管理评审意味着组织的体系活动完成了一个 PDCA 循环， 从而也是下一个 PDCA 循环的开始。 十一、获得质量管理体系认证 组织向第三方认证机构申请质量管理体系认证可以确定质量体系要素是否符合 规定要求、确定现行的质量体系实现质量目标的有效性、确定受审方提供改进其质 量体系的机会、减少许多重复的第二方审核、提高企业声誉，增强竞争能力。外部 审核的工作程序是： a) 选择认证机构，提出认证申请； b) 提交体系文件，认证机构进行审核准备； c) 进行文件初审（现场文审） ； d) 第一阶段审核问题点改善； e) 实施审核（现场审核） ； f)编写审核报告； g) 跟踪纠正预防措施； h)

42、 监督审核。 质量管理标准的研究与应用 Page 13 of 24 第五章 质量管理标准在汽车行业中的应用 质量管理体系标准发展特点之一是针对不同行业的特点和特殊要求，产生了适 用于行业特点和特定合同环境下的质量管理体系标准，汽车产业是国民经济重要的 支柱产业，在国民经济和社会发展中发挥着重要作用。汽车工业是一个大规模协同 的产业，它需要有总装厂商、一级供应商、二级供应商、售后服务网络等协同作业， 其产品零部件较多、供应商较多、产业链较长。汽车行业的生产模式和管理要求质 量管理标准应该符合汽车行业的生产方式，才能在汽车行业中得到有效的应用。 5.1 汽车行业加强质量管理的必要性和紧迫性 随着中

43、国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，汽车逐渐成为消费热点。 国内汽车生产急剧扩张，国外汽车生产巨头也纷纷进入中国市场。对中国汽车业来 说，在迎来前所未有的发展机会的同时，也必须面对激烈的市场竞争，尤其是中国 加入 WTO，壁垒将逐步被打破，竞争也将逐步国际化。面临这样的市场竞争情况， 汽车业将面临巨大的生存压力，必须提高生产效率、提高产品质量、降低成本，并 满足客户多样化和个性化的需求。而中国汽车业在管理水平、制造能力、质量和价 格等方面都和国际汽车市场有着明显差距，以产品生命周期不断缩短、客户需求日 益个性化、质量要求越来越高为特点的新的市场形势也向中国汽车业提出新的挑战。 同时，汽车

44、作为安全性要求比较高的消费品，其质量问题已引起消费者、政府管理 部门和汽车生产厂家的高度重视。 2010 年工业和信息化部发布关于加强汽车产品质量建设促进汽车产业健康发 展的指导意见中指出：“我国汽车产业依然存在核心技术缺失、自主创新能力弱、 管理水平亟待提高等问题，一些企业存在重产能扩张、轻技术研发，重成本控制、 轻质量管理等现象，有的甚至给消费者、社会公共安全带来隐患。在汽车产业快速 发展的过程中，尤其要更加重视产品质量保障体系建设和人才队伍建设” 。 “汽车生 产企业要积极学习借鉴国际先进质量管理体系建设经验，不断完善产品质量管理体 系。在汽车行业全面推行建立 GB/T19000（idt

45、 ISO9001） 质量管理体系，汽车整 车生产企业在 2010 年底前全部贯标，进而对配套件生产企业提出贯标的要求，不 断提高产品合格率和出厂产品的可靠性。要强化供应链管理，建立汽车配套产品质 量认证等管理制度，加强对配套件企业质量保障能力的评价和审核。 ” 由此看来，汽车行业加强质量管理势在必行。 质量管理标准的研究与应用 Page 14 of 24 5.2 汽车行业建立质量管理体系的有效途径ISO/TS16949 标准 ISO16949:2004 是对汽车生产和相关配件组织应用 ISO9001:2008 的特殊要求， 其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前，国内、外各大整车厂均已要求其供

46、应 商进行 ISO16949:2004 认证，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳 定的长期合作，以实现互惠互利。 一、ISO16949 背景 作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯 勒）于 1994 年开始采用 QS9000 作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另 一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如 VDA6.1、AVSQ94、EAQF 等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车 厂提供产品，这就要求其必须既要满足 QS9000，又要满足如 VDA6.1，造成各供 应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套

47、国际通用的汽车行业质量体 系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO16949 就此应运而生。 二、实施 ISO16949:2002 的益处 （1）开拓市场：ISO16949 作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任， 以获得更为广阔的市场空间，特别是在全球采购中增加信心； （2）提高顾客满意度：通过实施 ISO16949，关注并满足顾客要求，以提高顾 客满意度 ； （3）降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增 效，把重点放在预防缺陷，有助于控制和降低不良质量成本； （4）提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交 付业绩，提高企业流程效率； （5）

48、减少或消除多重评估：从而节省时间； （6）文件化要求：提供一套一致和明确的程序 ； （7）意识和文化：提升员工质量意识，形成一种不断改善的企业文化； （8）供应链管理：减少供应链上的偏差和浪费。 三、ISO16949 的关注点 ISO16949 质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改 进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、 建立指标体系。 四、ISO16949 实施方法 与 ISO9001 标准相比，运用系统化的方法开展 ISO16949 质量体系的策划、建 立和实施，以确保汽车供应链组织满足标准要求并提高运营绩效，其更为突出的特 点包

49、括： 质量管理标准的研究与应用 Page 15 of 24 （1）顾客导向； （2）强调过程方法的运用； （3）关注过程效率； （4）强调基于预防的概念； （5）突出“精益生产方式”的管理理念 。 5.3 汽车行业应用质量管理标准的主要方法和工具 针对汽车行业的特点，为了更好地实施 ISO/TS16949 标准，有效地建立和运行 质量管理体系，汽车制造企业在质量管理中通常应用的工具和方法包括： APQP产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是 ISO TS16949 质量管理体系的一部分。产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和 制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。目标是促进与所涉及每一个人的联系，以 确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使 顾客满意这一宗旨的承诺。 FMEAFMEA 是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是 FMA（故障模式 分析）和 FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以 便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。 PPAP生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批 准的一