医用清洗剂卫生标准.pdf

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1、ICS 11.080 C59 中华人民共和国国家标准 GB/T XXXXX XXXX 医用清洗剂卫生标准 Hygienic standard for medical detergent （报批稿） XXXX- XX- XX发布XXXX- XX- XX实施 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX I 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。 本标准由中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所负责起草；北京协和医院、 美国明泰科 公司、北京创新世纪生化科技发展有限公司、杭州鲁沃夫货

2、物进出口有限公司、3M中国有限公司、上 海九誉生物科技有限公司、艺康（中国）投资有限公司、深圳绿微康生物工程有限公司参加起草。 本标准主要起草人：张流波、邢书霞、邱侠、朱亭亭、马玲、李涛。 本标准参加起草人：张青、刘丹、王志、史绍毅、刘芝兰、薛佳陆、刘东、王剑英。 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 1 医用清洗剂卫生标准 1 范围 本标准规定了医用清洗剂原料要求、技术要求、标识包装、运输和贮存。 本标准适用于医用清洗剂。 本标准不适用于家用清洗剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的

3、引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 604 化学试剂 酸碱指示剂 pH 变色域测定通用方法 GB/T 679 化学试剂 乙醇（ 95% ） GB 700 碳素结构钢 GB 1173 铸造铝合金 GB 1220 不锈钢棒 GB 2060 黄铜带 GB 2477 磨料粒度及其组成 GB/T 5750.4 生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标 GB 9721 化学试剂 分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB 9985 手洗餐具用洗涤剂 GB 101

4、24 金属材料实验室 均匀腐蚀全浸试验方法 GB/T 15818 表面活性剂生物降解度试验方法 BS EN ISO 1207 开槽圆柱头螺钉 (Slotted cheese head screws Product grade A) BS EN ISO 15883 清洗消毒器 (Washer-disinfectors) 消毒技术规范（ 2002年版） 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 清洗 cleaning 在医用清洗剂作用下，去除清洗对象上污物的过程。 3.2 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 2 医用清洗剂 medical detergent

5、 用于增强水对医疗器械、器具及其他相关物品上污物清洗效果的化学/ 生物制剂。 3.3 酸性医用清洗剂acid medical detergent 在应用浓度下， pH 值6.5 的医用清洗剂。 3.4 中性医用清洗剂 neutral medical detergent 在应用浓度下， pH 值 6.5 7.5 的医用清洗剂。 3.5 碱性医用清洗剂 alkaline medical detergent 在应用浓度下， pH 值7.5 的医用清洗剂。 3.6 含酶医用清洗剂 enzyme-containing medical detergent 加入了酶制剂，能分解相应有机污染物的医用清洗剂。

6、3.7 特殊用途的医用清洗剂 detergent for special use 具有专门用途，如抗菌、去除生物膜、除垢除锈等作用的医用清洗剂。 4 原料要求 4.1 表面活性剂：应为无毒或低毒物质，其含量符合企业标准要求。 4.2 酶：其质量应符合企业标准要求。 4.3 抗菌剂：不得使用抗生素、醛。 4.4 生产用水：电导率 15S/cm(25) 。 5 原则要求 医用清洗剂应安全有效，有利于去除相应的污染物。应符合下列要求： 与人体组织有较好的相容性，对人体无毒、无刺激； 与医疗器械及其材料有较好的材料相容性，不与医疗器械发生反应或产生有毒、有害的产物； 应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影

7、响医疗器械的机械性能，不影响消毒灭菌因子的穿透； 医用清洗剂及其降解产物不会造成环境污染。 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 3 6 技术要求 6.1 外观 液体产品应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，无异味，颜色宜为浅色，与说明书的描述一致； 固体产品应外形端正，色泽均匀，无明显杂质和污迹，与说明书描述一致。 6.2 杂质限量 荧光增白剂、甲醇、甲醛、砷（1% 溶液中以砷计）、重金属(1%溶液中以 Pb计) 的限量参考 GB 9985。 6.3 金属腐蚀性 中性医用清洗剂对金属基本无腐蚀；酸性和碱性医用清洗剂应对金属基本无腐蚀或仅有轻度腐蚀， 不会加快返锈现象；医用清洗

8、剂对器械的腐蚀程度，不宜强于单纯水洗。测试方法见附录A。 6.4 减低水硬度 医用清洗剂宜能去除水中的金属离子（如Ca 2+ 和Mg 2+ ），减低水的硬度，防止水垢沉积损害医疗器 械外观及功能。方法参见GB/T 5750.4。 6.5 有效成分含量 医用清洗剂有效成分含量应符合企业标准的要求。 6.6 低发泡 医用清洗剂宜为低泡型，易于漂洗干净。 6.7 稳定性 6.7.1 物理性状稳定性 在高温、低温存放条件下，产品的物理性状应保持原有状态不变： a)低温试验：于 -101冰箱中放置24h，取出恢复至室温，观察无结晶、无沉淀，为低温试 验合格； b)加温实验：于401温箱中放置24h，取出

9、立即观察不分层、不混浊，且不改变气味，为 加温实验合格。 6.7.2 有效成分含量稳定性 有效期应 1年。 在室温、 避光、 密封保存条件下，标示的有效期内，有效成分含量下降率应10% ； 有效成分无法测定的，其清洗效果应达到要求。可采用自然存放或加速试验（37条件下，放置 90d）， 有效成分含量下降率 10% ，则有效期可定为 1年。含酶医用清洗剂，在室温、避光、密封保存条件下， 标示有效期内，酶活性下降率应20% ，测试方法见附录 B。 6.7.3 开封后有效期 产品应注明开封后有效期。在标示的开封后有效期内，有效成分含量下降率应10% 或其清洗效果 达到要求。 6.8 清洗效果要求 中

10、国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 4 6.8.1 医用清洗剂，应符合下列实验结果： a)血液和细菌混合污染物试验：对细菌的去除率应 99% ， 且 ATP含量下降率应 99% 。 方法见附 录 C； b)人工模拟污染物试验：清洗后，应肉眼观察污染物完全溶解脱落，外观表面清洁光亮、无残留 物质，且污染物去除率95% 。方法见附录D。 6.8.2 标明对蛋白有特效的或标明含有蛋白酶的医用清洗剂，对蛋白的去除率应 90% ； 标明对淀粉有 特效的或标明含有淀粉酶的医用清洗剂，对淀粉的去除率应60% ；标明对脂肪有特效的或标明含有脂 肪酶的医用清洗剂，对脂肪的去除率应50% 。方法

11、见附录E。 6.8.3 标明对生物膜有特效的，模拟生物膜中的细菌减少90% ，ATP含量减少 90% ，蛋白测定时， 37条件下，棉拭子在15min 内不变色，可判为对生物膜去除效果合格。方法见附录F。 6.8.4 有抗菌作用的医用清洗剂，在应用浓度下，在说明书规定的浸泡时间法内对铜绿假单胞菌、大 肠杆菌和金黄色葡萄球的菌杀灭率为90% ，方法见消毒技术规范。 6.8.5 标明有特殊用途或需用特殊方法进行清洗的医用清洗剂, 应有相应的试验进行验证；如标明有特 殊用途的医用清洗剂需与其他医用清洗剂联合使用，可无需满足6.8.1a ）和 b）的要求。 6.9 安全性 6.9.1 医用清洗剂原液原则

12、上应为实际无毒级，达不到要求的， 其 5 倍浓度的应用液应为实际无毒级。 6.9.2 在 5 倍使用浓度的医用清洗剂或其原液，对皮肤无刺激或轻度刺激性，不引起皮肤变态反应。 6.9.3 医用清洗剂表面活性剂生物降解度应90% 。方法参见GB/T 15818。 7 标志和包装 7.1 产品说明书 产品使用包装应符合国家有关规定，说明书中不得夸大宣传，不得使用广告用语，相关功效应有实 验依据，说明书一般应包含以下内容： 产品名称及商标名称或图案； 产品的生产日期和保质期或生产批号和期限使用日期； 产品的主要有效成分、性能、应用范围、使用方法、注意事项等； 产品贮藏及运输条件； 标明只有特殊单一用途

13、的医用清洗剂，应说明其需配合其他医用清洗剂联合使用； 生产者名称、地址、售后服务地址及邮政编码。 7.2 标志 产品大包装应有下列标志： 产品名称、商标、类型； 瓶（袋）装质量规格及装箱总数； 货箱毛重、箱体尺寸； 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 5 产品装箱日期； 防水防潮、小心轻放和防止倒置等必要的安全储运图案或标记； 生产企业名称、地址、电话和邮政编码，进口产品应标明原产地，在国内分装的产品按国产产 品标识。 7.3 包装 7.3.1 销售包装的要求 医用清洗剂的直接接触容器材料应无毒，不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物质。瓶盖 应拧紧，封口应牢固，不得有

14、漏液沾污包装的外表面。用其他包装的产品，应符合产品本身要求，以保 证产品质量和使用性能为原则。 7.3.2 大包装的要求 产品大包装材料以不损害销售包装为原则。销售包装产品在大包装箱中排列整齐，封口应严实可靠， 不得有缺数现象，封箱应严实可靠。每一大包装内或产品包装容器上应附有产品质量检验合格证明。生 产企业有责任提供每批次产品的质量检验报告。 8 运输 产品运输时应轻装轻卸，不得倒置，防压、防撞、防挤、防止暴晒、雨淋，车辆要经常保持干燥。 9 贮存 9.1 产品应贮存在温度不高于40和不低于 -10的通风干燥且不受阳光直射、雨淋的场所，并满足 产品标识的贮存条件。 9.2 堆垛要采取必要的防

15、护措施，堆垛高度要适当，避免损害大包装。 9.3 在本标准规定的运输和储存条件下，在包装完整未经启封的情况下，产品的保质期按销售包装标 注执行。 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 6 AA 附 录 A （资料性附录） 医用清洗剂对金属腐蚀性的测定 A.1 目的 测定医用清洗剂对各种金属的腐蚀程度，以能注明在使用时是否需给予应有的注意。 A.2 试验材料 A.2.1 金属片：圆形，直径 24.0mm ，厚1.0mm ，穿一直径为 2.0mm 小孔，表面积总值约为 9.8cm 2（包 括上、下、周边表面与小孔侧面）。光洁度为 6。原料如下： a)碳钢（规格见 GB 700）；

16、 注： 碳钢易氧化生锈， 应保存于油中。 b)铜（规格见 GB 2060）； c) 铝（规格见 GB 1173）； d)不锈钢（规格见 GB 1220）。 A.2.2 浸泡容器（玻璃制， 带盖，容积为 800mL 1000mL ）。 A.2.3 砂纸（ 120号粒度水砂纸， GB 2477 ） 。 A.2.4 称量杯。 A.2.5 天平（感量 0.1mg）。 A.3 操作程序 A.3.1 用氧化镁糊剂涂抹除油后洗净；以120号粒度水砂纸磨去金属片两面和周边表面的氧化层，再用 自来水冲净。测量片的直径、厚度、孔径（精确至0.1mm ）。用无水丙酮或无水乙醇再次脱脂。置50 恒温培养箱中干燥 1h

17、，待其温度降至室温后称重（每金属片待天平回零后称重三次，精确至0.1mg，取 其平均值作为试验前重量。称重时，应戴洁净手套，勿以手直接接触样片。 A.3.2 按医用清洗剂最高使用浓度配制试验用医用清洗剂，用以浸泡试验样片。浸泡时，每一金属片 需浸泡在 200mL 医用清洗剂中。 A.3.3 金属样片用塑料线系以标签，编号和注明日期，悬挂于医用清洗剂中。一次性浸泡72h。易挥发 性或有效成分不稳定的医用清洗剂，根据情况，酌情定时更换医用清洗剂，直至浸泡72h。 A.3.4 每种金属每次试验放置三片样片。浸泡时， 若同种金属每一样片相隔1cm 以上，可在同一容器内 （含600mL 消毒液）进行。

18、A.3.5 浸泡到规定时间后，取出金属片，先用自来水冲洗，再用毛刷或其他软性器具去除腐蚀产物。 如仍有清除不掉的腐蚀产物，可按GB 10124 所介绍的下列方法清除： 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 7 a）铜片：在室温下浸泡于盐酸溶液（500mL 36% 38% 盐酸加蒸馏水至1000mL ，盐酸比重为1.19 ） 中 1min 3min； b）碳钢片：置含锌粉200g/L 的氢氧化钠溶液中，煮沸5min30min； c）铝片：浸泡于三氧化铬磷酸溶液（三氧化铬20g，磷酸 500mL ，加蒸馏水至1000mL 。磷酸比重为 1.69）中，升温至 80，持续 5min1

19、0min。如还未清除干净，可在室温浸于硝酸（比重1.42） 溶液中 1min ； d）不锈钢：浸泡于60硝酸溶液（66% 68% 硝酸 100mL 加蒸馏水至 1000mL ）20min。或浸于 70 柠檬酸铵溶液（柠檬酸铵150g 加蒸馏水至 1000mL ）中10min60min。 A.3.6 金属样片除去腐蚀产物并清洗后，用粗滤纸吸干水分，置于垫有滤纸的平皿中，放入50 恒温 培养箱，干燥 1h，用镊子夹取，待其温度降至室温后分别在天平上称重。天平回零后称三次，以其平均 值作为试验后重量。称重时，与试验前相同，应戴洁净手套，勿以手直接接触样片。 A.3.7 样片在用化学法去除腐蚀物时，需

20、设相应空白对照以校正误差。空白对照样片与实验组样片同 样进行表面处理、 洗净和称重， 但不经医用清洗剂浸泡。事后随同实验组样片用相同方法进行化学处理、 水冲洗、干燥、称重，并计算其平均失重值。 A.3.8 试验的全过程应同时设不锈钢片浸泡蒸馏水的对照，浸泡前后的重量差应 0.3mg。 否则， 在找 出原因后，全部试验重做。 A.3.9 试验结果，观察与纪录金属片颜色变化，并以金属腐蚀速率（R）平均值表达，在计算时应减去 空白对照组样片的失重值。计算见式 (A.1) ： 4 tk 876010- = m mm R Std (A.1) 式中： 8760 一年中的小时数（ h）； 10000 单位换

21、算值； R 腐蚀速率，单位为毫米每年（mm/a ）； m 试验前金属片重量，单位为克（g）； mt 试验后金属片重量，单位为克（g）； m k 化学处理去除腐蚀产物样片失重值，单位为克（ g），若试验中未进行化学清除处理者，计 算时在公式中删去mk值； S 金属片的表面积总值，单位为平方厘米（cm 2）； t 试验时间，单位为小时（h）； d 金属材料密度，单位为千克每立方米（kg/m 3）。 A.4 腐蚀性分级标准 腐蚀性分级标准见表 A.1。 表A.1 腐蚀性分级标准 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 8 腐蚀速率R mm/a 级 别 0.0100 基本无腐蚀 0.0

22、1000.100 轻度腐蚀 0.1001.00 中度腐蚀 1.00 重度腐蚀 A.5 注意事项 A.5.1 每张砂纸只能磨一种金属材料。一个容器盛的医用清洗剂只能浸泡同一种金属。 A.5.2 称重关系到结果的准确性，应认真进行，接触样片的器具不得带有油垢。 A.5.3 所用金属片大小、厚薄应严格一致，表面需磨光。 A.5.4 试验期间，需换医用清洗剂溶液时，操作应迅速，勿使样片暴露空气中过久。 A.5.5 金属样片仅可使用一次，否则影响试验的准确性。 A.5.6 试验在 20 25 oC条件下进行。 A.5.7 在报告其结果时，应对试验后金属样片的外观变化等现象进行描述。 中国医疗卫生消毒网

23、- GB/T XXXXX XXXX 9 BB 附 录 B （资料性附录） 酶活力的试验方法 B.1 - 淀粉酶 B.1.1 定义 1mL 液体酶， 于60、pH=6.0 条件， 1h液化1g可溶性淀粉，即为1个酶活力单位，以U/g(U/mL)表示。 B.1.2 原理 -淀粉酶能将淀粉分子链中的-1,4葡萄糖苷键随机切断成长短不一的短链糊精、少量麦芽糖和葡 萄糖，而使淀粉对碘呈蓝紫色的特异性反应逐渐消失，呈红棕色，其颜色消失的速度与酶活性有关、故 可通过固定反应后的吸光度计算其酶活力。 B.1.3 试剂和溶液 B.1.3.1 原碘液：称取碘 (I2)1lg 、碘化钾 (KI)22g ，用少量水使

24、碘完全溶解，然后定容至500mL,贮存 于棕色瓶中。 B.1.3.2 稀碘液： 吸取原碘液 (B.l.3.1)2.00mL， 加碘化钾 20g用水溶解并定容至 500mL,贮于棕色瓶中。 B.1.3.3 20g/L 可溶性淀粉溶液：称取可溶性淀粉2.000g, 精确至 0.00lg ，用水调成浆状物，在搅动下 缓缓倾入 70mL 沸水中， 然后以 30mL 水分几次冲洗装淀粉的烧杯，洗液并入其中， 加热至完全透明， 冷却， 定容至 l00mL。此溶液需要当天配制。 B.1.3.4 磷酸缓冲液 (pH=6.0) ：称取磷酸氢二钠 (Na2HPO412H20)45.23g 、柠檬酸 (C6H807

25、H2O)8.07g， 用水溶解并定容至 10OOmL。配好后用 pH 计较正。 B.1.4 仪器和设备 B.1.4.1 分光光度计：应符合 GB 9721 的有关规定。 B.1.4.2 恒温水浴： 600.2 。 B.1.4.3 秒表。 B.1.4.4 试管： 25mm 200mm 。 B.1.5 分析步骤 B.1.5.1 待测酶液的制备 吸取液体酶 1.00mL，用磷酸缓冲液定容至刻度( 将估计酶活力除以 4, 即酶活力应在 3.7U/mL 5.6U/mL范围内 ) ，摇匀。通过四层纱布过滤，滤液供测定用。 B.1.5.2 测定 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 10

26、B.1.5.2.1 吸取可溶性淀粉溶液 (B.1.3.3)20.0mL于试管中，加入缓冲液 (B.1.3.4)5.OOmL ，摇匀后， 于600.2 恒沮水浴中预热 5min。 B.1.5.2.2 加入稀释好的待测酶液 (A.1.5.1)1.00mL，立刻计时，摇匀，准确反应5min。 B.1.5.2.3 立即吸取反应液 (B.l.5.2.2)1.OOmL于5.OOmL 稀碘液 (B.1.3.2)中，摇匀，并以稀碘液作空 白，于 660nm 波长下，用 lOmm 比色皿，迅速测定其吸光度(A) 。根据其吸光度查表 B.1，求得测试酶液的 浓度(c) 。 B.1.6 计算 样品酶活力，计算见式

27、(B.1) ： Xcn (B.1) 式中： X 样品的酶活力，单位为酶活力单位每克(酶活力单位每毫升)U/g(U/mL) ； c 测试酶液的浓度，单位为酶活力单位每毫升(U/mL) ； n 样品的稀释倍数。 注： 所得结果表示至整数。 B.1.7 结果的允许差 平行试验相对误差不得超过2% 。 B.2 糖化酶 B.2.1 定义 1mL 液体酶，于 40、pH=4.6 的条件下， 1h分解可溶性淀粉产生 1mg 葡萄糖，即为一个酶活力单位， 以U/g(U/mL)表示。 B.2.2 原理 糖化酶有催化淀粉水解的作用，能从淀粉分子非还原性末端开始，分解 -1,4 葡萄糖苷键生成葡萄 糖。葡萄糖分子中

28、含有醛基，能被次碘酸钠氧化，过量的次碘酸钠，酸化后析出碘，再用硫代硫酸钠标 准溶液滴定，计算出酶活力。 B.2.3 试剂和溶液 B.2.3.1 乙酸- 乙酸钠缓冲溶液 (pH=4.6) ：称取乙酸钠 (CH 3COONa3H2O)6.7g，溶于水中，加冰乙酸 (C H3COOH)2.6mL ，用水定容至 1000mL 。配好后用 pH 计校正。 B.2.3.2 硫代硫酸钠标准溶液c(Na2S2O3)=0.05mol/L ：按GB/T 601配制与标定。 B.2.3.3 碘溶液c(1/2I2)=0.lmol/L：按GB/T 601配制与标定。 B.2.3.4 氢氧化钠溶液c(NaOH)=0.lm

29、ol/L ：按GB/T 601配制。 B.2.3.5 200g/L 氢氧化钠溶液：称取氢氧化钠20g，用水溶解并定容至 100mL 。 B.2.3.6 硫酸溶液c(1/2H2SO4)=2mol/L ：量取浓硫酸 ( 密度为 1.84 )5.6mL ， 缓缓注入 80mL 水中， 冷却后， 定容至 100mL 。 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 11 B.2.3.7 20g/L 可溶性淀粉溶液：同 B.l.3.3。 表B.1 吸光度与测试 - 淀粉酶酶浓度对照表 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 0.10

30、0 0.101 0.102 0.103 0.104 0.105 0.106 0.107 0.108 0.109 0.110 0.111 0.112 0.113 0.114 0.115 0.116 0.117 0.118 0.119 0.120 0.121 0.122 0.123 0.124 0.125 0.126 0.127 0.128 0.129 0.130 0.131 0.132 0.133 0.134 0 135 0.136 4.694 4.689 4.684 4.679 4.674 4.669 4.664 4.659 4.654 4.649 4.644 4.639 4.634 4.62

31、9 4 624 4.619 4.614 4.609 4.604 4.599 4 594 4.589 4.584 4 579 4.574 4.569 4 564 4.559 4.554 4.549 4.544 4.539 4 534 4.529 4.524 4.518 4.513 0.137 0.138 0.139 0.140 0.141 0.142 0.143 0.144 0.145 0.146 0.147 0.148 0.149 0.150 0.151 0.152 0.153 0.154 0.155 0.156 0.157 0.158 0.159 0.160 0.161 0.162 0.16

32、3 0.164 0.165 0.166 0.167 0.168 0.169 0.170 0.171 0.172 0.173 4.507 4.502 4.497 4.492 4.487 4.482 4.477 4.472 4.467 4.462 4.457 4.452 4.447 4.442 4.438 4.433 4.428 4.423 4.418 4.413 4.408 4.404 4.399 4.394 4.389 4.385 4.380 4.375 4.370 4.366 4.361 4.356 4.352 4.347 4.342 4.338 4.333 0.174 0.175 0.17

33、6 0.177 0.178 0.179 0.180 0.181 0.182 0.183 0.184 0.185 0.186 0.187 0.188 0.189 0.190 0.191 0.192 0.193 0.194 0.195 0.196 0.197 0.198 0.199 0.200 0.201 0.202 0.203 0.204 0.205 0.206 0.207 0.208 0.209 0.210 4.329 4.324 4.319 4.315 4.310 4.306 4.301 4.297 4.292 4.288 4.283 4.279 4.275 4.270 4.266 4.26

34、1 4.257 4.253 4.248 4.244 4.240 4.235 4.231 4.227 4.222 4.218 4.214 4.210 4.205 4.201 4.197 4.193 4.189 4.185 4.181 4.176 4.172 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 12 表 B.1 (续) 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 0.211 0.212 0.213 0.214 0.215 0.216 0.217 0.218 0.219 0.220 0.221 0.222 0.223 0.

35、224 0.225 0.226 0.227 0.228 0.229 0.230 0.231 0.232 0.233 0.234 0.235 0.236 0.237 0.238 0.239 0.240 0.241 0.242 0.243 0.244 0.245 0.246 0.247 0.248 0.249 4.168 4.164 4.160 4.156 4.152 4.148 4.144 4.140 4.136 4.132 4.128 4.124 4.120 4.116 4.112 4.108 4.105 4.101 4.097 4.093 4.089 4.085 4.082 4.078 4.

36、074 4.070 4.067 4.063 4.059 4.056 4.052 4.048 4.045 4.041 4.037 4.034 4.030 4.026 4.023 0.250 0.251 0 252 0.253 0.254 0.255 0.256 0.257 0.258 0.259 0.260 0.261 0 262 0.263 0.264 0 265 0.266 0.267 0.268 0.269 0.270 0.271 0.272 0.273 0.274 0.275 0.276 0.277 0.278 0.279 0.280 0.281 0.282 0.283 0.284 0.

37、285 0.286 0.287 0.288 4.019 4.016 4.012 4.009 4.005 4.002 3.998 3.995 3.991 3.988 3.984 3.981 3.978 3.974 3.971 3.968 3.964 3.961 3.958 3.954 3.951 3.948 3.944 3.941 3.938 3.935 3.932 3.928 3.925 3.922 3.919 3.916 3.913 3.922 3.919 3.915 3.912 3.909 3.906 0.289 0.290 0.291 0.292 0.293 0.294 0.295 0.

38、296 0.297 0.298 0.299 0.300 0.301 0.302 0.303 0.304 0.305 0.306 0.307 0.308 0.309 0.310 0.311 0.312 0.313 0.314 0.315 0.316 0.317 0.318 0.319 0.320 0.321 0.322 0.323 0.324 0.325 0.326 0.327 3.903 3.900 3.897 3.894 3.891 3.888 3.885 3.881 3.878 3.875 3.872 3.869 3 866 3.863 3.860 3.857 3.854 3.851 3.

39、848 3.845 3.842 3.839 3.836 3.833 3.830 3.827 3.824 3.821 3.818 3.815 3.812 3.809 3.806 3.803 3.800 3.797 3.794 3.791 3.788 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 13 表 B.1 (续) 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 0.328 0.329 0.330 0.331 0.332 0.333 0.334 0.335 0.336 0.337 0.338 0.339 0.340 0 341

40、0.342 0.343 0.344 0.345 0.346 0.347 0.348 0.349 0.350 0.351 0.352 0.353 0.354 0.355 0.356 0.357 0.358 0.359 0.360 0.361 0.362 0.363 0.364 0.365 0.366 3.785 3.782 3.779 3.776 3.774 3.771 3.768 3.765 3.762 3.759 3.756 3.753 3.750 3.747 3.744 3.741 3.739 3.736 3.733 3.730 3.727 3.724 3.721 3.718 3.716

41、3.713 3.710 3.707 3.704 3.701 3.699 3.696 3.693 3.690 3.687 3.684 3.682 3.679 3.676 0.367 0.368 0.369 0.370 0.371 0.372 0.373 0.374 0.375 0.376 0.377 0.378 0.379 0.380 0 381 0.382 0.383 0.384 0.385 0.386 0.387 0.388 0.389 0.390 0.391 0.392 0.393 0.394 0.395 0 396 0.397 0.398 0.399 0.400 0.401 0.402

42、o.403 0.404 0.405 3.673 3.670 3.668 3.665 3.662 3.659 3.656 3.654 3.65l 3.648 3.645 3.643 3.640 3.637 3.634 3.632 3.629 3.626 3.623 3.621 3.618 3.615 3.612 3.610 3.607 3.604 3.602 3.599 3.596 3.594 3.591 3.588 3.585 3.583 3.580 3.577 3.575 3.572 3.569 0.406 0.407 0.408 0.409 0.410 0.411 0.412 0.413

43、0.414 0.415 0.416 0.417 0.418 0.419 0.420 0.421 0.422 0.423 0.424 0.425 0.426 0.427 0.428 0.429 0.430 0.431 0.432 0.433 0.434 0.435 0.436 0.437 0.438 0.439 0.440 0.441 0.442 0.443 0.444 3.567 3.564 3.559 3.556 3.554 3.551 3.548 3.546 3.543 3.541 3.538 3.535 3.533 3.530 3.528 3.525 3.522 3.520 3.517

44、3.515 3.512 3.509 3.507 3.504 3.502 3.499 3.497 3.494 3.492 3.489 3.487 3.484 3.482 3.479 3.477 3.474 3.472 3.469 3.467 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 14 表 B.1 (续) 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 0.445 0.446 0.447 0.448 0.449 0.450 0.451 0.452 0.453 0.454 0.455 0.456 0.457 0.458 0.45

45、9 0.460 0.461 0.462 0.463 0.464 0.465 0.466 0 467 0.468 0.469 0.470 0.471 0.472 0.473 0.474 0.475 0.476 0.477 0.478 0.479 0.480 0.481 0.482 0.483 3.464 3.462 3.459 3.457 3.454 3.452 3.449 3.447 3.444 3.442 3.440 3.437 3.435 3.432 3.430 3.427 3.425 3.423 3.420 3.418 3.415 3.413 3.411 3.408 3.406 3 40

46、4 3.401 3.399 3.397 3.394 3.392 3.389 3.387 3.385 3.383 3.380 3.378 3.376 3.373 0.484 0.485 0.486 0.487 0.488 0.489 0.490 0.491 0.492 0.493 0.494 0.495 0.496 0.497 0.498 0.499 0.500 0.501 0.502 0.503 0.504 0.505 0.506 0.507 0.508 0.509 0.510 0.511 0.512 0.513 0.514 0.515 0.516 0.517 0.518 0.519 0.52

47、0 0.521 0.522 3.371 3.369 3.366 3.364 3.362 3.359 3.357 3.355 3.353 3.350 3.348 3.346 3.344 3.341 3.339 3.337 3.335 3.333 3.330 3.328 3 326 3.324 3.321 3.319 3.317 3.315 3.313 3.311 3.308 3.306 3.304 3.302 3.300 3.298 3.295 3.293 3.291 3.289 3.287 0.523 0.524 0.525 0.526 0.527 0.528 0.529 0.530 0.53

48、1 0.532 0.533 0.534 0.535 0.536 0.537 0.538 0.539 0.540 0.541 0.542 0.543 0.544 0.545 0.546 0.547 0.548 0.549 0.550 0.551 0.552 0.553 0.554 0.555 0.556 0.557 0.558 0.559 0.560 0.561 3.285 3.283 3.280 3.278 3.276 3.274 3.272 3.270 3.268 3.266 3.264 3.262 3.260 3.258 3.255 3.253 3.251 3.249 3.247 3.245 3.243 3.241 3.239 3.237 3.235 3.233 3.231 3.229 3.227 3.225 3.223 3.221 3.219 3.217 3.215 3.213 3.211 3.209 3.207 中国医疗卫生消毒网 - GB/T XXXXX XXXX 15 表 B.1 (续) 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸光度 A 酶浓度 c U/mL 吸