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1、_ 大药房药品不良反应上报制度培训试题 （2018）总分： 100 分 考核日期： _ 姓名： _ 得分： _ - 一、不定项选择题（每题3 分，共 12 分） 1. 严重药品不良反应，指因服用药品：（） A. 引起死亡的B. 引起致癌、 致畸的C. 损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能 力的D. 导致身体损害而住院治疗的E. 延长住院治疗时间的 2. 网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（） A.说明书B.病例C.药品检验报告D.文献E.其他说明文件 3. 本店的报告单位类别是：（） A.医疗机构B.经营企业C.生产企业D.个人 E.其他 4. 发现群体不良反应，应立即向
2、所在地的省、自治区、直辖市（）报告 A.食品药品监督管理局B.工商局C.卫生厅（局）D.药品不良反应监测中心 - 二、填空题（每空3 分，共 54 分） 1. 上市 _的药品和 _的药品，报告该 药品引起的 _不良反应。 上市 _的药品， 主要报告该药品引起 的_、_、或 _不良反应。 2. 可疑药品不良反应于发生之日起_日内，新的和严重的必须在_日内进行上报。 3. 不良反应事件描述及处理情况应包括_、_、_等。 4. 国家药品不良反应监测中心应使用本单位专属_登陆。 5. 不良反应上报时除怀疑用药外，还应根据情况填写_信息。 6. 不良反应监测和报告人员应经过相关培训，能在规定时间内有效完成药品不良反应或药 品不良事件的 _、_、_、_。 - 三、判断题（每题3 分，共 9 分） 1. 质量管理人员负责药品不良反应的报告。（） 2. 死亡病例须及时报告（） 3. 对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测（） - 四、简答题（第1 题 10 分，第 2 题 15 分，共 25 分） 1. 药品不良反应是指： 2. 对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，应如何处理？