内部审核现场检查记录1.pdf

《内部审核现场检查记录1.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《内部审核现场检查记录1.pdf（53页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 4.2 文件要求 1、本公司 QMS 文件是否包括了质 量方针、质量目标、质量手册、 程序文件（2000标准要求的形成 文件的 6 个程序） 、 记录及其他所 要求的文件？ 2、文件详略是否得当，是否适宜可 操作？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 4.2.2 质 量手 册 1、质

2、量手册是否覆盖满足2000 版 标准要求？ 2、质量手册对标准是否有删减，如 有删减的是否合理、理由是否充 分？ 3、质量手册是否对QMS 的所有过 程进行描述？是否对这些过程间 的相互关系加以确定且有效？ 4、质量手册对组织机构及职能分配 描述是否确定且有效？ 5、 质量手册是否才；处于受控状态？ 4.2.3 文 件控 制 1、询问质检部部长在文件控制过程 中的职责及借口关系如何？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 4.2.3 文 件控

3、 制 2、所有文件在发布之前是否得到批 准，以确保文件的适宜性、有效 性？抽不同类型文件察看。 3、是否对文件进行了评审更新并再 次批准？ 4、文件的更换、修订状态是否得到 识别？ 5、抽查文件核实其如何确保在使用 处可以得到有关版本文件（文件 发放纪录）？ 6、询问如何对外来文件进行识别与 控制？抽查发放纪录。 7、询问作废文件如何管理，是否达 到非预期使用的目的？确保作废 文件是否予以标识 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 4.2.4

4、 纪 录控 制 1、询问质检部部长在纪录控制过程 中职责及接口关系如何？ 2、是否按标准要求建立了质量纪 录？（纪录清单） 3、纪录是否按规定进行了标识？标 识是否达到可追溯目的？ 4、纪录是否确定保存地点、方式、 期限、贮存环境是否适宜，能防 止损坏丢失？保存期限是否适 宜？ 5、纪录是否便于检索？ 6、对失效无保存价值的纪录如何处 置？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.5.1 职 责和 权限 1、各职能部门、各层次人员的职责 如

5、何规定？权限是否适当？ 2、职责的沟通是怎么进行的？ 5.5.3 内 部沟 通 1、沟通过程是否建立、以何种方式 进行沟通？ 2、沟通是否涉及确保QMS 的有效 性？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.6 监视和测 量的控制 1、询问质检部部长在监视和测量装 置控制的过程中的职责及接口关 系？ 2、是否确定所需的监视和测量装 置？为产品符合确定的要求提供 证据？ 3、如何保证监视和测量活动可行？ 4、监视和测量装置在规定时间间隔 内或

6、在使用前是否得到校准和检 定？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.6 监视和测 量的控制 5、当没有国际或者国家的测量基准 时否制定了校准和检定的依据？ 6、是否建立保持了监视和测量装置 的校准和检定纪录？ 7、是否建立标识以确定其校准状 态？ 8、是否明确了监视和测量装置的调 整或调整情况？有哪些防止调整 可能使测量结果失效的措施？ 9、监视和测量装置不符合要求时， 对以往测量结果的有效性是否进 行评价并纪录？对该设备受影响 的产品

7、采取哪些措施？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 8.2.3 过 程的 监视和测量 1、询问质检部部长在过程的监视和 测量中的职责及接口关系如何？ 2、对哪些过程监视和测量？采用何 种方法？结果如何？ 3、当发现未满足过程策划结果时， 是否采取了纠正和纠正措施以确 保产品的符合性和QMS 运行有 效性？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果

8、 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 8.2.4 产 品的 监视和测量 1、询问质检部部长在产品的监视和 测量过程中的指责及接口关系如 何？ 2、采购产品、成品特性的监视和测 量进行策划结果是否形成文件并 执行？ 3、检查进货检验纪录情况？ 4、检查过程检验纪录情况？ 5、检查最终检验纪录情况？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 8.3 合格品控 制 1、询问质检部部长在不合格品控制 的指责及接口关系？ 2、是否对不符合

9、要求的产品进行识 别并予以控制？ 3、对不合格品的性质、评审、处置 是否保持纪录？ 4、不合格品得到纠正是否进行再次 验证？ 5、对交付或开始使用后发现不合格 品采取哪些措施进行纠正？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 8.4 数据分析1、询问质检部部长在数据分析过程 中的职责及接口关系如何？ 2、确定、收集、分析了哪些数据？ 应用了哪些统计技术？ 8.5 改进 8.5.1 持 续改 进 1、是否通过得用质量方针、质量目 标、审核结果、

10、数据分析、纠正和预 防措施、以及管理评审来提高QMS 的有效性？ 8.5.2 纠 正措 施 1、询问质检部部长在纠正措施过程 中的职责及接口关系如何？ 2、是否对发生的不合格进行了评 审？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 8.5.2 纠 正措 施 3、是否确定了不合格原因？ 4、对拟采取的措施是否进行了评 价？ 5、是否对采取的措施进行验证，是 否保持了纪录？ 8.5.3 预 防措 施 1、询问质检部部长预防措施过程中 的职责及接口关系

11、如何？ 2、是否对潜在不合格进行了原因分 析？ 3、对拟采取的预防措施是否进行了 评价？ 4、是否对采取的措施进行验证，是 否保持了纪录？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门车间审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 4.2.3 文 件控 制 抽查现场使用文件是否有效文件 4.2.4 纪 录控 制 1、询问自己使用的纪录是如何进行 管理的？ 2、抽查纪录的填写是否真实、 及时、 清楚、正确？ 5.4.1 质 量目 标 询问如何为实现车间所承担的质量 目标做出贡献 5.5.1 职 责和

12、 权限 1、询问车间主任的工作职责和权 限？ 2、抽查工人询问其工作职责和权 限？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门车间审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.5.3 内 部沟 通 1、询问为确保QMS 运行有效如何 进行内部沟通？ 2、在内部沟通过程中，是否有不通 畅情况发生？ 6.3 基础设施1、抽查部分设备看其运行状态是否 能满足产品符合性要求？ 2、抽查设备维护、保养情况，是否 按计划进行 6.4 工作环境为保证产品符合性所确定的工艺环 境要求是否适宜？ 审核组长：年月

13、日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门车间审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 2、工作环境中人、物、场所的配置 是否满足员工的工作需要？是否有 得于保持安全、文明生产？ 7.5.1 生 产和 服 务 提 供 的 控制 1、现场检查作业的执行情况？ 2、在需要进行监视和测量的过程或 场所， 有关人员是否获的并使用监视 和测量装置，并实施？ 3、是否按要求形成了过程运行记 录？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门车间审核时间年月

14、日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.5.3 产 品标 识 和 可 追 溯 性 1、检查现场产品标识及产品监视和 测量状态 标识是 否按 规定要求实 施？ 2、标识是否清晰、是否易于识别、 不易发生混淆和错用？ 7.5.5 产 品防 护 检查现场是否针对产品的符合性， 在 标识搬运、包装、贮存期间采取防护 措施，确保产品不损坏、 不变质、不 丢失？ 7.6 监视和测 量 装 置 的 控 制 1、检查现场监视和测量装置调整或 再调整情况？如何确保防止使用测 量结果失效的调整？ 2、检查现场使用的监视和测量装置 是否在检定或校准周期内？ 3、在搬运、维护和贮存期间是

15、否有 适宜的防护措施，防止损坏和失效？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门车间审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 8.2.4 产 品的 监视和测量 1、询问车间主任在产品监视和测量 过程中的职责及接口关系？ 2、查问车间主任如何实施本单位产 品监视和测量？ 3、抽查产品监视和测量结果的记录 如工艺运行记录等？ 8.3 不合格品 控制 1、发生不合格品时，是否按规定进 行隔离、标识？ 2、是否按处置方式进行了实施？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SF

16、GJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 4.1 总要求1、公司是否按要求建立、实施、保 持和持续改进 QMS？ 2、公司 QMS 覆盖哪些产品？包括 哪些过程？有无删减？有无外包过 程？ 5.1 管理承诺1、询问最高管理者以何种方式传达 满足顾客要求的重要性？并提供证 据？ 2、采取哪些措施满足顾客和法律法 规要求？ 3、最高管理者是否组织制定质量方 针和质量目标，是否形成文件？ 是否由最高管理者批准发布？ 4、最高管理者如何确保提供所需的 资源？是否组织了管理评审活 动？ 审核组长：年月日审核员：年月日

17、 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.2 以顾客为 关注焦点 1、 “以顾客为关注焦点” 是否在公司 得到建立？ 2、最高管理者是否推动全员参与了 以实现顾客满意为目标？ 5.3 质量方针1、询问最高管理者公司质量方针是 什么？是否与经营总方针相适应？ 2、质量方针是否包含满足顾客要求 和持续改进 QMS 有效承诺？ 3、是否为质量目标提供了框架？ 4、质量方针在公司各层次中是否得 到贯彻，并进行了沟通理解？ 5、是否针对质量方针进行了评审？ 以确保其持续的适应性

18、？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.4 策划 5.4.1 质 量目 标 5.4.2 质 量管 理体系策划 1、公司的质量目标？是否在相关职 能和层次上得到分解和落实？ 2、质量目标是否具有可测量性？ 3、所建立的质量目标是否包括满足 产品要求的内容？ 4、在 QMS 发生变更时，如何确保 QMS 的完整性？ 5.5 职责权限 与沟通 5.5.1 职 责和 权限 1、组织单元、各级人员职责和权限 是否做了相应的规定？ 2、问最高管

19、理者分管的部门及质量 职责是否与文件规定相符？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.5.2 管 理者 代表 1、询问并查证公司管理者代表的授 权？ 2、询问管理者代表的职责和权限？ 5.5.3 内 部沟 通 1、询问最高管理者如何确保建立适 当的沟通过程，确保对QMS 的有效 性进行沟通？ 2、询问在自上而下的沟通采取了哪 些沟通方式？在沟通过程中如何确 保防止混乱，确保沟通及时无障碍？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场

20、检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 6 资源管理1、为实施、保持QMS 过程，达到 顾客满意 是否能 及时 确定所需能 源？关键过程、关键岗位资源是否充 足、适宜？ 6.1 资源提供2、对资源的确定、提供、使用是否 进行了管理？确保资源的利用率？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 8.1 1、通过询问、了解组织对哪些过程

21、 进行策划并实施测量分析和改进？ 2、确定的测量、分析和改进方法， 包括应用统计技术方法有哪些？ 8.5.1 1、了解组织是否利用各种质量信息 数据分析和有关活动进行了持续改 进？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门销售部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.2 以顾客为 关注焦点 1、询问销售部部长在以顾客为关注 焦点中的职责及接口关系如何？ 2、通过哪些方式、途径确保顾客要 求得到确定、转化为产品要求并予以 满足？ 5.4.1 质 量目 标 1、询问销售部部长是否对质量目标

22、 进行有效管理？ 2、查问质量目标是否得以实现？ 7.2 与顾客有 关的过程 1、询问销售部部长在与顾客有关的 过程中职责及接口关系如何？ 2、本厂有哪些顾客？不同顾客要求 有否 差异 ？顾客 目标 市场是否明 确？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门销售部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.2.1 与 顾客 有 关 要 求 的 确定 3、顾客规定要求是否被确定并予以 理解（包括产品性能、价格、包装、 交付期限、运输、售后服务等） 4、与公司产品有关的法律法规？是 否收集并确

23、定？ 5、公司提出了哪些与产品有关的附 加要求？ 7.2.2 与 产品 有 关 要 求 的 评审 1、顾客以哪些形式对产品提出要求 （包括口头要求、 传真、合同、订单、 标书等） ？公司采取哪些方法予以确 定、评审？ 2、一般特殊产品要求界限标准是否 界定？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门销售部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.2.2 与 产品 有 关 要 求 的 评审 3、公司接收顾客合同情况？这些合 同或订单在接收前得到评审， 若顾客 要求未形成文件，公司在接收前是

24、否 予以确认，并保存记录？ 4、通过评审，会得到哪些结果，引 发的措施是否予以记录保存？ 5、合同修改情况 7.2.3 顾 客沟 通 1、询问销售部部长在顾客沟通过程 中的职责及接口关系如何？ 2、从哪些方面确定并实施顾客沟通 的有效安排？ 3、确定哪些适宜的沟通方式了解并 评价顾客要求和满意程度？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO：10 受审部门销售部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.5.3 标 识和 可追溯性 1、问在 7.5.3 过程中你部是负责什 么？ 2、查成品库或成品存放

25、现场，看产 品存放、标识状况是否符合要求？ 7.5.5 产 品防 护 1、查看产品交付过程中的装卸、防 护情况是否符合要求？ 2、有无交付记录、填写是否符合规 定？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门销售部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.5.4 顾 客财 产 1、询问销售部部长在顾客财产过程 中职责及接口关系？ 2、 本公司是否存在顾客财产？若有， 是哪些？是否进行了识别、 验证、维 护和保护？ 3、当顾客财产发生丢失、损坏或不 适用情况是如何处理？是否予以保 存记录？

26、审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门销售部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 8.2.1 顾 客满 意 1、询问销售部部长在顾客满意过程 中的职责及接口关系如何？ 2、是否确定获取、收集顾客满意信 息的渠道？ 3、都收集了哪些有关顾客满意的信 息？ 4、对顾客满意程度是否有评价结 论？ 5、顾客满意情况？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门办公室审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符

27、合报 告编号 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能 力、 意识和培训 1、询问办公室主任在人力资源中的 职责及接口关系如何？ 2、本厂岗位的人员能力是否确定？ 是否从教育、培训、技能和经验 方面评价人员能力？ 3、询问如何根据能力需要来确保培 训计划和其他措施的要求？是否 予以实施？ 4、如何确保员工认识到所从事工作 的相关性和重要性以及如何为实 现质量目标作出贡献？ 5、是否对培训的有效性进行评价？ 所采取的评价方法（包括问卷、 现场考核、工作中观察）是否有 效、适宜？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门

28、供应部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.4.1 质 量目 标 1、询问供应部部长是否对质量目标 进行有效管理？ 2、查问质量目标是否得以实现？ 7.4 采购 7.4.1 采 购过 程 1、询问供应部部长在采购过程中的 职责及接口关系如何？ 2、询问对采购产品如何控制？ 3、有哪些供方需选择、评价？是否 确定了选择、评价准则？是否按准则 对供方进行了选择、评价？ 4、是否建立合格供方名单？名单是 否得到批准并发至有关部门？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门供应部审核时间年月

29、日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5、是否有临时供方？如何选择实施 有效控制？ 6、是否对供方进行重新选择、评 价？ 7、是否发生不合格供方以外采购的 情况？ 7.4.2 采 购信 息 1、采购依据什么？信息是否充分？ 采购产品要求是否明确适宜 （包括名 称、规格、数量、交付日期、价格、 执行标准）？ 2、是否按规定要求实施采购？采购 信息是否在实施前得到批准 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门供应部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.4.3

30、采 购产 品的验证 1、询问供应部部长在职采购产品的 验证过程 中的职 责及 接口关系如 何？ 2、是否针对不同供方的产品、性质 及供货业绩，规定并实施检验或其他 必要的活动，以确保采购产品满足规 定的采购要求？ 3、是否对采购产品的验证记录，与 供方沟通以及对不合格品的处置做 出决定，以确保其符合规定要求？ 4、当组织或顾客需在供方现场验证 时是否对其产品放行的方法做出安 排？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门供应部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.5.3 标 识和 可

31、追溯性 1、 问你部门在 7.5.3 过程中负责什 么？ 2、查原材料库、采购产品存放、标 识是否符合要求。 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门供应部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.5.5 产 品防 护 1、询问供应部部长在产品防护过程 中的职责及接口关系如何？ 2、是否识别了针对产品符合性所需 的防护（标识、搬运、包装、储存、 保护和交付）？ 3、提供的防护措施是否能延伸到产 品交付地点？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2

32、.2-03 NO： 受审部门高层管理者、质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.6 管理评审1、询问最高管理者是否按策划时间 进行管理评审？ 2、询问最高管理者评审的目的？作 用？其职责？ 3、管理评审是否评价 QMS（包括质 量方针、目标）变更的需要？ 4、评审输入是否充分，且符合标准 要求？评审输出情况如何？ 5、管理评审结果是否形成报告？报 告内容是否符合标准要求？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不

33、符合报 告编号 8.2.2 内 部审 核 1、询问质检部部长在内审过程中的 职责和接口关系？ 2、根据策划的时间间隔，是否编制 了审核计划？计划是否包括QMS 覆 盖的产品所有部门、场所？ 3、是否编制了检查表，检查表是否 覆盖 2000 版标准要求？是否覆盖了 受审对象的主要职责： 是否突出审核 区域的重点？ 4、审核员的选择和实施审核是否确 保审核过程的客观性和公正性？审 核员是否经过专门培训、 授权且具有 资格？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门质检部审核时间年月日检查结果 序 号 过程审核内容审核记录 符 合

34、不符合 不符合报 告编号 8.2.2 内 5、对不符合事实描述是否清楚， 可查证、可追溯？ 6、对审核发现的不符合项是否开 据不符合报告，是否经受审核 部门确认？ 7、对审核发现的不符合是否采取 措施？对措施的有效性是否进 行了验证？ 8、是否编制了内部审核 报告对 QMS 的符合性、有效性进行评 价？ 9、内审首、末会议是否召开？是 否有记录？与会人员是否符合 要求？ 10、审核用工作文件是否齐全、规 范并得到整理和保存？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不

35、符合报 告编号 4.2.3 抽查 2-3 份部门保管的文件、 审查其 收购清晰，易于识别是否受控？ 4.2.4 抽查 2-3 种纪录各 1-3 份，审查其标 识， 填写内容签字是否符合要求？是 否有乱涂乱改？ 5.4.1 询问你所在部门承担的质量目标是 什么？目前完成的情况如何？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 5.5.1 你的职责权限是什么？与哪些部门 相关？接口关系如何？ 5.5.3 询问内部沟通是如何进行的，审查 其证实材料。 审核组长

36、：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 6.3 基础设施1、询问生产技术部长在基础设施过 程中的职责及接口关系如何？ 2、为实现产品符合性，本厂须具备 哪些基础设施？ 3、实现产品符合性有重要影响建筑 物工作场所是否足够？（如面积） 4、有哪些过程设备？通过哪些维护 方式、手段来确保设备处于良好状 态？ 5、支持性服务是否确定，是否得到 有效维护？ 6.4 工作环境1、询问生产技术部长在工作环境中 职责及接口关系如何？ 2、为实现现实产品符合性，工

37、作环 境是否得到识别和控制？ 7.5.1 生 产和 服 务 提 供 的 控制 1、询问生产技术部长生产和服务提 供过程中的职责及接口关系如何？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.5.1 生 产和 服 务 提 供 的 控制 2、对生产和服务提供进行策划的输 出结果？ 3、产品特性信息的有关文件、规范 有哪些？ 4、有能有效进行生产和服务时，是 否能够获得作业指导书？ 5、生产和服务提供过程中是否使用 适宜的设备？ 6、是否 必要的监

38、视和测量装置？ 7、如何控制产品放行、交付和交付 后的活动？ 8、是否进行了过程监控？ 7.5.3 产 品标 识 和 可 追 溯 性 1、在产品实现过程中如何对产品进 行标识？ 2、如何识别产品的监视和测量状 态？ 3、在有可追溯性要求场合如何控制 和纪录产品的唯一标识？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.5.2 生 产和 服 务 提 供 过 程的确认 1、询问生产技术部长在特殊过程中 的职责和接口关系？ 2、询问生产技术部长对特

39、殊过程如 何进行确认？ 3、特殊过程评审确认包括哪些项内 容？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.1 产品实现 的策划 1、询问生产技术部长在产品实现的 策划过程 中的职 责及 接口关系如 何？ 2、产品实现策划结果形成了哪些文 件？ 3、为实现过程及其产品满足要求， 确保了哪些提供证据所需纪录？ 7.3 设计和开 发 1、询问生产技术部长在设计和开发 过程中的职责及接口关系？ 2、对产品的设计和开发阶段是如何 划分的？是否适宜？

40、 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.3.1 设 计和 开发策划 3、是否在适宜的阶段考虑到了设计 和开发的评审、验证和确认活动？ 4、各阶段的职责有无规定？接口关 系如何？ 5、如何保证策划的输出在适当时予 以更新？ 7.3.2 设 计和 开发输入 1、设计和开发输入文件是否包括下 列项目： A、产品的适应性要求（如性能和功 能） B、适用法律法规要求（有无遗漏） C、以前类似设计提供的信息 D、其他要求（如使用条件及限制、 配套

41、的材料、需件要求需开发的材 料、工艺要求等） E、对这些输入是否进行了评审，以 确保输入时充分与适宜。 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.3.3 设 计和 开发输出 1、设计和开发输出文件有哪些？是 否针对设计和开发的输出进行验证 的方式提出？是否在放行前得到批 准？ 2、设计和开发输出是否： A、满足设计和开发输入的要求； B、给出采购、生产和服务提供的信 息（如采购规范、 产品规范、产品实 现过程规范、产品使用说明书等） ；

42、C、规定对产品安全和正常使用所必 需的产品特性 （如操作、 贮存、维修 和处置的要求） 7.3.4 设 计和 开发评审 1、在形成设计和开发的结果阶段设 置哪些审评点？ 2、是否保持了审评的结果和形成措 施的纪录？ 审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ ?8.2.2-03 NO： 受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果 序号过程审核内容审核记录符合不符合 不符合报 告编号 7.3.5 设 计和 开发验证 1、如何对设计和开发进行验证？方 法如何？ 2、是否保持了验证的结果和有关的 措施的纪录？ 7.3.6 设 计和 开发确认 1、在新产品交付和批量投产前，是 否对设计和开发确认？以何种原因 方式进行确认？ 2、是否保持了确认结果及跟踪措施 的纪录？ 7.3.7 设 计和 开发更新 1、当发生设计错误时，投产困难等 情况时，是否及时识别、 确认并实施 了更改？ 2、在什么情况下需要设计和开发更 新进行评审、验证和确认， 并在实施 前得到批准？ 3、是否保持了更改及更改所采取措 施的纪录？ 审核组长：年月日审核员：年月日