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1、2019/10/21,1,1. ISO9000基础知识,2.我公司ISO9001推行情况介绍,1.22000版ISO9000族标准制定原则,1.3 2000版ISO9000族标准的构成,2.1概况,1.1什么是ISO,什么是ISO9000,2.2文件体系介绍,目录,2019/10/21,2,ISO9000基础知识,什么是ISO,国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）,2019/10/21,3,什么是ISO9000,指由负责质量管理和质量保证的技术委员会TC-176制定的所有国际标准。,ISO9000基础知识,2
2、019/10/21,4,ISO9000发展历史,-1959年美国国防部发布质量大纲要求，是世界第一个质量保证标准； -1979年ISO成立ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会； -1986年发布ISO 8402 质量管理体系 术语,-1987年发布第一版ISO 9000系列标准； -1994年修订，发布第二版ISO 9000族标准； -2000年修订，发布第三版ISO 9000族标准。 - 2008年修订,发布第四版9000族 标准,我国： -1988年发布等效采用国际标准的GB/T 10300系列标准； -1992年发布等同采用国际标准的GB/T 19000系列标准； -1994年
3、、2000和2008年年分别与ISO同步，发布等同采用国际标准的GB/T 19000族标准。,2019/10/21,5,ISO9000基础知识,ISO 9000族标准的产生现实基础 实施ISO 9000族标准的意义 ISO9000标准是管理科学思想最新成果的结晶 ISO9000标准是近年来世界先进管理实践经验的科学总结 构造新的运行机制提供了体系框架 有利于提高质量管理水平和工作效率,2019/10/21,6,2000版ISO9000族标准制定原则 使用于任何规模的所有生产和服务组织 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解 能够将质量管理体系与组织的运行联系起来 为组织的改进实施提供一个坚实的
4、基础 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益,ISO9000基础知识,2019/10/21,7,ISO9000基础知识,ISO9000族标准的构成 核心标准: (ISO9000,ISO9001,ISO9004,ISO19011) 支持性标准和文件 ISO10012,ISO/TR10006,ISO/TR10007,ISO/TR10013等),2019/10/21,8,ISO9000基础知识,ISO90012000版要素一览表,2019/10/21
5、,9,ISO9000基础知识,ISO9001：2008与ISO9001：2000变化简述 相对于 2000 版 ISO 9001 标准，2008版标准的技术内容并没有实质性的变化，只是更加明确地表述 2000 版 ISO 9001 标准的内容。 如关注与产品要求有关的法律法规要求；加强对外包过程的控制；对人员能力的要求 ；在顾客满意程度的测量方面，应采取一些科学有效的方法 。,2019/10/21,10,ISO9001标准应用状况,ISO9001标准应用现状 据不完全统计截止到2007年初，ISO9000族标准已被全世界一百七十多个国家和地区等同采纳为国家标准 世界170个国家颁发897866
6、份证书，我国共发出质量管理体系认证证书162259份，占总量的 18% ，居世界第一位 质量管理体系认证占全部认证证书的87.574% 全国共有67家质量认证机构,2019/10/21,11,ISO9001标准应用状况,质量体系的认证作用 可以增强客户与供应商之间的信认感 质量管理体系所要求的诸过程受控运行,输出结果满足规定要求 具有持续改进质量管理体系适宜性充分性和有效性的机制和能力 能持续实施质量方针和实现质量目标 能确保产品质量和服务质量 能满足顾客与适用法律法规的要求,增强顾客满意,并让供方和社会受益 能降低生产成本,提高工作效率,增加经济效益,保持市场竞争能力,2019/10/21,
7、12,ISO9001标准应用状况,标准应用的误区 盲目崇拜标准。仅仅按照9000标准建立的质量管理体系决不是一个完美的体系，要想真正有效还需要补充大量的控制技术和结合实践而进行的艺术创作。 本末倒置。错误的将应用标准指导管理从而获得认证资格作为目的，而不是手段。 简单拿来主义和八股主义。建立管理系统不是立足于管理理论、标准要求和企业实践的结合，而是简单的拿来主义和生搬硬套。 以应付认证审查，通过认证为“大任”,2019/10/21,13,ISO9001标准应用状况,质量管理应用的主要问题 标准理解不到位 文件“刻在了花岗岩上”，未能“与时俱进” 内部管理“两层皮”或“多层皮”。未能将质量管理体
8、系与企业行政管理体系、财务管理体系、人事管理体系有机地成为一个整体 “流行的就是有效的”。盲目追求新的时髦的管理理念和工具。,2019/10/21,14,我公司ISO9001推行情况介绍 概况,概况 2000年底通过认证 2001年通过2000版换版认证 2002年通过BSI认证 2004年通过扩充认证,珠海分公司纳入认证范围 2005年公司重组,质量体系文件整体更新换版 2007年通过赛宝认证中心认证 2008年建立全公司统一质量管理体系,2019/10/21,15,我公司ISO9001推行情况介绍 公司ISO证书,2019/10/21,16,我公司ISO9001推行情况介绍 文件体系介绍,
9、公司文件体系介绍 质量手册(1) 程序文件(19)程序文件目录.doc 工作文件(本部20)工作文件目录(本部）.doc 质量记录表格(70)质量记录管理总表.doc,2019/10/21,17,我公司ISO9001推行情况介绍 文件体系介绍,质量计划,质量手册,程序文件,工作文件,质量记录,描述质量管理系统架构、各组成部分之间相互关系,描述过程运作的职责、权限、各业务单元运作的原则、方法及其相互接口关系,描述具体业务活动的操作方法和标准,描述运作的情况和结果,描述针对特定项目、合同和产品所需的管理和技术措施,2019/10/21,18,我公司ISO9001推行情况介绍 文件体系介绍,质量手册
10、(纲领性文件) 体系的范围、各过程的功能定位、各过程之间的关系、以其他文件之间的关联性。 五大模块:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。,2019/10/21,19,我公司ISO9001推行情况介绍 质量管理体系,质量管理体系 本公司按照ISO/9001:2000国际标准的过程方法及模式的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施，保持并持续改进其有效性。 本公司质量管理体系文件包含内容: 质量方针和质量目标;质量手册;程序文件;工作文件;质量记录；法律法规；技术标准；行业主管文件；计算机应用软件。,2019/10/21,20,我公司ISO9001推行情况介绍 管理职责,
11、2019/10/21,21,我公司ISO9001推行情况介绍 管理职责,质量方针、质量目标，中长期质量目标（牢记，见手册） 质量方针:精心设计，用心服务 中长期质量目标: 优化管理体系 提高人员素质 打造设计精品 确保顾客满意,2019/10/21,22,我公司ISO9001推行情况介绍 管理职责,2008年2009年质量目标 -一次成品合格率90%；每年创部、省行业主管部门优秀设计不少于6项； -成品交付及时率95% -生产设备完好率98% -员工业务培训时间6天/人、年 -顾客满意度95%,2019/10/21,23,我公司ISO9001推行情况介绍 资源管理,包括人员、供方、信息、设施、
12、工作环境和资金来源 人力资源 员工培训、录用、调动、辞退（职）、退养、劳资、福利、保险、职称评聘、岗位任职资格、奖惩、考勤、绩效考评等管理程序及规定 基础设施 工作环境,2019/10/21,24,我公司ISO9001推行情况介绍 产品实现,本公司的产品包括设计成品文件和系统集成服务 实现过程包括：工程勘察、工程设计及验证、技术咨询及验证过程，系统集成还包括施工、验收和维护过程 设计/咨询业务流程图设计咨询业务流程图.doc 系统集成项目流程图系统集成项目流程图.doc,2019/10/21,25,我公司ISO9001推行情况介绍 产品实现,勘察过程 勘察策划 勘察实施 相关程序文件：勘察过程
13、管理程序（QP-08）,2019/10/21,26,我公司ISO9001推行情况介绍 产品实现,设计及验证过程 设计策划 组织和技术接口 设计输入 设计输出 设计评审 设计验证 设计确认 设计更改 相关程序文件：工程设计及验证管理程序（QP-09）,2019/10/21,27,我公司ISO9001推行情况介绍 测量分析和改进,测量、分析和改进是本公司进行质量管理的重要手段。 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量,2019/10/21,28,我公司ISO9001推行情况介绍 测量分析和改进,测量、分析和改进 为实现质量管理体系的持续改进，增加顾客满意的机会和增强本公司的市场竞争力，采取如下措施： 通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围与环境； 确立质量目标以明确改进的方向； 通过数据分析、内部审核、认证审核不断寻求改进的机会，并做适当的改进活动安排； -实施纠正和预防措施以及其他使用的措施实现改进；,2019/10/21,29,谢谢,