《产品设计和开发过程审核检查表.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品设计和开发过程审核检查表.pdf（9页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、受审核过程：产品设计和开发编制/ 日期：批准/ 日期： 审核员：审核日期： 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 1. 任务 下达 1.1 横向 职能小组 ( APQP小 组) 的成立 公司总经理是否根据公司 内外反馈的信息下达了“产品 质量先期策划任务书” 横向职能小组成员是否体 现了跨部门的特点 1.2 APQP 工作 计划的下 达 “APQP 工作计划书”是否完 整?是否提出了设计目标 2. 计 划和确 定项目 阶段 2.1 顾客 信息的收 集与研究 营销部是否进行了市场调研 并提交了“市场调研分析报告 ” 给APQP 小组 品管部是否对现有产品的质
2、 量信息进行了研究并提交了“ 现有产品质量分析报告”给 APQP 小组 有无发掘 APQP 小组成员及其 他有关人员的经验 ?个人建议是 否形成了“产品开发个人建议 书” “ 产品设计和开发过程“ 审核检查表 检查方法 检查结果检查项目 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 检查方法 检查结果检查项目 2.2 顾客 的业务计 划与营销 战略的研 究 APQP 小组是否对顾客的业务 计划与营销战略进行了研究并 形成了“顾客业务计划与营销 战略研究报告” 2.3 标杆 分析 APQP 小组是否进行了标杆分 析并填写了“标杆分析告” 2.4 产品/ 过程的设 想
3、 APQP 小组是否将产品设想形 成了“产品的初步构思方案”, 送生产副总经理批准后下发 2.5 先行 试验与可 靠性研究 品管部是否进行了先行试验 与可靠性研究。试验与研究的 结果是否形成了“先行试验与 可靠性研究报告” 2.6 立项 可行性分 析 是否编写了“初始材料 ( 零 件) 清单” 是否编写了“产品及过程特 殊特性初始清单” 是否编制了初始过程流程图 是否编写了“产品立项可行 性分析报告” 2.7 产品 开发立项 的批准 “产品立项可行性分析报告 ”是否经总经理批准了 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 检查方法 检查结果检查项目 “产品保证
4、计划设计任 务书”内容是否完整 ?是否明确 规定了设计的目标和要求 APQP 小组组长是否组织有关 人员对“产品保证计划设 计任务书”进行了评审 APQP 小组在计划和确定项目 阶段的工作结束时 , 是否对这一 阶段的工作进行了总结评审并 形成了“项目计划与确 定评审报告” 是否将“项目计划与确定评 审报告”送达有关管理人员了 3. 产品 设计和 开发 3.1 初步 技术设计 设计时 , 是否考虑了产品的可 制造性 (DFM)和可装配性 (DFA) “设计方案说明书”内容是 否完整 设计计算是否正确 方案设计总体图、线路图 ( 原理图 ) 是否规范 是否进行了设计失效模式及 后果分析 (DFM
5、EA)?APQP小组是 否用“ DFMEA检查表”对 DFMEA 的完整性进行了检查 2.8 产品 保证计划 一设计任 务书的编 制与评审 2.9 计划 和确定项 目阶段的 总结 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 检查方法 检查结果检查项目 产品研发部是否组织 APQP 小 组以及其他有关的职能部门对 初步设计进行了评审并形成了 “设计评审报告” 3.3 工作 图样设计 技术图样是否完整 ?是否将 特殊特性标识在了相关图样及 设计文件中 产品标准 ( 含包装标准 ) 内容 是否正确、完整 采购物资技术要求 ( 材料标 准) 是否可操作 有无产品和过程特
6、殊特性清 单 包装图样及包装文件是否完 整、正确 全套图样及设计文件是否经 过了产品研发部经理的批准 3.4 编制 样件制造 控制计划 是否编制了“样件制造控制 计划” ?APQP 小组是否用“控制 计划检查表”对“样件制造控 制计划”的完整性进行了检查 3.5 提出 所需的新 设施、设 备和工装 是否进行了运作有效性的评 价?是否在运作有效性评价的基 础上, 编制了“新增或改进的设 施、设备和工装的制造、采购 计划” 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 检查方法 检查结果检查项目 3.6 提出 所需的新 量具、试 验设备 是否进行了运作有效性的评 价?
7、是否在运作有效性评价的基 础上, 编制了“新增或改进的量 具/ 试验设备的制造、 采购计划” 3.7 样机 试制与设 计验证 品质管理部是否对样机进行 了型式试验 , 并出具了“型式试 验报告” 产品研发部是否根据样机试 制情况及型式试验报告 , 编写了 “设计验证报告” 3.8 向顾 客送样 营销部是否将样机与相关 资料送交了顾客 , 并将顾客对 样机的评价报告送交给 APQP 小组及相关部门了 3.9 样机 鉴定 研发部是否组织进行了样机 鉴定并整理出了“样机鉴定报 告” 3.10 APQP 小组可行 性评审及 承诺 APQP 小组是否用“设计信息 检查清单”对设计的可行性、 有效性作出了
8、评价 APQP 小组是否用“小组可行 性承诺”的方式承诺达到规定 的荽求 “设计信息检查清单”及“ 小组可行性承诺”是否里送给 了有关管理人员以获得其支持 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 检查方法 检查结果检查项目 4, 过程 设计和 开发阶 段 4.1 产品/ 过程质量 体系审核 APQP 小组是否用“产品 / 过 程质量检查表”对现有质量体 系进行了评审 4.2 编制 正式的工 艺流程图 是否编制了正式的工艺流程 图 APQP 小组是否用“过程流程 图裣查表”对工艺流程图进行 了评价 4.3 编制 车间平面 布置图 是否编制了车间平面布 置图 A
9、PQP 小组是否用“车间平面 布置检查表”对车间平面布置 图进行了检查 4.4 编制 特性矩阵 图( 必要 时) 是否编制了必要的特性矩阵 图, 显示产品特性与工艺过程的 对应关系 是否迸行了过程失效模式及 后果分析 APQP 小组是否用“ PFMEA 检 查表”对 PFMEA 的完整性进行了 检查 4.6 编制 试生产控 制计划 是否编制了“试生产控制计 划” 4.5 过程 失效模式 及后果分 析(PFMEA) 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 检查方法 检查结果检查项目 APQP 小组是否用“控制计划 检查表”对“试生产控制计划 ”的完整性进行了检
10、查 4.7 编制 过程指导 书 是否编制了生产、工艺管理 作业指导书 是否编制了包装作业指导书 是否编制了检验作业指导书 8 编写 测量系统 分析(MSA) 计划 是否编制了测量系统分析 (MSA) 计划 9 编制 初始过程 能力研究 计划 是否编制了初始过程能力 研究计划 4.10 过程 设计和开 发阶段的 总结评审 APQP 小组是否在过程设计和 开发阶段结束时安排了正式的 总结评审 , 并将总结评审的结论 形成了“过程设计和开发总结 报告” 5. 产 品和过 程确认 阶段 5.1 试生 产 APQP 小组是否发了“产品试 制通知单”给相关部门 APQP 小组是否用“新设备、 工装和试验设
11、备检查表”检查 了新设备、工装和试验设备的 准备情况 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 检查方法 检查结果检查项目 是否对试制工作进行了总 结, 并编写了“产品试制总结报 告” 5.2 测量 系统评价 试生产过程中 , 品质管理部 是否按“测量系统分析计划” 的要求进行了测量系统分析 5.3 初始 过程能力 研究 试生产过程中 , 是否按“初 始过程能力研究计划”的要求 进行了初始过程能力研究 5.4 进行 生产确认 试验 是否对所有试生产的产品进 行了常规检测 ?是否抽取 13台 产品( 顾客有要求时 , 抽取顾客 要求的数量 ) 进行了型式试验并
12、出具了型式试验报告 5.5 进行 包装评价 工作（必 要时） 是否采用试运装和台架试验 的方式对产品包装进行了试验, 出具了“包装试验报告” 5.6 组织 进行生产 件批准 (PPAP) 顾客要求进行生产件批准时, 是否组织进行了生产件批准 顾客未要求进行生产件批准 时, 是否按顾客规定的其他方式 组织了送样工作 5.7 产品 定型鉴定 （设计确 认） 是否进行了产品定型鉴定并 形成了“产品鉴定报告”?确认 中的问题是否得到了解决 提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款 文件 查阅 现场 审核 审核地点 检查方法 检查结果检查项目 5.8 编制 生产控制 计划 是否编制了供批量生产的“ 生产
13、控制计划” ?APQP 小组是否 用“控制计划检查表”对“生 产控制计划”的完整性进行了 检查 5.9 产品 质量先期 策划的总 结和认定 是否用“产品质量策划总结 和认定表”对整个产品质量先 期策划各阶段的工作进行了全 面的总结和认定 6. 反馈 、评定 和纠正 措施阶 段 1 收集 生产、产 品使用、 交付服务 中的信息, 以改进产 品质量策 划中的不 足 是否收集了生产、产品使用 、交付服务中的信息 , 以改进产 品质量策划中的不足 7. 设计 和开发 过程目 标的实 现情况 7.1 项目 计划完成 率 项目计划完成率是多少?有无 达到目标要求 ?未达到目标要求 时, 如何改进 7.2 PPAP 一次通过 率 PPAP 一次通过率是多少 ?有 无达到目标要求 ?未达到目标要 求时, 如何改进 7.3 阶段 评审通过 率 阶段评审通过率是多少 ?有 无达到目标要求 ?未达到目标要 求时, 如何改进