《【优质文档】质量管理体系内审控制程序.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【优质文档】质量管理体系内审控制程序.pdf（5页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、1. 目的 定期实施质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动是否符合策划要求，及时发现问题，采取纠正/ 预防措施， 以确保质量管理体系得到实施和保持，确保质量管理体系的有效性。 2. 适用范围 适用于公司质量管理体系内部审核。 3. 职责 3.1 管理者代表负责任命审核组组长及成员，负责质量管理体系审核计划、审核报告审批。 3.2 体系办负责制定体系审核计划、实施审核计划及不符合项的跟踪验证。 3.3 各部门负责配合完成质量管理体系审核，并负责制定和实施纠正措施，以消除本部门不符合项。 4. 术语 4.1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独
2、立的并形成文件的过程。 4.2 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 4.3 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 4.4 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 4.5 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 4.6审核结论：考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。 4.7受审核方：被审核的组织。 4.8审核员：实施审核的人员。 4.9 审核组：实施审核的一名或多名审核员。 4.10 质量管理体系：管理体系中关于质量的部分。 5.0 工作程序 责任输入过程活动活动要点输出 体系办 IATF16949
3、 标准 质量手册 5.1 体系管理审核策划 5.1.1 审核范围 覆盖所有与质量体系有关的过程、活动与班次。 5.1.2 审核频次 a) 定期审核 公司质量管理体系审核每年进行一次，三年覆盖 全部质量管理体系过程。 b) 专项审核 有针对性的开展专项审核，当发生以下情况时， 可增加审核频次： 质量管理体系发生重大变化时 质量有重大异常发生时 内外部不符合或发生较严重顾客抱怨时 某过程和区域更改或不稳定时 5.1.3 内部审核员 a. 了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； b. 了解适用的客户的特定要求； c. 了解 ISO9001 和 IATF16949 中适用的与审核范围 有关的要求；
4、 d. 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求； e. 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关 闭审核发现。 ； f. 处事公正、客观、有严谨的工作态度。 g. 审核组成员及分工与受审核部门具有独立性。 体系审核策划 审核依据 / 范围 审核频次 内部审核员资格 体系办 IATF16949 标准 质量手册 5.1.4 制定年度质量审核计划 b) 确定年度质量审核的时间安排； c) 确定年度质量审核的频次； d) 确保手册覆盖的所有部门及其产品范围/ 过程， 在 三个日历年内至少能够被审核一次。需要时，可 以修改审核计划，增加审核频次及范围。 e) 年度质量审核计划由体系办编制，报管带审批。
5、 年 度 审 核 计划 管理者代 表 IATF16949 标准 质量手册 5.2 审核准备 5.2.1 审核启动 a) 指定审核组长； b) 确定审核目的、范围、准则； c) 组成审核组； d) 与受审核部门进行沟通。 审 核 实 施 计划 体系办 年度审核计 划 IATF16949 标准 5.2.2编制内部质量审核实施计划 a) 编制内部审核实施计划 按照年度质量审核计划的安排时间，在审核前1 周内形成质量管理体系审核实施计划。 管理者代表组织编制质量审核实施计划，并经总 经理批准。 审核实施计划应在审核前25 天内， 通知审核组 成员和被审核单位。 b) 审核实施计划内容包括： 审核目的、
6、审核范围、审核依据、审核时间、审 核组长及审核组成员、审核日程表。 c) 审核实施计划的日程表包括： 被审核部门 / 过程 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次、活动 审核时间视部门/ 功能 / 过程的重要度和规模 注意审核流程 / 顺序 避免 / 减少来回走动时间 d) 质量审核实施计划须基于以下情况： 过程的重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现，以往审核结果 业务情况 客户投诉情况 客户审核时间 第三方认证审核时间 覆盖标准的所有要素 覆盖所有过程和活动 体系办 IATF16949 标准 质量手册 5.2.3审核准备 a) 收集相关资料，如： 标准 以往审核记录 顾客情
7、况 顾客 / 合同特殊要求 过程策划资料等。 b) 准备检查表 检查表按标准要求、程序文件转化 注意客户特殊要求、客户投诉情况 注意文件审核结果、前次审核结果 作为审核记录（备忘、见证）。 c) 审核前会议 必要时召开审核前会议，确定以下内容： 讨论审核准备工作是否完全就绪； 审核计划是否需要调整； 其他与审核有关的问题是否得到解决。 体 系 审 核 检查表 制定年度审核计划 审核准备 审核启动 编制审核实施计划 体系办 审核实施计 划 5.3 实施审核 5.3.1 首次会议 首次会议内容： 与会者签到 由审核组长主持会议，介绍审核组成员 宣读审核实施计划，阐明审核目的 介绍审核标准和判定准则
8、 审核范围、确定审核日程表 实施审核所采取的方法和程序 确定陪审员 沟通和联系渠道，重大问题时，被审核方确认 澄清对内部质量审核实施计划不明确的内容 初步确定末次会议时间 其他安排 首 次 会 议 记录 审核员 IATF16949 标准 质量手册 程序文件 审核检查表 5.3.2 现场审核 a) 现场审核内容和要求 寻找事实和客观证据 检查运行情况和以往审核结果 检查符合性、判断有效性 利用审核检查表进行现场审核 按审核实施计划，确保覆盖审核范围，确保覆盖 标准要求 记录审核结果 客观证据包括：符合的、不符合的。 现场审核结束后，审核组应内部交流，对所有审 核发现进行综合分析，确定不符合项和观
9、察项， 并经受审核部门确认。 b) 客观证据的辨别 客观证据 存在的事实 质量活动负责人及被提问人谈话 有效文件中的规定和质量记录 非客观证据 主观推测、臆断要发生的事、传闻 无关人员的谈话及意见 作废文件的规定、擅自更改的记录 c) 现场审核的方法 审核方法：抽样、询问、查阅、观察等方法。 审核方式：顺向审核、逆向追溯、过程方法。 审核技巧：善于提问、注意倾听、仔细观察、作 好记录、追踪验证。 审核员要注意营造良好的审核氛围，以利审核顺 利完成。 现场审核被审核部门责任人应在场进行。 审 核 检 查 表（记录） 审核员审核检查表 5.3.3不符合的判定 严重不符合 系统缺失或整体瘫痪，从而无
10、法满足IATF16949 要求。针对某项要求的多个一般不符合可能显示 系统的整体瘫痪； 任何导致不合格产品可能被发运的不符合。可能 导致失效或本质上降低产品或服务预期的可用性 的情况； 凭借判断或经验表明可能会导致QMS 失效，或本 质上降低其确保受控制的过程和产品的能力的不 符合。 一般不符合 未能遵守IATF16949，但根据判断和经验，不太 可能导致 QMS 失效，或影响其保证受控过程和产 品的能力，如QMS 某一部分为遵守IATF16949, ； 公司 QMS 某一事项存在单个偏离。 不 符 合 报 告 首次会议 不符合性质判定 现场审核 审核员审核检查表 5.3.4 不符合报告 a)
11、 不符合报告内容： 受审核部门及负责人姓名 审核员签名及受审核方的确认签名 不符合事实描述、审核依据 不符合性质判定 对不符合的纠正措施完成时间的要求 受审核方对不符合项的原因分析、纠正措施、 及完成时间的承诺 采取纠正措施后的验证 b) 不符合报告在末次会议后2 日内发出。不符 合事实的描述要力求具体和详实，如时间、地点 及必要的细节。违反的条款和不符合类型的判定 要准确。 c) 纠正措施完成时间要求： 严重不符合一般要求 3 个月内 一般不符合一般要求 1 个月内 d) 必要时须确定复审的具体日期。 不 符 合 报 告 审核员 相关部门 审核结果 审核检查表 5.3.5 末次会议 末次会议
12、内容： 与会者签到，受审核部门负责人参加，必要时参 加人员可扩大 由审核组长主持会议 报告正面的审核结果 报告不符合项 提出观察项及改进意见 宣布审核结论 对不符合项整改及后续工作提出要求 安排跟踪审核 最高管理者或管理者代表讲话 宣布末次会议结束 审 核 结 果 不 符 合 报 告 审核组长审核情况 5.4 审核报告 a) 审核组长在末次会议结束后二日内，形成本次审 核报告，报管理者代表审批 b) 审核报告的内容： 审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员 受审核的部门及时日期 审核综述及审核结论 不符合报告及不符合项分布 不符合项改进期限及验证要求 c) 审核报告提交管理评审。 审核报告
13、文 件 发 放 记录 责任部门 审核组 不符合报告 5.5 制定纠正预防措施 5.6 纠正措施效果验证 执行纠正和预防措施控制程序 不 符 合 报 告 及 相 关 的 改 进 支 持证据 体系办审核报告 5.7 体系、过程、产品审核的关联性控制 a) 如果产品审核出现系统性问题，如QKZ值低或出 现 A类缺陷时，要补充追加进行计划外的过程审 核。 b) 如果过程审核出现系统的符合性和实施性的问题 时，就要补充追加体系审核。 审核计划 相关部门 体系办 记录控制程 序 5.8 文件修订 /记录管理 a) 在纠正措施中涉及相关文件修改，执行文件控 制程序。 b) 审核记录及相关的改进资料由体系办负责保管， 并按记录控制程序实施控制。 审核记录 改进资料 6. 过程绩效指标及计算方法 审核及时率 =完全按照内审计划实施 不符合项关闭及时率% = 按要求整改完成项 / 要求整改总项目数 100% 不符合报告 末次会议 制定纠正措施、验证 文件修订 / 记录管理 内部审核关联性控制 审核报告 7. 相关文件 文件控制程序 记录控制程序 纠正和预防措施控制程序 8. 相关记录 会议签到表 体系审核检查表 不符合报告 审核报告