《2020初级药士考试《生物药剂学与药动学》课后习题：第十节.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2020初级药士考试《生物药剂学与药动学》课后习题：第十节.doc（5页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、2020初级药士考试生物药剂学与药动学课后习题汇总生物药剂学与药动学 第十节一、A11、关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、采用双周期交叉随机试验设计B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂C、受试者男女皆可，年龄在1840周岁D、服药剂量应与临床用药一致E、受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂2、生物利用度试验中如果不知道药物的半衰期，采样应持续到血药浓度为Cmax的A、1/31/5B、1/51/7C、1/71/9D、1/101/20E、1/201/30 3、生物利用度试验中受试者例数为A、68B、812C、1216D、1824E、24304、关于生物利用度
2、和生物等效性试验设计的错误表述是A、研究对象的选择条件为：年龄一般为1840岁，体重为标准体重4%的健康自愿受试者B、在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C、采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的710个半衰期D、整个采样期时间至少应为35个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/101/20E、服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量二、B1、A.药物在进入体循环前部分被肝代谢B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异C.非静脉注射的制剂为参比制
3、剂所得的生物利用度D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象 、绝对生物利用度是指A B C D E 、相对生物利用度是指A B C D E 、生物等效性是指A B C D E 、肠肝循环是指A B C D E 、首过效应是指A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】 对于一般制剂，选择健康成年男性18-24例，个体内变异较大的制剂，应适当增加受试者人数。2、【正确答案】 D【答案解析】 采样持续到受试药原形或其活性代谢物35个半衰期时，或至血药浓度为Cmax的1/101/20。3、【正确答案】 D【答案解析】 对于一般制剂，选
4、择健康成年男性18-24例，个体内变异较大的制剂，应适当增加受试者人数。4、【正确答案】 A【答案解析】 研究对象：生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。年龄一般为1840周岁，男性，同一批受试者年龄不宜相差10岁或以上;体重为标准体重10%。二、B1、【正确答案】 D【答案解析】 用静脉注射剂为参比制剂，所求得的是绝对生物利用度。【正确答案】 C【答案解析】 以非静脉制剂为参比制剂，所求得的是相对生物利用度。【正确答案】 B【答案解析】 根据生物等效性的概念，即可选出答案。【正确答案】 E【答案解析】 肝肠循环是指从胆汁排泄出的药物或其代谢物，在肠道中又重新被吸收，经肝门静脉返回肝的现象。【正确答案】 A【答案解析】 经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首先经肝门静脉进入肝，在首次通过肝的过程中，有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循环的原形药物量减少，称为首过效应。