老药厂洁净厂房改造施工设计方案.pdf

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1、. . xxxxx 制药厂 洁净厂房改造工程 施 工 组 织 设 计 . . 审批: 审核: 编制: 目录 . . 1、综述 2、施工管理 3、确保 GMP 达标的保证措施 4、工期、进度计划 5、劳动力计划 6、暖通净化空调工程施工方案 6. 1、 净 化 工 程 主 要 检 测 仪 表 及 施 工 机 械 6 2、 净 化 装 修 工 程 施 工 方 案 6 3、 净 化 空 调 工 程 施 工 方 案 6 4、 洁 净 区 照 明 安 装 工 程 施 工 方 案 7、公用工程施工方案 7 1、 给 排 水 及 工 艺 管 道 施 工 方 案 7. 2电 气 安 装 施 工 技 术 方 案

2、 7. 3、 消 防 施 工 方 案 8、保证工程质量措施 9、保证安全生产的措施 10、保证文明施工的措施 1、综述 1.1 概述 本 工程 属 老 厂房 改造 。 洁 净 厂 房改 造工程 含洁 净区 彩 钢 隔断 及净 化空 调 工 程与 公用 工 程 公用 工程 内 容 包括 给排 水、电 气( 动 力系 统、 照 明 、弱 . . 电 ) 、 工 艺管 道( 压 缩空 气 、 真空 管道 )、 厂 区 管网 及消 防系 统 等 安装 工程 。 建 筑规 模共 约 3000m 2 。 其 中 GMP洁净 厂 房 改 造 工程 范 围 包 括: ( 一) 、净 化 空 调工 程。 ( 二

3、) 、公 用 介 质安 装工 程 1、 给排 水 ; 2、 动力 系 统 、 照 明系 统 、 弱 电 ; 3、 工 艺 管道 (压 缩 空 气等 ); 1. 1. 1 施 工 条 件 因 是 旧 厂房 改 造 , 施 工用 水、电 和市 政道 路 已 具备 ,但 施 工 场 地 狭窄 , 多 专业 交叉 施 工 ,一 至三 楼 要 流水 交叉 作业。 1. 1. 2 工 程 特 点 ( 1)本工 程项 目 按 照 药 品生 产管 理 规 范 GMP的要 求建 设 的 工程 ,为 了 确 保 业主 顺利 通 过 GMP认 证, 在 安 装过 程中 ,除常 规安 装 工 艺外 ,必 须 着 重要

4、 考 虑 施工 对象 和 施 工环 境的 洁 净 、 卫 生 、 无毒 、美观 ,施 工 工 艺 必 须符 合GMP认 证 的要 求。 ( 2)项目 在施 工 安 装 过 程中 ,各 专 业 交 叉 配合 作 业 量 大 ,工 序之间 相互 衔 接要 求高 , 因 此, 在施 工 时 ,必 须制 订出详 尽的 施 工 协作 计划 ,严 格 按 照 施 工程 序施 工 , 保证 环境 洁 净 、卫 生。 ( 3) 对 安 装 施 工 机 械 设 备 的 选 样 、 材 料 的 采 用 、 安 装 技 术 操 作 要 求 较 高 ; 工 艺 设备 制 造 精 良 , 并 且 呈 体 积 小 , 重

5、 量 轻 的 趋 势 , 且 较 多 设 备 采 用 不 锈 钢 制造 ; 采 用 的 材 料 品 种 规 格 数 量 繁 多 , 工 艺 管 道 材 质 采 用 不 锈钢 较多 , 其 焊 接 工作 有很 强 的 技术 性。 ( 4) 施工 过 程 中 施 工 技 术人 员可 能会 出现 根 据GMP 要 求 提 出 对 原 设 计做 出必 要的 修改 的 建 议 ; 本 项 目建 成后 需进 行药 品GMP 认 证 , 我方 人 员必 须更 进 一 步 学 习药 品 GM P 认证 标 准 和 检 查评定 标准 。 ( 5) 项 目施 工地 点离 公 司 本 部 近 , 交 通 十 分 方

6、 便 和 迅 捷, 有 利 于 公 司本 部对 项 目 部 提 供最 大程 度 的 可靠 支持 。 (6)管 道 安 装配 管时 一定 要 考 虑其 美观 ,尽 量 靠 墙布 置。支 管在 技 术 夹 层 内, 而通 风 管 、电 缆桥 架 、 给排 水管 、工艺 管道 共 用 技术 夹层 。在 施 工 中 一 定要 注意 协 调 好各 工种 相 互 间的 关系 ,确定 施工 顺 序 ,做 到互 不干 扰 , 确 保 管道 安装 的 标 高、 坡度 , 便 于今 后维 修的原 则。 1. 1. 3 工 期 和 质 量 目标 ( 1) 认真 贯彻 “质 量 优 、速 度快 、效 益 好 、 信

7、誉高 ”的施 工方 针, 全 司 . . 上 下一 致, 全 力以 赴 , 把 本 项目 建成 一 个 优 质 样板 工程 。 (2) 施工 工期 :30天, 其中 设 备 调试 期3天 。 ( 3) 工 程质 量:优 良。 1. 1. 4 施 工 组 织 设 计编 制的 依据 首先 基于 以 下 诸 条 件: ( 1) 工程 招标 书; ( 2) 国 家 现行 的有 关 规 范规 程、 标准以 及我 公 司 质量 手册 和 程 序 文 件 等 。 ( 3) 我 公 司多 年来 承 担 施工 过的 类似工 程施 工 所 积累 的丰 富 施 工 组 织和 管 理经 验: 1. 1. 5 本 工

8、程 所 采 用的 规范 、标 准 编 目 序 号规范 和 标 准编 号规范 和 标 准名 称 1GB 50231- 98机械 设 备 安装 工程 施工 验收 通 用 规范 2GB50242- 2002建筑 给 水 排水 及采 暖工 程 施 工质 量验 收规 范 3GB50274- 98制冷 设 备 及空 气分 离设 备 安 装工 程施 工及 验 收 规范 4GB 50235- 97工业 金 属 管道 工程 施工 及 验 收规 范 5GB50268- 97给排 水 管 道工 程施 工及 验 收 规范 6GB50243- 2002 50243520022002 通风 与 空 调工 程施 工及 验

9、收 规范 7GBJ242- 82采暖 与 卫 生工 程施 工及 验 收 规范 8GB 50236- 98现场 设备 、 工 业管 道焊 接工 程 施 工及 验收 规范 9GB 50235- 97建筑 排 水 硬聚 氟乙 烯管 道 设 计、 施工 及验 收 规 程 10GB 50254- 96电气 装 置 安装 工程 低压 电 器 施工 及验 收规 范 11GB50259- 96电气 装 置 安装 工程 电器 照 明 装置 施工 及验 收 规 范 12GB 50168- 92电气 装 置 安装 工程 电缆 线 路 施工 及验 收规 范 13GB 50169- 92电气 装 置 安装 工程 接地

10、装 置 施工 及验 收规 范 14GB 50170- 92电气 装 置 安装 工程 旋转 电 机 施工 及验 收规 范 15GB 50171- 92电气 装 置 安装 工程 盘、 柜及 二 次 回路 施工 及验 收规 范 16GBJ149- 90电气 装 置 安装 工程 母线 装 置 施工 及验 收规 范 17GBJ93- 86工业 自 动 化仪 表工 程施 工 及 验收 规范 18GB50303- 2002建筑 电 气 工程 质量 验收 规 范 19GB50150- 91电气 装 置 安装 工程 电气 交 接 试验 标准 20药品 GMP认 证检 查评 定标 准 21J GJ71- 90洁净

11、 室 施 工及 验收 规范 22医药 设 备 完好 标准 23药品 生 产 质量 管理 规范 ( GMP1998) 24GB50300- 2001建筑 工 程 质量 验收 统一 标 准 25GB 50252- 94工业 安 装 工程 质量 检验 评 定 统一 标准 26GB 50184- 93工业 金 属 管道 工程 质量 检 验 评定 标准 27GBJ302- 88建筑 采 暖 ,卫 生与 煤气 工 程 质量 检验 评定 标 准 . . 28GBJ303- 88建筑 电 气 安装 工程 质量 检 验 评定 标准 29GBJ131- 90自动 化 仪 表安 装工 程质 量 检 验评 定标 准

12、30GB50185- 93工业 设 备 及管 道绝 热工 程 质 量检 验评 定标 准 1 2 施工协调与配合 1 2. 1与政 府有 关监 督 部 门 的 协调 1 2. 1. 1消防 给排 水安装 工程 按 照云 南 省 消防 施工 管理 的规 定, 消防工 程开 工 前 办理 消防 安装 工 程 开 工 报告 。工 程 施 工期 间, 接 受 消防 管理 部门的 监督 检 查 。工 程完 工后 , 邀 请 消 防管 理部 门 进 行验 收。 交 付 建设 单位 使用。 1 2. 1. 2(锅 炉、 压力容 器) 、 压 力 管 道安 装工 程 对 于( 锅 炉 、压 力容 器 ) 、压

13、力管 道安装 工程 , 由 项目 经理 部 及 时 向 昆 明 市技 监局 特 设 处办 理开 工 报 告, 按有 关部门 的要 求 联 系监 检人 员到 现 场 对 相 关质 量停 止 点 进行 质量 监 督 。质 量工 程师负 责整 理 有 关施 工记 录。 配 合 业 主 做好 技监 局 对 项目 安装 质 量 的验 收工 作。 1 2. 1. 3与建 筑质 量监督 部门 的 协 调 工 程竣 工 后 ,质 量工 程负 责 协 调各 专业工 程师 ,及 时 整 理、 汇总 工 程 验 收 及竣 工资 料 , 参加 由业 主 组 织的 工程 竣工会 议, 配 合 业主 进行 工程 竣 工

14、验 收 到政 府建 筑 工 程质 检站 的 竣 工验 收备 案工作 。 1 2. 2与建 设单 位的 配 合 ( 1)按 照I SO9002质量 保证 体系 的要 求, 满 足 业主 的需 求是 项 目的 目 标 。 ( 2)在 工程 开 工前 和开 工初 期, 项目 部 的 主要 管理 人 员 应 与 建设 单位 代 表 建立 密切 联 系 ,将 我方 对 工 程各 专业 的详细 工作 计 划 与建 设单 位代 表 进 行 交 流, 根据 其 要 求进 行调 整 , 服从 整个 建设项 目的 总 体 计划 。我 方将 向 建 设 单 位提 交详 尽 的 施工 进度 计 划 、材 料及 设备采

15、 购计 划 。 ( 3)我 方工 程 师在 认真 研究 设计 图纸 的 基 础上 ,与 建 设 单 位 进行 交流 , 了 解提 取生 产 工 艺, 根据 现 场 的测 量情 况,遵 照GMP的有 关 要 求, 进行 详 尽 的 施 工作 业图 纸 设 计。 满足 业 主 使用 和 GMP认证的 需求 。 ( 4)对 涉及 GMP认 证的 有 关内 容, 应 严 格 按 照要 求进 行 。 并 协 助建 设 单 位 做好 相关 的 GMP认证 资料 。 ( 5)根 据安 装 计划 与甲 方代 表协 调由 建 设 单位 提供 的 设 备 的 到场 时间 和 地 点, 由我 方 专 业技 术人 员

16、 无 偿配 合建 设单位 进行 设 备 的装 卸、 开箱 、 清 点 . . 以 及在 安装 前 进 行防 护。 ( 5)配 合建 设 单位 编制 设备 管理 或操 作 规 程, 并协 助 建 设 单 位培 训操 作 工 或维 修工 。 1 2. 3与设 计部 门的 协 调 ( 1)在 施工 过 程中 ,若 施工 (技 术) 人 员 发现 有与 GMP标 准 不 符合 或工 艺 不合 理、 材 料 需代 用等 情 况 ,提 出修 改的合 理化 建 议 上报 项目 技术 负 责 人 ,项 目技 术 负 责人 向设 计 代 表和 业主 、监理 工程 师 提 出修 改建 议, 设 计 出 具 体修

17、改变 更 通 知后 再组 织 施 工, 力求 找到优 质优 价 的 合理 方案 。 (2) 项目 技术 负责 人 根 据要 求, 定 期 或 不 定期 组 织有 关专 业 工 程 师 参加 与 设计 代表 的 协 调会 议, 协 商 解决 有关 问题。 1 2. 4与监 理单 位的 协 调 ( 若 有) ( 1)在 施工 过 程中 ,严 格接 受监 理工 程 师 的管 理。 安 装 的 质 量检 验项 目 在 自检 后主 动 邀 请监 理工 程师 进 行 检查 。 ( 2)按 照要 求 将施 工计 划和 完成 情况 定 期 地上 报监 理 工 程 师 。 ( 3)对 施工 中 出现 的问 题或

18、 不合 格项 目 , 严格 按照 监 理 工 程 师的 要求 进 行 整改 ,直 至 达 到要 求为 止 。 1. 2. 5 本 公 司 暖 通 洁净 空调 施工 班 组 与公 用工 程 各施 工班 组 间 的 配 合 a. 外走 廊 墙 面包 彩钢 板,协 调 处 理 门 窗位 置留 洞 口 及 彩 钢板 与门 窗 交 界 处 的细 部处 理 工 作。 b. 空调 主 风 管穿 越土 建墙, 协 调 处 理预 留洞 的 位 置。 c.洁 净 区 施工 与动 力、 非洁 净壁 板隔 断 区 照明 及通 风 、 消 防 报警 、 仪表 自 动化 安装 之 间 , 相 互协 调施 工 进 度 ,

19、做 好 彩 钢板 内穿 管, 保 证 开孔 位置 准 确 ; 在 设备 安装 后 要 保证 接口 密 封 , 以 符 合 GMP验 收 规 范, 避 免 产 尘为 标准。 d.洁 净 区 施工 与工 艺设 备安 装班 组配 合 , 首 先大型 设备 的提 前 进 场就 位 后 进行 彩钢 板 安 装, 其余 设备 在 彩 钢板 施工 完成 后 , 由 预留 通 道 进场 就位。 在 设 备就 位时 , 注 意成 品保 护 工 作, 包括 彩钢板 及门 窗 保 护、 地面 保护 、 设 备 就 位后 的保 护 三 个方 面。 e.洁 净 区 施工 与工 艺配 管施 工的 配合 , 首先 相互协

20、调确 定管 道 的 走向 及 位 置, 做 好管 道穿 越 彩钢 板 位 置的 开口 及密 封 工 作以 及管 道稳 固 措 施。 f. 工 艺设 备 二 次 配 管施 工要 服 从 洁净 区内 施工 的 管 理 , 做 好 成品 保 护 并 实 施 净化 保证 措 施 。 . . 2、施工管理 为使 该 工 程在 要求 的 质 量、 规定 的时间 及批 准 的 费 用 下完 成 , 我 公 司 在该 现 场项 目经 理部 将 配 备懂 技术 、善 管 理 、 有 多个 GMP药 厂施 工经 验 的管 理人 员, 按 照项 目法 施 工 的要 求, 进行 全 过 程、 全方 位的 规 定 、组

21、 织、 控制 和 协 调工 作 。 2 1、现场施工平面布置 因本 项目 为 老 厂 房 改造项 目 , 我 公 司 未必 需要 搭 设 临时 设施 (工具 房及 临 时办 公室 等 ) ,加 之我 公 司 在北 较场 、(加 工厂 和 通 风空 调分 公司 ) 及 王 家 桥( 第二 金 属 结构 厂、 第 三 金属 结构 厂)有 设备 先 进 的大 面积 加 工 基地 两处 离宏 达 制 药厂 都很 近 , 故未 必需 要加工 场地 , 但 需 约 20m 2 的 办 公 场 地 , 40m 2 左 右 的库 房( 20m 2一 间为 普通 工 具 房+20m2 一 间 为 洁净 区专 用

22、 工 具 房 ), 具 体位 置可 在 进场 前 与 建设 、监 理单 位 协 调确 定。 2 2、现场项目经理部 届 时将 成 立 “ 制 药厂 GM P厂 房 改 造工 程项 目 部 ”为 现场 项目 经 理部 , 由 下 列人 员组 成 : 项 目经 理:1人 项 目总 工程 师 ( 兼技 术负 责 人 ):1人 现 场施 工负 责 人 :1人 暖 通工 程师 :1人 结 构工 程师 :1人 电 气工 程师 :1人 管 道工 程师 :1人 设 备安 装工 程 师1人 专 职质 检员 :1人 专 职安 全员 :1人 材 料员 :1人 核 算员 :1入 资 料员 :1人 工长 :3人 . .

23、 工程质量监控管理网络图 总经理 生产质量副总经 公司质安科 项目经理项目技术负责人 结构技术 负责人 空调技术 负责人 电气技术 负责人 专职质量 检验员 空调施工队电气施工队 设备、工艺施工队 各班组兼职检验员 结构施工队 . . 2 3、管理规则 净 化工 程是 控制 污染 的工 程, 从 一 开始 就要 重视 文明 施工 、重 视污 染控 制, 从 着 装 的 逐 步 深 入 , 清 扫的 逐步 加强 ,搬 入机 具和 资材 的污 染控 制 , 人 流 的 分 阶 段控 制, 人 流 物流 通道 的 逐 步减 少, 一直到 彻底 控 制 。 净化 工程 有 三 个 关 键, 即气 流组

24、 织 、 正压 控制 、 高 效 过滤 器的 运 用 。我 们需 要 从 一开 始就 要 特 别注 意这 三个关 键, 并 自 始 至终 。 洁净 厂房 的 施 工 管 理, 必须 强化 一 个 意识 , 即净 化 意 识 ;牢 记一 个 程 序 , 即 净化 厂房 的 施 工程 序: 分 清 三个 阶段 ;把握 三个 关 键 , 坚持 一个 文 明 施工 。 洁净 厂房 的 施 工 净 化管理 在墙 及地 的 处 理完 成后 , 一 般 分为以 下三 个 阶段 : 第一阶段:要求一般水平的污染控制 这 一 阶 段 开始 前, 净 化区 除设 备搬 入预 留洞 口外 , 建 筑 的 门窗 、内

25、 粉 刷 应施 工完 成 。 这一 阶段 可 界 定为 吊顶 板安装 之前 的 作 业过 程工 作内 容 如 防 尘 涂装 、空 调 机 组安 装、 动 力 设备 、一 次配管 和配 线 ( 电 缆桥 架及 电 气 配管 配 线 、 壁板 及 吊 顶的 龙骨 安 装 等。 管理 规 定 : (1) 进入 洁 净 厂 房 的所有 人员 , 必 须 接受 该阶 段 管 理规 定的 培训 , 并 佩 带 相 应的 胸徽 准 入证 入 室 ; (2) 进入 洁 净 厂 房 应穿干 净鞋 具, 不 得带 油渍 、 污 泥 入 内 ; (3) 室内 不 得 吸 烟 、饮食 和饮 水; (4) 焊接 、 切

26、 割 、 凿洞等 有尘 作业 必须 加 以 控制 , 防 止 碎屑 大范围 扩散 , 每 天工 作结 束 时 应将 垃圾 搬 出 室外 倒入 规定处 ; (5) 施工 材 料 堆 放 整齐; (6) 室内 严 禁 大 小 便; (7) 有违 犯 以 上 规 定者 , 应 立即 取 消 在洁 净厂 房 工 作的 资格 。 第二阶段:要求较高水平的污染控制 这 一阶 段 可 界 定 为第 一 阶 段 之 后、 空吹 之 前 的作 业过 程 , 工作 内容 如 壁 板 及吊 顶板 安 装 、各 专业 管 线 穿壁 板安 装、灯 具安 装 等 , 以及 采用 局 部 擦洗 、 真 空吸 尘等 方 法

27、进行 全面 彻 底 的清 扫工 作。 管理 规 定 : ( 1)凡 进入 该 区 域 的 人员 ,必 须 经 过 该 阶段 管理 规 定的 培 训 , 并 佩 带相 应 的 胸徽 ( 准入 证 入 室; ( 2) 进 入该 区域 的人员 , 应 穿 着干 净的 工 作 服、 鞋具 , 后 期应 穿 着 洁净 服 、洁 净鞋 ( 或普 通 干净 的鞋 共 应 会穿 洁净 鞋 套 : . . ( 3) 带 入的 材料 应是洁 净的 , 工具 、机 具要 清洗 干净 后才 能 带 入室 内 ; ( 4) 所 有产 尘作 业须严 加控 制 , 发 生碎 屑、 尘 埃 , 应 立即 用 吸 尘 器 清除

28、 ; ( 5) 洁 净室 内不 得吸烟 、饮 食 和 饮水 ; ( 6) 洁 净室 内每 天由专 职人 员 至 少清 扫一 次; ( 7) 室 内防 止堆 积过多 材料 ; ( 8) 除 必须 的人 流、物 流门 洞 外 , 其他 门洞 应 予 以封 堵; ( 9) 室 内严 禁大 小便; ( 10) 有违 犯以 上规 定 者 , 应立 即 取 消 在 洁净厂 房工 作的 资 格 。 第三阶段 : 要求高水平的污染控制 这一 阶段 可 界 定 为 空吹之 后、 直至 调 试 交付 的作 业过 程 , 工作 内容 如 安 装 高效 过滤 器 、 全面 测试 前 的 最后 吸尘 清扫工 作、 净

29、化 空调 运行 测试 考 核 及 二 次配 管配 线 等 。 管理 规 定 : 1 凡 进 入该 区域 的人 员, 必须 经过该 阶段 管 理 规 定 的培 训 , 并 佩 带 相应 的 人员 佩带 施 工 证( 准入 证 入室 ; 2 只 有 必要 的人 员和 用户 代表 , 才 能进 入 洁 净室 , 将 人 流控 制在最 低限 度 ; 3 人 流 、物 流入 口应 分开 :一 般只设 一个 人 流 入 口 , 对物 流入 口要 严加 控 制, 要 有专 人值 班 , 且 入 口不 得常 开 ; 4 进 入 洁净 室要 先登 记 , 然 后 按洁 净室 的 净 化级 别在 更 衣 室 更

30、换干 净的 洁 净服 、鞋 、 帽 , 洗 手烘 干后 , 通过 气闸 室 进 入洁 净区 ; 5)进入 洁 净 区 的 人员 , 不得 携带 铅笔 、 石 笔、 普 通纸 张、 本子 或 其 它能 产 生尘 埃的 物 件 ; 6 不 得 在洁 净区 进行 焊接 和锯 、割、 凿墙 洞 、 打 孔 等能 产生 颗 粒、 尘 埃和 烟雾 的作 业; 不得 己要 进行 产埃 作业 时 , 应事 先经 有关 部门 批准 , 并用 真空 吸尘 器随 时吸 徐尘 埃; 7在 洁 J争区 内使 用的 工具 、设 备 , 应 做 到每 夭清 洗一 次; 8洁 净 室内 不 得吸 烟、 饮食 、饮 水、 大小

31、 便; 9配 备 专职 的 洁净 施工 监督 员 , 巡回 检查 、监 督 , 对违 规者 应立 即责 令其 离开 洁净 室; 对严 重违 规者 , 还 应给 予严 厉处 分。 . . 3、确保GMP达标的保证措施 3 1、总则 ( 1)为 保证 洁 净 厂 房 工程 的质 量 , 对洁 净厂房 的施 工 、 验 收 、检 测必 须 执 行 施工 组 织 设计 、 药 品生 产质 量管理 规范 ( GM P) 98和 洁 净室 施 工 及验 收规 范 。 ( 2)洁 净厂 房 施 工 前 必须 按洁 净 室 主要 施工程 序制 订 详 尽 的 施工 协作 计 划 , 并 严 格按 施工 程 序

32、施 工 , 每 道工 序要 进 行 中间 验收 并 记 录 。 ( 3)工 程所 用 的 主 要 材料 、设 备 、 成品 半成品 均须 符 合 设 计 的规 定 , 并 有 出 厂合 格证 明 或 质量 鉴定 证 明 文件 , 没 有出 厂合 格 证 明 或 对质 量有 怀 疑 时 , 必 须 进行 检验 , 符合 要 求后 方可 使 用 。超 过工 厂 保 质期 的材 料不 得 使 用。 3 2、净化装修施工要点 (1)根 据GMP规范 要求 ,洁 净 室 在设 计和 安装时 应考 虑 使 用 中 避免 出 现 不易 清洁 的 部 位, 本工 程在 进 行 净化 装修 时, 门 窗安 装与

33、 建 筑 、净 化空调 、 各 种管 线、 照 明 灯具 的结 合 部 位缝 隙要 密封处 理。 (2)所 有的 配 件 、 隔 墙、 吊顶 的 固 定和 吊挂件 只能 与主 体 结 构相 连 , 不 能与 设备 和 管 线支 架交 叉 混 用 , 防 止 因微 震引 起 装 饰材 料松 动和 灰 尘 脱落 。 (3)建 筑装 饰 和 门 窗 的缝 隙应 在 正 面密 封。 (4)根 据GMP认证 检查 标准 , 室 内 装 修要 符合 下 列 要求 : a. 应 选用 气密 性良 好 , 且在 温度 和湿 度 等 变化 作用 下 变 形 小 的材 料。 b. 墙壁 和 顶 棚 表 面应 光洁

34、 、 平 整 、 不起 灰、 不 落 尘、 耐腐 蚀 、 耐 冲 击、 易清 洗 , 减 少凹 凸 面 。墙 、地 面 相 接 处 做成 半径等 于 50mm的 圆 角。 壁 面色 彩 要 和 谐 、雅 致, 并 便于 识别 污 染 物 。 c. 门窗 与 内 墙 而 要平 直, 结 构要 充分 考 虑 对 空 气和水 汽的 密封 , 使 污 染粒 子不 易 从 外 部 渗入 , 防 止 由于 室内 外 温 差 而 产生结 露。 室内 不 同 洁净 度房 间 之 间 的 内门 、内 窗 以 及 隔 断等 缝隙 均 须 密封 。 (5)施 工 中应 控制 施工作 业中 的发 尘 量 , 特 别

35、是吊 顶和 夹墙 内 部等 隐 蔽 空 间, 必 须随 时清 扫 。 (6)在 己 安装 高效 过滤器 的房 间 , 不 能进 行 有 粉尘 的装 修作 业 。 (7)注 意 保护 已完 成的作 业面 , 不得 因撞 击 、 敲打 、踩 踏 、 多 水作 业 等 造 成板 材凹 陷 、 暗裂 和表 面 装 修的 污染 。 3 3、净化空调施工要点 . . (1) 风管 和部 件 应 采 用 优质 镀 辞 钢 板 ,风 管内表 面必 须平 整 光 滑, 不得 在 管内 加固 风 管 ,咬 接应 采 用 联合 角咬 口,接 缝必 须 涂 密封 胶。 风管 连 接 不 应 采用 内法 兰 。 风管

36、必须 设 密 封清 扫孔 , 总 管上 应 有 风 量 测定 孔( 支 干管 上根 据 需要 设置 ) 过 滤器 前后 要 有 测压 孔。 防爆区 排风 管 咬 口缝 要用 焊 锡 密封 。 (2) 风管 安装 之 后 、 保 温之 前 应 进 行 漏风 检查。 送回 风管 用 漏 光法 检查 应 无漏 光, 系 统空 调 器漏 风率 不应 大于 2%。擦拭 空调 系统 内 表 面采 用不 易 掉 纤 维 的材 料。 (3) 高效 过 滤 器 安 装前 必须 对 洁 净 房 间 和 净化 空调 系 统 全 面 清扫 、擦 洗 , 达 到清 洁要 求 后 , 开 启净 化空 调 系 统连 续试

37、运行 12小 时以 上 , 再 次清 扫 , 擦洗 洁 净室 , 立即 安装 高 效过 滤器 。 (4) 高效 过滤 器 安 装 前 ,应 在 安 装 现 场拆 开包装 进行 外观 检 查 ,内 容包 括 纸、 滤密 封 胶 、框 架、 几 何 尺寸 及光 洁度等 是否 符 合 设计 要求 ,然 后 进 行 检 漏, 检查 和 检 漏合 格后 应 立 即安 装。 不合格 产品 不 得 安 装 。 3 4、洁净照明施工要点 (1)根 据 药 品GMP规范 , 洁净 室 应 根 据 生产 要求提 供足 够 的 照 明 , 在施 工 前 要进 行复 核 。 厂房 应有 应 急 照明 设施 。 (2)

38、灯 具 安 装应 易于 清洁 。 (3)根 据 药 品GMP规范 , 在需 要 防 止 微 生物 的滋生 和污 染 的 车 间 内设 置 紫 外线 杀菌 灯 。 (4)室 内 洁 净灯 具安 装完 毕 , 应 该及 时 清 扫。 3 5、竣工验收时施工单位要提供下列文件 (1)设 计 变 更证 明文 件和 竣工 图 (2)主 要 材 料、 设备 、调 节仪 表的 出厂 合 格 证书 和检 查文件 (3)单 位 工 程、 分项 分部 工程 质量 检验 评 定 表 (4)开 工 、 竣工 报告 、隐 蔽工 程记 录及 管 道 水压 试 验 报告 、消防 验收 报 告, 设备 开 箱 检查 记录 ,

39、 风 管 漏 风检 查记 录, 中 间验 收单 和 竣 工验 收单 (5)各 单 机 试运 转记 录, 系 统联 合试 运 转 记录 , 空 气 净 化 系 统联 合运 转 调 试报 告、 洁 净 度测 试报 告 等 。 . . 4、工期、进度计划 4 1、计划工期 我 公司 认 真 分 析 了招 标 书 的 全 部内 容, 以 及业 主 提 供 的设 计说 明 、 施 工 图 纸, 依 据招 标书 所 要求 的 施 工内 容 , 考 虑 净 化区 与其 他工 种 配 合及 交叉施 工, 本 着科 学管 理 、 精心 组织 的 原 则 , 确 定 本工 程施 工 工 期为 30天 。 我 公司

40、 保 证 在 合 同签 订后 , 按甲 方 要求 时间 进 场 施工 。 4 2、施工进度计划见附表 2 根据 标书 中 的 要 求 , 结 合各 单位 工 程 的安 装内 容 、 工作 量以 及本公 司拟 定 施工 工期 , 我们 编 制了 “昆 明 宏 达制 药厂 GM P厂 房 改 造工 程安 装 施 工进 度计 划 表” 。 4 3、工期保证措施 ( 1) 项 目 管 理人 员及 施工人 员配 置 根 据本 工 程 技 术 要求 高 、 工 期 比较 紧、 施 工 场地 相对 局限及 施工 中 多 专 业交 叉流 水 作 业等 特点 和 要 求 , 我 公 司将 按照 优 化 配置 的

41、原 则组 成 “ 昆明 宏 达 制药 厂GMP厂房 改造 项目 经 理 部” ,配备 足够 的 项 目 管 理人 员 , 并 选 派 一批 技 术素 质高 、 洁 净意 识强 的 施 工班 组及 人员进 行该 工 程 的施 工。 加强 对 洁 净 区 施工 人员 的 教 育培 训工 作 , 确保 在施 工过程 中质 量得 到控 制 , 洁净 度达 到 要 求、 成品 得 到 保护 , 避 免工 程 返 工、 窝工 、停 工 的 发生 。 ( 2) 物 力 配 置 为保 证该 工 程 的 施 工质量 及施 工进 度 , 本公 司将 采用 先 进 的施 工技 术 方 案 进行 施工 , 配备 足

42、够的 施工 机 械 及办 公设 备 , 所 有设 备按 施 工 进度 要求及 时 进 场, 以 提高 施工 效 率、 确 保 工期 。 ( 3) 财 力 配 置 项 目部 配 备 专 职 核算 员 一 名 、 各专 业技 术 负 责人 兼职 核算 , 按 照当 月 完 成 工程 量, 本 着实 事 求是 , 决不 高估 冒 算 的 原 则, 及时 向 业 主 、 监理 申报形 象 进 度款 (验 工 月 报) , 专 款专 用 , 不 属于 公 司 使用 的资 金 决 不 占 有。 我公司 作 为 一家 国有 一 级 企业 , 在 云南 省 有 “ AAA“ 资 信 , 在资 金方 面将 给

43、予 本工 程有 力 的 保障 ,决 不 因 业主 资金 不 到 位而 影响 整个工 程的 顺 利 进行 。 ( 4) 材 料 供 应计 划 . . 材 料、 设 备 能 否 及时 供 应 至 施 工现 场是 确 保 工程 总进 度计划 能否 实 现 的 关键 环节 , 为此 本 公司 将配 备 具 有丰 富经 验 的 材料 采购 人员 完 成 该工 程的 全 部 材料 、设 备 的 供应 工作 : 从 材料 计划 、采购 比例 、 供 应时 间、 进货 检 验 , 项 目部 都统 一 管 理: 对于 除 甲 方已 规定 的材料 、设 备 ( 如彩 钢板 为宝 钢 板 等 )外 ,对 其 它 材

44、料 、设 备 ( 如洁 净灯 具、平 开彩 钢 门 、观 察窗 等) 要 尽 早 与 建设 单位 、 监 理单 位确 定 品 牌或 制定 方案自 制, 以 留 有足 够 的 供 货 周期 ; 同 时强 化材 料 供 应计 划的 准 确 性、 及时 性,最 大限 度 的 减少 材料 积压 , 使 有 限 的 资金 得以 充 分 的利 用, 及时 向 业 主提 供甲 供材 料 、 设备 到货 清单 , 严把 材料 验 收关 , 做到 价格 明 、品 牌硬 、质 保全 , 杜 绝 三无 产品 的发 生 , 确 保 施工 进 度 。 ( 5) 甲 供 设 备进 场计 划 对 于甲 供 设 备 、 材料

45、 , 我公 司做 好接 、 检 、保 等 工作 。 a.甲 方供 应 的 设 备 材料 , 我 公司 将 在 进场 后一 周内 提 出 设备 到货 时 间表 。 b.甲 方订 货 的 工 艺 设备 根据设 备特 点 , 按 时间 顺序 逐 步 到 货 , 不 影响 工程 施 工 ,保 证工期 。 . . 5、劳动力计划 5 1 劳动力计划表 序号工种名称人数 工期(天) 10 20 30 1 管理人员9 9 9 9 2 起重工1 1 1 1 3 铆工 / 结构工12 8 12 10 4 通风工12 10 12 8 5 管道安装工10 8 10 6 6 电气安装工4 3 4 4 7 焊工5 4

46、5 3 8 测量员1 1 1 1 9 材料人员1 1 1 1 10 驾驶员1 1 1 1 11 普工7 6 7 5 合计76 52 76 49 5 2 劳动力计划动态图 76 52 49 102030工 期 ( 天) . . 6、暖通净化空调工程施工方案 6.1 、净化工程主要检测仪表及施工机械 序 号 机 械或 设 备 名 称 规格型 号 数 量 产 地 制造 日期 额 定 功 率 生 产能 力 备 注 一、 检 测 仪器 、设 备 1.激光 粒 子 计数 器Y09- 91 2数字 热 球 式风 速仪ZRQ11 3指针 式 热 球风 速仪QDF- 31 4数字 温 度 计HM- 341 5目

47、视 露 点 仪MLY- 31 6便携 式 声 级 计HY1101 7数字 照 度 计J D- 31 8数字 微 压 计DP1000- C1 9通风 干 湿 球温 度计2 二 、 通用 设备 10活动 升 降 平 台1217- 6M 11交流 焊 机BX3- 400 12交流 焊 机BX3- 300 13交流 焊 机BX6- 200 14氩弧 焊 机NSA4- 300 15焊条 烘 干 箱YCH- 100 16工业 吸 尘 器PV- 381 17台钻2512B 18铝型 材 切 割 机TS- 253 19砂轮 机 20砂轮 切 割 机 21曲线 锯 22电动 剪 23电动 扳 手 24冲击 钻T

48、E12- 504 25手电 钻 13 26手电 钻 6 27水平 仪 28对讲 机 三、 通风空 调施 工 专 用 设 备 29剪板 机 30联合 角 咬 口 机 . . 31联合 角 咬 口 机 32拼板 机 33单平 咬 口 机 净化工程主要检测仪表及施工机械(续 表 ) 序 号 机 械或 设 备 名 称 规格型 号 数 量 产 地 制造 日期 额 定 功 率 生 产能 力 备 注 34 . 按扣 咬 口 机YZA- 101 35弯头 咬 口 机SAF- 62 36折边 机W C2 37手动 折 方 机W S- 122 37压筋 机2 39手动 压 筋 机3 40咬缝 机J F- 11 4

49、1铆钉 机J MJ- D2 四 、电气 施工 专用 设 备 42压接 钳1 43数字 式 M 表2 44万用 表 、 钳形 表4 45水平 尺 、 线 垂6 6 2、净化装修工程施工方案 6 21 组合方式及特性 净化 车间 的 洁 净 度 ,取决 于围 护结 构 的 密闭 性能 ,取 决 于 墙体 组合 形 式 ,工 艺及 选 用 的结 构连 接 体 (铝 合金 结构体 )的 形 式 。科 学合 理的 结 构 组 合 方式 为洁 净 车 间的 可靠 性 和 稳定 性提 供用力 保障 。 6 22 关于二次设计 结 构 的二 次设 计 根 据设 计 院提 供的 各专 业 图 纸, 结合 建 设 方 的 工艺 要 求 ,综 合考 虑 暖 通、 管道 、 电 气的 专业 配合, 对顶 板 和 壁板 按照 厂家 生 产 的 标 准模 数进 行 排 版, 从美 观 角 度考 虑到 顶板、 壁板 的 对 缝, 门窗 、高 效 送 风 口 和回 风口 的 布 置方 式, 从 而 确定 顶板 、壁板 和铝 型 材 的规 格数 量。 本 工 程 设计 依据为 GMP规 范, 洁净 度 要 求按 10万 级施 工 ,

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