《大型医用设备配置与使用管理办法》实施细则.pdf

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1、-！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 大型医用设备配置与使用管理办法实施细则（试行） 2010-08-20 20:16【大中小】【我要纠错】一、总则第一条为加强本市大型医用设备管理，合理配置和有效使用大型医用设备，促进卫生事业的健康发展，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部大型医用设备配置与使用管理办法（卫规财发【2004】474号）制定本细则。第二条大型医用设备是指列入卫生部管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、

2、本市区域内首次配置的整套单价在500 万元人民币以上的医用设备。第三条大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，实行配置规划和配置证制度。大型医用设备管理品目分类见附件1. 甲类大型医用设备由卫生部管理，并颁发配置许可证。乙类大型医用设备由市卫生局管理，医学教|育网搜集整理并颁发配置许可证。第四条配置大型医用设备应适合本市实际、符合设备配置规划 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生

3、资源共享，提高设备使用率。第五条设立北京市大型医用设备配置管理委员会（以下简称管委会）、北京市大型医用设备专家委员会（以下简称专委会）。第六条本细则适用于本市行政辖区内各级各类性质的医疗机构。二、配置规划及管理机构第七条甲类大型医用设备配置规划由卫生部制定。乙类大型医用设备配置规划由管委会制定。第八条管委会由卫生、发展改革、财政、劳动和社会保障、质量技术监督等政府相关部门负责人组成。市卫生局设办公室负责日常工作。第九条专委会负责设备配置的技术评估（专家评审办法另行制定）。专委会由卫生管理、临床医学、公共卫生、大型医用设备专业的专家组成。 -！！！！！

4、！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 三、配置审批第十条大型医用设备的配置审批必须遵循依法、规范、透明的原则。配置数量严格按照卫生部批准的我市乙类大型医用设备配置规划的总量进行控制。配置申请经过专家论证后，报市卫生局领导审批。第十一条医疗机构须获得大型医用设备配置许可证后，方可购置大型医用设备。第十二条市卫生局每年向卫生部报告，并通过北京市卫生信息网向社会公布大型医用设备配置年度审批情况。第十三条甲类大型医用设备的新增、更新、报废按卫生部的相关

5、文件执行。第十四条新增乙类大型医用设备配置需符合以下条件： 1、申请配置大型医用设备的医疗机构必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。 2、使用大型医用设备的医师、技师、医学工程技术人员必须持有卫生部颁发的大型医用设备上岗合格证。 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 3、申请配置 CT 的医疗机构，必须具备常规X 线检查设备和相应人员、技术等条件；原则上平均年门急诊量150000 人次或年住院手术量 900人次可提出配置申请；原有

6、同类设备每台年检查人次数13800人次，临床病人（除体检）的检查阳性率专科医院70%，综合医院 50%，可申请新增设备。 4、申请配置 MRI 的医疗机构，原则上应配置和使用CT 两年以上；平均年门急诊量 300000 人次或年住院手术量 3000 人次可提出配置申请；原有同类设备每台年检查人次数7800 人次，临床病人（除体检）的检查阳性率专科医院70%，综合医院 50%，可申请新增设备。 5、DSA、SPECT、LA 新增、更新的配置条件另行制定。 6、新增设备的配置，在同等条件下将优先满足远郊区县、新建大型居民区的新建医疗机构中门、急诊量、住院手术量最高机构的申请。 7、

7、全市公共卫生体系建设项目、新建国际性医疗合作项目等新增、更新设备的配置条件另行制定。 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 8、三级医疗机构配置CT、MRI，可选装临床研究型、临床实用型、临床应用型三种机型；二级医疗机构选择临床实用型或临床应用型。 9、配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。 10、一级医疗机构不再新增、更新任何五种乙类设备。对已有的乙类设备如果连续两年检查阳性率50%，将强制停止使用。

8、第十五条更新乙类大型医用设备配置需符合以下条件： 1、已取得大型医用设备配置许可证的设备接近或超过使用寿命，或性能指标明显下降。 2、原则上原有设备每台年检查人次数在专家建议合理使用量范围，CT：1840-13800之间；MRI ：1040-7800之间，并且临床病人（除体检）的检查阳性率专科医院 70%，综合医院 50%，可更新设备。具有大型医用设备临时配置许可证的设备到期报废，不得更新。 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 第

9、十六条配置大型医用设备程序：一、甲类大型医用设备的配置审批医疗机构直接向北京市卫生局提出申请，医学教|育网搜集整理经市卫生局审核后报卫生部审批。从正式申请受理之日起，市卫生局审核时限为 30 个工作日；卫生部审批时限为60个工作日。二、乙类大型医用设备的配置审批 1、三级医疗机构直接向市卫生局提出申请，申请材料报市卫生局审批。 2、二级医疗机构直接向辖区（县）卫生局提出申请，区县卫生局对申请材料进行形式审查。审查合格后，将申请材料和审查意见一并交市卫生局审批。审查时限为30 个工作日。 3、市卫生局根据北京市乙类大型医用设备配置规划年度配置计划，经专家论证，对申请人条件

10、进行横向综合比较、评价后做出配置许可决定。市卫生局审批时限为60 个工作日。对符合条件的，发给大型 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 医用设备配置许可证（国务院卫生行政部门印制）；对不符合条件的，书面告知申请人。第十七条报废乙类大型医用设备需具备以下条件： 1、国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类； 2、未达到国家计量标准，又无法校正修复者； 3、严重污染环境，不能安全运转或可能危及人身安全和人体健康，又无法维修或无改造价

11、值者； 4、超过使用寿命，性能指标明显下降又无法修复者。第十八条报废乙类大型医用设备须报市卫生局。第十九条拟报废的乙类设备尚未达到报废程度的处理： 1、在本院降级使用（用于科研或其他）至报废； 2、经协商由厂家作价收回； -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 3、调拨转让给其他医疗机构，必须报市卫生局备案；接收该设备的医疗机构须根据本规定办理配置审批许可后，方可接受。四、使用管理第二十条配置大型医用设备的医疗机构须设置仪器设备管理职能

12、部门，建立由主管院长、设备科（处）长、技术人员组成的三级管理结构。建立健全管理规章制度。第二十一条大型医用设备上岗人员（医师、技师、工程技术人员等）必须参加卫生部认可的岗位培训，取得相应的上岗资质。第二十二条所购置大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口注册证；政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。第二十三条新购置的乙类大型医用设备须经由市卫生局、市质量技术监督局认可的有资质单位对其使用质量、职业病危害因素进行验收，达到计（剂）量准确，安全防护、性能指标合格后方可投入临床使用。第二十四条医疗机构取得了许可配置资格的批复文件后，应在设备到货安装后30 日内，将所购置

13、的甲、乙类设备名称、型号等信 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 息报至市卫生局。第二十五条医疗机构要加强大型医用设备日常使用管理，保证设备的良好维护，进行定期检测和自查。使用过程中发生的不良应用事件要及时向国家有关管理部门和市卫生局报告。第二十六条严禁医疗机构购置进口二手大型医用设备。严禁使用国家已公布的淘汰机型。购置其他医疗机构更新替换下来的大型医用设备，必须按本细则规定办理配置审批。第二十七条非营利性医疗机构的甲、乙

14、类大型医用设备检查治疗收费项目，须按价格主管部门制定的检查治疗收费标准执行。营利性医疗机构的收费实行市场调节价。五、监督管理第二十八条乙类大型医用设备配置和使用由市卫生、发展改革、财政、劳动和社会保障、质量技术监督、税务等政府相关部门监管。第二十九条市卫生局对大型医用设备配置、使用、上岗人员取得资质情况等进行监督检查；对大型医用设备操作规范情况、应用质 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 量的安全、有效、防护进行监督和评审。

15、区（县）卫生局负责辖区内二级医疗机构申请配置、更新乙类大型医用设备申请材料的形式审查。第三十条卫生行政监督部门负责对以下情况进行监督执法： 1、擅自购置、使用大型医用设备的医疗机构，责令其停止使用、封存设备。价格主管部门有权没收其所获取的相应检查治疗收入，并处以相应收入 5 倍以下的罚款。处理情况通过媒体公布。 2、使用淘汰机型和不合格的大型医用设备的医疗机构，封存该设备，吊销其大型医用设备配置许可证。情节严重，造成恶劣影响的，责令其停业整顿；价格主管部门有权没收其获取的相应检查治疗收入，并处以 5 倍以下的罚款。 3、聘用不具备资质的人员操作、使用大型医用设备的医疗机构，

16、责令其停止使用、封存其大型医用设备，并吊销大型医用设备配置许可证。第三十一条各级价格主管部门负责对大型医用设备检查治疗时的收费价格进行监督检查。 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - 第三十二条发展改革、财政部门负责对政府拨款资助的大型医用设备购置的资金、投资情况进行监督检查。对未经批准配置的大型医用设备，不得安排资金。第三十三条劳动和社会保障部门根据北京市卫生信息网向社会公布的大型医用设备配置年度审批结果，对未取得大型医用

17、设备配置许可证、大型医用设备临时配置许可证的乙类大型医用设备的检查 /治疗费用不予报销。第三十四条质量技术监督部门负责对医疗机构使用的大型医用设备计量检定情况进行监督检查。对未检定而使用的依法查处。第三十五条具有大型医用设备临时配置许可证的医疗机构，其相应设备的诊疗收入按营利性机构纳税，税务部门按照相关规定收缴。六、附则第三十六条本辖区内中国人民解放军、及武警部队所属医疗机构大型医用设备的配置和使用实行归口管理。 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！

18、！ -！！！！！！ - 第三十七条大型医用设备配置许可证、大型医用设备临时配置许可证由国务院卫生行政部门印制。乙类设备的大型医用设备配置许可证、大型医用设备临时配置许可证由市卫生局统一填制。第三十八条审批受理地点：市卫生局中环广场办事大厅（宣武区枣林前街 70 号）。第三十九条本细则由北京市卫生局负责解释。第四十条本细则自 2006 年 10 月 1 日起实施。 2002年 4 月 27 日年北京市卫生局下发的北京市大型医用设备配置审批程序相关规定（京卫药械字【 2002】16 号）同时废止。 2010 年读书节活动方案一、活动目的：书是人类的朋友

19、，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读书、爱读书、会读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知，树立理想！二、活动目标： 1、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。 4、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。三、活动实施的计划 1、做好读书登记簿（1）每个学生结合实际，准备一本读书登记簿，具体格式可让学生根据自己喜好来设

20、计、装饰，使其生动活泼、各具特色，其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目，高年级可适当作读书笔记。 -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - -！！！！！！ -精品文档，值得下载，可以编辑！！ -！！！！！！ - （2）每个班级结合学生的计划和班级实际情况，也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书，其中要有措施、有保障、有效果、有考评，简洁明了，易于操作。（3）中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。 2、举办读书展览：各班级定期举办“读书博览会”，以“名人名言” 、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝” 、 “我最喜欢的”、 “好书推荐”等形式，向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的部分内容交流自己在读书活动中的心得体会, 在班级中形成良好的读书氛围。 3、出读书小报：

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