高危药品的管理.ppt

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1、1,高危药品的管理,2,高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,3,1 高危药品概念的首次提出 1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（0.9）,4,2 我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念：

2、 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（high-alert medication），亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。,5,高危药品概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,6,高危药品的目录不是一成不变的，根据ADR情况做调整 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（0.

3、9） 2003年：美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及13种特定的高危药物目录，并逐年更新。,7,2008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录,1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素） 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔） 3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮 4.静脉用抗心律失常药 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽） 6.心

4、脏停跳液 7.化疗药物，注射剂或口服剂,8,8. 20%以上浓度葡萄糖注射液 9. 腹膜透析液或血透析液 10. 硬膜外或鞘内给药剂 11. 口服降糖药 12. 影响心肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农） 13. 脂质体剂型（如两性霉素B脂质体） 14. 中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑） 15. 中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛） 16. 阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型） 17. 骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵） 18. 静脉放射性造影剂 19. 全胃肠外营养,9,2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物,1

5、0,我院高危药品目录,一我院 13类高危药品目录 1.肾上腺素受体激动剂，IV 肾上腺素 注射液 1mg/1ml 去甲肾上腺素 注射液 2mg/1ml 异丙肾上腺素 注射液 1mg/2ml 间羟胺 注射液 10mg/1ml 多巴胺 注射液 20mg/2ml 多巴酸丁胺 注射液 20mg/2ml,11,2.麻醉剂，全身用药、吸入、IV 丙泊酚 注射液 200mg/20m 氯胺酮 注射液 100mg/2ml 异氟烷 吸入剂 100ml 七氟烷 吸入剂 120ml 3.抗心律不齐药，IV 利多卡因 注射液 2%20ml 胺碘酮 注射液 150mg/3ml 注射用盐酸地尔硫卓 10mg 4.抗血栓药(

6、抗凝剂)， 华法林 片剂 2.5mg 肝素钠 注射液 1.25万u 低分子量肝素钙 注射液 4250iu 低分子量肝素钠 注射液 4250iu 依诺肝素钠 注射液 4000iu 替罗非班 注射液 5mg/100ml 阿替普酶,12,5 化疗药物，注射，口服 表柔比星 注射剂 10mg 吡柔比星 注射剂 10mg 柔红霉素 注射剂 20mg 丝裂霉素 注射剂 2mg 环磷酰胺 注射剂 200mg 异环磷酰胺 注射剂 500mg 顺铂 注射液 10mg/2ml 卡铂 注射剂 100mg 奥沙利铂 注射剂 50mg 阿糖胞苷 注射剂 0.1g、0.5g 吉西他滨 注射剂 1g、0.2g 卡培他滨 片

7、剂 0.5g 氟尿嘧啶 注射液 250mg/10ml 去氧氟尿苷 注射剂 250mg 替加氟 注射液 200mg/5ml 甲氨蝶呤 片剂 2.5mg 羟基脲 片剂 0.5g 伊立替康 注射剂 40mg、0.1g,13,长春新碱 注射剂 1m 依托泊苷 注射剂 100mg 紫杉醇 注射剂 30mg 多西他赛 注射剂 20mg、80mg 高三尖杉酯 注射液 1mg/1ml 戈舍瑞林 注射剂 3.6mg 他莫昔芬 片剂 10mg 来曲唑 片剂 2.5mg 阿那曲唑 片剂 1mg 美司钠 注射剂 400mg,14,6.高渗糖，20或以上 右旋糖酐-40 注射液 500ml 葡萄糖 注射液 50%20m

8、l 7.口服降糖药 格列齐特 片剂 80mg 格列吡嗪 控释片 5mg 格列喹酮 片剂 30mg 二甲双胍 缓释片 500mg 阿卡波糖 片剂 50mg 吡格列酮 片剂 15mg 8.抗心衰药，IV 去乙酰毛花苷 注射液 0.4mg/2ml 米力农 注射液 5mg/5ml,15,9. 中效镇静剂，IV 咪达唑仑 注射液 10mg/2ml 10.麻醉品/阿片类，IV，经皮给药，口服(包括液体制剂*、常释及缓控释制剂) 吗啡 控释片 30mg 可待因 片剂 30mg 布桂嗪 片剂 30mg 布桂嗪 注射液 100mg/2ml 芬太尼 注射液 0.1mg、0.5mg 瑞芬太尼 注射剂 2mg 舒芬太

9、尼 注射剂 50ug 哌替啶 注射液 50mg/1ml 11. 神经肌接头阻滞剂 氯化琥珀胆碱 注射液 100mg/2ml 阿曲库铵 注射剂 25mg 罗库溴铵 注射液 50mg/5ml 维库溴铵 注射液 4mg/1ml,16,12. 放射造影剂，IV 泛影葡胺 注射液 65%100ml 钆喷酸葡胺 注射液 7.04g/15ml 碘海醇 注射液 100ml、50ml、20ml 碘普罗胺 注射液 15g/50ml 碘氟醇 注射液 0.37g/100ml 13. 全静脉营养液 脂肪乳 注射液 20%250ml 脂肪乳 注射液 30%250ml 备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大,17,二单列的7种特

10、定高危药品,1.胰岛素，皮下注射或IV 普通胰岛素 注射液 400U/10m 中效胰岛素 注射液 400U/10ml、300U/3ml 混合胰岛素 注射液 400U/10ml、300U/3ml 赖脯胰岛素 注射液 300U/3ml 甘精胰岛素 注射液 300U/3ml 2.硫酸镁注射剂 注射液 25%10ml 3.缩宫素(催产素)， 4.注射用硝普钠 50mg 5.氯化钾注射剂 10%10ml 6.异丙嗪注射液 50mg/2ml 7.高渗氯化钠注射剂(浓度高于0.9%) 氯化钠 注射液 10%10m,18,高危药品概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,19,Case 1 硫唑

11、嘌呤事件 2003年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤100mg qd,由于依木兰剂量由50mg变为100mg, 药房发药人员未发现，仍瞩其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg, 1月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医院，要求赔偿。 最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿4万。,一 药害事故的几个典型案例,20,回顾分析,1 药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是口头通知，无书面材料及组织新药学习。 2 对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏职业敏感性。,21,Case2:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1例,80年代某三甲医院药剂科制剂室在配置

12、2%普鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配50%葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将2%普鲁卡因标签贴成50%葡糖糖标签，使用后致1名患者当场死亡。,22,回顾分析,1 未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂加入量不够； 2 在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台； 3 复核制度的不完善。,23,Case3 : 10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡,某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。,24,回顾分析,1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。 2 急诊

13、抢救患者时比较繁忙，未双人复核。,25,Case4:大剂量环磷酰胺致死事件,乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。 几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m24天”。 该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次，休1-2w重复。 事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大。,26,回顾分析,医嘱错误和未实行双人核对,治疗方案表述混乱,医嘱系统没有最大剂量核查功能,事故原

14、因,27,Case5 灭菌注射用水,500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90 mol/L 上升到 400 mol/L，送入ICU抢救。,28,回顾分析,1 病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对 3 建议： 灭菌注射用水标签上做“警告”： 灭菌注射用水， 仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。 除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水,29,Case6 异丙嗪注射液静脉注射,某大学生流感样症状， 急诊时给与异丙嗪注射液,患

15、者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫 、起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。,30,回顾分析,H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。 说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议： 浓度不要超过25mg/ml 给药速度不要超过25mg/min 确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感，立即停止注射。,31,二 关于医疗风险与药品风险,医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中

16、的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。 药品风险是医疗风险最常见风险之一。,32,上海市08年调查数据：,33,药品风险带来医疗和经济双重后果,我国每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10 倍，且有逐年增长的趋势。 美国每年约有70多万人因药物不良反应就医。 事实上：药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的。,34,高危药品常见风险因素,1医院用药管理系统不完善 缺乏完善的

17、双检查制度 药品存放不合理 缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程 2 医护人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位错误 缺乏相关要学知识导致的用药混淆 3“相似性”和“相邻性”两个干扰因素 “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 4病人的依从性和药品本身具有的风险 依从性可以决定给药所取得的效果 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 过敏反应 非线性动力学,35,高危药品概念 高危药品的范围

18、高危药品的危害性 高危药品的管理,36,一 国家有关政策 2008年，国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种“风险管理计划”推进行动。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录。,37,38,39,2009年卫生部发布的医院药事管理检查标准 要求 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制

19、。,40,2009年卫生部质量万里性活动涉及高危药品检查部分,41,二 高危药品的安全管理思路,1 建立完善相关制度 2对高危药品分级管理 3加强对高危药品危害性宣传 4 跟踪检查,42,三 医院高危药品管理,（一）建立完善高危药品相关制度 医院高危药品的管理制度 第一条： 高危险药品（以下简称“高危药品”）是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事暂行管理规定等法律法规，特制定该管理制度。,43,第二条 医院高危药品目录应与国家相关规定更新同步。 第三条 高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

20、第四条 高危药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学专业技人员注意。 第五条 高危药品在处方使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。,44,第六条 药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。 第七条 药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。 第八条 加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。 第九条 加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 第十条 医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用,45,专柜摆放 专门警示 双人复核,46,（三）加强宣传 对护士的宣传 对药师的宣传 对医生的宣传,47,（四）追踪检查 全院所有科室的 病房小药柜，高 危药品，麻醉药 品，抢救车药品 每周1次。,48,谢谢,谢谢,