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1、. . 医疗机构管理条例实施细则 第一章总则 第一条根据医疗机构管理条例 （以下简称条例）制定本细 则。 第二条条例及本细则所称医疗机构， 是指依据条例和本细则的 规定，经登记取得医疗机构执业许可证的机构。 第三条医疗机构的类别： （一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、 专科医院、康复医院； （二）妇幼保健院； （三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； （四）疗养院； （五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门 诊部、民族医门诊部； （六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生 保健所、卫生站； （七）村卫生室（所）； （八）急救中心、急救站； （九
2、）临床检验中心； （十）专科疾病防治院、 专科疾病防治所、专科疾病防治站； （十一）护理院、护理站； （十二）其他诊疗机构。 . . 第四条卫生防疫、国境卫生检疫、 医学科研和教学等机构在本 机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业 务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。 第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医 疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。 中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提 供军队编制外医疗机构的名称和地址。 第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。 第七条卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任
3、何单 位和个人干涉。 第二章设置审批 第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地医疗机构设置规 划合理配置和合理利用医疗资源。 医疗机构设置规划 由县级以上地方卫生行政部门依据医疗 机构设置规划指导原则制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级 人民政府批准，在本行政区域内发布实施。 医疗机构设置规划指导原则另行制定。 第九条县级以上地方卫生行政部门按照 医疗机构设置规划指 导原则规定的权限和程序组织实施本行政区域 医疗机构设置规划， 定期评价实施情况， 并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同 级人民政府报告。 第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象， . . 其设置必须符合当地医
4、疗机构设置规划。 第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结 合医院、民族医医院以及专科医院、 疗养院、康复医院、妇幼保健院、 急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分， 由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由 县级卫生行政部门负责审批。 第十二条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： （一）不能独立承担民事责任的单位； （二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； （三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； （四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； （五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务 人员； （
5、六）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或 者主要负责人； （七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情 形。有前款第（二） 、 （三） 、 （四） 、 （五） 、 （六）项所列情形之一者， 不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。 第十三条在城市设置诊所的个人， 必须同时具备下列条件： （一）经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书； （二）取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上 同一专业的临床工作； . . （三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医 师执业技术标准另行制定。 在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生 行政部门规定。 第
6、十四条地方各级人民政府设置医疗机构， 由政府指定或者任 命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机 构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上 合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。 第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以 下内容： （一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业 履历、身份证号码； （二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病 率； （四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （五）拟设医疗机构的名称、 选址、功能、任务、服务半径； （六）拟设医疗机构的服务
7、方式、时间、诊疗科目和床位编 制； （七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （八）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和 . . 影响； （十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情 况； （十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本） ； （十三）拟设医疗机构的投资预算； （十四）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 并附申请设计单位或者设置人的资信证明。 申请设置门诊部、 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、 村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设
8、置 可行性研究报告内容。 第十六条条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容： （一）选址的依据； （二）选址所在地区的环境和公用设施情况； （三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布 局的关系； （四）占地和建筑面积。 第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机 构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和 选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。 第十八条医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后， 方可施工。 . . 第十九条条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人 提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。 第二十条县级以上地方卫生行政部
9、门依据当地 医疗机构设置 规划及本细则审查和批准医疗机构的设置。 申请设计医疗机构有下列情形之一的，不予批准： （一）不符合当地医疗机构设置规划 ； （二）设置人不符合规定的条件； （三）不能提供满足投资总额的资信证明； （四）投资总额不能满足各项预算开支； （五）医疗机构选址不合理； （六）污水、污物、粪便处理方案不合理； （七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 第二十一条卫生行政部门应当在核发设置医疗机构批准书 的同时，向上一级卫生行政部门备案。 上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或 者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地医疗机构设置规划 的 设置审批。 第
10、二十二条设置医疗机构批准书 的有效期，由省、自治区、 直辖市卫生行政部门规定。 第二十三条变更设置医疗机构批准书 中核准的医疗机构的 类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新 申请办理设置审批手续。 . . 第二十四条法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、 诊所、卫生所（室），由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地 县级卫生行政部门备案，并提交下列材料： （一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定； （二）设置医疗机构备案书。 卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予设置医疗机构 备案回执。 第三章登记与校验 第二十五条申请医疗机构执业登记必须填写 医疗机构申请
11、执 业登记注册书，并向登记机关提交下列材料： （一） 设置医疗机构批准书 或者设置医疗机构备案回执 ； （二）医疗机构用房产权证明或者使用证明； （三）医疗机构建筑设计平面图； （四）验资证明、资产评估报告； （五）医疗机构规章制度； （六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人 名录和有关资格证书、执业证书复印件； （七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材 料。 申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记 的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录 及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行 . . 政部门规定提交的其他
12、材料。 第二十六条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按 照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和 实地考察、核实， 并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基 本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给医疗机构执业 许可证 ；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式 通知申请人。 医疗机构执业许可证及其副本由卫生部统一印制。 条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条 例和本细则规定的全部材料之日算起。 第二十七条申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登 记： （一）不符合设置医疗机构批准书核准的事项； （二）不符合医疗机构基本标准
13、； （三）投资不到位； （四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能； （五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正 常运转； （六）医疗机构规章制度不符合要求； （七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考 核不合格； （八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 . . 第二十八条医疗机构执业登记的事项： （一）类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人； （二）所有制形式； （三）注册资金（资本）； （四）服务方式； （五）诊疗科目； （六）房屋建筑面积、床位（牙椅） ； （七）服务对象； （八）职工人数； （九）执业许可证登记号（医疗机构代码） ； （十）省、自治
14、区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事 项。 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前 款所列事项外，还应当核准登记附设药房（柜）的药品种类。医疗 机构诊疗科目名录另行制定。 第二十九条因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更 登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可证和执 业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。 第三十条医疗机构变更名称、 地址、法定代表人或者主要负责 人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科 目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下 列材料： . . （一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署
15、的医疗机构 申请变更登记注册书； （二）申请变更登记的原因和理由； （三）登记机关规定提交的其他材料。 第三十一条机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医 疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。 第三十二条医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记 事项的，由原登记机关办理变更登记； 因变更登记超出原登记机关管 辖权限的，由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。 医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更 登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫 生行政部门发给的设置医疗机构批准书，并经原登记机关核准办 理注销登记后，再向迁移目的地的卫生行政部
16、门申请办理执业登 记。 第三十三条登记机关在受理变更登记申请后， 依据条例和本细 则的有关规定以及当地医疗机构设置规划进行审核，按照登记程 序或者简化程序办理变更登记， 并作出核准变更登记或者不予变更登 记的决定。 第三十四条医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩 建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。 第三十五条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医 结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健 . . 院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年； 其他医疗机构的校验期为一年。 医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手 续。输校验应
17、当交验 医疗机构执业许可证 ，并提交下列文件： （一） 医疗机构校验申请书 ； （二） 医疗机构执业许可证副本； （三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材 料。 第三十六条卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内 完成校验。第三十七条医疗机构有下列情形之一的， 登记机关可 以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期： （一）不符合医疗机构基本标准 ； （二）限期改正期间； （三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。 暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其 医疗机构 执业许可证。 第三十八条县级卫生行政部门应当于每年二月底前
18、，将上年度 本行政区域内执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部，其中中医、中 西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报至国家中医药管理局。 第三十九条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停 业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。第四章名称 . . 第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。 医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、 妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫 生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护 理院、护理站、 中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。医疗机 构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、个人姓名、医
19、学学 科名称、医学专业和专科名称、 诊疗科目名称和核准机关批准使用的 名称。 第四十一条医疗机构的命名必须符合以下原则： （一）医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限； （二）前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用 （三）名称必须名副其实； （四）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应； （五）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含 有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的 识别名称中不得含有行政区划名称； （六）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的 医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。 第四十二条医疗机构不得使用下列名
20、称： （一）有损于国家、社会或者公共利益的名称； （二）侵犯他人利益的名称； （三）以外文字母、汉语拼音组成的名称； . . （四）以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。 （五）含有“疑难病”、 “专治” 、 “专家” 、 “名医”或者同类含 义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称； （六）超出登记的诊疗科目范围的名称； （七）省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。 第四十三条以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、 中西 医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准： （一）含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称的； （二）含有“中国”、 “全国”、 “中华” 、 “国
21、家”等字样以及跨 省地域名称的。 （三）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有 行政区划名称的。 第四十四条以 “中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称， 由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有“中心”字样的医 疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或 者地名。 第四十五条除专科疾病防治机构以外， 医疗机构不得以具体疾 病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部 门核准。 第四十六条医疗机构名称经核准登记， 于领取医疗机构执业 许可证后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。 . .
22、 第四十七条医疗机构只准使用一个名称。 确有需要， 经核准机 关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名 称。 第四十八条卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的 医疗机构名称，上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核 准登记的不适宜的医疗机构名称。 第四十九条两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗 机构名称，核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应 当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。 两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争 议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由 双方协商解决； 协商不成的， 由核
23、准机关报上一级卫生行政部门作出 裁决。 第五十条医疗机构名称不得买卖、 出借。未经核准机关许可、 医疗机构名称不得转让。 第五章执业 第五十一条医疗机构的印章、 银行帐户、牌匾以及医疗文件中 使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；使用两个以上的名 称的，应当与第一名称相同。 第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度， 采取 科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。 第五十三条医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住 . . 院病历的保存期不得少于三十年。 第五十四条标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、 各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂
24、标签等 不得买卖、出借和转让。 第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准 加强医疗质量管理， 实施医疗质量保证方案， 确保医疗安全和服务质 量，不断提高服务水平。 第五十六条医疗机构应当定期检查、 考核各项规章制度和各级 各类人员岗位责任制的执行和落实情况。 第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、 基 本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组组、严谨 态度”落实到各项工作中。 第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关 教材，督促医务人员恪守职业道德。 第五十九条医疗机构不得使用假劣药品， 过期和失效药品以及 违禁药品。 第六十条医疗机构为死因
25、不明者出具的死亡医学证明书， 只作是否死亡的诊断， 不作死亡原因的诊断。 如有关方面要求进行死 亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检 查后方能作出死因诊断。 第六十一条医疗机构在诊疗活动中， 应当对患者实行保护性医 疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。 . . 第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗 的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必 要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有 关情况通知患者家属。 第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫 生站附设药房（柜）的药品种类由登记机关核定，具体办法
26、由省、自 治区、直辖市卫生行政部门规定。 第六十四条为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记 不得向社会开放。 第六十五条医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续 开展诊疗活动。 第六章监督管理 第六十六条各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监 督管理工作。 第六十七条在监督管理工作中， 要充分发挥医院管理学会和卫 生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。 第六十八条县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公 室。各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开 展工作。 第六十九条各级医疗机构监督管理办公室的职责： （一）拟订医疗机构监督管理工作计划； （二）办理医疗机
27、构监督员的审查、发证、换证； . . （三）负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计， 并向同级卫生行政部门报告； （四）负责接待、办理群众对医疗机构的投诉； （五）完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。 第七十条县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定 的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。 医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章， 其主 要职责是： （一）对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进 行监督、检查、指导； （二）对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导； （三）对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证； （四）对经查证属实的
28、案件向卫生行政部门提出处理或者处罚 意见； （五）实施职权范围内的处罚； （六）完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。 第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检查，无 偿索取有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。 医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。医疗 机构监督员证章、证件由卫生部监制。 第七十二条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指 导主要包括： . . （一）执行国家有关法律、法规、规章和标准情况； （二）执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责 任制情况； （三）医德医风情况； （四）服务质量和服务水平情况； （五）执行医疗收费标准情况； （
29、六）组织管理情况； （七）人员任用情况； （八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指 导项目。 第七十三条国家实行医疗机构评审制度， 对医疗机构的基本标 准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生 行政部门负责医疗机构评审的组织和管理；各级医疗机构评审委员会 负责医疗机构评审的具体实施。 第七十四条县级以上中医（药）行政管理部门成立医疗机构评 审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。 第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检 查。 医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例 和本细则的情节， 应当及时报告卫生行政部门； 医疗机
30、构评审委员会 委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。 第七十六条 医疗机构监督管理行政处罚程序另行制定。 . . 第七章处罚 第七十七条对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，责 令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下 的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的 药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款： （一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚； （二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员； （三）擅自执业时间在三个月以上； （四）给患者造成伤害； （五）使用假药、劣药蒙骗患者； （六）以行医为名骗取患者钱物； （七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规
31、定的其他情形。 第七十八条对不按期办理校验 医疗机构执业许可证 又不停 止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续； 在限期内仍不办理校验的， 吊销其医疗机构执业许可证 。 第七十九条转让、出借医疗机构执业许可证的，没收其非 法所得，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法 所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销医疗机构执业许 可证 ： （一）出卖医疗机构执业许可证 ； （二）转让或者出借医疗机构执业许可证是以营利为目 的； . . （三）受让方或者承借方给患者造成伤害； （四）转让、出借医疗机构执业许可证给非卫生技术专业 人员； （五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形
32、。 第八十条除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗 科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期 改正，并可处以三千元以下罚款； （一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元 以下； （二）给患者造成伤害。 有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销医疗机构执业许 可证 ： （一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元 以上； （二）给患者造成伤害； （三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责 令其立即改正，并可处以三千元以下罚款；有下列情形之一的，处以 三千元以上五千元以下罚款，并可以
33、吊销其医疗机构执业许可 证 ： （一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动； （二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。 . . 医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使 用非卫生技术人员处理。 第八十二条出具虚假证明文件， 情节轻微的，给予警告，并可 处以五百元以下的罚款； 有下列情形之一的， 处以五百元以上一千元 以下的罚款： （一）出具虚假证明文件造成延误诊治的； （二）出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的； （三）造成其他危害后果的。 对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。 第八十三条医疗机构有下列情形之一的， 登记机关可以责令其 限期改正： （一）发生重
34、大医疗事故； （二）连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施； （三）连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理 不善因素； （四）管理混乱，有严重事故隐患， 可能直接影响医疗安全； （五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 第八十四条当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到行政 处罚决定通知书 之日起十五日内向作出行政处罚的上一级卫生行政 部门申请复议。上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内 作出书面答复。 当事人对行政处罚决定不服的，也可以在接到 行政处罚决定通 . . 知书之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。 逾期不申请复议、 不起诉又不履行处罚决定的， 由
35、作出行政处罚 决定的卫生行政部门填写行政处罚强制执行申请书，向人民法院 申请强制执行。 第八章附则 第八十五条医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、 评审时，应当交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费，具体办法由 省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。 第八十六条各省、自治区、直辖市根据条例和本细则并结合当 地的实际情况，制定实施办法。实施办法中的有关中医、中西结合、 民族医医疗机构的条款，由省、自治区、直辖市中医（药）行政部门 拟订。 第八十七条条例及本细则实施前已经批准执业的医疗机构 的审核登记办法，由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据当地的实 际情况规定。 第八十八条条例及本细则中
36、下列用语的含义： 诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法， 对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长 生命、帮助患者恢复健康的活动。医疗美容；是指使用药物以及手 术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。 特殊检查、特殊治疗；是指具有下列情形之一的诊断、治疗活 动： . . （一）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗； （二）由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良 后果和危险的检查和治疗； （三）临床试验性检查和治疗； （四）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。 卫生技术人员： 是指按照国家有关法律、 法规和规章的规定取得 卫生技
37、术人员资格或者职称的人员。 技术规范： 是指由卫生部、 国家中医药管理局制定或者认可的与 诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。 军队的医疗机构： 是指中国人民解放军和中国人民武装警察部队 编制内的医疗机构。 第八十九条各级中医（药）行政管理部门依据条件和本细则以 及当地医疗机构管理条例实施办法，对管辖范围内各类中医、 中西医 结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。 第九十条本细则的解释权在卫生部。 第九十一条本细则自 1994年 9 月 1 日起施行 附： 卫生部关于修订 医疗机构管理条例实施细则第三条有关内容的通知 （20016年 11 月 1 日）卫医发 20064
38、32号 各省、自治区、直辖市卫生局，新疆生产建设兵团级计划单列市 卫生局，卫生部直属有关单位，有关部委： . . 为进一步贯彻落实国务院 关于发展城市社区卫生服务的指导意 见精神，推动社区卫生事业发展，经研究决定，在医疗机构类别中 增加社区卫生服务机构，将 医疗机构管理条例实施细则第三条修 改为： 医疗机构的类别： （一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专 科医院、康复医院； （二）妇幼保健院； （三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站； （四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； （五）疗养院； （六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、民族医门诊部； ( 七)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保 健所、卫生站； （八）村卫生室（所） ； （九）急救中心、急救站； （十）临床检验中心； （十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； （十二）护理院、护理站； （十三）其他诊疗机构。 此通知自下发之日起执行。