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1、史上最全的 IATF16949风险和机遇评估分析表 类别： 质量 环境 过程 序 号 风险和机遇来 源（内部 /外部） 风险和机遇来源内容 风险分析管理措施 责任 部门/ 人 实施时 间（开 始-完 成） 评价 措施 有效 性 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 RP N 风 险 级 别 1 MP0 1 经营计 划管理 1、经营风险： 1）由于投资经营失策导致 的风险； 2）由于管理不当导致的公 司内耗增加， 失去市场竞争 力。 2、市场风险： 1）由于对客户信用及经营 情况了解不够导致的资金 损失； 2）和竞争对手相比的优劣 势分析失误，导致业务萎 缩。 3、财务风险： 1）由于
2、现金周转不灵导致 的风险； 2）由于投资不当导致的资 8 2 3 48 高 风 险 1、定期召开投资经营会议， 多方面听取投 资经营意见； 聘任高素质职业经理人对公司进行经 营管理。 2、对客户每年进行信用等级调查分析； 对竞争对手的调查分析应严谨细致，加 强公司内部的研发能力和技术积累， 随时保持在行业顶尖水准。 3、对现金流进行控制， 严格执行预决算制 度； 对短期的投资行为进行分析，寻找有 实力的投资公司进行委托处理； 聘请专业的财务人员，对财务进行合 规化管理，聘请专专业律师，进行合规 风险分析预防。 总经 理/ 综合 部 2016.8. 25 有效 序 号 风险和机遇来 源（内部 /
3、外部） 风险和机遇来源内容 风险分析管理措施 责任 部门/ 人 实施时 间（开 始-完 成） 评价 措施 有效 性 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 RP N 风 险 级 别 金风险； 3）由于管理导致的财务合 规风险； 2 MP0 2 内部审 核 1. 审核人员业务技能不熟 悉，导致审核浮于表面。 2. 审核发现的不符合项目 未能及时改善和更近， 导致问题长期存在。 5 2 3 30 高 风 险 1. 对内审员实施培训， 经考核合格后获取 内审证书。 2. 对内审开出的不符合项目， 责任部门必 须落实改善对策， 审核员持续跟进， 直 至不符合项目关闭。 相关文件： 1.内部审核
4、控制程 序2.不合格及纠正措施控制程序 各部 门 2016.8. 25 有效 3 MP0 3 持续改 进过程 1. 不合格识别不充分。 2. 改善意识不到位。 3. 人 员 不 具 备 改 善 的 能 力。 5 2 2 20 高 风 险 1. 明确不合格的范围。 2. .意识培训。 3. 明确改善的流程和方法， 并在组织内实 施培训 相关文件：不合格及纠正措施控制程 序 各部 门 2016.8. 25 有效 4 MP0 4 组织环 境及相 关方管 理过程 1.组织环境识别不齐全。 2.相关方要求识别不完整。 5 2 3 30 高 风 险 1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。总经 理 20
5、16.8. 25 有效 5 MP0 5 应对风 险和机 遇过程 1.风险识别不齐全。 2.风险没有制订相应的措 施。 3.措施没有得到有效的实 4 3 3 36 高 风 险 制订风险对策 相关文件：风险和机遇控制程序各部 门 2016.8. 25 有效 序 号 风险和机遇来 源（内部 /外部） 风险和机遇来源内容 风险分析管理措施 责任 部门/ 人 实施时 间（开 始-完 成） 评价 措施 有效 性 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 RP N 风 险 级 别 施。 6 MP0 6 领导作 用 1. 领 导 对 管 理 体 系 不 重 视，没有履行足够的承 诺 2. 未能配置足够的
6、资源。 4 1 3 12 一 般 风 险 1.在管理体系中重点体现总经理的作用， 确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的 资源。 相关文件：管理手册 总经 理 2016.8. 25 有效 7 MP0 7 管理评 审 1. 输入项目不全。 2. 输 出 项 目 未 能 有 效 落 实。 6 2 3 36 高 风 险 1. 管理评审计划要反复确认， 将每一项输 入落实到责任部门。 2. 总经理确保每一项输入均得到评审。 3. 输出项目需要执行 “谁去做？”、 “怎么 做？” “什么时候完成？”，以确保管理 评审的输出得到有效落实。 4. 每年的管理评审务必评审上年度输出
7、的执行情况。 相关文件：管理评审控制程序 总经 理各 部门 2016.8. 25 有效 8 MP0 8 数据分 析 数据信息不准确，导致分析 的结论不合理。 5 2 3 30 高 风 险 1. 要求用于数据分析的数据必须保持准 确。 2. 公司责成品技部负责对数据的真实性， 实施监督和验证。 相关文件：数据分析与评价控制程序 各部 门 2016.8. 25 有效 9 MP0 9 质量管 理体系 策划 1. 策划质量管理体系时， 遗漏了要求。 2. 策划的控制措施不能满 足质量管理体系各项要 求的控制。 5 2 3 30 高 风 险 1. 策划质量管理体系时， 应识别产品要满 足的所有要求， 包
8、括客户提出的、 隐含 的、以及法律法规或行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨 论、改进，最终确定，以确保控制措施 总经 理各 部门 2016.8. 25 有效 序 号 风险和机遇来 源（内部 /外部） 风险和机遇来源内容 风险分析管理措施 责任 部门/ 人 实施时 间（开 始-完 成） 评价 措施 有效 性 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 RP N 风 险 级 别 的有效性。 3. 策划各过程的控制要求必须依照PDCA 过程发放展开。 10 MP1 0 信息交 流 1. 交流的对象不明确； 2. 交流的方法不当； 3. 交流未能保证最终结。 3 2 2 12
9、一 般 风 险 1. 建立有效的信息交流机制， 以确保交流 能够顺畅。 2. 配置适宜的信息交流设施， 例如：网络、 电话、传真等。 3. 必要的信息在交流过程中做好记录并 跟进交流结果。 相关文件：沟通和信息交流控制程序 综合 部各 部门 2016.8. 25 有效 11 COP 01 客户开 发， 合同 评审过 程 1. 对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 2. 客户要求识别不完整。 3. 未能确保能够满足客户 要求就签署合同。 4 1 3 12 一 般 风 险 1. 对市场需求产品的发展趋势分析应该 经过反复论证。 2. 对客户的要求实施监视和测量。 3. 在确定与客户签署合同前落实合
10、同评 审事宜 相关文件：产品和服务要求控制程序 综合 部 2016.8. 25 有效 12 COP 02 产品试 制 1. 制作的样品未能迎合客 户的需求。 2. 产品试制周期长，跟不 上市场变化。 4 2 3 24 高 风 险 1. 新产品开发立项时反复论证市场需求。 2. 研发产品时尽量选择可重复利用的材 料制成产品。 3. 加大设计开发的资源投入， 尽可能缩短 产品研发周期。 相关文件：设计与开发控制程序 质保 部 2016.8. 25 有效 13 COP 03 生产计 划 计划制定不合理， 导致无法 按时完成计划任务， 从而延 误产品交付。 5 2 3 30 高 风 险 1. 合理计算
11、公司的实际产能。 2. 依据产品特点和本公司的实际产能合 理安排生产计划。 生技 部 2016.8. 25 有效 序 号 风险和机遇来 源（内部 /外部） 风险和机遇来源内容 风险分析管理措施 责任 部门/ 人 实施时 间（开 始-完 成） 评价 措施 有效 性 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 RP N 风 险 级 别 3. 安排跟单员全程跟进生产计划的实现 过程。 相关文件：生产计划控制程序 14 COP 04 制造过 程 1. 生产不能准时完成计划 2. 不良率过高。 3. 效率太低。 4. 产品标识不清、混料。7 2 3 28 高 风 险 1. 生产计划管制。 2. 过程
12、能力提前策划 3. .不良率前期策划 4. 标识管理要求 相关文件： 1.生产控制程序 2.产品标 识和可追溯性控制程序3.产品搬运包 装防护与交付控制程序 生技 部 2016.8. 25 有效 15 COP 05 产品交 付 1. 不能按时交付。 2. 交付的产品不符合客户 的要求。 5 2 2 20 高 风 险 1. 生产计划管制。 2. 生产过程的品质控制。 3. 成品的品质检验。 4. 出货前的品质检验。 相关文件： 1.生产过程管理控制程序 2.产品监视和测量控制程序3不合格 品控制程序 生技 部 2016.8. 25 有效 16 COP 06 顾客服 务 1. 顾客投诉未能有效解决
13、 2. 顾客满意度低，导致顾 客丢失。 7 3 2 42 高 风 险 1. 对所接到的客户投诉登记汇总， 安排专 人负责处理并及时回复客户。 客诉处理 一律以 8D 报告格式存档 2. 确保产品质量和交期， 与客户保持积极 沟通，以确保客户的满意度， 从而稳定 客户。 相关文件：顾客满意控制程序 综合 部 2016.8. 25 有效 17 SP01 文件管1. 需要遵守的外来文件识6 2 3 36 高1. 建立外来文件清单， 将需要使用的外来综合2016.8.有效 序 号 风险和机遇来 源（内部 /外部） 风险和机遇来源内容 风险分析管理措施 责任 部门/ 人 实施时 间（开 始-完 成） 评
14、价 措施 有效 性 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 RP N 风 险 级 别 理别不全，导致出现不符 合要求的情况。 2. 失效文件投入使用，导 致引发不良后果。 风 险 文件予以规范管理。 2. 失效文件及时回收销毁， 如需留档必须 加盖“失效文件，仅供参考”字样印章， 以对失效文件进行区分 相关文件： 1.文件控制程序 2.记录 控制程序 部/生 技部 25 18 SP02 人力资 源控制 1. 人员不足。 2. 能力不足 3. 沟通不畅 5 4 2 40 高 风 险 采取的适当措施可包括对在职人员进 行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘 具备能力的人员等 相关文件：人力资
15、源及培训控制程序 综合 部 2016.8. 25 有效 19 SP03 设备管 理 1. 设备产能不足 2. 设备能力不足 3. 设备经常损坏，影响生 产进度 6 4 3 72 高 风 险 1. 设备的保养及备件储备。 2. 建立完整的设备故障应急预案， 以确保 生产过程的持续流畅 相关文件：设备管理控制程序 生技 部 2016.8. 25 有效 20 SP04 采购管 理 1. 供应商不配合。 2. 采购物料不符合要求 3. 交货不及时 4. 价格成本高 6 4 2 48 高 风 险 1. 供应商定期评审 2. 开发建立备用供应商 3. 价格成本核算，与供方共赢 4. 供应商定期整改 相关文
16、件： 1.供应商评价与选择控制程 序2.采购控制程序 综合 部 2016.8. 25 有效 21 SP05 仓库管 理 1. 物品放置环境不符合要 求，导致影响其质量。 2. 标识不清楚，导致是用 错材料 5 2 3 30 高 风 险 1. 运行环境的先期策划及定期更新。 2. 库存物资每一项都做好标识 相关文件： 1.产品标识和可追溯性控制 程序 2.产品搬运包装防护与交付控制 程序 仓库 2016.8. 25 有效 序 号 风险和机遇来 源（内部 /外部） 风险和机遇来源内容 风险分析管理措施 责任 部门/ 人 实施时 间（开 始-完 成） 评价 措施 有效 性 严 重 程 度 发 生 概
17、 率 可 探 测 性 RP N 风 险 级 别 22 SP06 来料与 成品检 验 1. 原 材 料 批 量 不 良 未 检 出。 2. 不良品流出到客户 3. 不良品未及时标识和控 制 8 2 2 32 高 风 险 1. 制订抽样计划 2. 设置待检区域 3. 建立检验合格与不合格标识 4. 对不符合报告设立关闭期限 相关文件： 1.产品和服务放行控制程序 2.不合格输出控制程序 质保 部 2016.8. 25 有效 23 SP07 仪器校 准管理 仪器精度不够， 导致检测结 果不准备 6 2 3 36 高 风 险 1. 建立仪器清单， 并制度每年度的校准计 划，按计划时间对仪器实施校准 2
18、. 使用的仪器必须持有校准报告和张贴 校准合格证 相关文件： 1.监视和测量资源控制程序 质保 部 2016.8. 25 有效 24 SP08 知识产 权管理 组织知识不足， 对产品及过 程设计不足6 4 3 72 高 风 险 可利用的知识的前期准备 生技 部 2016.8. 25 有效 25 SP09 工程变 更管理 1. 图纸变更未能及时通知 到相关部门 2. 图纸变更验证不充分， 导致变更后出现不符合 5 2 3 30 高 风 险 1. 所有图纸变更需要及时下发 图纸更改 通知单至相关部门 2. 所有变更需要验证 生技 部 2016.8. 25 有效 26 SP10 不合格 品管理 1.
19、 标识不清楚，导致非预 期的应用。 2. 未及时有效的采取改善 对策，导致不合格品的 持续产生 6 2 2 24 高 风 险 1. 所有出现的不合格品需要及时张贴红 色“不合格品”标贴，以避免投入使用 2. 出现不合格品后， 应及时分析原因， 采 取对策，以确保不再产生不合格品 相关文件： 1.不合格输出控制程序2. 不符合及纠正措施控制程序 质保 部/生 技部 2016.8. 25 有效 序 号 风险和机遇来 源（内部 /外部） 风险和机遇来源内容 风险分析管理措施 责任 部门/ 人 实施时 间（开 始-完 成） 评价 措施 有效 性 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 RP N 风 险 级 别 27 SP11 工作环 境管理 1. 没有对工作环境进行日 常的检查维护 5 2 3 30 高 风 险 1. 每年至少安排对装配车间、 仓库及物流 车辆工作环境检测一次， 以验证工作区 域是否符合涂料生产要求 2. 建立维护保养计划， 以确保工作环境得 到了维护、保养和检查 相关文件：1.基础设施和过程环境控制 程序 2. 设备年检计划 生技 部 2016.8. 25 有效 编制：审核：批准：