军工企来设计工艺质量三大评审质量控制.pdf

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1、HY 内制 -03-2005 产品设计、工艺、质量评审细则 编制 校对 批准 无锡市宏源弹性器材有限公司 二 五年月 产 品 设 计、工艺、质量 评 审 细 则 1范围 本细则规定了本公司军用产品设计和开发阶段的产品设计、工艺、 质量评审的要求。 本细则适用于本公司军用产品设计和开发阶段(包括重大改进、改 型)的产品设计、工艺、质量评审。非军用产品,按需要可参照本细则 组织有关评审。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本细则的引用而成为本细则的条款。凡是注 日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版 均不适用于本细则,然而,鼓励根据本细则达成协议的各方研究是否可 使用

2、这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用 于本细则。 GJB 9001A-2001 质量管理体系要求 GJB 1310-91 设计评审 GJB 907-90 产品质量评审 Q/HYG 730-2005 产品设计和开发控制程序 Q/HYG 424-2005 质量记录控制程序 Q/HYG 740-2005 采购产品的控制程序 3 术语和定义 GJB 9001A-2001确立的以及下列术语和定义适用于本细则。 3.1 设计评审 由各方面具备资格的代表对设计结果所做的正式的、全面的与系统 的检查,并把检查结果写成文件。其目的是评定设计要求和设计能力是 否符合规定要求,从而发现问题并提

3、出解决的办法。 3.2 会议评审 以召开会议的形式进行设计、工艺、质量评审。 3.3 签署评审 1 不召开会议,由评审人员审查各类技术/质量文件后签署评审意见的 设计、工艺、质量评审。 4 组织管理和职责 4.1 由总经理(设计、工艺) /质量副总经理(质量)组织领导开展各类 评审活动; 4.2 评审组组成。:评审组组长由公司总经理(设计、工艺)/质量副总 经理(质量)担任,副组长由顾客(合同要求时)和技术部经理/质保部 经理担任。 4.3 评审组成员由有关部门具备资格的、具有一定专业知识的代表组 成。根据实际情况邀请设计、工艺、质量、标准化、生产等专业人员。 4.4 职责 4.4.1 评审组

4、组长 制定评审工作计划;确定评审人员和分工,组织预审工作;主持评 审会议;提出评审结论;签署评审报告。 4.4.2 评审组副组长 协助组长组织预审和正式评审的各项活动。 4.4.3 评审组组员 按组长的分工和安排,参与预审、会议评审或签署评审活动。 4.4.4 技术部(项目组) a)负责提供相应设计阶段的产品设计(工艺、质量)工作报告 及有关产品设计阶段的输出资料、工艺设计的输出资料(含产品工艺总 方案、关键 /特殊工序工艺等文件)等; b)负责对评审员提出的问题作解答和必要说明; c) 负责组织落实评审组作出的评审意见和结论,并应采取必要的 措施。 4.4.5 质保部 a)负责提供相应阶段产

5、品研制、制造过程零组件超差使用和处理汇 总资料;零组件、装配、试验等产品质量的各类原始记录;提供产品研 制过程质量情况报告(含有关工作的跟踪管理); b)负责检查和监督,按产品设计计划确定的相应的审评工作; c) 负责检查和监督设计、工艺、质量评审结论的执行情况; d) 负责检查和监督与设计、工艺、质量评审结论有关的相应文件的 更改。 4.4.6 设计评审能影响设计决策,但不代替设计决策,不改变规定的技 2 术责任制。 5 评审程序 5.1 评审时机 设计评审:在设计叁个阶段中适当选择 a)设计方案论证阶段:在完成方案设计之后进行; b) 样机设计阶段:在完成样机设计资料后进行; c) 试制设

6、计阶段:在完成试制设计资料后进行。 工艺评审:在试制设计阶段中,在工艺总方案或工艺设计(主要对关键 和特种工艺的设计)完成后付诸实施前进行;在批量生产过程中,当有 重大工艺更改,应在付诸实施前,参照本细则进行工艺评审。 质量评审:一般应在试制设计阶段完成后进行。 5.2 确定评审方式 5.2.1 评审方式分类 a) 会议评审; b) 签署评审。 5.2.2 确定原则 a)对复杂产品(一般指产品组成部分多、结构比较复杂、技术含量 高、预测在实现过程中有一定难度的产品),或工艺比较复杂,加工有 一定难度的产品,应选择会议评审; b)对某系列产品派生出来的产品,只要在原产品上作较少的改动或 有成熟的

7、工艺设计技术的系列产品或产品结构和工艺技术比较简单的产 品,可选择签署评审。 5.3 评审主要内容 5.3.1 设计评审: 5.3.1.1 设计方案论证阶段 a) 所选方案的先进性、适用性、可行性和经济性; b) 是否能满足技术协议或合同要求的技术性能或使用要求; c) 产品可靠性、维修性、测试性要求; d) 新技术、新材料或元器件的采用难易程度。 5.3.1.2 工程研制阶段 a)产品设计资料是否满足设计输入要求; b) 设计计算、理论分析、有关数据确立的准确性; c) 技术性能试验、环境模拟试验(产品需要时)情况; d) 产品设计的工艺性; e) 确定的单元件关键特性分析的合理性; f)

8、研制过程中出现的故障、问题处理的有效性; 3 g) 技术状态更改情况及效果; h) 遗留问题的处理意见和结论; i) 维护使用保障要求是否满足顾客要求等; 5.3.2 工艺评审 5.3.2.1 工艺总方案的评审 a) 按产品工艺的复杂程度进行的工艺分析是否合理、恰当; b) 工艺薄弱环节的技术措施的可行性等; c)工艺装备、检测设备等的选择的合理性; d) 外协外购器件供应的可靠性; e) 工艺总方案的可行性、完整性、正确性、协调性等。 5.3.2.2 关键工序、特殊过程工艺文件的评审 a)工艺参数、工艺流程、工艺控制方法和要求的合理性、正 确性、经济性; b)关键工序、特殊过程中检验及测试项

9、目的要求和方法,是否 明确,检测设备是否落实; c)过程控制的有关原始记录及其要求是否明确; d)对操作人员的要求是否明确、是否符合有关规定。 5.3.3 产品量评审 a) 产品的性能、可靠性、维修性和安全性的符合性; b) 产品对环境的适应性; c) 产品性能的一致性和稳定性; d) 产品工程设计更改的控制; e) 产品的超差使用和处理; f) 产品故障的分析和处理。 g) 外协外购器材的质量管理情况; h) 产品设计评审、工艺评审及首件鉴定遗留、遗漏的问题处理情况; i) 产品质量凭证、原始记录和产品档案的完整性等。 5.3.4 根据产品的复杂程度、设计的阶段、产品工艺特点、产品的实物 质

10、量等,对相应的评审内容,可相应增减。 5.4 评审程序 一般流程图: 4 申 请 设 计 评 审 确 立 评 审 方 式 评 审 准 备 会 议 评 审 预 审 正 式 评 审 评 审 结 论 签 字 确 认 资 料 归 档 签署评审 5.4.1 评审准备 a)产品设计 /工艺 /质量主管(以下简称相应主管),按“设计计划” 所确定的产品设计 /工艺 /质量评审点,填写产品设计/工艺 /申请单 (见附表 A),报部门负责人审核,经总经理/质量副总经理审批,并确 定评审方式会议评审或签署评审; b)产品相应主管,按本细则5.3设计/工艺 /质量相应条款的要求,收 集、汇总各类技术、质量资料、文件

11、、检测、试验报告原始记录等(包 括上一次设计评审结论落实情况) , 并编制审查资料清单(见附录 B) , 以提供评审。 5.4.2 会议评审 5.4.2.1 预审 a)评审组组长召开评审组会议,按审查资料清单,对每份资料 进行预审(也可将审查资料分发给各评审成员进行分头预审); b)对预审中发现的问题和建议,填入预审问题登记表 (见附表 C), 并在正式评审前反馈给评审组; c)评审组根据预审问题筛选出主要问题,以便提交正式评审。 5.4.2.2 正式评审 a)召开评审会,由产品相应主管,向评审组报告“产品设计 /工艺/ 质量工作的自我评价” 即小结。主要内容应包括: 设计评审: 1) 设计满

12、足研制任务书或合同要求的情况(按5.3相应条款); 2) 设计过程中解决关键和薄弱环节措施的实施效果; 3) 对研制过程中发生问题的分析、处理情况; 4) 产品设计质量的自我评价(按5.3相应条款); 5) 评审组要求的有关内容等。 工艺评审: 1) 工艺总方案策划情况及其工艺的总体分析; 2) 工艺薄弱环节的技术措施的可行性分析; 3) 对工艺总方案、关键工序、特殊过程工艺文件编制质量的 自我评价; 4)评审组要求的有关内容等。 质量评审: 1) 研制和制造过程中主要质量问题分析及纠正措施落实情况; 2) 产品实物质量的符合性 3) 产品研制、生产质量的自我评价; 5 4) 评审组要求的有关

13、内容等。 b) 质量部门向评审组报告上一阶段设计评审的主要问题和改进措 施落实情况; c) 评审组对“ 产品设计 /工艺/质量工作的自我评价” 报告、对提供 的各类相关资料及其产品设计/工艺设计 /产品总体质量和实物质量, 进行 评议,并作好评审会议记录; d) 评审人员报告预审结果,提出预审中发现的问题和建议,相应 主管对评审员提出的问题、意见和建议作出说明; e)评审组长作评审总结, 明确产品设计中存在的有关问题和改进建 议,评审组讨论并通过评审结论; f)设计部对评审结论, 若有不同意见, 可将“保留意见” 填入产 品设计评审报告(见附表D); g)评审组负责填写产品设计评审报告,评审组

14、组员签字确认; h)产品设计 /工艺/质量评审报告由评审组组长批准。批准后报 告暂存相应主管处,并随产品相应阶段结束时,一并存档; i)相关部门根据评审组提出的问题和建议,制定改进措施,并组织 落实; j)质保部负责对评审中提出的主要问题及纠正措施,组织监督检查 和跟踪管理,做好记录,并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报(军用 产品)。 5.4.3 签署评审 a) 签署评审前的准备工作按本标准5.4.1 要求进行; b) 相应主管将按要求准备的技术、 质量资料提供给评审人员审查; c) 评审人员审查“ 产品设计 /工艺/质量工作的自我评价” 及有关技 术、质量资料,必要时可到有关部门进行询问或现

15、场审查; d)评审人员审查后,在相应的产品设计签署评审表 (见附表 E) 、 产品工艺签署评审表(见附表F)、产品质量签署评审表(见附 表G)填写审查后的评价,并签署; e) 总经理 /副总经理在审查有关资料和评审人员的评价后,对本评 审签署评审结论; f) 评审结束后,分别由技术部和质保部,按5.4.2.2 i)及 j)条款 要求组织执行。 6 6 评审记录及其保管 6.1 会议评审的记录包括: a)产品设计 /工艺/质量评审申请单; b)审查资料清单; c)产品设计评审报告; d)纠正措施的汇总。 6.2 签署评审的记录包括: a)产品设计评审申请单; b)审查资料清单; c)产品设计 /

16、工艺/质量签署评审表。 6.3记录按 Q/HYG 424标准要求存档。 7 附表 A 产品设计 /工艺 /质量评审申请单 产品型号产品名称 所属系统评审阶段 申请单位项目主管 预计评审时间建议评审方式 产品设计、工艺、质量的自我评价: 项目主管:部门领导: 建议邀请参加的部门或人员: 审批意见: 总经理 /副总经理(签名)年月日 8 附表 B 审 查 资 料清 单 产品型号产品名称研制阶段 序号资料名称负责单位备注 编制年月日审核年月日 9 附表 C 预 审 问 题 登 记 表 产品型号产品名称研制阶段 序号评审项目存 在 问 题建议 评审员日期 10 附表 D 封面 产 品 设 计/工 艺/

17、评 审 报 告 产品型号 产品名称 研制阶段 评审组长 无锡市宏源弹性器材有限公司 年月日 11 附录 D 续 产品型号产品名称 评审地点评审时间 评审主要内容: 12 附录 D 续 序号存 在主 要问 题建议 13 附录 D 续 评审结论: 评审组长年月日 保留意见: (签名)年月日 14 附录 D 续 序 号 评审组 成员 姓名 职务或 职称 单位签名备注 1 组长 2 副组长 3 副组长 4 组员 5 组员 6 组员 7 组员 8 组员 9 组员 10 组员 11 组员 12 组员 15 附录 D 续 评审记录 记录: 记录人年月日 16 附表 E 产品设计签署评审表 产品型号产品名称研

18、制阶段 序号评审人员评审意见签名 1 技术员 (对产品设计是否符合研制任务书和合同、对产品 设计的先进性、适用性、 可行性以及产品设计质量 作出评价) 2 工艺专业 技术员 (从工艺角度,对产品设计的可生产性、工艺性等 产品设计质量作出评价) 3 质量 技术员 (从质量控制角度,对产品设计是否符合研制任务 书对故障模式、影响及危害性分析报告及其确 定的单元件关键特性以及各类有关试验情况对 设计质量等作出评价) 4 标准化 代表 (对产品设计资料的标准化工作作出评价) 5 配套 管理人员 (对产品外协、外购器材选择的合理性、可行性等 作出评价) 6 用户代表(从用户角度,对产品设计质量作出总体评

19、价) 7 有关部门 代表 评审结论: 总工程师年月日 注:“ 评审意见” 的提示与本注,表格印刷时不印出。 17 附表 F 产 品 工 艺 签 署 评 审 表 产品型号产品名称研制阶段 序号评审人员评审意见签名 1 产品 设计员 从产品工艺总方案或关键/特殊工艺能否满足产 品特点、结构、精度等要求作出评价。 2 质量 技术员 对检测器具、测量设备、仪器选择的合理性、工 艺方案可检测性、 质量控制方法是否明确、 可行、 合理等情况作出评价。 3 工艺专业 技术员 从工艺设计技术角度对工艺总方案或关键/特殊 工艺的工艺流程、 工艺参数、工艺方法的正确性、 经济性、可行性;工艺装备的合理性;对生产上

20、 薄弱环节的控制有效性等作出评价。 4 生产管理 人员 从生产的组织角度或关键 /特殊工艺的工艺流程 的可行性;关键/特殊工序的工艺保证条件 (人员、 设备)等作出评价。 5 配套 管理人员 对工艺总方案中,产品的外协外购器材选择的合 理性、可行性等作出选择。 6 工具设备 管理人员 对工艺装备、试验设备(非标准测试设备)、加 工设备选择的正确性、合理性等作出评价。 7 有关部门 代表 8 有关部门 代表 评审结论: 总经理:年月日 注:“ 评审意见” 的提示与本注,表格印刷时不印出。 18 附表 G 产 品 质 量 签 署 评 审 表 产品型号产品名称研制阶段 序号评审人员评 审 意 见签名

21、 1 试验 技术员 (从产品试验情况, 对产品的性能、环境的适应性、 稳定性等作出评价) 2 质量 技术员 (对产品的超差使用和处理、代用材料的处理、故 障的分析和处理、 外协外购器材的质量管理、执行 质量控制文件等产品质量控制等情况作出评价) 3 设计专业 技术员 (以产品的各类检验和试验数据,从技术角度,对 产品的性能、可靠性、维修性、安全性;对设计评 审遗留问题的处理;对设计更改控制等作出评价) 4 工艺专业 技术员 (从工艺角度 ,对产品工艺的稳定性、对特殊过程和 关键工序的控制和稳定性等作出评价) 5 档案室 代表 (对产品的技术和质量档案的完整性、可追溯性等 作出评价) 6 有关部门 代表 评审结论: 质量副厂长:年月日 注:“ 评审意见” 的提示与本注,表格印刷时不印出。 19

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