在市药监系统工作会议上的讲话.docx

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1、第 1 页 在市药监系统工作会议上的讲话 特征码 zSWeewxcXAYRKdYbJddI 同志们： 这次全市食品药品监督管理工作会议，是市食品药品监督 管理局已经挂牌成立，区县（市）食品药品监管机构改革即将 实施的背景下召开的一次重要会议，会议的主要任务是，认真 贯彻十六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药 品监管工作会议精神，总结 20XX 年工作，分析当前形势，研究 部署 20XX 年任务，以科学发展观为统领，进一步统一思想，振 奋精神，团结拚博，着力提高行政监管能力，不断推进食品药 品监管工作的新发展。下面，我讲三点意见： 一、 充分肯定 20XX 年我市药品监管工作所取得的

2、成绩， 进一步坚定系统上下的信心和决心 20XX 年，全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战略” 、破解“七大问题”和打造“平安*”的决定，坚持“以监督 为中心，监帮促相结合”的工作方针，全面落实“宽进严管” 的各项举措，解放思想，更新观念，恪尽职守，服从大局，各 项工作都取得了比较明显的成效。 （一）履行职责，创新方式，日常监管工作不断深化。 第 2 页 监督实施 GSP、GMP 认证。按照国家局、省局的统一部署， 我们坚持标准，加强指导，基本完成药品 GSP、GMP 认证任务。 到年底，全市有 47 家药品批发企业，26 家连锁企业（523 个门 店）取得了 GSP 认证证书，271 家

3、单体药店通过 GSP 认证；51 家药品生产企业取得了 104 张 GMP 认证证书。 加强零售药店监管。强化薄弱环节，对两次检查药师不在 岗的 8 家药店在网上给予曝光，三次检查不在岗的 3 家企业其 中 2 家已自动歇业，1 家已接受降等处理；加强分级管理考评， 确定了市区首批星级药店 212 家（其中 AA 级 1 家、A 级 211 家） ；切实做好政策宣传，加强抗菌药物销售日常监管。 加强义齿生产企业监管。制定定制式义齿生产企业监管措 施，组织专项检查，加强“两证”管理，整顿和规范义齿市场， 到年底全市有 16 家企业取得了生产许可证，其中 11 家同时取 得了注册证。 加强进口药品

4、质量管理。履行口岸局职能，制定药品进口 通关工作制度及药品进口备案工作程序，加强和海关、口岸药 检所的联系，确保监管到位。全年完成进口药品通关单 144 份、 32 个品种、201 批次、货值 6300 万美元。 创新监管方式。实施医院的 GPP 改造，在市三院等 3 家单 位进行试点，取得了较好成效；加强医院制剂室年检的现场检 查，规范医院制剂的生产管理，提高制剂的质量水平；强化特 殊药品的监管，和各区卫生局建立协作机制，共同承担管理责 第 3 页 任；积极探索医疗机构用药管理， *市医疗机构药品质量管理 办法纳入立法规划并完成了起草工作， *市医疗机构使用医 疗器械监督管理办法也完成了征求

5、意见稿。 （二）周密部署，通力协作，药械市场整治抓出实效。 推进药品放心工程。通过“放心工程”的实施，我市药品 市场秩序继续好转，药品质量日趋稳定，用药安全问题基本得 到解决。20XX 年药品评价性抽样检验合格率达 95.7，比上年 提高 3.5 个百分点，比 20XX 年提高 10.7 个百分点。 完善稽查工作机制。一是巩固联合打假机制，稽查支队联 合公安破获了兰惠公司伪造证件无证经营医疗器械案，向工商 部门移送了 55 起违法广告案，与质监部门联合整治山参市场。 二是发挥 96311 专线电话作用，强化稽查快速反应机制，完善 稽查无休日制度，全年共受理投诉举报 785 起，其中市局受理 中

6、心受理 541 起，全部及时进行了处理和反馈，市局通过举报 线索查实案件 52 起，其中破获了一起山参造假案，涉案金额 4 万多元。三是探索集贸市场中药材的监管方法，稽查支队与工 商上城分局订立中药材经营联管协议，并与吴山花鸟城三方共 同发出经营中药材诚信倡议书 ，开展中药材质量管理共建活 动。四是加强日常监管和稽查工作的相互结合，推进处室之间、 处室与支队之间的配合协作，起到了互相促进的作用。 加大打假治劣力度。一是继续组织“蓝盾行动” ，先后开展 专项检查 18 次，全年出动执法检查 26730 人次，检查涉药单位 第 4 页 7644 家，立案查处 240 件，取缔无证经营 129 家，

7、责令整改 226 家，涉案金额 1885.3 万元，罚没款 464.6 万元。二是集中 打击非法收购药品行为，稽查支队抓获非法售药 3 人，药贩子 20 人，其中有 9 个“老板级”药贩子。三是组织医疗器械使用 情况重点检查，抽查了区县（市）的 14 家企业，查出了一些医 疗机构使用无证、假冒、过期的医疗器械及重复使用一次性器 械等问题。四是开展城区医疗机构药品质量大检查，全年检查 了 39 家医院，查出过期失效药品器械 211 种 2160 瓶（盒、支、 袋） ，发出责令整改书 32 份，立案 19 件。五是组织违法药品广 告整治，根据市委市政府的指派，从 12 月中旬开始，我们以药 品放心

8、工程工作小组的名义牵头组织对违法药品广告的整治， 到年底已制定了专项整治方案，明确了各相关政府部门的职责， 目前正在组织实施。 加强药品抽检工作。药检所根据市场变化调整检验重点， 稽查支队、各区县（市）局紧密合作，加大对中成药添加其它 成份的监督抽样比重，为打击假冒伪劣药品提供了依据。全年 共完成抽样检验 1451 批，为计划任务的 103.6，其中评价性 抽验 712 批，不合格率为 4.3；监督性抽样 739 批，不合格 率为 14.5。另外接受委托检验 281 批，不合格率为 16.4。 （三）精心组织，加强指导，农村两网两房建设取得突破。 推进农村两网建设。在 7 个区县（市）165

9、个乡镇全部建 第 5 页 立了药监为主、乡镇参与的农村药品监管网络，举办了首期全 市乡镇分管药品监管工作领导培训班；在 6 个城区新聘了街道 药品监督员 41 名，调整充实了社区药品监督员 302 名，弥补了 老城区未设药监机构的不足。在省局的重视和指导下，在建德 进行了药品零售连锁企业下设农村配送网试点，推动了农村药 品配送规范化。目前我市有 107 个乡镇实现了药品配送供应 “进乡” ，有 1027 个建制村实现了药品配送供应“进村” 。 开展农村医疗机构药房规范化建设。监管重心下移，加大 两房建设工作指导督查力度，到年底，7 个区县（市）乡镇卫 生院规范药房、村卫生室合格药房分别完成 1

10、93 个、1727 个， 分别占应建总数的 100%和 84.2%，超额完成了省局和市政府确 定的 100、80的创建目标。通过创建活动，农村医疗机构 药房硬件设施明显改观，药品质量管理制度不断完善，从药人 员质量意识明显提高，农民用药环境逐步得到改善。 （四）强化学习，完善制度，班子队伍建设不断加强。 开展机关效能建设。按照市委市政府的统一部署，我们结 合药监实际，重点做好“一个深化” 、开展“四个清理” 、建立 “八个制度” ，接受政协的民主监督，促进了局机关的各项工作。 结合机关效能建设，认真开展争创满意单位活动，通过努力， 20XX 年度排名为 72 位，评选综合得分同比比上年提高了

11、0.16 分，巩固了争创工作成果。 加强制度建设。市局在原有基础上修订、新订了 18 个制度， 第 6 页 完成了 10 个。在制度建设中，我们力求有所创新，如对 AB 岗 工作制，一是突出审批、审核、发证、报名等主要涉及社会岗 位的 AB 岗制，业务量大的还加一个 C 岗，确保来局办事有人可 找；二是实行全员 AB 岗工作制，局领导率先实行；三是公开 AB 岗设置内容，全面告知岗位的主要职责和 A 岗、B 岗的负责 人姓名及在岗、去向情况，方便联系。再如一次性告知制，我 们强调做到“三清” ，即咨询服务一口清、发放资料一手清、申 请告知一次清。在服务承诺、限时办结方面，我们重点在提速 上下功

12、夫，通过减少审批环节，简化审批流程，压缩审批时间， 促进了工作效率的提高。 加强学习培训。认真组织学习三中、四中全会精神，深刻 领会科学发展观和正确政绩观的内涵，完善机关“学习日”制 度，深化学习型组织创建活动；开展向高志全、卢茂林同志学 习，争当“药监好卫士”和“基层站所万人评”活动，涌现了 一批先进个人和先进典型；制定药监系统人才队伍建设三年 规划 ，对全系统干部职工集中 4 天进行培训，积极组织人员参 加药学、医疗器械研究生进修班学习；启动市医药特有工种技 能鉴定站工作，做好从药人员培训，全年举办 GSP 上岗培训 12 期 1460 多人、驻店药师及医疗机构药剂人员培训 4 期 560

13、 多人， 组织职业技能鉴定 14 期 3000 多人。 加强党建和廉政建设。召开系统党风廉政和作风建设大会， 强化党的思想、组织和作风建设，党员教育和发展走上了规范 第 7 页 化、正常化；围绕药品监管中心工作，开展各项党工团妇活动， 增强了党群组织的活力；加强“一号工程”建设，邀请专家教 授讲解“两个条例” ，向涉药单位通报执法情况，双方签订廉洁 执法双向承诺书，与市区两级检察院联合召开专题会议，共商 预防职务犯罪对策，对系统内干部的配偶、子女及其亲友开办 药械企业情况进行再清理，在 12345、96666、96311 专线的作 风有效投诉连续三年实现了“零投诉” 。深入贯彻干部任用条 例

14、，严格按制度、按程序办事；召开基层建设工作会议，制定 加强基层班子建设实施意见，强化区县（市）局党委制度建设 和领导班子建设；加强与区县（市）党委政府的沟通，落实药 监系统双管干部管理办法，调整和充实了 4 个区县（市）局领 导班子；开展局长下基层访谈活动，加强领导班子及领导干部 的日常监督和年终考核，促进了抓班子带队伍工作。 加强法制建设。按照贯彻实施行政许可法的要求，清理了 市局行政许可事项，其中对市局许可的 12 项，取消 3 项、保留 2 项、待处理 7 项；对省局下放、委托的 29 项，取消 21 项、 修订 8 项。制订了规范性文件制定、审查、公告、清理的实施 办法，清理了市局原有

15、 18 个政策法规文件，其中不属于规范 性文件的 9 个，废止 1 个、修订 1 个、保留 7 个。开展行政执 法规范年活动，按照国家局和省局的部署，认真组织开展了系 统内部执法检查，接受了人大执法评议。通过加强法制工作， 全系统继续保持行政执法案件零复议、零诉讼。 第 8 页 启动食品安全监督筹备工作。市局成立了食品安全综合监 督筹备办公室，市县两级都抽调了专兼职人员，全面启动各项 筹备工作。食安办开始走访调查，搜集信息资料，基本摸清了 我市食品行业发展和安全监管现状；着手制定食品安全监管有 关制度，做好食品安全信用体系建设试点和食品安全综合监督 宣传的准备工作。市局会同有关部门进行食品药品

16、监管体制改 革情况考察调研，拟定了“三定”方案并上报市政府。 （五）突出主题，把握时机，安全用药宣传初见成效。 开展志愿者服务活动。市局成立药品监管志愿者服务队和 指挥部，开展“清理家庭小药箱”活动，全年开展了 25 次志愿 者活动，出动 370 多人次，在 21 个社区、6 次广场活动中帮助 1800 多个家庭清理药品，回收过期失效及变质药品 1300 多批 次、货值 14 多万元。为方便群众，去年 12 月还设立了 8 个固 定清理药箱服务点。 加强安全用药宣传。先后印发以“安全用药”为主题的宣 传资料 18 余万份，编印*药监期刊 12 期，广泛宣传科学 用药、安全用药知识；加强与媒体的

17、合作，继续办好“药监在 线”和杭广“药监新闻”栏目，积极参与杭广综合频道“行风 热线”节目，全年各类媒体有关药品监管的报道达 210 余篇； 加强信息报送工作，全年信息考核得分 110 分，超额完成了市 “两办”考核目标，对查处的重大案件及一些不宜公开的重大 事件编写上报 9 期“药监情况专报” 。12 月份，还制定了关 第 9 页 于进一步加强宣传工作的决定 ，以加强和改进宣传工作。 （六）围绕中心，服务大局，*医药经济持续发展。 发展药品经营企业。继续贯彻“宽进严管”的方针，增加 市场竞争主体，去年新批零售药店 316 家，因 GSP 认证未通过 等原因关闭 289 家，年底我市零售药店已

18、达 1122 家；做好普通 商业企业销售乙类非处方药核准工作，新批 128 家企业（门店） 乙类非处方药药品经营许可证 。推进连锁经营，到年底药品 零售连锁企业已达 29 家，门店数 523 个，并逐步向农村延伸， 全市连锁率为 46.6，市区连锁率达 56.0 %。会同劳动保障部 门做好医保定点药店准入工作，年底市区医保定点药店由年初 的 52 家增至 115 家，大大方便了群众购药配药。 参与*“新药港”建设。加强协调沟通，当好领导参谋， 坚持监帮促相结合，发挥自身优势，指导和帮助涉药企业调整 产业结构，提高市场竞争力。20XX 年，我市医药经济继续保持 平稳增长态势，全年实现工业总产值

19、74.9 亿元，出口交货值 12.2 亿元，利税总额 19.5 亿元，同比分别增长 12.7、7.1、6.4。继续承办*医药国际论坛和产品会展， 促进了我市医药领域对外交流和合作。会同市医药行业协会联 合发出企业诚信倡议书，鼓励和引导涉药企业完善生产经营管 理制度，建立企业不良行为档案，实行动态管理，促进了医药 企业信用体系建设。 同志们，这些成绩的取得，是全系统广大干部职工振奋精 第 10 页 神、迎难而上、齐心协力、辛勤工作的结果，是市委、市政府 和省局正确领导的结果，是市级相关部门和区县（市）党委政 府大力支持的结果。在此，我代表市局，向全系统的干部职工， 向长期以来关心、支持和帮助我们

20、的各级领导、社会各界表示 衷心的感谢和崇高的敬意！ 一年的工作实践，使我们深深体会到：只有坚持以科学发 展观统领全局，把“以人为本” 、保证人民群众用药安全有效作 为工作的根本目的，才能把握药品监管的正确方向；只有坚持 用市场经济的理念和手段，不断创新监管方式，全面落实“宽 进严管”的各项举措，才能为药品监管工作注入生机和活力； 只有坚持把面向广大人民群众的宣传放在首位，将宣传作为监 管的重要手段，切实加强和改进宣传工作，才能为药品监管工 作创造良好的社会环境；只有坚持以提高药品市场监管能力为 核心，抓好班子带好队伍，不断提高干部职工的综合素质，才 能确保药品监管目标任务的全面完成；只有坚持科

21、学的工作方 法，紧紧依靠各级党委政府，主动争取相关部门的支持与合作， 充分调动市局和县局、监管和稽查、牵头和配合、一线和二线 等多个积极性，才能推动药品监管事业的持续发展。 二、正确认识食品药品监管工作面临的形势，进一步增强 工作的紧迫感和责任感 20XX 年，是全面完成“十五”规划、衔接“十一五”发展、 保持经济社会良好发展态势的关键一年，也是我们深入学习 第 11 页 “三个代表”重要思想，贯彻落实十六届四中全会和市委九届 八次全会精神，履行新职能，迎接新挑战，开创新局面的重要 一年。当前，食品药品监管工作面临许多有利条件： 一是科学发展观提升了食品药品监管工作的重要地位。科 学发展观坚持

22、“以人为本” ，实现全面、协调、可持续发展，要 求食品药品监管工作一方面从保护人的生命安全和健康出发， 把食品药品的质量安全放在第一位，严厉打击制假售劣行为， 另一方面通过政策引导、信息发布和市场准入等监管手段，引 导企业调整优化结构，促进食品产业和医药经济的健康发展。 食品药品安全，不仅关系公共安全、社会安全，而且关系国家 安全和国家形象，是构建和谐社会的重要内容。科学发展观统 领下的食品药品监管工作在全面建设小康社会进程中的重要地 位必将得到提升，这是我们加快自身协调发展的难得的历史性 机遇。 二是领导重视营造了食品药品监管工作的良好氛围。党中 央、国务院和各级党委政府十分关心群众的切身利

23、益，关注老 百姓的饮食安全和用药安全，高度重视食品药品监管工作。胡 锦涛、温家宝、吴仪等中央领导对此作出了一系列的重要指示。 国务院自建国以来第一次专门就食品安全工作作出了决定。市 委、市人大、市政府、市政协和省局领导，以及各区县（市） 领导对我们食品药品监管工作也十分关心、非常支持。市委将 “推进食品药品监管体制改革，加强食品药品监管和食品药品 第 12 页 监督执法，确保人民群众身体健康与生命安全”写入了今年市 委一号文件，省委常委、市委书记王国平就整治违法药品广告 工作作出“人命关天，开展整治违法药品广告很有必要”的批 示。一些领导经常来局调查研究，检查指导，帮助我们解决实 际困难和问题

24、，给我们以亲切的关怀、热情的指导和极大的鼓 励。同时，各有关部门、社会各界也对食品药品监管工作予以 大力支持和配合，可以说，那种领导重视、部门支持、群众参 与的良好外部环境已基本形成。 三是几年艰苦创业夯实了食品药品监管工作的发展基础。 通过三年多的不懈努力和艰苦探索，我们初步建立了药品监管 新体制，逐步确立了药品监管新理念，在认真贯彻“十二字” 工作方针、 “三抓一加强”的基础上，提出并全面落实了“宽进 严管”的工作举措，制定和创新了一批监管制度、监管措施和 监管方式，在监督实施药品生产经营企业规范认证、整治和规 范药品器械市场秩序、促进医药经济健康发展、争创“五个一 流”等方面取得了较大成

25、绩，积累了不少经验，摸索了一些规 律，尤其是建设了一支作风清正、素质较高、业务较精的药品 监管队伍，培养了一批具有创造精神和奉献精神的骨干力量， 形成了系统上下心齐、气顺、风正、劲足的良好氛围。这些改 革和发展实际成果，为继续做好药品监管工作，认真履行食品 安全综合监管职能，打下了牢固的工作基础和组织基础。 在看到发展机遇和有利条件的同时，我们也要清醒地认识 第 13 页 到，食品药品监管工作中依然面临不少问题和困难，随着监管 职能的增加，监管任务的加重，更对我们的监管能力提出了新 的考验和挑战： 一是从现实监管情况看，涉药难点热点问题仍然比较突出。 GMP、GSP 认证第一阶段任务已圆满完成

26、，这为药品监管梳理源 头和主渠道奠定了基础，但加强跟踪检查、保证不倒退的任务 仍十分繁重。经过几年的整治，*药品市场繁荣，药品质量稳 定，竞争日趋规范，优胜劣汰机制业已形成，但一些偏远山区、 城郊结合部游医药贩屡禁不止，制假售劣现象时有发生，与广 大群众的要求仍有较大距离，尤其是药品虚假广告难以查处。 由于我局没有广告监管处理权，尽管我们发现违法药品广告都 及时移送并配合工商部门查处，但问题仍比较严重，人民群众 对此反映强烈、意见很大。在其他监管过程中，过去那种单一、 静态和事后的执法检查已不能适应形势的发展，如何建立综合、 动态的，事前、事中、事后相结合的，全方位、多层次、宽领 域、具针对性

27、和规范化的药品监管新机制和新模式，如何通过 创新把我们药品监管工作提高到一个新水平，是摆在我们面前 的重要课题。 二是从新增监管职能看，食品面临的情况更复杂、任务更 艰巨。这次食品药品监管体制改革，涉及了食品这个全新的领 域，较之上一轮改革，对我们的监管能力是一次更为重大的考 验。一是食品比药品产业链更长，涉及面更广，需求量更大， 第 14 页 与老百姓生活更为密切，食品安全专业性很强，而我们对食品 专业知识知之不多，人才恐慌问题突出。二是综合监督、组织 协调和依法组织开展对重大事故查处的新职能，要求用与药品 监管不同的全新的“牵头” 、 “抓手”方式去实施，而我们习惯 于直接抓监管、搞稽查，

28、不熟悉综合、组织、协调、间接管理， 还有少数干部思想观念仍比较陈旧，工作作风不实，办事效率 不高，有的不思进取，得过且过，不善于调查研究、深入思考 问题，我们的执法理念、知识结构和能力素质，与新形势、新 职能还不能完全适应，本领恐慌问题突出。三是食品立法滞后， 技术标准杂乱，监管经验欠缺，制度恐慌问题突出。民以食为 天，食以安为先，当前人民群众对食品安全心存担忧，不敢买、 不敢吃、吃了也不放心，这是我们食监部门的耻辱。我市食品 安全形势也不容乐观，据资料显示，去年我市有关部门共查获 假劣食品 418065 公斤，查处违法行为 7619 起，涉案货值 2145 万元，取缔无证生产经营 3349

29、个，吊销营业执照 241 家。严峻 的食品安全形势，迫切要求我们转变监管理念，创新监管方式， 提高监管能力。 三是从宣传工作看，社会效果仍不明显。少数干部对宣传 的重要性和紧迫性认识不足，没有把宣传工作摆上应有的位置。 宣传缺乏有效的手段和方法，反应不及时，内容不丰富，针对 性不强，效果不好。这几年我们工作做了不少，也干得很苦， 但社会上对我们职能还不了解，有的工作甚至还被误解，市县 第 15 页 两级在“满意不满意单位”等社会评选中仍未完全走出困境， 树立系统整体形象任重而道远。今年增加食品安全综合监管职 能，更加需要与社会的沟通，更加需要加强宣传工作，努力在 宣传内容、宣传形式和宣传效果上

30、取得突破。 四是从物质条件看，面上发展还不够平衡。有的县（市） 局经费比较困难，执法装备比较缺乏，检验检测设备和手段相 对落后，难以适应日益繁重的监管任务。 综上所述，都属于食品药品监管过程中出现的新情况、新 问题，系统上下全体同志特别是领导班子，务必统一思想，加 深认识，及时做出反应，尽快适应新形势、新要求下的食品药 品监管工作。 三、把握机遇，迎接挑战，扎实做好 20XX 年食品药品监管 的各项工作 20XX 年食品药品监管工作的指导思想是：以邓小平理论和 “三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届三中、四 中全会和市委九届八次全会精神，以科学发展观和能力建设统 领全局，按照市委、市政

31、府和国家局、省局的统一部署，全面 落实国务院决定和省政府实施意见提出的各项任务， 继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，紧紧 围绕争创“五个一流”的工作目标，深入开展食品药品安全专 项整治，进一步加强班子队伍建设，推进依法行政，创新监管 方式，着力提高食品药品市场监管能力，为保障人民群众饮食 第 16 页 用药安全有效，促进食品医药产业持续健康发展作出新的贡献。 根据这一指导思想，今年我们要重点抓好以下七个方面的 工作： （一）以贯彻国务院决定和省政府实施意见为契 机，进一步加强食品安全综合监管。 今年是食品监管的履新之年、开局之年，我们要举全系统 之力，全面履行食品安全综合监督职

32、能。 1、竭力搞好食品药品监管体制改革。要认真组织实施即将 出台的“三定”方案，各区县（市）局要抓住机遇，加强沟通， 积极争取地方党委政府支持，尽快建立食品安全委员会，形成 统一、权威、高效的组织协调机制。要结合这次机构改革，调 整县级药品检验机构体制，强化基层稽查力量。要通过机构改 革，以班子建设为龙头，继续加强基层建设，不断夯实食品药 品监管工作基础。 2、努力创新食品安全监管方式。要研究食品安全监管规律， 完善食品安全监管体系，整合食品安全监管资源，建立健全 “政府统一领导、部门依法监管、企业严格自律、社会广泛监 督”的社会管理格局。要更新监管理念，创新综合监管方式， 努力做到反应快捷、

33、监管协调、抓手有效，保证食品市场规范 安全有序，保护人民群众切身利益，促进食品产业健康发展。 3、全面落实食品安全责任制。要履行“三句话”的职能， 第 17 页 就必须搞好以责任制为核心的制度建设。要加紧制定重大食 品安全事故应急预案 、 重大食品安全事故应急处理办法 、 食品安全监管信息发布管理办法等，建立规范、统一的食 品安全事故报告及调查处理制度、信息监测报送和通报制度、 风险评估制度。要在组织制定食品药品监管部门食品安全综合 监督责任制和责任追究制的基础上，推动、督促各有关部门建 立食品安全责任制和责任追究制，同时要围绕决定和实 施意见确定的重点工作，结合实际，制定切实可行的实施方 案

34、，并将任务分解到部门，明确负责人和责任人，积极推动各 食品监管部门履行职责，做到各司其职，各负其责，协调一致， 监管到位。 4、认真开展食品安全专项整治。要按照市委、市政府和上 级部门的统一部署，突出重点行业、重点产品、重点环节和重 点对象，组织开展食品安全专项整治。要履行牵头职能，认真 开展调研，抓紧编制食品放心工程三年规划（20XX20XX） 。要 按照八部委制定的食品放心工程综合评价办法 ，启动食品放 心工程综合评价工作，并选择一个区县（市）进行试点。 5、加快推进食品安全信用体系建设。要根据国家局、省局 的统一部署，结合*实际，认真做好市区的肉类、粮食、儿童 食品 3 个行业食品安全信

35、用体系建设试点，明年扩大到各区县 （市） 。 6、积极启动食品安全“三网”建设。要按照标本兼治，着 第 18 页 力治本的原则，着手进行食品安全监管责任网、现代流通网和 群众监督网的建设。作为牵头部门，我们要按照分工，明确责 任，在组织实施监管责任网的同时，积极参与另外“两网”建 设试点，掌握情况，取得主动。食品安全监管责任网的建设， 要推广乡镇、街道和社区药品监督员的工作机制，充分利用现 有药品监管网，并逐步形成统一、协调的食品药品监管网络。 （二）以打击假冒伪劣药品器械为重点，进一步推进药品 放心工程。 1、深入开展药品广告专项治理。药品广告的监管是一项跨 部门的工作，省级药监部门行使审批

36、权，各级工商部门行使查 处权。当前，药品广告违法发布不少，特别是非药品广告中含 有宣传疗效内容的问题比较突出。对此，市委市政府领导已明 确要求由市药品放心工程工作小组牵头，组织开展药品广告专 项整治，国家局也对药监部门如何参与广告监管作了部署，我 们一定要积极牵头，主动协调，按照各自的法定职责，整合监 管资源，加强部门协作，确保这次专项整治求得实效。同时要 总结经验，探索规律，完善制度，建立对药品广告治理的长效 机制。 2、继续实施药品放心工程。要完善联合打假机制，针对当 前药品市场存在的一些突出问题，市局将组织 4 次“蓝盾行动” ， 继续开展打击非法回收药品、规范医疗器械包装标志、规范药

37、品和医疗器械展示活动等专项整治，坚决查处影响大、涉及面 第 19 页 广、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案。要完 善药品抽验办法，突出药品抽样重点，增加监督抽样比例，增 强针对性和有效性，提高技术监督质量。要完善工作机制，加 大工作力度，巩固和扩大实施药品放心工程的成果，把“放心 工程”不断引向深入。 （三）以实施 GMP、GSP 认证为起点，进一步加强日常监管 工作。 药品市场监管的难点和能力体现，在于日常监管。药品市 场的规范和长远发展，必须强化防患于未然的日常监管。 1、继续扩大规范认证成果。在去年所有药品生产企业通过 GMP 认证的基础上，进一步组织认证满两年以上和需整改企

38、业 的跟踪检查，有针对性的开展专项检查，加强指导、培训工作， 巩固和扩大认证成果。逐步开展对中药饮片、医用氧生产企业 的 GMP 认证工作。做好药品经营许可证的换发工作，认真 组织县以下药品零售企业的 GSP 认证。 2、加快推进药品分类管理。继续强化零售药店的监管，加 强药店分级管理，以医保定点药店为重点，开展驻店药师在岗 情况即时性、动态性检查，保证驻店药师到岗履行职责，切实 做好处方药销售管理工作。 3、继续强化特殊药品监管。进一步抓好特殊药品使用的培 训和日常监管，组织建设特药使用监测网络。重视药物不良反 应的监测，结合机构改革，着手筹建我市药物不良反应监测中 第 20 页 心，完善监

39、测机制，严格把好安全用药关。继续履行好口岸局 的各项职责，确保进口药品质量。 4、切实加强医疗器械监管。广义的药品监管包括医疗器械 监管，而从监管现状和形势发展看，加强医疗器械监管更为迫 切、更为重要。因此，一要坚持药械并重，继续抓好生产源头 和使用环节这两个重点，加大对口腔义齿、卫生材料生产企业 的跟踪检查和医院使用医疗器械的监管力度。对今年到期需换 证的企业要制订好方案，保质有序地组织实施。二要坚持人才 使用与培养并重，加强医疗器械监管队伍建设，充实人员、强 化培训，加强监管力量，提高监管水平。三要坚持法律手段与 市场手段并重，全面贯彻医疗器械 5 个规章，强化市场稽查， 规范质量管理，同

40、时要尽快完成*市医疗机构使用医疗器械 监督管理办法并组织实施，推进医疗机构规范用械，确保用 械安全。 （四）以推进两网、两房建设为抓手，进一步加强农村用 药监管。 加强药品市场监管的一个重要方面，就是要统筹城乡药品 市场监管，把经常性巡查和依靠群众监管结合起来，保障农村 群众用药安全。 1、不断完善农村药品监管网络。重点解决两个问题：一是 逐步做到网络“横向到边、纵向到底” 。我市 7 个区县（市）县 乡两级监管网络已全部建成，但村级监管网建设相对滞后，据 第 21 页 统计，到年底已设置药品监督人员的建制村只有 362 个，仅占 8.8，有的区县（市）还是空白，今年要着重抓好村级药品监 管网

41、络建设。二是不断增强药监网络功能。要与食品安全监管 责任网建设结合起来，建立完善工作机制和激励机制，鼓励他 们主动协助食品药品监管部门工作。 2、继续探索农村药品供应网络。通过几年的努力和探索， 我市药品供应网络建设取得了一定的成效，去年底规范配送的 乡镇已达 64.9，建制村达 25.1。我们要继续运用监管法规 和市场机制两种手段，积极引导药品批发企业直接配送、零售 连锁企业连锁配送、乡镇卫生院代购等多种配送方式，要总结、 推广建德经验，扩大零售连锁企业下设配送网试点，尤其是配 送率低的区县（市） ，着力推动乡村两级医疗机构药品配送规范 化，逐步建立起“统一配送、规范有序、安全有效、经济方便

42、” 的农村药品供应网络，从源头上解决农村药品质量问题。 3、全面推进医疗机构药房规范化建设。两房建设已取得较 大成绩，今年要从深度和广度上继续推进。一要统一标准，在 各区县（市）现有标准的基础上，市局将统一乡镇卫生院规范 药房、村卫生室合格药房验收标准，各区县（市）局对已验收 的两房，要对照标准“回头看” ，对差距大的要通过“补课”达 到新的标准，以提升两房建设水平。要建立年度审验制度，实 行动态管理，巩固和扩大两房建设成果。二要巩固完善，继续 抓好乡镇、村级医疗机构药房规范化建设，年内要完成剩下 第 22 页 15的村卫生室合格药房创建任务；着重抓好 7 区县（市）县 级医疗机构和个体诊所药

43、房的规范化建设工作，年底力争分别 完成 100、60的创建目标。目前这个指标是 77.8和 38.2，创建任务比较繁重，创建难度将更大，各区县（市） 局要发扬连续作战、克难攻坚的精神，把这件好事办好办实。 三要突出重点，充分利用食品药品监管体制改革的有利时机， 抓住*老城区这个薄弱环节，加大力度，加强指导，加快区级 医院、乡镇（街道）及社区卫生服务机构药房的规范化建设步 伐。 （五）以发展食品产业和医药经济为目标，进一步提高服 务水平。 1、积极培育药品市场。要牢固树立“宽进严管”的监管理 念，取消法律法规之外的各类市场准入限制，简化审批环节， 缩短审批时限，鼓励和引导民营资本开办零售药店，发

44、展医保 定点药店；加大药品市场开放力度，促进药品连锁企业发展， 鼓励和规范农村个体户经营乙类非处方药，进一步方便农民群 众购药。 2、继续加强指导帮促。要坚持监帮促相结合，寓监管于服 务中，发挥自身优势，努力为企业提供信息，当好参谋，指导 食品医药企业健全质量管理体系，调整产业结构和产品结构， 提高市场竞争能力；要参与招商引资工作，指导医药内外资项 目的引进，推动我市“新药港”建设，促进*食品产业和医药 第 23 页 经济持续健康发展。 3、积极推进安全信用工作。要继续引导医药企业完善管理 制度，强化企业自律，树立诚信理念，依法经营，公平竞争； 要推广萧山局建立“户管档案” 、实行网络化管理的

45、做法，建立 健全“一企一档”监管档案，完善不良行为日常记录，强化动 态管理，促进企业信用体系建设。 （六）以饮食安全、合理用药为主题，进一步加强宣传工 作。 1、充分认识宣传工作的重要性和紧迫性。从医药管理局向 药品监管局及食品药品监管局转变之后，一个重要的内容就是 增加了社会涉药主体乃至全部社会主体作为我们的管理、服务 对象，这一特定群体，在食品药品的消费方面是相对弱势群体。 尽力保证他们对食品药品市场的知情权和监督权，尽快提高他 们在食品药品方面的科学消费知识和自我维权意识，是我们食 品药品监管部门迫在眉睫的任务和义不容辞的责任，其重要性 决不下于对涉药企业和机构的监管稽查。所以，宣传也是

46、监管。 努力抓好宣传体现了执政为民、以人为本的思想，体现了监管 与市场实际的紧密结合，体现了监管对社会的全覆盖。必须明 确，宣传是监管的一种重要的具体方式，是药品监管和食品安 全综合监督过程中一项必不可少的重要工作，抓不好宣传，就 得不到社会和人民群众对我们的理解和支持，就不是一个合格 的食品药品监管者。 第 24 页 2、正确把握宣传工作的基本要求。宣传也是过犹不及，宣 传不力和宣传不当都会带来失误，要把握：一是宣传时机要适 时，重要工作、重要活动要及时组织宣传；对有社会影响的突 发性事件更应迅速报道，以正视听；对事实不清、定性不准的 要搞清后再宣传。二是宣传事件要真实，真实是宣传的生命，

47、报道的内容应当真实可靠，引用的数字、事例应当准确，语言 力求精炼、丰富。三是宣传角度要到位，区分对象，选准方向， 有针对性地进行宣传，防止产生社会负面影响。 3、切实提高宣传工作的实际效果。力求“四个突破”：一 是内容确定上，要全面、丰富、多角度，做到“六必讲、三常 讲” ，即凡有食品药品监管新政策、新措施出台必讲，食品药品 监管措施取得新成果必讲，有食品药品监管先进事迹必讲，社 会重要食品药品问题被曝光必讲，群众意见集中的食品药品问 题必讲，社会有争议的食品药品热点问题必讲；食品药品安全 知识常讲，依法维权意识常讲，食品药品典型案例常讲。二是 力量组织上，要加强管理，动员力量，落实责任，局领

48、导和处 （科）室负责同志要有全局思考，具体操作人员要有理性思考， 监管稽查人员要有新闻稿件，提倡谁做谁写、谁管谁写。三是 形式利用上，要多渠道、全方位地展开宣传，重点编好 12 期 *食品药品监管期刊、2 本食品药品器械安全知识小册子， 组织好 2 次食品安全、合理用药用械大型广场公益活动；要加 强与新闻媒体这一主渠道的广泛合作，积极为他们提供新闻线 第 25 页 索；要充分利用食品药品监管网、社区宣传栏和志愿者服务队 等平台，下农村、进社区、送服务，及时把食品药品知识、监 管动态传递给广大人民群众；要继续做好信息报送工作，为上 级领导决策提供资料。四是效果实现上，要扩大社会影响，树 立自身形

49、象，达到发动群众、参与监管、人人打假、防打结合 的目的。为确保今年宣传工作求得实效，市局已对信息工作实 行月通报、年考评制度，并把它列入各处室年度工作目标的考 核内容之一，各区县（市）局也要采取有力措施，切实做好宣 传工作。 （七）以提高食品药品监管能力为核心，进一步加强自身 建设。 党的十六届四中全会全面部署了加强党的执政能力建设， 我们要认真学习贯彻四中全会精神，以科学发展观统领全局、 武装头脑、指导实践，大力加强自身建设，不断提高食品药品 市场监管能力，为全面推进食品药品监管工作提供强大的思想、 组织、作风和素质保证。 1、认真开展保持共产党员先进性教育活动。关于这项工作， 局党委已制定、印发了实施意见，机关各支部（总支）要认真 抓好落实，各区县（市）局党委也要按照当地党委的统一部署 切实抓紧抓好，做好规定动作，升华自选动作。设计的主题实 践活动要体现系统特点、药监风格。要以“奉献药监、争当先 锋”为主题，组织食品药品监管精神大讨论、 “实践三个代表、 第 26 页 争当优秀党员”征文，开展稽查能手竞赛、 “安全用药”进社区 等活动，深化教育活动，扩大教育成果。要结合党员先进性教 育活动，不断推进领导班子和干部队伍建设。党员领导