2016年三体系内审检查表(设计院).pdf

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1、9001 条款 及要求 14001 条款 及要求 18001 条款 及要求 检查内容 结果判定 是否 4.1 理解 组织及其 环境 4.1 理解组 织及其所 处的环境 4.1 总要求Q: 1、询问高管层,公司确定的对 经营和战略方向有影响的内、外部因 素主要有哪些? 对这些内、 外部因素的相关信息如何 进行监视和评审的? E/S:有无制定相关的公司经营环境 有关文件?行业地方的新的法规要 求? E:组织的内部外部环境状况?有哪 些需要应对和管理的风险和机遇? 相关的会议纪要? 在策划和建立质量、环境管理体 系时考虑了以下内容:影响的外 部因素有: 目前造成影响的外部 因素有:行业环境:供应厂家

2、、 竞争对手、替代品;外部环境: 外部有:法律法规、经济、社会 人口、技术和自然生态; 内部有: 价值、文件、资源因素和能力因 素。有形成内外部环境识别控 制表 列出了有影响的内外部因 素,并制定了方案和措施。 在管理评审会议和季度总结会 上有进行了讨论,对措施的有效 性进行评价和分析。 已基本识别理解所处环境,能运 用到管理体系中。 Y 4.2 理解 相关方的 需求和期 望 4.2 理解相 关方的需 求和期望 Q:与组织质量管理体系有关的相关 方有哪些? 相关方有哪些要求? 对相关方及其要求的监视和评审如 何? E:与 QEOH 有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪 些? 这些

3、需求和期望中哪些是合规义 务?是否具备相关的知识严格执 行? 有无对这些相关方及其要求的相关 信息进行监视和评审? 查相关方需求和期望识别清 单公司的相关方包括:政府、 顾客、供方、居民、股东、员工 等。 相关方需求和期望有:环境符合 法律法规要求,环境达标排放, 工作环境舒适、职业健康安全, 业务稳定等。 并确定了环境符合 法律法规要求, 环境达标排放作 为合规性义务。 有识别这些要求,通过会议进行 监视和评审,并加以关注。 Y 4.3 确定 质量管理 体系的范 围 4.3 确定环 境管理体 系的范围 Q:1、公司是否有明确的质量管理 体系的边界和范围?并且该范围和 边界应是已考虑公司内外部

4、因素、相 关方要求和公司产品服务; 2、公司的质量管理体系范围是否形 成文件,并得到保持? E/S:组织有无界定管理体系的范围 的文件? E/S:确定的地理边界和管理边界有 哪些,表述是否准确? S:有无满足标准要求建立、实施、保 持和持续改进职业健康安全管理系 统的文件? 公司基于内、 外部环境影响和相 关方要求,结合公司产品和服 务,在管理手册中确定了管理体 系的边界和范围,覆盖以下场 所:厦门市思明区软件园二期望 海路 12 号之一4 层,家具的销 售 环境和安全管理体系:规划、工 程建筑、景观、和市政有关的设 计服务 确定边界和范围时考虑了内外 部因素和相关方的要求及确定 的合规性义务

5、。 未使用到监视和测量设备,故对 7.1.5 条款“监视和测量资源”不 适用。 公司确定体系范围符合标准要 求。 Y 4.4质量管 理体系及 其过程 4.4.1 4.4 环境管 理体系 公司是否确定质量管理体系的整个 过程, 包括: 是否确定这些过程所需 的输入和期望的输出?是否确定这 些过程的顺序和相互作用?是否确 定和应用所需的准则和方法(包括监 视、测量和相关绩效指标),以确保 这些过程有效的运行和控制?是否 确定这些过程所需的资源并确保其 可用性?是否分派这些过程的职责 和权限?是否按照6.1 的要求所确定 的风险和机遇?是否对前述过程进 行评价, 是否按实实施变更,以确保 实现这些过

6、程的预期结果?是否有 改进过程? 查有按照标准要求和企业实际, 策划了质量、 环境体系所需的过 程,有制定产品实现流程图,其 中包括:业务过程、研发过程、 采购过程、评审过程等。 公司质量、 环境和安全管理体系 包括实现过程、支持过程、绩效 评价、和改进过程,采用过程方 法加以运作和控制。 支持过程:主要有人力资源、外 部供方、工作环境、内外部沟 通、文件控制等。 Y 4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系 文件以支持体系运行? 2、公司是否保留各类记录以证明体 系的正常运行? 有策划了过程运行的程序文件、 服务质量管理规范、售后服务作 业指导书等及相关的记录表单。 5.1领导作 用与承

7、诺 5.1.1 总则 5.1 领导作 用与承诺 4.2 职业健 康安全方 针 Q:最高管理者是否能证实对质量管 理体系的领导作用和承诺?包括: -确保体系的方针、目标;并与组织 环境和战略方向相一致; -体系要求融入组织业务过程; -促进使用过程方法和基于风险的思 维; -确保体系所需资源的可用性; -沟通管理体系的重要性和有效性; -确保体系实现预期效果; -促进、指导和支持人员为体系的有 效性做出贡献; -推动改进; 公司主要是通过标语、会议、文 件学习、培训、等方式,向全体 人员传达将环境质量、环境管理 体系要求融入业务过程、符合质 量、环境、安全管理体系要求重 要性、遵守环保法规、满足

8、顾客 要求和法律法规的重要性等。 管理层批准了质量、环境和 安全方针与目标;提供的资源、 环境能满足公司质量、环境环境 管理体系运行要求;本年度已按 公司计划有效组织实施了管理 评审。 已提供管理承诺的相关证 据。 Y 5.1.2 以 顾客为关 注焦点 4.4.1 Q:最高管理者是否能通过确保以下 方面,证实其以顾客为关注焦点的领 导作用和承诺: a)确定、理解并持续地满足顾客要 求以及适用的法律法规要求; b)确定和应对能够影响产品和服务 的符合性以及增强顾客满意能力的 风险和机遇; c)始终致力于增强顾客满意。 最高管理者通过确定和评审顾 客要求、法律法规要求,通过风 险和顾客需求的辨识,

9、通过满意 度监视、评审等活动,通过及时 处理顾客反馈, 以证实以顾客为 关注焦点。 Y 5.2 方针 5.2.1 制 定质量方 针 5.2.2 沟 通质量方 针 5.2 环境方 针 Q: 1、最高管理者是否制定质量方 针?是否形成文件? a)适应组织的宗旨和环境并支持其 战略方向; b)为制定质量目标提供框架; c)包括满足适用要求的承诺; d) 包括持续改进质量管理体系承诺。 是否规定保护环境、履行合规义务、 持续改进? 是否满足要求和持续改进质量/环境 / 职业健康安全体系有效性承诺? 是否有对组织员工、职能人员及利益 相关方进行质量方针的沟通,确保质 量方针被清晰地理解并贯穿于整个 组织

10、。 查:公司制订了文件化的质量、 环境和安全方针:创新设计、绿 色生态、以人为本、持续发展, 方针适应组织的宗旨和环境并 支持其战略方向;为制定质量、 环境环境目标提供框架;包括满 足适用要求的承诺;包括持续改 进质量、 环境环境管理体系的承 诺。 通过标语、 会议、文件学习、 培训等方式加以沟通和理解。满 足标准要求。 管理评审报告认为质量、环境和 安全方针适宜,继续保持和实 施。 Y 5.3 组织 的岗位、 职责和权 限 5.3 组织的 岗位、 职责 和权限 4.4.1 资 源、作用、 职责、 责任 和权限 Q:公司内各职位职责是否明确?权 限分派、 沟通和理解是否适宜?各职 责间关系是否

11、明确? E/S:查看部门职责与权限,各部门职 责是否有重叠或真空?权限是否明 确?理解是否清晰? 是否分派职责和权限,以包括确保体 系符合标准要求?确保各过程获得 预期效果?向最高管理者报告 QEOH 的绩效和改进机会?在组织 推动以顾客为关注焦点?在策划和 实施管理体系变更时保持完整性? 是否任命最高管理者中的成员承担 特定的职业健康安全职责,按标准建 立、实施和保持职业健康安全管理体 系,向最高管理者报告职业健康安全 管理体系业绩和任何改进的需求? 被任命者是否被公开?所有管理人 员是否承诺对体系持续改进,并能在 控制的领域内承担责任? 查公司质量、 环境和职业健康安 全管理手册: 公司有

12、划分组织架 构图,包括:市场部、综合部、 设计院,明确了各部门的职责、 权限,通过文件加以规定和沟 通。 公司任命副部胡志华担任 QES 管理者代表, 任命练全胜担 任公司环境和职业健康安全事 务代表。经询问,管代能了解其 职责和权限并履行,如按策划组 织开展了内审和管理评审活动 等。 查:岗位职责管理规范文件,有 明确总经理、 各部门主管和销售 员等岗位职责、权限,符合职能 分配表,规定合理,完整。询问 3 名销售和综合部人员了解其职 责和权限。 管理层有组织开展了 公司内审、 管理评审活动和外部 联络工作。 Y 6.1 应对 风险和机 遇的措施 6.1.1 6.1 应对风 险和机遇 的措施

13、 6.1.1 总 则 Q:企业是否有明确可能所需要应对 的风险和机遇?为确定需要应对的 风险和机遇: 1、公司在策划质量管理体系时,是 否考虑内部和外部因素? 2、公司在策划质量管理体系时,是 否有理解相关方需求? E:策划环境管理体系时,是否考虑到 4.1 和 4.2 中所提及的问题?有无指 出环境管理体系的范围?是否确定 需要应对的风险和机遇?以及潜在 的紧急情况?有无相应的需要应对 风险和机遇的文件化信息? 查有制定 “风险与机遇识别控制 表”,“重要环境因素清单”, “法律法规清单”,考虑了企业 所处的内外部环境,有影响的环 境因素,风险或机遇,制定有控 制措施等。 其中措施包括:法律

14、法规变动 时,及时组织相关人员进行合规 性评价;与相关方保持信息沟 通,对相关方的环境保护方面的 需求进行评估, 并制定相应的应 对措施等措施。 有通过检查和目标考核等方式 进行措施有效性的评价,效果有 效,减少了风险。 Y 6.1.2 6.1.2 环境 因素 4.3.1 危险 源辨识、 风 险评价和 控制措施 的确定 Q:1.公司是否有策划应对风险和机 遇的措施?这些措施可能是产品及 服务的检查、监视和测量、校准、产 品及过程设计、纠正措施、 规定方法 和工作指导书、 培训及使用有能力人 员等方面。 Y 2.应对风险和机遇的措施是否得到 实施和评价措施的有效性? E/S:有哪些环境因素及重要

15、环境因 素?如何进行环境影响评价?环境 因素信息是否及时更新? E/S:外部相关方如何施加影响? 6.1.3 合规 义务 4.3.2 法律 法规和其 他要求 E/S:与组织环境因素有关的合规义 务有哪些?有无形成文件的信息? 其他要求的适用性如何? 版本是否及时更新?判断是否准 确?现场验证其适用性。 查看部门的法律法规符合性评 价表,有对法规符合性进行评 价。 Y 6.1.4 措施 的策划 E:策划的措施是否与业务活动过程 相融合? 如何评价这些措施的有效性? 有在管理评审和工作例会中加 以评审措施有效性并加以改进。 Y 6.2 质量 目标及其 实现的策 划 6.2.1 6.2.2 6.3

16、变更 的策划 6.2 环境目 标及其实 现的策划 6.2.1 环境 目标 6.2.2 实现 环境目标 的策划 4.3.3 目标 和方案 Q:1、公司质量目标是否与质量方 针保持一致? 2、质量目标是否可测量? 3、质量目标是否适用于公司? 4、质量目标是否与产品和服务合格 以及增强顾客满意相关? 5、是否对质量目标进行监视? 6、是否将质量目标与各相关方进行 沟通? 7、质量目标是否适时更新? 8、质量目标是否形成文件并保存? E/S:是否建立QEOH 目标,目标是否 围绕职责、 是否围绕部门确定的重要 环境因素、 合规义务并考虑风险和机 遇?目标值、目标项适当时是否提 供?目标是否选择适当的

17、参数来量 化评价?如何沟通? E:通过哪些方法实现目标? 评价目标结果的参数是哪些? 查,制定了公司和各职能部门质 量目标, 质量目标包括满足产品 要求所需的内容,可测量,与质 量方针保持一致。有明确了目 标、考核方法、完成时间等。 查目标统计达成情况: *制订的公司质量目标具体 见公司目标达成统计表。 经查以上目标均达成,查看其它 月份目标统计均能达成。 Y 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1 资源4.4.1 资 源、作用、 职责、 责任 和权限 Q:1、公司是否有对为满足质量管 理体系要求的人力资源、材料、能力、 信息、设施等进行评估? 2、公司是否识别各种现有制约,即 为减少不良影响

18、或达成目标需要什 么,以及需要什么措施? E/S:组织为建立、实施、保持和持续 改进管理体系所需的资源有哪些? 是否配备所需的人员、基础设施?如 何确定、提供并维护所需的环境? 是否有相应的文件确定组织所需的 知识,并在必要的范围内可得到? 现场查看, 组织已策划并按文件 要求提供质量、 环境和安全运行 过程有关的资源,包括人力资 源、设施、 硬件(软件) 、信息、 专项技术、工作环境和财务资 源,公司为实施、保持质量、环 境、安全管理体系并持续改进其 有效性,增强顾客满意,对资源 的需求予以识别并及时给予提 供。 Y 7.1.2 人员 Q:1)是否对从事影响质量活动的 部门、层次、人员进行了

19、识别? 2)是否确定了从事影响产品质量工 作人员所必需的能力?是否对影响 产品质量工作的人员能力胜任与否 进行了评价和考核? 查已确定了影响质量管理体系 运行的人员,如设计技术人员、 市场销售人员、人力资源等。 目前人员可满足要求。 Y 7.1.3 基础 设施 Q:1、组织在质量 /环境 /职业健康安 全体系策划和为实现产品/服务过程 策划中是否确定和提供并维护为实 现产品符合性所需的基础设施? 2、基础设施包括建筑物、工作场所 和相关设施、 过程设备(硬件和软件) 等是否进行了适当的维护?并能保 持实现产品的符合性? 3、支持性服务如运输或通讯等是否 能确定和提供? 查“设备台帐”,主要设备

20、有: 电脑、打印机、传真机、空调、 设计软件、档案柜等,配备了办 公室、会议室等基础设施。 抽查2017 年 1-2 月设计部、 综合部电脑等日常有清理、杀 毒。打印机、 复印机日常有维护。 现场查看办公设施运行良好,可 以满足要求。 特种设备:无 Y 7.1.4 过程 运行环境 Q:1、公司是否提供适当的工作环 境? 2、公司是否为员工提供培训机会? 3、公司是否合理安排工作,预防人 员筋疲力尽? 现场查看公司办公现场,清洁、 明亮、通风、定置存放、标识清 楚、配置消防器材、通道畅通, 员工有空调、 净水机、 休息室等。 环境适宜,能满足要求。 Y 7.1.5 监视 和测量资 源 4.5.1

21、 绩效 测量和监 视 Q:1、公司是否具备测量设备?测 量设备是否经检定或校准? 2、监视和测量是否有计划?记录是 否保存? E/S:如何管理监视和测量资源? 公司未使得到监视和测量设备, 不适用此条款。 Y 7.1.6 组 织的知识 Q:公司是否定期总结并收集各项管 理经验, 并进行交流?以确保经验知 识的积累;获取组织内部人员的 知识和经验; 从顾客、 供应商和合作 伙伴方面收集知识;获取组织内部存 在的知识(隐性的和显性的);与竞 争对手比较;与相关方分享组织知 识;根据改进的结果更新必要的组织 知识。 在岗位职责管理制度中明确 了每个与质量、 环境管理体系运 行有关的岗位所需的知识及能

22、 力 抽查 3 名:技术员、检验员所需 产品知识等。 有收集相关的文件、视频、图纸, 在公司内部有组织学习和可以 借阅。 通过内部会议, 就失败和成功经 验教训、 经历获得知识等进行分 享 Y 7.2 能力7.2 能力4.4.2 能 力、意识和 培训 Q:1)是否对从事影响质量活动的 部门、层次、岗位人员进行了识别, 对各类人员所需的教育、培训、 技能 和经验提出了要求? 2) 针对需求是否提出了培训计划(包 括特殊工种、 工作人员) 或采取其他 措施并组织实施? 3)通过何种方式宣传/培训确保员工 意识到所从事活动的相关性和重要 性,并为实现质量目标做出贡献? 4)是否适当地保存了教育、培训

23、、 技能、经验的记录? 5)查培训需求是否合理?是否按计 划实施?通过查相关记录验证计划 完成情况,抽查相关培训和评价记 录。 有编制人力资源管理程序明 确了人员招聘、培训、考核、处 置等要求。 编制了岗位职责管理规范对 市场销售人员、 设计人员等能力 要求进行了规定。经查有从教 育、培训、技能、经验等方面进 行了规定 ,规定合理。 查提供的2016 年培训计划,有 对培训内容 /时间等进行了策划。 -查 2016.10.21 实施的管理体系 文 件 培 训 记 录 , 培 训 项 目 : ISO9001-2015和ISO4001和 GB/T28001 标准;参加人员:行 政综合部、 业务和采

24、购等共7人, 经过提问考核合格。 7.3 意识7.3 意识Q:1、公司员工及各相关方是否知晓 公司质量方针、质量目标 2、 公司员工及各相关方是否明确“ 可 接受 ” 产品和 “ 不合格 ” 产品和服务的 知识和理解。 以及当产品和服务不满 足规范时,该如何去做。 3、公司是否质量体系有相关沟通过 程。 E/S:员工是否知晓与工作相关的重 要环境因素和相关环境影响? 是否知晓其对管理体系的贡献? 抽查市场部、采购部、行政综合 部各 2 名员工,询问质量、环境 方针和目标,能了解。能明白他 们对管理体系有效性的贡献,包 括改进质量、 环境环境绩效的益 处;不符合质量、环境环境管理 体系要求的后果

25、。 7.4 沟通7.4 信息交 流 4.4.3 沟 通、参与和 协商 Q: 1)组织是否确定与质量环境管 理体系相关的内部和外部沟通包括 哪些方面?是否包括:沟通的职责、 沟通对象、沟通内容、沟通时机、沟 通方式? E/S:组织如何进行内外部沟通? 如何策划内外部沟通的过程? 有哪些记录来证明? 重要环境因素、环境绩效、 合规义务 和持续改进建议相关信息。 E:内部交流是否包括最适当的职能 和层次?是否包括员工提出的合理 化建议? 外部信息交流的内容?正面的?负 面的(如投诉) ?是否及时给出清晰 回复?是否涉及绩效的改进? 经查阅管理手册,明确了内、外 部信息交流和沟通的职责、沟通 对象、沟

26、通内容、沟通时机、沟 通方式。 抽查: 2016-12-16 等内外部协商 与沟通记录表 已通过书面沟通等方式与综合 部等部门进行沟通。称目前沟通 顺畅。 查外部沟通:已通过电话、邮件 等与客户、 供方和政府部门就环 境管理体系和安全方面进行有 效沟通。 Y 7.5 形成 文件的信 息 7.5.1 总 则 7.5.2 创 建和更新 7.5.3 形成 文件的信 息的控制 7.5 文件化 的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建 和更新 7.5.3 文件 化信息的 控制 4.4.4 文件 4.4.5 文件 控制 4.5.4 记录 控制 Q:组织质量管理体系包括哪些文 件? 是否满足标准的要求和确

27、保质量管 理体系有效性的需要? 在创建和更新文件时,是否确保了适 当的: a)标识和说明; b)格式和媒介; c)评审和批准,以确保适宜性和充 分性。 如何控制文件和记录? 是否在需要时和需要的地方可获得 相关文件? 是否采取了措施防止泄密、不当使用 和不完整? 是否关注下列活动: a)分发、访问、检索和使用; b)存储和防护,包括保持可读性; c)更改控制; d)保留和处置。 识别的外来文件有哪些?如何对外 来文件进行控制? 是否对记录实施了保护,防止非预期 的更改? 有建立了受控文件清单其中 包括了产品设计控制程序、 内部审核控制程序等,由综合 部收集 ,识别将有关信息传达给 相关部门和人

28、员,外来文件归档 保存妥当。 见文件有专用的文件夹存放于 文件柜内,标识清晰,易于查询 未能提供设计有关适用的法律 法规清单 。 查:有在QES 手册和记录管 理程序文件,规定由综合部归 口管理,明确了记录的编制、审 批、填写、标识、贮存、保护、 检索、保存和处置等要求。明确 了记录的标识、归档、保存、处 置等要求。 有建立了 记录一览表 ,其中明 确了表单名称,保管部门 ,等。 查 2016 年 10-12 月“环境 及安全检查记录”有编号,保存 期三年,“危险源调查评价表” 有编号,保存期三年,由行政部 保存,按先后顺序存档,记录填 写清楚,保存妥当。 现场查看:记录填写清楚,方便 识别和

29、检索,保存妥当。有专门 的文件夹和文件柜进行记录的 归档和存放 ,能防潮防雨 N 8.1 运行 的策划和 控制 8.1 运行策 划和控制 4.4.6 运行 控制 Q:1、在在确定产品和服务要求时, 公司是否考虑如下因素:顾客和法律 法规要求、 组织战略要求、利益相关 方的相关要求? 2、是否建立过程控制,产品和服务 验收的准则, 公司是否考虑: 风险和 机会、 质量目标、 产品和服务要求? 3、根据产品和服务提供过程的性质 和复杂度, 公司是否确定所需的资源 以及现有资源是否充足? 4、公司是否制定有效措施,用于控 制:确认满足了准则、交付了预期的 输出、识别了需要改进的区域? 5、公司是否形

30、成并保持、保留准则 及支持准则的运行的成文信息? E/S:组织有哪些运行控制?根据运 行的性质、 识别出风险和机遇、重要 环境因素及确定的合规义务有哪些 运行控制要求?有无明确运行准 则?对变更的控制?异常情况的评 审?产品设计开发的输出的有关信 息中是否包括生产周期每一阶段的 环境要求?采购过程的控制?对外 部供方的控制的类型与程度?运输、 交付、 使用、 最终处置等?现场验证 控制是否有效:噪声控制、 化学品控 制、废弃物控制、污水控制、废气控 制、能源资源控制、职业病防治管理 等? 查公司有策划了设计过程有关 的风险和措施, 并提供了实现所 需的资源, 明确了设计过程控制 的文件和监视方

31、法。 综合部有对本部门的需控制的 重要环境因素和需控制危险源, 有编制了以下程序/工作文件规 定了以上重要环境因素及须控 制危险源的控制要求: 运行控制程序应急准备和 响应控制程序、应急预案 相关方管理控制程序安全 操作管理制度 消防安全管理 制度、等以上文件规定具有针 对性、可操作性。 现场查火灾、 触电控制和查固废 排放控制和节约水电控等符合 文件要求。 综合部办公室每月组织相关部 门主管对环境运行情况检查并 记录。 已从生命周期观点出发,在采 购、与供方接洽时就产品噪声、 环保方面进行沟通。 Y 8.2 应急准 备和响应 4.4.7 应急 准备与响 应 E/S:有无应急准备预案?应急准备

32、 物资是否齐全?现场有效性如何? 响应的管理?是否进行了预案演 练?是否定期评审响应措施?是否 发生过紧急情况?是否进行纠正措 施?是否向有关相关方提供信息或 培训? 潜在事件、 事故是否遗漏?预防手段 如何保持?应急程序是否有验证? 如火灾、 报警、 灭火整个过程是否按 规定去做? 查,建立有应急准备与响应控 制程序、 火灾事故应急控制 预案、 突发事故应急控制预 案,规定了对火灾、触电等紧 急状态的应急准备和响应要求, 编制应急响应预案并准备相关 物资,定期进行检查,每年组织 培训和演习。 查有按计划实施了2017 年火 灾和突发事件的应急演练,符 合。 Y 8.2 产品 和服务的 要求

33、8.2.1 顾客 沟通 内容包 与顾客沟通的内容包括哪些?是否 包括: a)提供有关产品和服务的信息; b)处理问询、合同或订单,包括更 改; c)获取有关产品和服务的顾客反馈, 包括顾客抱怨; d)处置或控制顾客财产; 询问负责人目前主要通过电话、 拜访、 投标、 产品、 网页、 样品、 电话简介等方式向顾客介绍产 品信息, 通过与客户订单确认回 传进行售前沟通,通过电话和 E-MAIL与顾客沟。 Y 括: 8.2.2 产品 和服务要 求的确定 8.2.3 产品 和服务要 求的评审 8.2.4 产品 和服务要 求的更改 e)关系重大时,制定有关应急措施 的特定要求。 产品和服务的要求是否已经

34、规定? 是否包括: 1)适用的法律法规要求; 2)组织认为的必要要求。 对于提供的产品/服务,组织声称的 要求有哪些?是否满足? 在承诺向顾客提供产品和服务之前, 是否对各项要求进行评审? 若与先前合同或订单的要求存在差 异,有关事项是否已得到解决? 若顾客没有提供形成文件的要求,在 接受顾客要求前是否对顾客要求进 行确认? 有由业务负责组织对客户订单 合同评审。包括产品设计方案、 价格、交付期等,评审通过后, 回复顾客接受订单。评审内容 有:规定的要求:按合同要求执 行、 隐含的要求:法律法规要求、合 同法等 目前的订单形式:投标或订单。 抽查 2016.12-2017.3 月的设计文 件有

35、评审和明确顾客要求及法 律法规要求。 Y 8.3 产品 和服务设 计与开发 8.3.1 总 Q:公司是否建立和实施设计开发过 程? 查有制定 “设计开发控制程序”, 明确了设计过程所需的设计开 发阶段和进程、各阶段活动(含 评审、验证和确认)的内容。 Y 8.3.2 设 计和开发 策划 Q:1) 是否对新产品的设计和开发 进行了策划和控制?2) 策划输出 是否形成了文件?其法律内容是否 确定了设计开发阶段和进程、各阶段 活动 (含评审、 验证和确认) 的内容? 3) 是否明确了开发活动中人员的职 责和权限? 4) 设计过程中不同之间小组的接口 管理是否明确职责分工?沟通和衔 接是否有效? 5)

36、 策划输出是否随设计进展适当予 以更新? 查有制定 “设计开发控制程序”, 明确了设计过程所需的设计开 发阶段和进程、各阶段活动(含 评审、验证和确认)的内容。 有明确了设计人员的职责和权 限。和不同之间小组的接口。 Y 8.3.3 设计 和开发输 入 Q:1) 与产品要求有关的设计开发 输入是否有规定?形成何种文件? 有关输入是否保持其记录? 2) 是否明确了输入的内容,其中包 括:产品功能和性能要求,适用的法 律、法规要求, 适用时以前类似设计 提供的信息, 设计和开发所必需的其 他要求? 3) 输入的充分性与适宜性是否进行 了评审, 以保证其完善、 清楚且不自 相矛盾? 随机抽查2016

37、.10 月新设计项 目,有保持了设计输入记录:并 包括:产品功能和性能要求,适 用的法律、法规要求,适用时以 前类似设计提供的信息,输入的 内容具有充分性与适宜性,并有 设计人员进行了评审。 Y 8.3.4 设 计和开发 控制 Q:1)组织如何对设计和开发过程 进行控制? 是否规定拟获得的结果? 是否实施评审活动? 是否实施验证活动? 是否实施确认活动? 针对评审、 验证和确认过程中确定的 问题,是否已经采取必要措施? 相关活动的记录是否得到保留? 查 2016.10 月景观设计、市政设 计项目的设计评审、验证和确认 记录,保持完整,内容清晰。均 有设计人员和负责人签名评审、 验证和确认结果合

38、格后上交政 府部门审查备案后实施。设计过 程控制有效。 Y 8.3.5 设 计和开发 输出 Q:1) 设计和开发的输出是否规定 形成文件?并对设计输出进行了验 证? 2) 输出文件是否包含或规定:满足 设计和开发输入的要求,为采购、 生 产和服务提供适当信息、包含或引用 产品接收准则、 规定对安全和正常使 用所必需的产品特性? 3) 输出文件在开发之前是否按规定 权限批准? 查 2016.10-12 月新城市规划设 计、市政设计项目的输出文件: 技术交底,设计图纸等保持完 整、清晰。 Y 8.3.6 设 计和开发 更改 Q1)应识别设计和开发更改并保存 记录。 适当时, 应对设计和开发的更 改

39、进行评审、 验证和确认, 并在实施 之前得到批准。 2)设计和开发的更改对产品组成部 分和已交付产品的影响,是否进行了 评审? 3)更改评审结果及任何必要措施是 否记录? 目前未发生设计更改情况 Y 8.4 外部 提供的过 程、产品 和服务的 控制 8.4.1 总 则 Q:1、公司是否识别由外部提供的 过程、产品和服务? 2、公司是否制定措施对外部提供的 过程、产品和服务进行管控? 查有在管理手册中明确了采 购流程以及对供方进行评价、选 择、再评价的准则。 有合格供应商目录,包括: 电脑、设计软件、晒图等供方, 有相应供应商评价表,能提供评 价依据资料如营业执照、检测报 告、管理体系等 Y 8

40、.4.2 外供 类型及控 制程度 8.4.3 向外 部供方提 供的信息 Q:1、对外供单位是否明确管理控 制目标?是否能满足顾客要求及满 足适用法律法规要求? 2、公司是否确定并实施对外部供应 商实施的具体管控?是否进行供应 的验证? 有在管理手册中明确再评价的 准则, 每年对供应商的交付产品 质量、交期、服务等方面的情况 进行登记。记录在供方业绩评 价表中,每年进行一次年度评 审。 通过采购单明确质量要求。 Y 8.5 生产 和服务提 供 8.5.1 产品 和服务提 供的控制 . Q:1) 组织是否策划并在受控条件 下进行设计和服务提供。 2) 生产及设计现场是否得到相应表 明产品特性的信息

41、以确保达到标准 规定的质量要求? 3) 生产、 设计和服务是否得到必要 的作业方案等?是否得到技术、安全 交底?防范人为错误?是否按要求 进行了实施? 4) 设计 /生产 /服务设备机具/设施是 否满足生产 /服务运行的要求?是否 鉴定通过?是否进行了维护和保 养? 5) 监视和测量设备是否齐备并满足 要求?是否鉴定通过? 6)是否实施监视和测量活动,收集 和检查生产、服务的过程记录? 7)是否对需要确认的过程进行确认 或再确认? 查公司设计和服务过程有制定 相应的控制文件,并实施了监视 和测量, 设计软件和设备有维护 良好。设计人员能力能满足设 计要求,有资质和培训记录。设 计方案和图纸有经

42、评审、验证和 确认, 并经政府部门评审和经顾 客确认,能满足相关方式要求。 Y 8.5.2 输出 的标识和 1、在适当时是否在设计和服务运行 的全过程规定了适宜的方法对产品 经查有在设计方案和图纸上实 现标识,有编号,项目号和备案 Y 可追溯性进行标识,并实施? 2、当有可追溯性要求时,是否控制 和记录了产品惟一性标识? 3、针对产品监视和测量要求,是否 有规定并进行识别产品状态的标 识? 登记等多种方式实现标识。 并通过唯一性编号实现可可追 溯性要求。 8.5.3 顾客 或外供方 财产的控 制 Q:1、是否明确了哪些是顾客财产 或外供方财产,包括知识产权,并作 出控制的规定? 2、如何爱护和

43、保管顾客财产或外供 方财产(包括识别、验证、保护和维 护供其使用或构成产品一部分的顾 客财产或外供方财产)? 3、出现的问题(如损坏、丢失、不 适用等)是否做好记录及报告? 查管理手册,明确由市场部 负责顾客财产接收、管理; 询问部门叶小姐,称公司目前产 品通过展销和产品宣传册介绍 给顾客, 目前涉及的顾客财产主 要是顾客方案图、和信息,经查 有妥善保管, 未出现顾客财产遗 失、损坏、不适用情况; Y 8.5.4 防护Q:1、是否针对产品或服务在组织 内或到交付预定地点期间对产品符 合性提供防护要求和措施? 2、是否按要求对产品或服务及产品 或服务的组成部分标识、搬运、包装、 贮存和保护已实施

44、适用的防护? 现场查看设计过程和设计产品 有存放文件袋,放置在档案柜, 有防尘、防潮、防腐管理,防护 得当,未发现有不符合规定情 况。 Y 8.5.5 交付 后的活动 Q:1、是否有针对此次产品或服务 的实施进行合格性评价? 2、是否实施与产品和服务相关的服 务? 3、是否满足顾客要求? 4、是否收集顾客反馈记录? 经查公司交付后活动有上顾客 现场进行施工指导和交流,保持 有现场服务记录。 Y 8.5.6 更改 控制 Q:1、生产和服务是否有变更? 2、变更是否留有评审? 3、变更实施前是否有验证或确认? 4、变更是否有批准? 5、变更是否有保留形成文件的信 息? 询问公司总经理,公司设计过程

45、 目前未发生变更情况。 Y 8.6产品和 服务的验 证、放行 Q:1、对产品和服务的放行是否有 适宜人员的批准,并可追溯? 2、对放行人员授权是否有文件化信 息来确定? 3、 设计及服务工作中是否进行了规 定的自检、 互检、 交接检?对关键过 程对其实施的监视和测量或检验能 够是否符合规定要求?设计日志能 否反映过程检验内容?符合验收准 则的证据是否形成记录?是否表明 经授权负责产品放行的责任者? 4、在产品已满足了各项要求后,方 可放行产品和交付,在竣工验收前是 否进行内部验收? 5、是否实行当产品未能圆满完成之 前放行时, 除非得到有关授予权人员 的批准及适用时得到顾客的批准,否 则在所有

46、策划安排均已圆满完成之 前,不得放行产品和交付服务? 6、 交付和交付后的服务是否符合规 定要求并实施? 询问设计院负责人,公司设计产 品和服务的放行和验证由部总 经理负责, 通过部门设计人员自 审、部门主管评审和上级政府部 门评审及顾客确认方式进行。 经查 2016.12-2017.3 月设计 2 个 城市规划、景观设计项目,有验 证记录和放行记录,手续齐全, 符合文件规定。 Y 8.7不合格 (产品和服 务)输出的 控制 8.7.1 8.7.2 Q:1) 是否规定了对不合格产品的 识别、 评审和处理控制方法,并明确 了控制及处置的有关职责和权限? 2) 是否按要求开展控制活动,包括: -采

47、取措施消除已发现的不合 格? -经有关人员批准,适用时经顾客 批准让步使用、放行或接收不合格 品? -采取措施防止其原预期使用或 应用? 对不合格的评审方式是否明确?评 审结果是否得到实施?不合格是否 得到纠正或再次验证? 3) 不合格的性质以及随后所采取的 任何措施的记录包括所批准的让步 的记录并保存。 4) 对交付或开始使用不合格是否采 取措施并实施?是否对处理结果进 行检查验收? 查有建立不合格品控制程 序 规定了不合格品负责人为 设计院院长, 文件明确了不合格 品的处置、评审和管理要求。 抽查 3 份 不合格整改单 和 不 合格处置记录表 , 有采取标识, 隔离处理, 发生的不合格经返

48、工 后重新评审确认合格后使用,不 合格有实施有效控制,未发生非 预期交付使用。 所发生的不合格有经采取纠正 措施和重新评审后发布使用。有 保留了文件化信息。 Y 9.1.1 监 视、测量、 分析和评 价总则 9.1.1 监视、 测量、 分析 和评价总 则 4.5.1 绩效 测量和监 视 Q:1)组织对产品的特性和接收准 则是否进行了规定? 2)对产品的监视和测量是否进行了 策划?在产品实现过程的适当阶段 进行哪些监视和测量,并形成文件? 3)何时实施监规测量?何时对结果 进行分析评价?是否保留成文的信 息? E/S:目标的完成情况?资源的消耗、 废弃物的排放量?运行过程中的准 则的实际数据?确

49、定为合规义务完 成情况?环境绩效的内部信息的沟 通方式?监视测量过程中是否使用 计量器具,如何管理的?收集事故、 职业病、事件等检测结果? 查在手册中明确通过适当的方 法对方针目标、过程运行、体系 绩效等进行监视和测量,例如内 审、管理评审、目标考核等。 通过内审、 目标考核等评价体系 绩效和有效性。 已保留了相应记 录。 查质量、环境和健康安全目标、 方针均有评审和测量,环境因 素、危险源、废弃物管理等均有 监视和控制,有效。 未能提供2017.1 月份环境职 业健康安全运行检查记录 N 9.1.2 顾客 满意 9.1.2 合规 性评价 4.5.2 合规 定性评价 Q:1、公司是否进行了顾客满意度 调查或其他方式获取所需信息?满 意度调查是否达到管理目标? 2、公司是否针对获取到的顾客反馈 进行分析和评价?并作为管理评审 输入。 E/S:公司对环境控制是否符合法律 法规要求?是否确定合规性评价的 频次、 条件、 结论及相关的证实?是 否出现不合规情况,采取何种措施? 排污许可证总量控制的情况?识别 为合规义务的执行情况? 关注目标检查执行情况?关注定期 评价法律、 法规符合性审核验证其是 否违法?查设备校准记录?有无对 事故、 疾病、 事件和其他不良

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