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1、优选资料 药品基础知识（入门篇） 一.专业名词解释 药品 :是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗 生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。任何药品 说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。 商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到 法律保护的药品名称。 使用商品名时，必须同时使用通用名称。
2、即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔 的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样 的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁 苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。 曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用 名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定，停止使用曾用名。 例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热 息痛。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药：未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素 :
3、是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用， 而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用，青 霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药 :是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方， 消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药， 分别标有红色和绿色OTC 标记。 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应：主要是指合格药品在正常用法用量下出现
4、的、与用药目的无关的、或意外的 有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。 优选资料 常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期：是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表 达为：有效期待至xxxx 年 xx 月。 特殊管理药品：国家实行特殊管理药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品。 麻醉药品：麻醉药品是指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的，连续使用易产生身 体和精神依赖性，能形成瘾癖的药品。 主要有阿片类、吗啡类、可待因类、度冷丁类、芬太尼、罂粟碱
5、类、大麻类等。 精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。精 神药品共分为二类。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类 和第二类。 第一类精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度大于第二类精神药品。 20* 年 4 月国家公布的精神药品品种目录共列入132 种精神药品。其中第一类53 种，第 二类 79 种。 如去氧麻黄碱 (即冰毒 )、氯胺酮、司可巴比妥、丁丙诺啡就属于第一类精神药品； 苯巴比妥钠、地西泮、格鲁米特、芬氟拉明、咖啡因等属于第二类精神药品。 医疗用毒性药品：医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）：系指毒性剧烈、治疗剂
6、量与中毒剂 量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 放射性药品：用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能 提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内 或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就在于其含有的放 射性核素能放射出、和射线。 二.药品分类知识 药品质量特性和商品特征 药品质量特性 有效性：一般用痊愈、显效和有效区分。 安全性：产生毒副反应的程度。 稳定性：保持有效性，安全性的能力。 均一性：每一单位产品都有规定要求。 药品是特殊商品 1.生命关连性：治病，维护健康与安全。 高质量性：只有合格与
7、不合格之分。 优选资料 公共福利性：合格与价格适宜。 高度专业性：制药为高科技产业。 2、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进 行管理。 3、按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药。 现代药：西药，化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。其 特点是用化学或生物方法制取，结构清楚，有控制质量的标性与方法。 传统药：中药，主要是动、植物和矿物药。特点是中医理论指导下用药，根据药物组合在方 剂中使用。 4、国家基本药物：能满足大多数人口卫生保健需求的药物，任何时侯都有充足数量，合适剂 型提供应用。其遴选原则是：“临床必需、安全有效、
8、价格合理、使用方便、中西药并举”。 5、按药品的使用部位可分为外用,内服和注射药 .外用药指皮肤表面用药.内服药指各种口服药. 注射用药指各种直接输（注）入人体血液的药品。 三.药品知识简介 抗高血压药 高血压病又称原发性高血压，是以动脉血压升高，尤其是舒张压持续升高为特点的全身性慢 性 血 管 疾 病 ； 凡 正 常 成 人 在 未 服 抗 高 血 压 药 物 情 况 下 ， 收 缩 压 应 小 于 或 等 于 140mmHg(18.9kPa) ，舒张压应小于或等于90mmnHg(12kPa) 。如果成人收缩压大于或等于 140mmHg(18.9kPa) ，舒张压大于或等于95mmHg(12
9、.6kPa) 者为高血压。血压值在上述两者之 间， 亦即收缩压在141-159mrnHg(18.9-21.2kPa) 之间，舒张压在91-94mmHg(12.1-12.5kPa) 之间， 为临界高血压。 高血压病是一种常见病、多发病。长期高血压易导致心、脑、肾等重要脏器官产生严重的、 危及生命或招致残疾的并发症，也是引起冠心病、心肌梗死、脑卒中和肾功能衰竭的主要原 囚。因此，对高血压的预防与治疗应引起足够的重视。 苯磺酸氨氯地平片 本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。用于 治疗高血压病，可单独使用本品治疗也与其它抗高血压药物合用。治疗慢性稳定性心绞痛及
10、变异心绞痛，可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 非洛地平缓释片 本品对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用，本品可减低肾血管阻力而不影响肾小球 滤过。用于治疗高血压 （可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用）。 优选资料 盐酸贝那普利片 本品在肝内水解为苯那普利拉，成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，阻止血管紧张 素 I 转换为血管紧张素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。苯那普利 拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低，产生降压作用。本品扩张动脉与静脉，降低周 围血管阻力或心脏后负荷，降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷，也降低肺血管阻力，从而改 善心排血量，
11、使运动耐量和时间延长，减低心脏负荷。适用于1.高血压（可单独应用或与其 他降压药如利尿药合用）2.心功能不全（可单独应用或与强心药利尿药同用） 降血糖药 糖尿病是最常见的慢性病 之一。随着人们生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖发生率的增 加，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。糖尿病分1 型糖尿病（ type 1 diabetes）和 2 型糖尿病 (type 2 diabetes) 和妊娠期糖尿病（gestational diabetes） 。其中 1 型糖尿病多发生于青少年，其 胰岛素分泌缺乏，必须依赖胰岛素治疗维持生命。2 型糖尿病多见于30 岁以后中、老年人， 其胰岛素的分泌量并不低甚至还偏
12、高，病因主要是机体对胰岛素不敏感（即胰岛素抵抗） 。 妊 娠期糖尿病（gestational diabetes）是源于细胞的胰岛素抵抗，不过其胰岛素抵抗是由于妊娠 期妇女分泌的激素（荷尔蒙）所导致的。妊娠期糖尿病通常在分娩后自愈。 盐酸二甲双胍片 本品可降低2 型糖尿病患者空腹及餐后高血糖。用于单纯饮食控制不满意的型糖尿病病人， 尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素 血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻 唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛 素用量。 阿卡波糖片
13、本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与 ?-葡萄糖苷酶可 逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降 低餐后血糖的升高。适用于配合饮食控制治疗2 型糖尿病。 中成药消渴丸 【功能主治】滋肾养阴，益气生津。用于多饮，多尿，多食，消瘦，体倦无力，眠差腰痛， 尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症。 解热镇痛药 发热是一种临床症状，很多疾病都可以引起发热。从本质上讲，发热是人体的一种自我保护 反应，可以提高机体的抗病能力。但如果病人的体温过高，体力消耗过度，就会产生周身酸 优选资料 痛等不适，严重者可发生惊厥、昏迷，甚至危及生命。发热的病
14、人可酌情选用解热镇痛药。 用于解热镇痛的常用非处方药有以下几种： 布洛芬，适应证为治疗由各种原因引起的高热、头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、腰背痛、 关节痛等病症。 布洛芬的副作用主要有:少数病人服药后可出现消化不良、皮疹、 头晕、 耳鸣、 胃肠道溃疡、转氨酶升高等不良反应。注意事项:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者、哮 喘病患者、鼻息肉综合征患者、孕妇及哺乳期妇女禁用；有消化道溃疡及心功能不全病史者、 有出血倾向者也应慎用。用药期间如病人出现胃肠出血，肝、肾功能损害，视力障碍，血象 异常以及过敏反应等情况，应立即停药。 对乙酰氨基酚，适应证为治疗由感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、全身不适等症状
15、。 对乙酰氨基酚的副作用主要有:少数病人服药后可出现恶心、呕吐、腹痛、厌食等不良反应。 注意事项 :如病人服药后发生过敏反应须立即停止用药；不得与其他含对乙酰氨基酚的药物同 时服用；服药期间应避免饮用含酒精的饮料；肝、肾功能不全者慎用。 阿司匹林，适应证为治疗发热、头痛、神经痛、肌肉痛、关节炎 、痛风等病症。阿司匹 林的副作用主要有：少数病人用此药后，可出现恶心、呕吐、上腹部不适及过敏等不良反应。 注意事项：哮喘、消化道溃疡、肝病、心功能不全者及孕妇慎用。 对乙酰氨基酚复方制剂，对乙酰氨基酚复方制剂的组成为：对乙酰氨基酚可与盐酸伪麻 黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬等多种药物组成复方制剂。
16、盐酸伪麻黄碱有收缩鼻 黏膜血管、促进鼻腔通畅、缓解感冒症状的作用；马来酸氯苯那敏是抗过敏药；氢溴酸右美 沙芬有止咳作用。对乙酰氨基酚与上述各种药物组成复方制剂，可达到提高疗效、缓解相关 症状的目的。适应证为治疗发热，减轻伤风、感冒、头痛、咳嗽、流涕、鼻塞等病症。对乙 酰氨基酚复方制剂的副作用主要有:轻度头晕、嗜睡、恶心、乏力及上腹部不适等不良反应。 注意事项 :如果复方制剂中含有马来酸氯苯那敏，司机或操作机械者应慎用；如果复方制剂中 含有盐酸伪麻黄碱等活性成分，孕妇、老年人及心脏病、高血压、甲亢、青光眼、肺气肿患 者不宜服用。 复方氨酚烷胺片 本品为感冒用药类非处方药药品，用于缓解普通感冒或流
17、行性感冒引起的发热、头痛、咽痛、 鼻塞、打喷嚏等症状。 布洛芬缓释胶囊 布洛芬是有效的环氧合酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用。 本品系非甾体抗炎药。适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、 风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制 优选资料 病程的作用；治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及 运动后损伤性疼痛等；急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、 牙痛、头痛等；对成人和儿童的发热有解热作用。 抗微生物药物 抗菌药物是广泛用于治疗各种微生物感染性疾病的药物。它在防治微生物感染性疾病方
18、面起 着重要的作用。应用抗菌药物时需要从病人所感染的疾病的微生物种类、病人的机体状态以 及药物的抗菌谱、选择性、抗菌作用和对机体的影响三个方面进行全面综合考虑后，选择最 佳的抗菌药物和制订最佳治疗方案。 -内酰胺类：青霉素类青霉素 V 钾、阿莫西林等； 头孢菌素类如头孢拉定、头孢曲松等； 大环内酯类：如红霉素克拉霉素、罗红霉素等； 氨基糖苷类：如链霉素、庆大霉素、卡拉霉素等； 四环素类：如土霉素、四环素和多西环素等； 氯霉素类：如氯霉素 人工合成抗菌药：喹诺酮类环丙沙星、氧氟沙星诺氟沙星等； 磺胺类如磺胺甲恶唑（SMZ ） 抗真菌药：灰黄霉素、伊曲康唑、咪康唑等； 抗病毒药：利巴韦林、阿昔洛韦
19、等； 阿莫西林胶囊 为青霉素类抗生素，适用于 敏感菌 （不产 内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎 、咽炎 、扁桃体 炎等上呼吸道感染。 2大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3溶血链球菌 、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4溶血链球菌、肺炎链球菌 、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎 等下呼吸道 感染。 5急性单纯性淋病。 伊曲康唑胶囊 优选资料 伊曲康唑本品是一种合成的广谱抗真菌药，适于治疗外阴阴道念珠菌病，花斑癣、皮肤真菌 病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病等。 拉米夫定片 拉米夫定是核
20、苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒（HBV ）有较强 的抑制作用。适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 四.名词解释摘要 假药： 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本 法必须检验而未经检验即销售的； 3、变质的； 4、被污染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 劣药： 药品成分的含量不符合国家药品标准的。 按劣药论处：
21、1、未标明有效期或者更改有效期的； 2、未注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的。 药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工 优选资料 作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。 剂型： 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、 浓度、质量 ( 重量
22、) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 药品标准： 是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理 部门共同遵守的法定依据。（ 药典、 国家标准） 药品批准文号 是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。 药品管理法 规定， 生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。未取得批准文号而生 产的药品按假药论处。 药品注册管理办法第一百七十一条药品批准文号的格式为： 国药准字H（Z、S、J） 4 位年号 4 位顺序号，其中H 代表化学药品，Z 代表中药， S 代 表生物制品， J 代表进口药品分包装。 进口药品注册
23、证证号的格式为：H（Z、S） 4 位年号 4 位顺序号； 医药产品注册证证号的格式为：H（ Z、S）C4 位年号 4 位顺序号，其中H 代表化学 药品， Z 代表中药， S 代表生物制品。 对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。 生产日期： 批号产生的时间=生产日期，一般标示为：XXXX年 XX 月 XX 日 批号： 药品的生产“批”是指同一生产周期中生产出来，具有同一性质和质量的均质产品为一批。 用于表示“批”的一组数字或者字母加数字叫批号，用于追溯该批药品的生产历史和质量状 况。 有效期 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的 期限。 具体标注格式为 “有效期至XXXX年 XX 月”或者“有效期至XXXX年 XX 月 XX 日”