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1、医用石英光纤制品 分为 6 种： 1、大功率激光光纤2、照射光纤头 3、无菌光纤针4、体内照射光纤 5、体外照射光纤6、弥散光纤 一、大功率激光治疗仪用石英光纤 1. “治疗用激光光纤”与医用激光治疗仪配套应用，传输激光器产生的能量，用于 激光手术。 2. 产品规格型号：本产品由 SMA905 标准接头连接器、光纤、保护管三个部件组 成。光纤丝采用石英玻璃、SMA905标准接头连接器采用铜、保护管采用硅橡 胶材料制成。 规格型号包括：CS-H200 、 CS-H300 、 CS-H400 、 CS-H500 、 CS-H600 、 CS- H800 、 CS-S276 、 CS-S365 、
2、CS-S550 、 CS-S800等，具体光纤芯径参数请参 考本公司的硬树脂包层的石英光纤规格型号。 光纤传输效率：光纤总长度5m平直放置时，对应波长的传输效率不小于 80% 3. 订货须知:本产品需无菌状态提供至少提前 3 周订货，因产品无菌检测需 2 周时 间；本产品为非无菌状态提供至少提前1 周订货；本产品正在办理注册证、目 前仅用于向已取得激光治疗仪器整机注册（含治疗用激光光纤）的设备配套使 用； 本产品可根据客户要求定制。 4. 产品照片： 二、一次性使用口鼻腔内照射光纤头 1. “一次性使用口鼻腔内照射光纤头”简称“光纤头”，依据医疗器械分类规则 （局令第 15 号）及医疗器械分类
3、目录本产品属于类6824 医用激光仪器 设备。 产品结构：产品由光纤丝、连接头和连接套组成，连接头与连接套的材料采用 ABS材料组成。传输效率不少于 80%。产品经环氧乙烷灭菌。 “光纤头”配合“低强度氦氖激光治疗仪”使用，“光纤头”起将氦氖激光引 入人体的传导作用。“光纤头”的使用方式亦应根据不同功效、种类的“氦氖 激光治疗仪”而分别对待。“光纤头 ”一般所传导的氦氖激光剂量为 35mw，治疗时间约 60 分钟，与人体接触部位为口鼻腔内表面照射，不破坏 人体组织。 “光纤头”经江苏省医疗器械检验所对“无菌试验、细胞毒性、致敏试验、刺 激试验”等项均检测合格。检测报告号：（2002 ）字SC类
4、第 165 号。 医疗器械注册证号：苏食药监械（准）字 2012 第 2240965 号。 2. 郑重申明，购买时请认准春辉标志，检查生产日期及有效期字迹是否清晰，无菌 包装是否完好，发现假冒伪劣产品请联系春辉厂家。 3. 订货须知：在没有库存的情况下至少提前3 周订货，因产品无菌检测需2 周时 间。 4. 产品见照片： 三、一次性使用无菌光纤针 1“一次性使用无菌光纤针”简称“光纤针”， 根据国家药品监督管理局医疗 器械分类规则及医疗器械分类目录的规定，本产品属类6815 注射穿刺器 械。 2产品规格型号：型配合留置针使用。 型不需要使用留置针，直接穿刺。 型不需要使用留置针，直接穿刺，可输
5、液。 产品结构：本产品由不锈钢管及高分子材料制成。耦合效率：型光纤针 70%；、型光纤针65% “光纤针”主要与激光照射治疗仪配套使用，适用于人体血管或浅表组织穿 刺，用于导入激光，实施照射。 光纤针与人体接触的材料经杭州医疗器械质量监督检验中心检测，其全性能指 标（包括无菌、热原、溶血、细胞毒性、致敏反应、皮内刺激等指标）均符合 注册产品标准的要求。检测报告号：G20080352。 医疗器械产品出口销售证明书编号：2011-A19号。 3订货须知：本产品可用于出口销售及使用； 在没有库存的情况下至少提前 3 周订货，因产品无菌检测需 2 周时间； 本产品可根据客户要求定制。 4产品照片： 四
6、、 氦氖激光内照射治疗仪用石英光纤 1技术说明： 石英光导纤维材料，小数值孔径，准直效果好，带有聚焦镜容易和激光器耦 合，效率高，可以传输HE-NE 、半导体等激光，光斑均匀，同时能改变半导体的 矩形光斑为标准的圆光斑作用，多应用于激光传输等医疗领域。 2常用的光纤芯径：0.3毫米（其他芯径可定做） 分支情况：单进单出、一进二出、一进四出等 激光耦合端：6.0的聚焦镜，插座（可安装在机器面板上） 光纤长度：1.5米（特殊要求可定做） 护套材料：PVC披覆的金属护套或芳纶增强的塑料护套管 护套颜色：黑色、蓝色或灰色 输出端：可对接 3.8 或 4.2 毫米直径的光纤器件（光纤针，一次性使 用口鼻
7、腔内照射光纤头等） 传输效率：80 （在=632.8nm） 3订货须知：常规内照射光纤（芯径0.3 毫米，长度 1.5 米， PVC 披覆的金属护 套）有库存备品，其他需定制。 4产品见照片： 五、激光体外照射用石英光纤 1技术说明： 石英光导纤维材料，小数值孔径，准直效果好，带有聚焦镜容易和激光器耦 合，效率高，可以传输HE-NE 、半导体等激光，光斑均匀，同时能改变半导体的 矩形光斑为标准的圆光斑作用，应用于激光医疗、教学仪器配套等领域。 2常用的光纤芯径：0.3毫米（其他芯径可定做） 分支情况：单进单出、一进二出、一进四出、一进七出、二进一出等 激光耦合端：6.0的聚焦镜，插座（可安装在
8、机器面板上） 光纤长度：1.2米（特殊要求可定做），一进七出长度 4.0 米 护套材料：PVC披覆的金属护套或芳纶增强的塑料护套管或金属软管 护套颜色：黑色、蓝色、灰色或不锈钢银灰色。 输出端：出端笔杆有大、小两大类，大笔杆还可带螺纹，外接侧向头 传输效率：80 （在=632.8nm） 备注：输出端还可外接弥散头，磁疗法兰盘，侧向头等。 3订货须知：常规外照射光纤（芯径0.3 毫米，长度 1.2 米， PVC 披覆的金属护 套）有库存备品，其他需定制。 4产品见照片： 六、石英弥散光纤 1.技术说明： 石英光导纤维材料，小数值孔径，准直效果好，易耦合，效率高，可以传输 HE-NE 、半导体等激光，光线从光纤一端输入后，通过其侧表面输出，主要应 用于激光医疗，光动力治疗，环保等领域。 2.产品规格型号： a: 全弥散光纤，产品规格有：400 m、 600 m、 800 m特殊可定制 b: 妇科弥散光纤，输入端带有6.0的聚焦镜，输出端 5.0 厘米的弥散，外 置玻璃罩保护 c: 大功率弥散光纤，耦合端为标准 SMA905 结构，输出端弥散长度1-10 厘米，传输功率不大于 2 瓦。 3. 订货须知：各种规格型号的弥散光纤的订货需提前通知，交期 7-15 天。