供应商现场审核.pdf

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1、精品文档 . 有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比如： 去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本 身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。 如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营 状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。 我曾经说过：“ 车上和饭桌上，是审核开始的第一现场，客户的经营状况与管 理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的 问题会很多。 ” 1 审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划

2、（但与前面提到的审核计划不是一回事，这 是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的 接待工作。 在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。 精品文档 . 2 首次会议 一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。 我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责 人、现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方 式、安排的重要沟通活动。 我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前 告知审核组。 我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与 总经理打交道

3、的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次 会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而 不是部门经理的事情。 中国引进 ISO9001差不多有 20 年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的 精髓？ 我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001 就是为了拿到一 张证书，而非提高管理效率的工具。 记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二 。老板家 住深圳，每天到公司的时间基本上是10 点以后。 我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议 。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样 的首次会议 ，这次是否 必须要参

4、加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不 了，请他写 请假条 。” 这次审核非常成功。 精品文档 . 因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式 ，以及我对审核过 的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加 这样的会？” 在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。 因此，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动 是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。 会议内容 首次会议的时间控制在30 分钟左右，主角应该是审核组（员）而非供应商。 一般来讲先由审核组（员）来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等

5、。然 后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。 3 现场参观 首次会议结束，要有一个现场参观，这个安排对整个审核的成功也是非常重要 的。 1 现场参观的两个目的 目的 1：管理细节 我一般安排的时间是1 个小时甚至更长的时间，它的目的是对被审核现场有一 个大致的了解。 我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以结束 了。” 精品文档 . 因为我选择的地方都是老板很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维 修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的 再好，我也给整体得分打个大折。 管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房

6、、污 水站等这些地方。 它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的。 想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗？ 如果不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。如果行政经理、工程经理与 生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生产车间 内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。 庄子在回答东郭子关于道的问题时，用“每下愈况”来解释道无所不在。 如何判断猪的肥瘦，有经验的屠夫是从猪脚向上摸。如果猪脚肥，那么猪就 肥。 有经验的审核员也是通过管理的细节，来判断供应商的管理水平和能力的。 目的 2：设计的优劣 另外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现

7、一家企业对食品安全 设计的理解，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道 路、草坪、布局等，是否符合GMP 要求。 在仓库参观的时候，可以看看到货和发货的情况，在库房内可以找一个1 周左 右的产品做追溯演练。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。 当由多人组成的审核小组时，现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动，发 表各自意见的机会。这对统一审核思路、理清审核重点、做追溯信息的准备都 有很大帮助。 精品文档 . 2 现场参观前的准备 现场参观前要让供应商提供四张图： 1、工厂布局图2、虫害布局图3、监控设施布局图4、仓库货物布局图 对这四张图的要求，可以写在审核计划中。 现场

8、参观后，小组可以进行10-15 分钟的讨论，确定审核重点和现场取样方 式。 4 供应商检查表的设计 为了提醒审核员在参观时注意的事项，在供应商检查表 中对现场参观的内 容可以进行如下描述： 1. 大门（人、物）出入登记管理：姓名、联络方式、车号； 2. 监视探头布局：关键区域（露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库 门）； 3. 厂区道路、草坪； 4. 污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间； 5. 虫害控制：鼠站完好、诱饵缺失； 6. 原料库：虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿度、电线（无私拉）、遮光、 禁用区； 7. 冷库：温度记录方式（手工、自动）； 8. 成品库：尽可能选择一周左右

9、生产的已放行产品，记录产品名称、规格、班 次、批号、产品代号，物料管理用电子化（ERP）还是手工； 9. 生产线（最好走参观走廊）：更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。 精品文档 . 5 审核小组的分工 如果审核小组由三人及以上组成，可以分为A、B、C 三组。 A 组的审核地点在 办公室 ，主要负责 产品追溯，以检查记录和文件为主，如： 1. 入库报告：产量、批号； 2. 生产报告：产量、批号； 3. 本批号成品检验报告：理化、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品 标准、检测方法 /规范、取样计划、留样记录； 4. 过程检验记录： CCP、重量记录、指标（质量）、异常报告、卫生记录、设 备清

10、洗记录、环境监控记录、生产用水（冰）检验记录； 5. 员工记录：抽取当班10-15% 人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP 操 作人员的培训记录； 6. 本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记 录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/ 规范、取样记录； 7. 设备维修、保养记录。注：A 组只关注于追溯产品相关的所有信息，即已经 发生过的管理活动。 A 组的审核路径 为： 1）在成品库中选择已放行的产品，对外包装箱进行照相， 记录批号和数量。 2）将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有 信息。（见上）。 B B 组负责 文件审核，文件主要包括

11、程序文件、作业指导书和报告，如： 1. HACCP 计划：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分 析、CCP/OPRP 控制措施； 2. PRP 目录； 精品文档 . 3. 投诉管理； 4. 内审； 5. 管理评审； 6. 培训管理； 7. 设备维修、保养（包括安保设施）； 8. 不合格品控制； 9. 纠正预防措施； 10.设备仪器校验（包括生产线、实验室）； 11.源头（供应商）管理； 12.虫害管理（合同、检查记录、分析报告）；13. 社会责任； 14.产品防护； 15.应急管理（停电、火灾对产品的影响）；16.召回演练。 C C 组主要负责 生产现场操作行为，包括生产车间、

12、库房和实验室，如： 1. 现场卫生； 2. 周（月） GMP/5S 检查记录； 3. 现场操作文件（ SOP）管理； 4. 记录管理（ CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物）； 5. 标识管理：化学品、半成品、原料、成品； 6. 人员培训（关键岗位+ 一般岗位）； 7. 设施、设备卫生设计；8. 交叉污染防护、润滑油等级； 9. 原料 / 成品仓库卫生； 10.物品标识； 11.FIFO （先入先出）； 12.化学品库； 13.实验室：安全装置（喷淋、洗眼器）、通风橱、化学品台 账、强酸（碱）存放、试剂标识（名称、日期）、检测仪器内部校验计划、检 测方法管理、检测结果管理（签字

13、+ 日期）、检测记录管理、检测人员资质、 微生物实验室（培养基+ 消毒 + 空白试验 + 培养箱温度校验）。 精品文档 . 6 审核过程中的配合 在审核过程中，需要三组进行信息传递 ，如： 1 A 组需要将部分信息传递给B 组（体系文件） - 可追溯 信息的完整性与召回 报告（证据对比） - 成品、原料 检验方法 管理- 检验人员资质 管理 - 产品、原料 技术规范 管理- 记录管理（ CCP、清洁、产品检验、原料检验）- 环境监控 计划 - 纠正预防 措施 - 设备维修、保养计划 2C 组需要将部分信息传递给B 组（现场评估） - 本批号成品所有原料是否有拒 用？- 原料仓库的 FIFO（先

14、进先出） - 台账与批号是否符合情况？- 标识管理 （批号、数量、入库日期）- 状态管理（待检、放行、拒用、销毁） 6 审核原则 这样的审核安排基于以下几个原则： 1. 所有管理活动已经发生；2. 所有管理活动需要符合规范要求；3. 所有管理活 动的信息不得缺失；4. 通过已经实现的产品，连接起人、机、料、法、环的所 有管理信息。 7 审核流程和重点 精品文档 . 质量管理体系（包括食品安全管理体系）所管理的活动，可以通过一个已经生 产出来的产品进行追溯（如下图）。 在仓库中刚刚生产1 周左右的产品，可能还没有到消费者手中，或者即使到了 消费者手中，还没有发生（或没有得到）投诉报告 。 因此对

15、 投诉管理 的验证，需要用 更早批次 的产品进行。 1A 组审核员的审核流程与重点A 组审核员在 现场参观 时，已经用相机拍摄了 追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息（在包装箱外侧就有这些信 息）。 回到办公室，向 供应商 提出要求，提供与这个产品相关的信息（见供应商管 理（7）供应商现场审核（中）。 建议 A 组审核员将 与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序，让客户 放置在桌子上。 精品文档 . 2B 组审核员的审核流程与重点A 组审核员在 对信息的完整性进行确认时，B 组 审核员 要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。 逻辑是：找产品 - 找记录 - 找依据 - 找疏漏

16、- 找问题 - 找风险 相对来讲对 B 组审核员能力的要求要高一些，他（她）还要对几个非常重要的 报告进行确认和验证： 1 管理评审报告 如果在 ISO9001 （2000 版）中，选出哪个条款最重要的话， 那我就选 “管理评审” 。 先看一看参加管理评审的都是哪些人？最高管理者、各个部门的一把手。 再看一看都讨论哪些问题？方针、目标、未来方向。 最后想一想管理评审输出是什么？分责任、分任务、分钱。 凡是与分钱相关的事，就是企业最大的事。有人可能说不对，分责任、分任 务、定目标应该是最大的事。但这些事的前提是，巧妇难为无米之炊，没钱干 个屁事。 精品文档 . 所以当我看管理评审报告时，我先看看

17、总经理是否出席 ，然后看 各位部门总监 都说了些什么问题 ，最后就是 行动计划是否有预算 。 有些企业看我打的分非常低，有些不服气，我告诉他（她）：凡是将管理评审 作为认证活动而非经营活动的企业，它所运行的管理体系本身就会给经营带来 巨大风险 。 就如同一个国家的人大会议，成为一出闹剧时，这个国家一定处于极大的风险 之中。 因此，几页纸的管理评审报告，已经代表了这家企业的质量、食品安全管理体 系的策划、运行、检查、改进的水平了。 老马建议看 管理评审报告 不要只看当年的，一定要看过去三年的报告 。做纵向 比较，看这家供应商管理体系的发展历程和转折。 2 内审报告 内审报告是管理评审报告的部分输

18、入。 但目前许多企业内审流于形式，审核员仍然处在“手中有剑，心中无剑”的水 平。为管理层提供的报告，只是纠缠于某一个操作行为，而非对系统进行风险 评估，这显然是管理层不感兴趣的问题。 如何改变这样的局面？可以在组织设计中进行策划，让各个部门的总监成为内 审员。每次审核的时候，由总监担任各个审核组的组长。 在审核中试图抛开检查表，到一个业务部门可以从这几个问题问起。 ?为什么需要这个部门？?为什么需要这个岗位？?这个部门的主要业务流程 是什么？?这个部门或岗位的主要责任是什么？?影响到你部门工作效率的原 因是什么？?你与其他部门发生的主要冲突是什么？?你如何解决冲突并开始 有实施计划？ 当你将这

19、些问题告诉总经理时，我猜想他会乐疯了。因为这是他的痛点 ，是他 天天睡不着觉的问题，如果你帮他想到了发现问题和解决问题的方法，你还愁 他不给你提职、涨工资吗？ 3 其他重要的管理程序? HACCP 计划 ? 精品文档 . PRP 目录 ? 虫害管理程序?放行管理程序?不合格管理程序?纠正预防管理程 序 ? 投诉管理程序?追溯管理程序?召回管理程序?危机管理程序?实验室管 理程序?员工培训管理程序 B 组审核员在看以上（不仅仅限于以上）管理程序时，需要提醒C 组的审核 员，协助在现场提供证据。 3C 组审核员的审核流程与重点 在现场执行审核的C 组审核员，主要是 观察现场的操作行为。 因为无论你

20、文件写的好坏，最重要的是现场表现 如何。现场执行审核的人，只 要记住五个字，就基本上不会抓瞎。 ?人：是否经过充分的培训才执行生产任务 ?机：设备维修保养能否达到保证生产的目的 ?料：原料（产品）的管理状态 ?法：方法是否能够保证一线人员理解管理要求，并得到有效执行 ?环：设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求 三组审核员需要在 末次会议 之前，进行讨论。 针对操作性问题 ，找 流程 本身的问题。如果解决了责任和方法，但仍然解决不 了问题的重复发生，那可能就是制度 问题了。而制度问题往往与机制设计 相 关，到这个层次基本上就能够判断企业的系统风险管理水平 了。 可以用 马氏问题分析层次图，清晰表达了由表及里的分析问题的方法论。 精品文档 . 三组讨论后，就需要向被审核方报告审核发现和审核报告了。