QMS国家注册审核员考试题复习练习题.doc.pdf

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1、QMS 国家注册审核员考试题复习练习题(附答案) 考试题型: 选择题: 10分,其屮: 1分/ 题 xl0 题 判断题: 10分,其中: 1分/ 题 xlO 题 填空题: 5 分,其屮: 1 分/ 题 x5 题 问答题: 45分,其中: 5分/ 题 M3 题 15 分/ 题 x2 题 案例分析题: 30分. 其中: 6 分/ 题 x5 题 一、选择题 1、 产品要求可由 A)顾客提出 B)组织预测顾客的耍求规定C)法规规定 D) A+B+C 2、 术语“设计和开发”可包括的设计和开发 A)产品 B)过程 C)体系 D) A+B+C 3、 质量手册中可不包括 A)质量方针冃标B)程序或引用 C)

2、过程顺序和相互关系D)删除细节与合理性说明 4、 质量管理体系的评价方法是 A)产品审核 B)过程审核 C)体系审核 D) A+B+C 5、 根据标准,下血哪些记录是要求保存的 A)管理评审记录B)教育、培训、技术和经验的适当记录 C)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用吋,报告顾客并记录D) A+B+C 6、 以下设备,审核员可不必在意其是否处于校准状态 A)低温试验箱 B)计量室的温度计C)车间电源上的电度表D)安装轮胎用的力矩扳手 7、 质量管理体系文件包扌舌 A)标准要求的程序B)组织为确保受控和冇效运行所要求的文件C)外来文件 D)A+BE) A+C 8、 竹理评审是为了确保质虽管理体

3、系的 A)适宜性 B)充分性 C)有效性 D) A+B+C 9、 IS09000 族标准是指 A) ISO 编制的所有质量管理体系标准B) ISO/TC176 技术委员会编制的所有标准 C) IS09000 至 IS09004 全部标准D) A+B+C 10、 质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做岀规定的文件 A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针和质量目标 C)提高产品质蜃D)为使质量管理体系能有效运行 11 IS09000 标准与其他管理标准 A)包括 B)相容 C)不相容 D)既包容又相容 12、 2000版的核心标准不包括 A) 9001 B) 9004 C) 19011

4、 D) 10013 13、 质量手册一般()为质量管理体系编制形成文件的程序。 A)只包含 B)应包含或引用C)只涉及 D)不应包含 14、 审核陪同人员的作用是 A)负责联络 B)审核路线引导C)审核证据的证实D) A+B+C 15、 2000版标准的特点是 A)满足相关方利益B)满足顾客利益C)持续改进 D) A+B+C 16、 采用 2000版 9001和 9004时, 哪种方式收益最大 A)单独使用 B)收益者推动 C)管理者推动 D)两个标准一起用 17、 组织可以删减质量管理体系要求 A)仅限于产品实现阶段B)仅限于产品实现和测量分析阶段 C)取决于产品的性质和法规的耍求D) A+

5、C 18、 文件在质量管理体系中是一个必需的要索,它有助于() A)审核员进行文件审査B)确保可追溯性C)评价体系的有效性D) B+C 19、 管理评审是()的职责 A)最高管理者 B)管理者代表 C)质量管理部门D)各级管理者 20、 受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是 A)对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B)对不合格事实进行确认 C)对不合格性质(严重程度)进行确认D) A+B+C 21、 第三方质量管理体系审核的目的是 A)发现尽可能多的不符合项B)建立互利的供方关系 C)证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求D)评估产品质量的符合性 22、 “文件”和质量手册等体系文

6、件的关系是 A)属种关系 B)关联关系 C)从属关系 D)没有关系 23、 审核方案是 A) 一组方针、程序和要求B)针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组(一次或多 次)审核 C) 一项审核的广度和界限D)对一项审核的活动及安排的说明 24、 一种电视机产品的以下质量特性中,哪一个不是固有特性而是一个赋加特性? A)价格 B)清晰度 C)色彩鲜明度 D)音响保真度 25、 设计开发评审的目的是 A)确保产品满足预期使用要求B)评价设计和开发的结果满足要求的能力 C)识别任何问题并提出必要的搭施D) B+C 26、 受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项釆取了有效的纠正措施,则这份不

7、 合 格报告() A)可以撤消 B)不能撤消 C)是否可以撤消由审核委托方决定D)是否可以撤消由认证机 构决定 27、 需耍实施确认的过程是 A) 生产和服务提供过程的输岀不能由示续的监视和测量加以验证的过程 B) 产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程 C) 量大面广,使用人力很多的过程 D) A+B 28、 由两个认证机构各派出一个审核组 (每组内有 IS09000 及 IS014000的审核员)共同对 组 织的质量和环境管理体系同时进行审核,这种情况下的审核可称Z 为 A) 一体化审核 B)联合审核 C)联合的一体化审核或一体化的联合审核D)完整审核 29、 质量目标应 A)是可测

8、量的 B)是量化的 C)是已达到的 D) B+C 30、 顾客满意的含义是 A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表 C)顾客对口己的耍求被满足的程度的感受D) A+C 31、 设计输入包括 A)功能和性能耍求B)适用的法律法规要求C)适用吋以前类似设计的信息D) A+B+C 32、标准 7.5.5中的搬运是指 A)制成品交付给顾客间的运输B)从原材料进厂到制成品交付到预定地点Z 间各阶段产品 的搬运 C)供方讲原材料送到组织的运输D) A+B+C 33、 标识、搬运、包装、储存和保护的活动 A)目的是使产品能按期交付B)目的是保护产品交付前不受损坏C)只适用于最终产殆 D) B+C 34、 1

9、S09001: 2000标准规定了质量管理体系要求,组织可以通过满足()而达到顾客满忌 A)顾客要求 B)和关方要求 C)适用的法规要求D) A+C 35、 八项质虽 : 管理原则是 “IS09001 : 2000 质量管理体系要求 “标准是 A)附加条件 B)理论基础 C)中心思想 D)延伸 36、 质量管理体系可以 A)帮助组织实现顾客满足的冃标B)适用于所以行业与领域,向组织和顾客提供信任 C) 提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的可能性D) A+B+C 37、 审核发现是指 A)审核屮观察到的事实B)审核屮事实与审核依据比较的结果C)审核的不合格项 D) 审核中的观察项 3

10、8、 确保不合格不再发生的措施叫做 A)预防措丿施 B)纠正措丿施 C)不合格控制 D)持续改进 39、 小国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是 A) CNAB B ) CRBAC) CNATD ) CNACP 40 IS09001 标准的目的是 A)证实满足顾客要求的能力B)证实满足法律法规要求的能力C)持续的使顾客满意D) 以上全部 41、 IS09001最高管理者的职责是 A)确保质量方针、质量目标指定B)进行管理评审C)确保资源的获得D) A+B+C 42、 IS09001沟通是指 A)组织内部 B)组织与顾客 C)组织与供方 D) A+B+C 43、 顾客要求可以是 A)电

11、话要货 B)书目定单 C)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求D) A+B 44、 组织对供方的审核是 A)笫一方审核 B)笫二方审核 C)第三方审核 D)以上都不是 45、一次审核的结束是指 A)末次会议 B)批准及分发审核报告C)关闭不合格项D)复评 46、内部沟通方式可以是 A)质量问题诊断B)内部管理报告C)计算机联网 D) A+B+C 47、质量管理体系文件详略程序取决于 A)纽织规模 B)员工能力 C)过程复杂程度D) A+B+C 48、不合格品控制的目的是 A)达到顾客满意B)减少质量损失C)防止不合格品的非预期使用D) A+B+C 49、2000 (KIS09001 标准名称

12、屮不川“质量保证”一词,意味看 A)不要求质量保证B)与 IS09004 标准的要求一致了C)其含义除了要求质量保证还旨在 增强顾客满意D)以上全不是 50、认证中的初审是指 A)现场审核前的初访B)预审核 C)组织提出申请后的第一次正式审核D)以上全不是 51、“能力( COMABILITY ) ”是组织、体系或过程()并使其满足要求的本领 A)持续改进 B)实现顾客要求C)实现产品 D) A+B+C 52、产品防护包括() A)标识B)搬运、贮存C)包装、保护D) A+B+C 53、组织对顾客满意 / 不满意信息的监控是作为() B)对质量管理体系符合认证标准的一种测量 D) A+B+C

13、54、产甜要求的评审记录() 55、组织应定期进行内部审核, 以确定质量管理体系是否() A)符合 IS09001标准要求 B)符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求 C)得到有效实施和保持D) A+C+D 56、IS09001 标准( ) A)规定了通用产品要求B)适用于所冇行业或经济领域C)用于组织证实其具冇满足顾客 要求和适用的法律法规要求的产品的能力D) A+B E) B+C 57、“增强满足要求的能力” A)对产品符合要求的一种测聚 C)对质量管理体系业绩的一种测虽 A)评审的过程B)评审的结果C)跟踪的措施D) B+C 是指 58.质量管理体系文件可包括() A)质蜃手册

14、B) IS09001标准所要求的程序文件 C)确保过程有效运行和得控制所要求的文件D) A+B+C 59、评价质量管理体系时,提出的基本问题可包括() 60 IS09004: 2000 标准是() A)质量管理体系要求B)质量管理体系业绩改进指南 C)质量管理体系的基本原理和术语D) IS09001的实施指南 6k IS09004: 2000标准关于评 价质虽管理体系的方法冇()A)内审 B)白我评定 C)管理评审 D) A+B+C 62 、“信息 及具承载媒体, 使()的定义 A)文件 B)资料 C)记录 D)客观证据63、2000版标准的供应链使用的术语是 A)供方组织顾客B)分供方供方或

15、组织顾客C)分承包方供方 顾客 D)分承包方组织顾客64、内部审核包括 A)内部质量管理体系市核B)内部产品质量审核 C)内部过程质量审核D)以上全部65、审核员的“能力(CAPABILITY ) ”是() A)经证实的个人索质和应用知识和技能的木领 B)领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C)与受审核方、审核委托方沟通的能力 D)编制检查表和不合格报告的能力 66、 当第三方认证审核出现严重不合格项时,审核组长可以() A)宣布停止受审核方的生产/ (服务)活动 B)拒绝继续进行现场审核 C)宣布取消末次会议D)以上各项都不对 67、 承担质虽管理体系规定职责的人员能力的应从()来判断 A

16、)技能和经验 B)培训 C) 教育 D)以上全部68、审核证据是指() A)过程是否予以识别和适当表达B)职责是否了以分配 C)程序是否被实施和保持D)A+B+C A) 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B) 与审核有关的记录 C) 与审核准则有关的并J1能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D) A+C 69、 系统地识別和管理组织内所使用的过程,特別是这些过程Z 间的和互作用,称为() A)管理的系统方法B)过程方法 C)产品实现方法D)系统法 70、 在审核屮没有发现不合格项时,审核组长应() A)调整审核范围B)扩大抽样 C)作出“质量管理体系不存在不合格项“地结论 D)以上

17、都不对 71、 “国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是() A) CNAT B ) CNABC ) CNACR D ) IATCA 72、 以下那种文件应在现场审核前通知受审核方() A)检查表 B)审核计划 C)审核工作文件和表式D) A+B+C 73、 以下哪种情景描述的是审核证据() A)陪同人员说供应科从非合格供方采购产品B)供应科长承认从非合格供方采购产品 C) 在合格供方名录种找不到供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方釆购产品 D) 以上都不是 74、 审核结束是指() A)末次会议结束B)监督检查后 C)对纠正措施验证后D)向审核委托方提交审核报告 75、 GB/T190

18、01-2000 标准 7.5.5 种“搬运”指 A)将成品交付给顾客的运输B)供方将原材料送至组织的运输 C)从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运D)以上都是 76、 如果某组织体系声称符合 4tGB/T 19001-2000“标准,下列那个说法是对的 A) 组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减 B) 组织没有设计开发部门,所以将7.3 条款删减 C) 顾客将 823 条款删减,因其不影响产站性能 D) 以上都不对 77、 GB/T19000-2000 中属于 3.4.4 “设计和开发”指 A)过程的设计开发B)体系的设计开发C)产品的设计开发D) A+B+C 78、

19、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据 A)质量管理体系文件B)合同 C) GB/T19001 标准及相关法律法规D) T19004 标准 二、判断题 1、 认证证书持有者不愿再保持认证资格时,认证证书即告撤消。() 2、 内部审核町用于管理评审及其他内部冃的。() 3、 自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。() 4、 IS09001 与 9004是协调一致的一对标准,它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。 () 5、 “缺陷”不是不合格,只是未满足预期的使用要求而已。() 6、 “级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。 () 7、 顾客对组织提

20、供的产殆或服务没有提出屮诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。() 8、 IS09001: 2000标准中 8.2.3条“过程的临视和测量”中的“过程”是指质量竹理体系所 包括 的全部过程,而不只是“笫7 章”“产品实现过程二() 9、 让步使川是对不合格产品采取的一种扭施,使其虽不能满足规定要求,但尚可满足使川 要求。() 10、 质管办主任因为是中层干部,所以不能担任管理者代表。() 11、 采用质虽管理体系是组织的一项战略性决策。() 12、 统计技术适用于所有组织。() 13 IS09001 标准有关条款中“注“和条款一样也是质量管理体系要求。() 14、 IS09004标准可作为 IS09

21、001标准的应用指南。() 15、 质量策划的结果都应形成质量计划。() 16、 末次会议意味着一次现场审核的结束。() 17、 如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的耍求,审核组长有权进行适当 的调 整。() 18、 审核组长必须由一名高级审核员担任。() 19、 认证证书的“注销讶n认证证书的“撤消”,两者性质相同但其程度不同。() 20、 产品认证和体系认证都是“第三方”行为。() 21、 管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。() 22、 组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所冇规定活动均I 员【满完成后,才能放 行产 品和交付服务。() 23、 必须

22、在最高管理层指定一名管理者代表。() 24 IS09001 和 9004 标准评价质量悸理体系的方法都是内部审核和竹理评审。() 25、 组织应识別影响产品符合性的外包过程,并实施控制。() 26、 组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。() 27、 应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。() 28、 纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。() 29、 产品要求可由顾客提出或规定。() 30、 组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认。() 31、 审核计划经受审核方事先确认后,双方均不能更改。() 32、 审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠止措就的有效性。()

23、 33、 初访是必需的,只有进行了初访才能保证审核的质量。() 34、 产品的检验测量必须由专职检验员来进行。() 35、 文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。() 36、 与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。() 37、 管理评审就是质量管理休系的评审。() 38、在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。() 39、所冇测量装置必须由授权机构定期进行校准。() 40、审核组是根据不合格项的多少來评价受审核方的质量管理体系的。() 41、注册审核员应同时接受CNAT 和聘用机构的监督。() 42实习审核员应同时可以担任审核纟f

24、l 屮的专业人员。() 43、第三方审核就是指质量认证。() 44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。() 45、在质量管理体系的第三方审核中,主要是要收集不合格的信息。() 46、审核员在发现不合格项线索时应扩人抽样。() 47、审核计划应征得受审核方同意。() 48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。() 49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。() 50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。() 四、问答题 1、请阐明审核组进入现场后,首次会议以前所召开的准备会的主要H 的。 2、设计和开发的更改主要要求有哪些? 3、记录的主要作用示什么? 4、试述“审

25、核证据”、“审核发现呀审核结论”之间的关系。 5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。 6、什么过程或要求可以删减?删减的原则是什么?试举例说明Z。 7、为什么审核组要在末次会议前打受审核方最高管理层举行一次沟通会? 8、什么叫做审核员的专业发展?专业发展一般可采用哪些方法? 9、为什么体系审核耍采用抽样方法?捕样方案设计时耍注意什么问题? 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果(局限性)是什么? 10、一位审核员在审核小发现:“一位牛产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材,导致一 批产品不合格。 这位审核员应至少拿握哪几个方面的确凿证据,/ 能使这项不合格成立?

26、 11、在审核员的行为规范中,做为一个审核员,哪些是不应该做的? 12、首次会议应该包扌舌哪些主要内容? 13、在 IS09000标准屮,哪些条款体现了“持续改进“原则?请列出2? 3个条款并说明。 14、末次会议应该包括哪些主要内容? 15、举例说明八项质量管理原则Z“ 以顾客为关注焦点 在 GB/T19001-2000 标准条款小的 体现。 16、在第一天现场审核屮发现了综合部一项文件上的不符合,第二天综合部长说:“我们已 修改了不符合的文件,请审核组把这项不符合删掉。”作为市核组长应如何处理?为什么? 17、依据 GB/T19001-2000 标准,应如何审核“内部审核”过程? 18、依

27、据 GB/T19001-2000 标准,应如何审核“管理审核”过程? 19、查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业 在 2001年弘 12 刀间的更改单,都有授权人员的审批, 并且修改发放手续符合文件控制耍求, 审核员对他们的工作很满意,道谢后离开了,这样的审核是否符合要求?为什么?如果你 去审核,应该怎么做? 20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、 法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及英实现情况,还了解了传达和贯彻质量。 21、文件的作用?质量管理休系有哪儿类文件? 22、 举例说明“产品明示的要求刑“习

28、惯上隐含的要求堤什么? 23、 为什么说 IS09001: 2000标准与 IS09004: 2000为协调一对的标准 ? 24、 什么是产品?试述产品的四种类型的特点?举例说明有形和无形产品? 25、 简述质量管理体系与产品要求的区别? 26、 统计技术的作用? 27、 资源提供的目的?对人力资源判断从哪儿个方面考虑? 28、 如何理解文件的控制?文件控制的FI 的? 29、 试述 1S09001中的 7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识“、“唯 -可追溯 性标 识”它们之间的区别?某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删 减了,对不对?为什么? 五、案例分

29、析题 1、车间规定废站率不能大于0.5%。 市核员发现本月前20天, 废站率均在 0.25%道 0.35% 上 下,但绘近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%o 审核员就问,你们的废品率已经连 续 5 天接近 0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况 吗?不过,0.49%还在 0.5%以下,问题不大。” 2、涉及开发程序 (QP-04)规定每个项目都必须在策划示编制计划,写出工作流程。审核员 查看 SD 项 II 的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年 3 刀,而设计签 发日期是 2001年 6 月。经理说 SD 是外销合同,产

30、品是引进技术生产的,只耍转化国外图 纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 3、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车屮轴成品检验的抽样数?“质 检 部经理递过來一 - 份编号为WI0302 的成品检验规程,审核员注意到该检验规程第 422 条规定“各种口行年零件的午铳品按表4中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查 到表 4.1 中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501 ? 1000(T 啲抽样数,就问:“自行车 中轴批量S500和10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减 少或加人成品检验的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有岀现过顾客退

31、货的悄况 4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12 的粉状化工原料过 筛, 筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时 发 现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对 此措 施己验证。市核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一 种条 件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢? 5、在销售部,审核员抽查7 份顾客调查表,发现-其中 2份写有顾客意见:“不知道应找 哪个 部门询问产品信息?有2 份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系 的部门 和人员。 销售部经理解释:

32、 “因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。 ” 6、技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来口母公司的标准工业流程图是一 份 盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种外來文件必须经文件控制中心盖章确认,并 另盖发放章后才可做为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发岀章,没有本公司 的确认章。 7、 在销售科,审核员问销伟科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们 公 司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。 “ 8、 在家用品仓库屮,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。 但发现有的热水器7 只重叠,有的

33、8只重叠,再看热水器包装箱上,都是6 的标识。管理 员 说我们的制度规定仓库要统- ?堆高, 这样才整齐, 所以有的堆 7 件,有的堆 8 件,那边大 盒 中也有堆 6 件的。 9、 审核员在检杏已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程, 发现设计评审报 的结 论中产品使用的环境温度是0? 300 C,就此,审核员检查了该产品的 使用说明书 ,发现 说 明书上写明产品使用的环境温度为0-260 Co 10、 装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪监测并自动记录,分离不合格 品, 市核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设 备。 国内只此一台,

34、而只我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。 11、 某培训机构提供各类专业培训,根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请 IS09001认证,在提交给认证机构的质量手册屮将7.3 “设计和开发”条款进行了删减。 12、 审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单 上冇 八份文件是第三版。办公室管理人员说:“这8 份文件都是今年7 月份修改后换版的, 已经 发放到有关部门使用, ,公司管理文件汇编 只是我们部门存档用的, 换不换没关系。 ” 13、 某企业的总工兼任管理代表,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效 性 时,总工对审核员说:“

35、我的工作重点还是抓技术和产品质量,平时没时间管保持质量 体系 的具体事情,这各问题等你们审核质保部时再问,这些事都是质保部的工作,质保部 部长比我清楚。” 14、 某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。 15、 再人事教育科查看人员培训情况吋发现,所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录 可 查。审核员问如何対培训的有效性进行评价?人事科长说:“反正都培训了,有效性很 难评 价,但我们相信他们。” 16、 再销售部审核时,审核员发现许多合同没冇评价记录,销售部负责人解释说:“我们 的 产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本部需要进行评审。” 17、 某商场盒装鲜奶放在冷柜中出

36、售,但冷柜上看不到究竟温度时多少? 18、 某摩托车设计任务帖中规定时速应达到90 公里/ 小时, 经测试三台样车的最大时速分别 为 88 公里/ 小吋。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。 19、 审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价, 采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适, 又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。” 20、 某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白 筐 装待检品,黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐,里面

37、有 一 些零件,工段长说:“这里装的是每次住产剩余的零件,以备缺件时随时补上。”审核 员问:“这些零件都是合格的吗?”工段长说:“那不一定,如果需要补齐缺件数量吋, 再进行检验也来得及。 “ 21、 某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年 示, 该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可, 将图 纸和工艺也全部转交给该专业工厂。 22、 装配车间里放着标有“长城公司來件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司 购买 的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这 是顾客提供的配件,质量由顾客负责,

38、我们也就没必要进行检验了。 23、 某家具厂为公司生产了- 批办公室家貝 - 经检验后全部合格,按合同的要求送货上门, 发 现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。 24、 某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现冇两个工件不合格,决定返回加工 车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。 25、 审核员查某批丄件的检验记录时发现该批丄件有一项指标补符合要求,但该批丄件耒 经 任何处理就装配使用了。审核员要求杏看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的 指标 不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。 26、 公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。 27、

39、审核制造部门,部门主管说产殆的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审 核 员问无其他顾客提供的东匹f,主管说,只冇交付用的周转箱是顾客的,而R 每箱的摆放、 固定、数量都由顾客规定, 箱子也是顾客做的, 但不加于产品的一部分, 对照 IS09001: 2000 有无不合格,为什么? 28、 市核员在对一傢化妆晶厂做文审吋,见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了, 理 由是产品是引进的不需要设计开发,针对这种情况,审核员应该做些什么?该厂的手册 冇否 不合格,为什么? ISORC Training: http:/ 高级 ISO 专员证巧 , 管理者代表证 |5,SMA 第?方审 核 员证

40、书,内审员资格证书,内审员培训 , ISO内审员培训 , ISO培训, 注册审核员培训 ,IS09001 内 审员培训 ,IS014001内审员培训 ,OHSAS 18001 内审员培训 , SA8000 内审员培训 ,TS 16949 内审 员培训 LQMS 注册审核员培训考试,EMS 注册审核员培训考试,OHSAS18001 注册审核 员培 训考试热线电话 :0592-58052105806170 答案供参考 选择题二判断题三填空题五案例分析题 1。 DI。xo 70 50 2 10 80 4 2? D 2o P2。60 2o 22o 7.3.1 3o A3o 73。7o 2o 23o 7

41、。1 (C) 4。 C4o x 407。4。1 4。80 2 0 2 5o D 5o x 5。4o 1 5o 7o 2o 3 60C 60 76。60 2o 2 60 4。2o 3 7o D7o x 7o 7o 3。47o 80 2。1 80D 80 78。7O 5o 5 80 7o 5o 5 9。 B9o 79。7o 4o 2 9o 7.3.3 10o A 10o x 10o 80 5o 3 10o 7o 6 lloB llo P11。 60 2o 2 llo lo 2 12o D 12o 7 12? 7O 2o 3 12o 4。2。3 13o B 13。x 13。60 3 13o 5o 5

42、- 2 14o D 14o x 14。80 2o 4 14。4。2。1 15o D 15o x 15o 4o 2o 3 15o 6。2。2 16o D 16o x 16o 7o 6 16o 7o 2o 2 17o D 17o x 17o 7。5o 3 17o 8.2.3 18o D 18o x 18o 7o 2o 3 18o 7o 3。6 19o A 19o x 19o 7o 1 19o 7o 4o 1 20 0D20o 720。7o 2o 1 200 7。5。3 21o C21o 721。7o 5o 4 22 0A22e x 220 7o 5o 4 23 0B 23。x 230 7o 5o

43、5 24 0A24o x 24O 8O 3 25 0D25o 725。80 3 26 0B 26o x 26o 5o 5o 3 27OD27o727。 冇不合格。未对顾客财产进行识别。 28o C28o 7 28。ISO: 2000标准理解文件编写案例实施指南。39 页 29o A29o 7 30。C30o X 31o D31o X 32。B32。 X 33。B33。 X 34o D34o X 35o B35o X 36o D36o X 37o B37o寸 38。B38o寸 39o C39o X 40 oD40o X 41o D41o 7 42 oD42o 7x 43 oC43o X 44 o

44、B44o X 45 oB45o X 46 oD46o X 47 oD47o 48 oC48o X 49 oC49o 7 50o C50o 7 51o C 52o D 53。C 54 oD 55o D 56o E 57o A 58o D 59o D 60 oB 61o D 62 oA 63 oA 64 oD 65 oA 66 oD 67 oD 68 oC 69 oB 70 oD 71o D 72 o B 73。B 74 o D 75 o C 76O D 77o D 78o D 四问答题参考答案(答案未必标准答案,仅供参考) 01.答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位,主要是在首次会议前进行审

45、核组内部的沟 通,有两个内容,一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训, 另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。冇的不熟悉的审 核员在这一晚上还要白行编制审核检查表。 02.答: 设计和开发更改的主要要求有以下儿点:(1)设计和开发更改的识别要求。 设计和 开 发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定,若有更改,则所有设计和开 发的更改应形成文件。 (2)设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审,验证, 和 确认,应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能,性能的影响等,以确 定更改是否适宜。(3)设计和开发更改的批准要求。在确

46、定更改合理可行的基础上,实施 更 改内容前应由授权人批准。(4)设计和开发更改的记录耍求。更改评价的结果和随后采取 的更改措施必须予以记录并加以保持。 03.答: 记录的主要作用是收集信息, 记载事实和提供证据。 记录可用于实现和证明可追溯性, 并提供验证预防措施和纠止扌旳施的客观证据. 04.答:对照审核准则综合评价 审核流程:审核证据- - 审核发现 - - 审核结论(不全啊) 05.答:纠正、纠正措施和预防措施的区别是: 活动时机口的对象结果 纠正不合格发牛后消除不合格已发生不合格消除这次已发牛?的不合格,不能够避免下次再 次发生。 纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格

47、原因不再发生不合格防止不 合格的再发生 预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因潜在不合格的原因不发生不合格防止不合格 的发生 纠正捲施的审核思路:(1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了 标准耍 求的六项内容 ?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正 措施的项目? (4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实 施的过程和结 果记录,并保存 ?(6)是否对纠正措施实施的冇效性进行了评审? 预防措施的审核思路: (1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要 求的四项内容 ?(3)组织是否对其存在的潜在

48、的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除 潜在不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行 了记录,并保存 ?是否对其预防措施的有效性进行了评审? 06.答: 组织按照 GBAT19001-2000 标准建立质量管理体系时。 不违反标准 1。 2删减原则的 要 求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一?不可删减的原则是:( 1) 仅仅限于允许删减标 准第七章的某些要求,标准的其他要求不允许做任何删减;( 2)对不影响组织提供满足顾客 要求的产品的能力或责任的要求可删减:( 3)对不彩响组织提供满足适用法律法规要求的产 品能力和责任的要求可删减。 举例

49、:7。3设计和开发当组织没冇责任去设计和开发所捉供的产品时,或组织的产品设计己 经定型,也不存在修改设计, 也无顾客要求设计和开发新产品,也无证据表明有设计和开发, 则可删减本条款的要求。 7。5。3 标识和可追溯性当组织所提供的产品没有-特殊的可追溯要求时, 可删减对可追溯性 的要求。 7o 504 顾客财产当组织不保管或不使用顾客顾客财产于具产品或产品实现过程时,可删减 木条款的要求。 7o 6监视和测虽装置的控制当组织对其产品提供符合性证据不盂要临视和测量设备时,可 删 减本条款的耍求。 07.答:在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通,有两个冃的: 一是就审核过程中发 现的一些问题与领导层交换意见,谈谈审核组的看法,尤其是对不符合项的确定,征得管 理层的认可, 澄清事实。 另一方面为了实现增值审核的价值,为受审核方就一些潜在问题与 领导层交流,帮助对方识別改进机会,让对方真正感觉到接受审核的好处。 0 (3)除非受经审核方或审核机构书而授权或有法律要求,不讨论或透露任何有关审核的信 息;(4)不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣,佣金,礼品或其它任何的好处, 也不应在知情的情况下,允许同事接受;

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