环境影响评价报告全本公示，简介：（环评公示）江苏万高药剂有限公司综合制剂车间技改项目737.pdf.pdf

《环境影响评价报告全本公示，简介：（环评公示）江苏万高药剂有限公司综合制剂车间技改项目737.pdf.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《环境影响评价报告全本公示，简介：（环评公示）江苏万高药剂有限公司综合制剂车间技改项目737.pdf.pdf（68页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项项 目目 名名 称：称： 综合制剂车间技改项目综合制剂车间技改项目 建设单位（盖章）：建设单位（盖章）： 江苏万高药剂有限公司江苏万高药剂有限公司 编制日期：编制日期： 2015 年年 6 月月 26 日日 江苏省环境保护厅制江苏省环境保护厅制 1 填 报 说 明填 报 说 明 江苏省建设项目环境影响报告表由建设单位委托持有环境影响评价证书的单位编制。 一、项目名称指项目立项批复时的名称。 二、建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路、管渠等应填写起止地点。 三、行业类别按国标填写。 四、总投资指项目投资总额。 五、主要环境保护目标指项目周围一

2、定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、 风景名胜区、饮用水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模、风向和距厂界 距离等。 六、环境质量现状指环境质量现状达到的类别和级别；环境质量标准指地方规划和 功能区要求的环境质量标准；执行排放标准指与环境质量标准相对应的排放标准；表中填标 准号及达到类别或级别。 七、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治 措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出 减少环境影响的其他建议。 八、预审意见由行业主管部门填写审查意见，无主管部门项目，可不填。 九、本报告表应附送建

3、设项目立项批文及其他与环评有关的行政管理文件、地理位置图(应反 映行政区划、水系、标明纳污口位置和地形地貌等)、总平面布置图、排水管网总图和监测布点图 等有关资料，并装订整齐。 十、审批意见由负责审批本项目的环境保护行政主管部门批复。 十一、此表经审批后，若建设项目的规模、性质、建设地址或周围环境等有重大改变的，应 修改此表内容，重新报原审批机关审批。 十二、编制单位应对本表中的数据、采取的污染防治对策措施及结论负责。 十三、经批准后的环境影响报告表中污染防治对策措施和要求，是建设项目环境保护设计、 施工和竣工验收的重要依据。 十四、项目建设单位，必须认真执行本表最后页摘录的环境保护法律、法规

4、和规章的规定， 按照建设项目环境保护审批程序，办理有关手续。 1 一一 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 综合制剂车间技改项目 建设单位 江苏万高药剂有限公司 法人代表 李建新 联系人 王亚生 通讯地址 江苏省海门经济技术开发区定海路 688 号 联系电话 0513-82190521 传真0513-82190522 邮政 编码 226100 建设地点 江苏省海门经济技术开发区定海路 688 号 立项审批部门 海门市发展改革和经济 信息化委员会 批准文号 3206841502934 建设性质 技改 行业类别 及代码 C2720 化学药品制剂制造 占地面积 1386 平方米 绿化面积 依

5、托现有 总投资 （万元） 9000 其中：环保 投资（万元） 50 环保投资占 总投资比例 0.56% 评价经费 （万元） 预期投 产日期 2016 年 3 月 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）： 主要原辅材料及设备：详见表 1-11-3。 水及能源消耗量水及能源消耗量 名称 消耗量 名称 消耗量 水（t/a） 5000 燃油（t/a） - 电（万度/年） 150 燃气（Nm3/a） - 燃煤（t/a） - 其他（t/a） - 废水（生产废水、生活污水废水（生产废水、生活污水 ）排水量及排

6、放去向：）排水量及排放去向： 新建项目实施“雨污分流”制，雨水经雨水管收集后排入附近河流；本项目无工艺废水产 生，项目新增生活污水 768t/a 经厂内现有污水站处理，废水满足污水综合排放标准 （GB8978-1996）表 4 中三级标准送污水管网，东洲水处理公司尾水满足城镇污水处理厂 污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A 标准排入长江。 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况：放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况： 无 2 工程内容及规模工程内容及规模 江苏万高药业有限公司创办于 2003 年，落户于江苏省海门经济技术开发区定海路 688 号，注册资本 985.37

7、32 万元，现已具备生产软件囊剂、滴丸、胶囊、颗粒剂、片剂的能力。 公司新厂区从 2003 年规划建设，分别申报了 1 亿粒/年铝碳酸咀嚼片、2000 万袋/年蒙脱 石散、1 亿粒/年独一味胶囊车间，400 万盒/年羟苯磺酸钙分散片、300 万盒/年厄贝沙坦氢氯 噻嗪分散片、300 万盒/年苯扎贝特分散片、300 万盒/年铝碳酸镁咀嚼片、200 万盒/年马来酸 氨氯地平分散片车间，1 亿支/年盐酸考尼伐坦注射液车间，口服固体生产车间（软胶囊）， 口服固体生产车间（硬胶囊剂），口服固体生产车间（片剂），口服固体生产车间（散剂）， 口服固体生产车间（颗粒剂）等 8 个主体生产车间，口服固体生产车间

8、未进行建设生产。建 成水、电等公用工程、废水处理工程和原料区与仓库等配套工程。 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项 目环境保护管理条例（国务院98253 号令）中的有关规定，及海门市环保局对本项目环境 影响申报表“请委托有资质单位编制环境影响报告表，报我局审批”的咨询意见，为此，我 单位受江苏万高药业有限公司的委托，承担该项目的环境影响评价工作。 本次技改扩建项目位于公司现有厂区内，项目东侧为民生河，南侧为十二号横河，西侧 为民生路，北侧为定海路。项目地理位置图见附图 1，周围概况见附图 2。 2、产业政策2、产业政策 项目为化学药品制剂制造生产项目，对照发改委

9、产业结构调整指导目录（2011 年本） 修正（2013 修正），不属于淘汰、限制类项目，并经海门市发展改革和经济信息化委员会 备案，备案号为 3206841502934，因此，项目符合国家和地方产业政策。 3、与当地规划相容性 3、与当地规划相容性 项目位于海门经济技术开发区，根据园区规划（详见附图 4），该地块属于工业用地； 所从事行业符合海门经济技术开发区的产业规划。因此该项目符合当地总体规划、环保规划 等相关规划要求。 4、产品方案 4、产品方案 技改项目占地面积 1386 平方米。项目建成投产后，形成年产 1 亿粒的甲磺酸伊马替尼胶 囊、500 万支硫辛酸注射液、500 万瓶注射用多西

10、他赛聚合物、800 万瓶盐酸氨溴索口服液生 产能力，项目主要产品名称及规模见表 1-1，厂区平面布置见附图 3。 3 表表 1-1 技改项目主体工程及产品方案表技改项目主体工程及产品方案表 序 号 工程名称 （车间、 生产装置或生产线）产品名称及规格 设计能 力 运行时数 (h) 1 口服固体制剂生产线 1 条 （综合制剂 车间） 甲磺酸伊马替尼胶 囊 100mg 1 亿粒 2 冻干粉针生产线 硫辛酸注射液 12ml： 300mg 500 万 支 3 小容量注射剂生产线 1 条 注射用多西他赛聚 合物 10ml：20mg 500 万 瓶 4 口服溶液制剂生产线 1 条 盐酸氨溴索口服液100m

11、l：0.3g 800 万 瓶 1920 5、主要原辅材料 表 1-2 技改项目主要原辅材料一览表 5、主要原辅材料 表 1-2 技改项目主要原辅材料一览表 类别 品名 名称 年耗量(t) 备注 甲磺酸伊马替尼 10 汽车运输 微晶纤维素 10 汽车运输 羟丙纤维素 0.2 汽车运输 硬脂酸镁 0.4 汽车运输 二氧化硅 0.6 汽车运输 1 甲磺酸伊马替尼胶囊 交联聚维酮 0.8 汽车运输 多西化赛 0.1 汽车运输 共聚物 0.75 汽车运输 2 注射用多西他赛聚合物 乙醇 25 汽车运输 硫辛酸 1.5 汽车运输 3 硫辛酸注射液 氨丁三醇 1.5 汽车运输 4 盐酸氨溴索口服溶液 盐酸氨

12、溴索 2.4 汽车运输 表 1-3 主要原辅材料的理化性质表 表 1-3 主要原辅材料的理化性质表 性质 性状描述:白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感，不溶于 水、乙醇和乙醚，溶于热水、热乙醇，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。 质量规格 氧化镁含量:6.7-7.5%；硫酸盐:0.6%；氯化物:0.15%；重金属:5ppm 硬脂酸镁 储运特性 储存在密闭的容器中。勿与氧化性物质接触。储存于阴凉，干燥，通风良好 的地方远离不相容物质。 基本性质 二氧化硅又称硅石，化学式 SiO。自然界中存在有结晶二氧化硅和无定形 二氧化硅两种。 化学性质比较稳定。 不溶于水也不跟水反应。 是酸性氧化

13、物， 不跟一般酸反应。 二氧化硅 相关危害 二氧化硅在日常生活、 生产和科研等方面有着重要的用途， 但有时也会对人 体造成危害。 二氧化硅的粉尘极细， 比表面积达到 100 /g 以上可以悬浮在 空气中，如果人长期吸入含有二氧化硅的粉尘，就会患硅肺病（因硅旧称为 矽，硅肺旧称为矽肺）。 硅肺是一种职业病， 它的发生及严重程度， 取决于空气中粉尘的含量和粉尘 中二氧化硅的含量， 以及与人的接触时间等。 长期在二氧化硅粉尘含量较高 的地方，如采矿、翻砂、喷砂、制陶瓷、制耐火材料等场所工作的人易患此 病。 4 理化常数 密度：0.78945 g/cm3; (液) 20C ； 熔点：-114.3 C

14、(158.8 K)； 沸点：78.4 C (351.6 K)； 在水中溶解时： pKa =15.9； 黏度： 1.200 mPas (cP)， 20.0 C； 分子偶极矩：5.64 fCfm (1.69 D) (气)； 折光率：1.3614； 相对密度(水=1)： 0.79；相对蒸气密度(空气=1)： 1.59； 饱和蒸气压(kPa)： 5.33(19) ； 燃 烧热(kJ/mol)： 1365.5； 临界温度()： 243.1； 临界压力(MPa)： 6.38； 辛醇/水分配系数的对数值： 0.32； 闪点()： 12；引燃温度()： 363； 爆炸上限%(V/V)： 19.0； 爆炸下限%

15、(V/V)： 3.3； 溶解性： 与水混溶， 可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。 相关危害 健康危害健康危害 本品为中枢神经系统抑制剂。首先引起兴奋，随后抑制。急性中毒：急性中 毒多发生于口服。一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。乙醇具有成 瘾性及致癌性。 燃爆危险燃爆危险 本品易燃，具刺激性。 相关措施 急救措施急救措施 皮肤接触： 脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 吸入： 迅速脱离现场至空气新鲜处。 保持呼吸道通畅。 如呼吸困难， 给输氧。 如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 食入： 饮足量温水，催吐。就医。 安全

16、措施安全措施 泄漏：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切 断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿消防防护服。尽可能切 断泄漏源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。 小量泄露：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可用大量水冲洗，洗水稀 释后放入废水系统。 大量泄露：构筑围堤或挖坑收容；用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵转 移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。 乙醇 毒理学 急性毒性： LD507060mg/kg(兔经口)； 7340mg/kg(兔经皮)； LC5037620mg/m3， 10 小时(大鼠吸入)； 人吸入 4.3mg/L50 分钟，头

17、面部发热，四肢发凉，头 痛；人吸入 2.6mg/L39 分钟，头痛，无后作用。乙醇的成人一次致死量为 58g/kg，儿童为 3g/kg。 亚急性和慢性毒性：大鼠经口 10.2g/(kg天)，12 周，体重下降，脂肪肝。 6、主要生产设备、主要生产设备 项目主要生产设备间表 1-4. 表 1-4 项目设备清单一览表 表 1-4 项目设备清单一览表 序号 名 称 数量（单位） 备注 1 净化空调系统 10 外购 2 螺杆空压机 1 外购 3 螺杆冷水机组 1 外购 4 湿法混合制粒机 GHL-300 1 外购 5 沸腾干燥机 FG-120 1 外购 6 提升转料整粒机 YS-120 1 外购 7

18、方锥混合机 FZH-800 1 外购 5 8 热风循环烘箱 CT-C-III 4 外购 9 清洗站 1 外购 10 真空上料机 ZKS-4 4 外购 11 高效包衣机 BGB-150C 1 外购 12 摇摆颗粒机 YK-160 2 外购 13 槽型混合机 CH-200 1 外购 14 100L 夹层锅 2 外购 15 压片机 37D 1 外购 16 胶囊充填机 800C 1 外购 17 平板泡罩包装机 DPB-250H 2 外购 18 往复式枕式包装机 DWB-500 2 外购 19 粉碎机 FCZ205F 1 外购 20 小盒自动包装机 HSZ-120D 3 外购 21 安瓿洗、烘、灌封联动

19、线 12 针 1 外购 22 脉动灭菌柜 YXQWG-203 1 外购 23 水浴式灭菌柜 YXQEAX-2.5-SG 1 外购 24 色水灌 1 外购 25 反渗透装置 6M3/H 二级 1 外购 26 纯化水储罐 5M3 1 外购 27 多效蒸蒸馏装置 1 外购 28 纯蒸汽发生器 1 外购 29 纯化水分配系统 1 外购 30 注射用水分配系统 1 外购 31 西林瓶洗、烘、灌封联动线 6 头 1 外购 32 10M2 冻干机 1 外购 33 自动进出料系统 1 外购 34 配料系统 2 外购 35 500L 配料罐 1 外购 36 4000L 配料罐 1 外购 37 口服溶液生产联动线

20、 50-200ml 1 外购 7、公用工程及辅助工程 7、公用工程及辅助工程 给、排水系统 本项目生活用水由园区市政给水管网供给。新建项目实施“雨污分流”制，雨水经雨水管 收集后排入附近河流；本项目无工艺废水产生，项目新增生活污水 768t/a 经厂内现有污水站 处理，废水满足污水综合排放标准（GB8978-1996）表 4 中三级标准送污水管网，东洲 水处理公司尾水满足城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A 标准排 6 入长江。 供电 项目用电量为 100 万千瓦时/年，来自园区市政电网。 绿化 技改项目绿化面积依托现有，绿化覆盖率达 18。 项目公用及辅助工程详

21、见表 1-5。 表 1-5 公用及辅助工程一览表 表 1-5 公用及辅助工程一览表 类别 建设名称 备注 原材料 汽车运输，仓库贮存 贮运工程 产品 汽车运输，仓库贮存 给水 市政自来水管网 排水 雨污分流 供电 城市电网 绿化 绿化率为 18% 公用工程 消防 消防栓、灭火器 废水处理 化粪池处理达标排放 粉尘 脉冲式布袋除尘，通风扩散，厂界达标 废气 乙醇 通风扩散，厂界达标 噪声 减振、隔声措施 一般固废 厂家回收 生活垃圾 环卫部门统一收集处理 环保工程 固废 危险固废 由有资质单位处理 8、职工人数及工作制度 8、职工人数及工作制度 公司正式投产后，需新增职工 40 人，采用常日制生

22、产，年工作天数 240 天，年工作时数 1920 小时。 9、环保投资及9、环保投资及“三同时三同时”一览表 一览表 本项目环保投资达 50 万元，占总投资的 0.56%。具体环保投资一览表见表 1-6。 表 1-6 环保投资一览表 表 1-6 环保投资一览表 污染 种类 设施名称 环保投资 （万元） 处理效果 建设计划 污染 种类 设施名称 环保投资 （万元） 处理效果 建设计划 废气 脉冲式布袋除尘器，风扇 20 达标排放 废水 酸碱池 6 三级排放标准 噪声 隔声消声、减振 8 达标排放 固废 固废暂存场 4 安全处置，固废零排放 绿化 草坪，常青树木 12 美化环境 与工程同步 合计

23、50 10、厂区平面布置情况及合理性分析 10、厂区平面布置情况及合理性分析 根据项目构成和布置原则，结合项目的内外制约条件，本项目总图布置如下： 7 本项目位于现有厂房南侧。为避免噪声对周边环境产生干扰，车间内部分断布置，噪声 较大设备置于车间中部，且对设备设置防振基础、防振沟，噪声影响相对较小。项目厂区平 面布置图见附图 3。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 江苏万高药业有限公司成立于 2003 年 11 月，公司坐落于滨江临海的国家级卫生城市 江苏省海门市经济开发区。公司能生产软胶囊剂、滴丸、胶囊、颗粒剂、片剂。整厂已于 2005 年

24、通过国家 GMP 认证，在不断发展过程中已形成了一定规模的产业基础和较大的生产条件。 公司新建车间、试验中心项目于 2010 年 11 月 10 日通过海门市环保局审批，续建（扩 建）车间及仓库、附房项目于 2012 年 7 月 12 日通过海门市环保局审批，两个项目于 2013 年 11 月 1 日通过海门市环境保护局环保竣工验收；关于独一味软胶囊等品种技改扩产项目 于 2014 年 3 月 17 日通过海门市环保局审批，由于企业规划等问题，该项目不进行投产运行。 公司现有职工人数 200 人，年工作有效日 300 天，采取 8 小时一运转制。现有项目概况见表 1-7，项目主体工程、产品方案

25、见表 1-8。 表表 1-7 万高已批项目概况万高已批项目概况 项目名称 环评批复情况 建设情况 环保验收情况 新建车间、试验中心项目 2010 年 11 月 10 日日已经建成 海环发201330 号 续建（扩建）车间及仓库、附 房项目 2012 年 7 月 12 日 已经建成 海环发201330 号 关于独一味软胶囊等品种技改 扩产项目 2014 年 3 月 17 日 企业规划更 改，不建设 / 表表 1-8 已批项目主体工程及产品方案已批项目主体工程及产品方案 序 号 工程名称 （车 间、 生产装置 或生产线） 产品名称及规格 生产能力 运行时数 (h) 备 注 铝碳酸镁咀嚼片 / 1

26、亿粒/年 蒙脱石散 / 2000 万袋/年 独一味胶囊 / 1 亿粒/年 1 生产车间 铝碳酸镁咀嚼片 / 1 亿粒/年 年运行 2000h （250d） 已经 验收 羟苯磺酸钙分散片 / 400 万盒/年 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散 片 / 300 万盒/年 苯扎贝特分散片 / 300 万盒/年 铝碳酸镁咀嚼片 / 300 万盒/年 2 生产车间 马来酸氨氯地平分散片/ 200 万盒/年 3 生产车间 盐酸考尼伐坦注射液 / 1 亿支/年 年运行 2400h （300d） 已经 验收 8 独一味软胶囊 0.55g*27 粒*200 盒16000 件 鸦胆子油软胶囊 0.53g*24 粒*120 盒

27、10000 件 茵栀黄软胶囊 0.6g*40 粒*200 盒 1500 件 4 口服固体生 产车间 （软胶 囊剂） 香菊感冒软胶囊 0.65g*24 粒*200 盒1000 件 胃康灵胶囊 0.4g*36 粒 200 盒 3000 件 5 口服固体生 产车间 （硬胶 囊剂） 乳安胶囊 0.3g*36 粒*200 盒 1500 件 活血止痛片 0.4g*30 片*300 盒 18000 件 大黄利胆片 0.35g*24 片*200 盒5000 件 咽炎片 0.25g*40 片*300 盒1500 件 舒更片 0.4g*36 片*200 盒 1000 件 乙肝舒康片 0.45g*36 片*200

28、盒1500 件 前列癃闭通片 0.5g*24 片*200 盒 1000 件 复方大红袍止血片 0.5g*36 片*200 盒 2000 件 降糖通脉片 0.42g*36 片*200 盒1500 件 独一味分散片 0.5g*24 片*200 盒 8000 件 格列喹酮分散片 30mg*36 片*200 盒5000 件 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散 片 150/12.5mg*10 片 *300 盒 7000 件 马来酸氨氯地平分散片5mg*10 片*300 盒 5000 件 6 口服固体生 产车间（片 剂） 缬沙坦氢氯噻嗪分散片 80mg/12.5mg*7 片 *300 盒 8000 件 7 口服固体生

29、产车间（散 剂） 蒙脱石散 3 克*12 袋*200 盒 3500 件 产妇安颗粒 6 克*12 袋*120 盒 1900 件 一清颗粒 7.5 克*12 袋*120 盒6000 件 8 口服固体生 产车间 （颗粒 剂） 新生化 颗粒 6 克*10 袋*120 盒 2500 件 年运行 2400h （300d） 未建 设 注：口服固体生产车间由于企业规划等原因，未进行建设生产。注：口服固体生产车间由于企业规划等原因，未进行建设生产。 一、现有项目主要原辅助材料及能源消耗情况一、现有项目主要原辅助材料及能源消耗情况 表表 1-9 各类项目原辅助材料及水能消耗情况各类项目原辅助材料及水能消耗情况

30、类别 物料名称 数量（t/a） 储存及运输方式 铝碳酸镁 20 外购湖北/汽运 蒙脱石 30 外购江苏/汽运 独一味 100 外购/江苏汽运 辅料 50 外购江苏/汽运 1 亿粒/年铝碳酸咀嚼片、 2000 万袋吨/年蒙 脱石散、1 亿粒/年独一味胶囊生产项目 水 800 供水管网 羟苯磺酸钙 24 外购/汽运 厄贝沙坦 10 外购/汽运 苯扎贝尔 14 外购/汽运 铝碳酸镁 36 外购/汽运 马来酸氨氯地平 0.24 外购/汽运 400 万盒/年羟苯磺酸钙分散片、300 万盒/ 年厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片、 300 万盒/年苯 扎贝特分散片、300 万盒/年铝碳酸镁咀嚼 片、200 万盒/年马

31、来酸氨氯地平分散片、1 亿支/年盐酸考尼伐坦注射液车间生产项目 盐酸考尼伐坦 2 外购/汽运 9 丙二醇 120 外购/汽运 乙醇 40 外购/汽运 淀粉 42.12 外购/汽运 纤维素 42.12 外购/汽运 包衣粉 1 外购/汽运 水 460 供水管网 注：口服固体生产车间由于企业规划等问题，未建设生产。注：口服固体生产车间由于企业规划等问题，未建设生产。 二、现有项目生产设备二、现有项目生产设备 （1）1 亿粒/年铝碳酸咀嚼片、2000 万袋吨/年蒙脱石散、1 亿粒/年独一味胶囊生产项目 （已经验收） 表表 1-10 生产设备一览表生产设备一览表 序号 分类 设备名称 规模型号 数量（台

32、/套） 序号 分类 设备名称 规模型号 数量（台/套） 1 包装机 DXDF40 2 2 压片机 ZP-35D 1 3 粉碎机 30B 1 4 制粒机 GHL-250 1 5 软胶囊机 HSR-180 1 6 液相色谱仪 安捷伦 1200 7 7 1 亿粒/年铝碳 酸咀嚼片、2000 万袋吨/年蒙脱 石散、1 亿粒/ 年独一味胶囊 生产项目 电脑 联想 10 （2）400 万盒/年羟苯磺酸钙分散片、300 万盒/年厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片、苯扎贝特分 散片、300 万盒/年铝碳酸镁咀嚼片、200 万盒/年马来酸氨氯地平分散片、1 亿支/年盐酸考尼 伐坦注射液车间生产项目（已经验收）。 表表 1-

33、11 生产设备一览表生产设备一览表 序号序号 分类分类 设备名称设备名称 规模型号规模型号 数量（台数量（台/ 套）套） 1 多效蒸馏水机 MD3000L 1 2 安瓿洗、烘、灌联体机ALL-5-E 2 3 高效包衣机 BGB-150L 1 4 压片机 GEPK1000A 3 5 胶囊填充剂 NJP1200A 2 6 沸腾干燥机 PG-300 1 7 造型混合机 - 1 8 400 万盒/年羟苯磺酸钙分 散片、 300 万盒/年厄贝沙坦 氢氯噻嗪分散片、 苯扎贝特 分散片、 300 万盒/年铝碳酸 镁咀嚼片、 200 万盒/年马来 酸氨氯地平分散片、1 亿支 /年盐酸考尼伐坦注射液车 间生产项

34、目 粉碎机 - 1 （3）口服固体生产车间 口服固体生产车间由于企业规划等改变，未进行建设生产。 三、现有项目生产工艺及污染物产生情况三、现有项目生产工艺及污染物产生情况 10 1、铝碳酸镁咀嚼片生产工艺、铝碳酸镁咀嚼片生产工艺 （1）粉碎：将需粉碎的辅料进行粉碎处理，使其达到一定的要求。 （2）配料：经粉碎后的辅料与原料药按一定的比例进行混合。 （3）制粒：经配比后的原料每 200kg 加入水 10kg，进行制粒。 （4）烘干：制粒后进行烘干处理，将加入的水分烘干。 （5）总混：加辅料进行总混。 （6）压片：通过压片机加工为片剂。 （7）铝塑：最后经包装机进行铝塑包装后，即为成品。 生产工艺

35、见图 1-1。 11 2、独一味软胶囊生产工艺简述、独一味软胶囊生产工艺简述 （1）粉碎：将辅料和原料（浸胶）进行粉碎处理，使其达到生产所需的要求。 （2）配料：经粉碎后的辅料与原料药按一定的比例进行混合。 （3）压丸：经配比后的原料每 200kg 加入水 10kg，进行压丸。 （4）烘干：压丸后进行烘干处理，将加入的水分烘干。 （5）铝塑：最后经包装机进行铝塑包装后，即为成品。 工艺流程图 原料药 辅 料 配 料 水 制 粒 铝 塑 粉 碎 总 混 压 片 烘 干 S2 水蒸汽 S3 成 品 图 1-1 铝碳酸镁咀嚼片生产工艺流程图 图 1-1 铝碳酸镁咀嚼片生产工艺流程图 12 3、蒙脱石

36、散生产工艺简述生产工艺、蒙脱石散生产工艺简述生产工艺 （1）总混：原料药按比例添加辅料进行总混。 （2）复合膜：经使用复合膜通过包装机进行包装后，即为成品。 工艺流程方框图如下 4、400 万盒万盒/年羟苯磺酸钙分散片、年羟苯磺酸钙分散片、300 万盒万盒/年厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片、苯扎贝特分 散片、 年厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片、苯扎贝特分 散片、300 万盒万盒/年铝碳酸镁咀嚼片、年铝碳酸镁咀嚼片、200 万盒万盒/年马来酸氨氯地平分散片生产工艺年马来酸氨氯地平分散片生产工艺 蒙脱石 辅 料 总 混 S1 复合膜 成 品 图 1-3 蒙脱石散生产工艺流程图 图 1-3 蒙脱石散生产工艺流程图

37、原料药 辅 料 粉 碎 配 料 成 品 烘 干 铝 塑 压 丸 S4 水蒸汽 水 图 1-2 铝碳酸镁咀嚼片生产工艺流程图 图 1-2 铝碳酸镁咀嚼片生产工艺流程图 13 工艺描述 （1）粉碎 设备：粉碎机 药品羟苯磺酸钙 24 吨/年、厄贝沙坦 10 吨/年、苯扎贝特 14 吨/年、铝碳酸镁 36 吨/年、 马来酸氨氯地平 0.24 吨/年进行粉碎。粉碎至一定的粒径，此过程将产生粉尘，预计年产生粉 尘量为 0.75 吨，采取布袋式除尘装置进行吸收处置。 （2）混合 设备：造型混合机 将辅料淀粉加纤维素和药品 1:1 的比例进行混合，同时加入纯化水，纯化水的用量为药 品量的 30%左右，则预计

38、年用水量为 50 吨。此过程密封进行。 （3）制粒 设备：造型混合机 将混合后药品通过造型混合机进行制粒。制成粒径一定大小的颗粒状药品。 （4）干燥 设备：沸腾干燥机 由于药品中具有水分，需通过干燥进行脱水，药品通过沸腾机进行干燥脱水，此过程中 产生水蒸气，可忽略不计。 （5）填充 设备：胶囊充填机 有部分药品需要进行胶囊灌装，通过胶囊充填机将药品灌装至其中。 （6）包装 将产品进行包装即可出厂。 注：在药品生产过程中，有部分产品不要要胶囊生产，则需先进行压片成型，此过程通 过压片机完成，后需对药品外部进行包衣，此过程需要包衣粉，预计包衣粉年用量约为 1 吨， 且包衣粉与水按 1:10 的比例

39、进行混合，预计此过程用水量为 10 吨/年。包衣结束后即进入干 燥工段。 工艺流程图 14 5、盐酸考尼伐坦注射液生产工艺、盐酸考尼伐坦注射液生产工艺 （1）原料配比混合 将处方量的盐酸考尼伐坦加入处方量的丙二醇中，搅拌使完全溶解，然后再搅拌的同时 一次缓慢加入处方量的乙醇和注射用水至溶液本积的 95%，搅拌混匀。此过程中需用水量约 为 380 吨/年、 （2）调节 PH 值 在搅拌同时缓慢加入少量乳酸充分搅拌混匀，调整溶液 PH 值 3.03.4。 （3）定容 加注射用水至厨房全量搅匀，此过程用水量约为 20 吨/年。 （4）炭脱 加入处方溶液体积全量 0.05%的针用活性炭，70密闭 30

40、 分钟，过滤除去活性炭，此 原料（各类药品） 粉碎 密封混合 干燥 填充 制粒 废液 0.3 吨/年 图 1-4 药品生产工艺流程图 图 1-4 药品生产工艺流程图 包装 粉尘：0.75t/a 加入淀粉、纤维素 15 过程中将产生废活性炭，为危险固废，预计年产生量为 0.5 吨。 （5）药液过滤 采用二级过滤方式进行，粗滤器为 0.45um，精滤器为 0.22um。产生废液 0.3 吨/年。 （6）灌封 将从南通玻璃厂购置进的安瓿瓶进行洗瓶，此过程产生清洗废水约 1000 吨/年。洗净后 的安瓿瓶进行灭菌干燥，后进行实际的灌装和密封。 （7）灭菌和检漏 使用湿热高压灭菌柜，121灭菌 20 分

41、钟，然后进行检漏。 （8）包装后出厂 检漏合格后产品出厂。 工艺流程图 16 注：口服固体生产车间由于企业规划等问题，未进行生产运行。注：口服固体生产车间由于企业规划等问题，未进行生产运行。 四、现有项目污染防治措施四、现有项目污染防治措施 1、水污染物防治措施 现有项目废水主要包括 1 亿粒/年铝碳酸咀嚼片、2000 万袋吨/年蒙脱石散、1 亿粒/ 年独一味胶囊生产过程中的清洗废水，400 万盒/年羟苯磺酸钙分散片、300 万盒/年厄贝 沙坦氢氯噻嗪分散片、300 万盒/年苯扎贝特分散片、300 万盒/年铝碳酸镁咀嚼片、200 万盒/年马来酸氨氯地平分散片、1 亿支/年盐酸考尼伐坦注射液车间

42、生成清洗废水、生活 污水。车间清洗废水通过物化处理后排入园区污水管网；生活废水经化粪池预处理后进 原料配比混合 搅拌 调 PH 值 定容 清洗水 药液过滤 灌封 炭脱 废液 0.3 吨/年 图 1-5 盐酸考尼伐坦注射液生产工艺流程图 图 1-5 盐酸考尼伐坦注射液生产工艺流程图 灭菌检漏 包装出厂 危险固废约 0.5 吨/年 灭菌 洗瓶 安瓿瓶 17 入厂内沉淀池，处理后。排入园区污水管网，后排入东洲水处理公司处理，达标尾水最 终排入长江。 根据续建（扩建）车间及仓库、试验中心、附房项目环保竣工验收监测表(（2013) 海环监验字第 022 号)，该公司的废水处理装置各处理段水质监测结果见表

43、 1-12。 表表 1-12 废水监测结果废水监测结果 单位：单位：mg/L，（，（pH 值无量纲）值无量纲） 监测项目（单位除 PH 外为毫克/升） 采样日期 废水量 采样点名称及采样时间样品状态描述 PH 悬浮物 化学需氧量氨氮 排口 14:00 浑浊 7.91 40 208 3.89 排口 15:00 浑浊 7.87 42 212 3.83 排口 16:00 浑浊 7.89 45 248 3.80 6 月 18 日 10 吨 日均值 - 7.877.9142 222 3.84 排口 14:00 浑浊 7.82 45 188 3.58 排口 15:00 浑浊 7.85 51 216 3.4

44、7 排口 16:00 浑浊 7.80 50 204 3.54 6 月 19 日 10 吨 日均值 - 7.807.8548 202 3.53 标准（最高允许排放浓度） 69 300 400 35 评价 达标 达标 达标 达标 监测结果表明，公司总排口pH值、COD、氨氮、SS的排放浓度日均值符合污水综合排 放标准（GB8978-1996）表4中三级标准。 2、气污染物防治措施 （1）有组织废气 项目1亿粒/年铝碳酸咀嚼片、2000万袋吨/年蒙脱石散、1亿粒/年独一味胶囊生产过程 中粉碎总混工序产生粉尘废气；400万盒/年羟苯磺酸钙分散片、300万盒/年厄贝沙坦氢氯 噻嗪分散片、300万盒/年苯

45、扎贝特分散片、300万盒/年铝碳酸镁咀嚼片、200万盒/年马来 酸氨氯地平分散片、1亿支/年盐酸考尼伐坦注射液生产过程中粉碎总混工序产生粉尘废 气；口服固体生产车间由于企业规划等原因，未建设生产。公司废气处理工艺见表1-13。 表表1-13 项目废气处理措施一览表项目废气处理措施一览表 车 间 污染源 污染物 名称 处理设施 排气筒 高度（m） 排放 方式 粉碎工段 工艺废气 颗粒物 间歇1 亿粒/年铝碳酸咀嚼片、 2000 万袋吨 /年蒙脱石散、 1 亿粒/年独一味胶囊车 间 总混工段 工艺废气 颗粒物 布袋除尘器+15m 高排气筒 15 间歇 粉碎工段 工艺废气 颗粒物 400 万盒/年羟

46、苯磺酸钙分散片、300 万盒/年厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片、 苯 扎贝特分散片、300 万盒/年铝碳酸镁 咀嚼片、200 万盒/年马来酸氨氯地平 分散片车间 总混工段 工艺废气 颗粒物 布袋除尘器+15m 高排气筒 15 间歇 注：口服固体生产车间未建设生产。 18 （2）监测结果 现有项目中口服固体生产车间未投入建设生产；其余均生产，且已经通过三同时验收， 废气排放监测数据参照建设项目环保设施竣工验收监测表（(2013)海环监验字第 022 号）。 项目废气排放浓度见下表 1-141-15。 表表1-14 颗粒物监测数据颗粒物监测数据 测点位 监测日期 监测时间 颗粒物（mg/m） 13:001

47、4:00 0.056 1# 6月18日 14:0015:00 0.075 13:0014:00 0.113 2# 6月18日 14:0015:00 0.150 13:0014:00 0.188 3# 6月18日 14:0015:00 0.225 标准 1.0 时间 天气 气温（） 气压（hpa） 风向风速（m/s） 湿度（%） 13:00 晴 34.0 1010 西 1.2 47 气象 要素 14:00 晴 34.2 1010 西 1.2 45 1-15 颗粒物监测数据颗粒物监测数据 测点位 监测日期 监测时间 颗粒物（mg/m） 9:0010:00 0.037 1# 6月19日 10:001

48、1:00 0.055 9:0010:00 0.128 2# 6月19日 10:0011:00 0.092 9:0010:00 0.202 3# 6月19日 10:0011:00 0.183 标准 1.0 时间 天气 气温（） 气压（hpa） 风向风速（m/s） 湿度（%） 9:00 晴 28.5 1015 西 1.8 62 气象 要素 10:00 晴 28.5 1015 西 2.0 65 19 废气监测示意图 3、噪声防治措施、噪声防治措施 项目主要噪声设备为螺旋空压机、湿法混合制粒机、沸腾干燥机、提升转料整粒机、混 合机、高效包衣机、压片机、包装机、粉碎机等。为了减少声源对环境的影响，在平面

49、布置 上将强噪声源设置于远离厂界最远的位置，另外在舍寄中考虑吧在绿化设计等方面采取有限 措施，以阻隔噪声的传播和干扰，同时在工厂总体布置上利用建筑物、构筑物来阻隔声波的 传播。厂界噪声监测结果见表 1-16。 表表1-16 噪声监测结果与评价噪声监测结果与评价 单位：单位：dB(A) 2013 年 6 月 18 日 2014 年 5 月 14 日 监测点位 昼间 Leq 夜间 Leq 昼间 Leq 夜间 Leq 北厂界 1 51.4 52.7 东厂界 2 63.2 62.8 南厂界 3 49.0 51.0 西厂界 4 57.1 59.9 标准限值 65 55 65 55 达标情况 达标 达标 达标 达标 监测结果表明：厂界 4 个噪声监测点昼间连续等效声级值均符合工业企业厂界环境噪 声排放标准（GB12348-2008）3 类标准。 4、固废污染防治措施、固废污染防治措施 1 亿粒