ISOTS16949:2002标准的实施.ppt

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1、1,第一节 标准介绍.2 第二节 建立和实施的步骤 .15 第三节 每个部门的职责与标准的结合 .18,目 录,2,ISO/TS16949历史发展和背景,三大汽车公司(通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994 年就已经发布了QS-9000,作为他们供应商的统一质量体系标准的要求。 欧洲汽车制造商开发了他们自己的标准,其中VDA6.1标准(德国)最知名,使用最广。,3,ISO/TS16949:2002标准的实施,QS9000在2006年底已废止 ISO/TS16949:2002已全面应用,4,架构:,国际标准 ISO9001:2000,行业要求 ISO/TS16949,公司特殊要求,1 2 3,顾客

2、支持性参考手册 (顾客特殊要求) 先期质量策划 控制计划 工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次:质量手册 确定职责及方法(包括顾客需求保证),第二层次:程序 确定谁做,做什么,何时做,第三层次:作业指导书/记录(如表格等) 怎样做,及时记录信息,什么是ISO/TS16949质量管理体系,5,ISO/TS16949:2002标准范围,- 本国际标准规定了组织需要达到的质量管理体系要求。 -组织: a) 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规 要求的产品, b) 通过实施有效的体系来提高客户满意度,包括体 系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合

3、 性。,6,质量管理八大原则,以客户为中心 领导的作用 全员参与 过程的方法 管理的系统方法 持续改进 以事实为依据的决策 互利的供应商关系,7,QMS过程模式,8,4.2 文件要求的联系图,4.2 文件要求,4.2.2 质量手册,4.2.3 文件控制,4.2.4 记录控制,质量手册,受控文件清单,记录清单,受控文件,记录(实施结果),9,4.2.1 文件要求,质量管理体系文件应包括: 1) 形成文件的质量方针和质量目标; 2) 质量手册; 3) 本标准所要求的形成文件的程序; 4) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的 文件; 5) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。,10,手册应

4、包括的内容: 应用和范围 引用的程序和相关文件 描述过程的相互关系及作用,4.2.2 质量手册,11,4.2.3 文件控制,要求 - 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: 1)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; 2) 必要时对文件进行评审和更新,并再次批准; 3)确保文件的更改和现行修订状态得到识别; 4) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本; 5)确保文件保持清晰、易于识别; 6)确保外来文件得到识别,并控制其分发; 7)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文 件时,对这些文件进行适当的标识。,12,实施重点 1)要有文件控制的程序文件 2)文件的总清单

5、 3)程序文件的版本有效性 4)文件的审核批准与受控 5)外来文件的控制,4.2.3 文件控制,13,要求 - 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系 有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 - 应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期限和处置所需的控制。,4.2.4 记录的控制,14,4.2.4.1 记录的保存期限,要求 - 记录控制应满足法规和顾客要求。 - 一般 PPAP等文件的保存期为:服务期+1年 有关的质量业绩记录:2年 内审和管理评审记录:3年 产品的记录:产品停产后+15年,15,体系的建立和实施步骤,确定质量方针和质量目标 确定部门

6、和人员职责 确定实现质量目标所必需的过程和资源 编制质量管理体系文件 质量管理体系文件发布和实施 学习质量管理体系文件 质量管理体系的运行 质量管理体系内部审核 管理评审,16,- 最高管理者应确保质量方针: 与组织宗旨相适应; 对满足要求和持续改进体系有效性的承诺; 提供制定和评审质量目标的框架; 在组织内得到沟通和理解; 在持续适宜性方面得到评审。,质量方针的要求,17,质量目标的要求,适宜性(符合要求和更新) 可测量(量化) 分层次(分解) 可实现(过高过低),18,部门和人员职责(体系的要求),最高管理者的职责: 做出建立、实施、持续改进质量管理体系的承诺 以顾客为关注焦点 正式发布质

7、量方针 确保建立质量目标 规定组织的职责和权限 指定管理者代表 确保内部沟通 进行管理评审 确保资源的获取,19,部门和人员职责(体系的要求),管理者代表的职责: 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、维护 向最高管理者报告质量管理体系的表现和任何改进需求; 确保在整个公司内促进对顾客要求的意识的提高; 负责质量管理体系有关事宜的外部联络。,20,部门和人员职责(体系的要求),顾客代表的职责(代表顾客的需求): 包括为客户- 选择特殊特性 确定质量目标 提供相关的培训 采取纠正和预防措施 识别产品设计和开发等方面的要求,21,部门和人员职责(体系的要求),技术部的职责: 产品质量先期策划的

8、牵头部门,组织APQP小组; 开展设计评审,设计FMEA,过程FMEA等活动; 工艺组负责编制控制计划(试制、试生产、批量生产); 当客户要求提交PPAP文件,按照提交等级提交文件。,22,部门和人员职责(体系的要求),配套部的职责: 建立供方定期业绩考评制度; 组织对供方的质量保证能力评审; 建立供方管理档案和合格供方目录; 必要时,要求供方提交PPAP文件。,23,部门和人员职责(体系的要求),生产部的职责: 按照工艺要求、过程指导书组织生产; 对关键工序、特殊工序实施控制和日常记录; 按工艺和检验卡进行自检、互检,做好质量记录; 负责对产品防护和产品标识的控制。,24,部门和人员职责(体系的要求),质量组的职责: 对质量管理体系的有效性进行控制; 组织内部审核、管理评审、产品审核和过程审核; 使用统计过程控制和测量系统分析对产品实现过程进行监控; 对各部门的纠正预防措施完成情况进行监督; 负责对不合格品的控制,产品质量检验,计量器具的管理。,

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