内审与管理评审记录范例.pdf

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1、年度内审计划 审核目的 : 检查本公司的质量管理体系的符合性和运行的有效性。 包括： 1、质量手册是否适用于本公司对全疆的防雷技术服务。 2、质量管理体系全过程是否进行的控制与管理。 3、是否可以证实其有能力稳定地提供满足群众和适用的法律法规要求的服务。 被审核部门 ( 岗位 ): 主任，副主任，各科室； 审核方法 : 集中式审核 审核时间、持续时间： 2017.04.01-2013.04.25 编制：审核：批准：批准时间：年月日 编号： DSQCDC/JH-ZX-410-2013 审核实施计划 审核组组长：组员：、年月日第页，共页 1审核目的：检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审； 2

2、审核依据：质量手册和程序文件 3审核覆盖：各部门业务水平； 4审核时间：年月日至年月日 首次会议时间：月日时分 末次会议时间：月日时分 5现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动： 首、末次会议：领导、各部门及审核有关的管理人员参加。 审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 6审核安排： 日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求 首次会议 各 部 门 经 理 审核组会议 审核组会议 末次会议 编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 内审检查表 共页第页 审核员： 受审部门检验科时间2013 年 04 月 24 日 10 时 12 时 质量标准条款审核内容、方法记录

3、评价 53 质量方针 541 质量目标 74 采集 741 742 743 对质量方针理解； 询问采样在质量管 理中的作用。 目标分解内容； 供方评审记录完备 性及评价标准； 询问采样实施过程。 询问如何对所采购 物资进行控制 抽查一份原始记录 和一份报告单进行 验证记录 提问被审人员，正确解释了对质量方针的理解。 提问被审人员正确回答出： A负责对所有样品的评审工作。 B不合格的数据进行重新采样； C全面负责所需试剂的采购，确保质量管理体系 在各部门正常运行； D供方进行评价，确保采购合格的试剂； E制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业； F负责对采购物资进行的验证； G 负责协助其他科

4、室对样品的采集能力进行评审。 采集样品的按期完成率达到100% 被审人员陈述出采集全过程包括采购信息的表述， 符合标准要求。 采集人员根据取样控制程序要求按照采样计划 进行采样，并保留好了记录。 抽查一份水质检验原始记录和报告单内的相关数 量以及检验报告做出了详细的验证。 内审检查表 编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门检验科时间2013 年 04 月 24 日 13 时 15 时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 53 质量方针 541 质量目标 71 75 7.5 823 询问质量方针与质量目 标，了解其理解程度 询问检验科在质量管理 体系中的

5、作用？ 询问如何获得样品信息 询 问 员 工 是 否 经 过 培 训，查阅相关培训记录 询问关键过程与特殊过 程有哪些，询问如何对 关键过程和特殊过程进 行控制 查看关键岗位的培训记 录 询问如何对检验过程进 行控制 抽查一个检验日志，看 过程是否符合质量体系 要求 询问检验完毕后，用哪 些资料，查看一个记录 是否齐全 1 样品一次交验合格率95% ，返工率 5% ； 负责按样品的要求进行检验； 负责对检验设备的维护及保养； 负责检验质量、 安全的宣传、 教育检查、 监督、 服务工作； 落实中心各项管理制度； 负责主管检验不合格的控制； 负责对检验过程的监视和测量； 负责协助其他科室对样品的采

6、集能力以及检 验报告交付进行评审。 样品采集、样品运送、天气情况 查看了上岗前的岗位培训记录，新进的员工有 无相关培训记录。 对特殊过程，关键过程，从人员，设备、作业 指导书，对关键过程应留下相应的记录，符合 质量体系要求 查看 2013 年培训记录，符合要求 人员、设备、作业指导书、记录 是否符合标准要求 检验日志，检验计划，样品检验记录，合格供 评定 内审检查表 编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门检验科时间2013 年 04 月 25 日 09 时 11 时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 53 质量方针 541 质量目标 423 63 6

7、4 76 824 询问对质量方针与质量 目标理解； 询问技术标准有哪些？ 如何控制 询问设备如何维护与保 养，查看是否有相应记 录 查设备管理台帐是 否及时更新是否有维护 记录及编号 查监视与测量台帐，看 是否有编号，受控状态 抽查 2-3 个监视与测量 装置，查看其是否有校 准计划，是否经过校检 询问如何对样品质量进 行检测 检验合格率100% ， 被审人员能够正确阐述出质量方针与目标的理 解 采购标准，样品检验标准 设备有维护制度与记录，符合质量体系要求 符合，设备定期进行维护，有维护保养规定 符合，有校准标识 符合，校准记录 由质量监督员在检验过程中巡检，样品都 必须检验； 查两个检验记

8、录合格； 内审检查表 编号： DSQCDC/JH-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门行政科时间2013 年 04 月 24 日时时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 53 541 42 42，3 422 424 553 询问质量方针与目标 查看体系文件，看是否 符合质量体系要求 询问文件保管有哪些注 意事项？ 询问质量手册如何形成 与发放。 查看质量手册的发放记 录 查看受控文件清单， 抽查 2-3 个文件，查看 其是否为受控状态，是 否为有效文件 询问什么是记录 记录保管有哪些要求？ 询问内部沟通是如何进 行的。 正确阐述出对质量方针的理解。 对文件控制的准确度100%

9、查看质量手册， 程序文件是否符合质量体系要 求。 被审人员回答出：将文件分类编号管理。各科 室将本科室的文件列入受控文件清单，并 按文件配备表明确分发的科室或科员。经 综合信息科负责分发文件并控制其版本。质量 管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。各 科室负责保存相关的带有受控标识的文件，文 件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取 和查阅。 被审人员回答质量手册由综合信息科组织各 部门共同编写，在形成、发放、更改、回收、 使用的时候都由审批人员签字后批准发放。符 合标准要求。 被审人员严格按照质量记录控制程序要求 的保管。并规定了保存期限。抽查了质量手册 的发放记录、 文件发放、 回收登记表

10、加以验证。 抽查受控文件清单中的3 个文件。均为受 控状态，是有效版本。 被审人员正确回答出记录的概念文件在受控 状态下允许修改，记录不允许修改。和记录保 管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要 求等。 被审人员阐述出具体的沟通方法，符合标准要 求。 内审检查表 编号： DSQCDC/JH-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门饮水和虫媒消杀科时间2012 年 12 月 18 日时时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 53 541 42 42，3 422 424 553 询问质量方针与目标 查看体系文件，看是否 符合质量体系要求 询问文件保管有哪些注 意事项？ 询问质量手册如

11、何形成 与发放。 查看质量手册的发放记 录 查看受控文件清单， 抽查 2-3 个文件，查看 其是否为受控状态，是 否为有效文件 询问什么是记录 记录保管有哪些要求？ 询问内部沟通是如何进 行的。 正确阐述出对质量方针的理解。 对文件控制的准确度100% 查看质量手册， 程序文件是否符合质量体系要 求。 被审人员回答出：将文件分类编号管理。各部 门将本部门的文件列入受控文件清单，并 按文件配备表明确分发的科室或科员。经 综合信息科负责分发文件并控制其版本。质量 管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。各 科室负责保存相关的带有受控标识的文件，文 件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取 和查阅。

12、被审人员回答质量手册由综合信息科组织各 部门共同编写，在形成、发放、更改、回收、 使用的时候都由审批人员签字后批准发放。符 合标准要求。 被审人员严格按照质量记录控制程序要求 的保管。并规定了保存期限。抽查了质量手册 的发放记录、 文件发放、 回收登记表加以验证。 抽查受控文件清单中的3 个文件。均为受 控状态，是有效版本。 被审人员正确回答出记录的概念文件在受控 状态下允许修改，记录不允许修改。和记录保 管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要 求等。 被审人员阐述出具体的沟通方法，符合标准要 求。 内审检查表 编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门

13、综合信息科时间2013 年 04 月 25 日 13 时 15 时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 62 822 56 查 2012年度培训计 划是否经主任批准并 下发 询问培训包括哪些内容 询问如何对培训效果进 行评估。查其相关记录? 询问内部质量管理体系 审核的时机 询问内审与管理评审的 关系 查阅内审记录，看是否 符合质量体系要求 询问管理评审实施时机 查看是否有管评实施计 划 查 看 管 评 记 录 是 否 齐 全，输入与输出是否恰 当 检查 2012 年培训计划符合标准要求。 检查已进行过的培训共有3 次： 1 质量体系标准的培训，外聘老师口头问诉考 核。 2 关键岗位上岗培训，

14、 主任培训实际操作考核。 3 内审员培训，外聘老师笔试考核 此 3 次培训全部合格。培训记录保存完好，符 合标准要求。 查培训计划，有培训效果评估要求 被审人员正确阐述出内审的频次，一年至少审 核一次，在特殊情况下追加审核，符合标准要 求。 被审人员正确阐述出两者之间的关系并强调 出内审是管理评审的输入 抽查内审记录符合标准要求。 符合标准要求。 一年至少进行一次，一般在内审之后，在特殊 情况下追加管理评审，抽查了管理评审计划， 符合质量体系要求 符合要求， 有管理评审的输入资料与输出的改 进措施 内审检查表 编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门卫生

15、监测科时间2013 年 04 月 25 日 13 时 15 时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 53 质量方针 541 质量目标 72 7.2.1 7.2.2 7.2.3 821 对质量方针理解； 询问在质量管理中的作 用。 目标分解内容； 询 问 如 何 获 得 顾 客 要 求，有什么样的质量记 录 询问如何对顾客的要求 进行评审，有什么样的 质量记录 检查 2-3 个顾客要求的 评审记录 询问如果顾客对样品要 求进行更改，该如何处 理 询问如何对顾客满意率 进行监控，如何获得顾 客对样品的评价？ 顾客服务满意程度95% 了解顾客要求，组织顾客要求评审，与 顾客进行沟通，调查顾客满意度

16、符合，顾客满意度符合 通过电话了解，市场调查，各种渠道， 顾客合同 顾客要求评审表 符合，服务项目必须填写顾客满意度调 查表 回答符合文件更改控制程序 每次对顾客满意程度进行调查，符合质 量管理体系要求 首先与顾客联络，保持顾客信息， 确认责任并跟踪实施。 内审检查表 编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门流行病科时间2013 年 04 月 25 日 13 时 15 时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 53 质量方针 541 质量目标 72 7.2.1 7.2.2 7.2.3 821 对质量方针理解； 询问在质量管理中的作 用。 目标分解内容； 询

17、 问 如 何 获 得 顾 客 要 求，有什么样的质量记 录 询问如何对顾客的要求 进行评审，有什么样的 质量记录 检查 2-3 个顾客要求的 评审记录 询问如果顾客对样品要 求进行更改，该如何处 理 询问如何对顾客满意率 进行监控，如何获得顾 客对样品的评价？ 顾客服务满意程度95% 了解顾客要求，组织顾客要求评审，与 顾客进行沟通，调查顾客满意度 符合，顾客满意度符合 通过电话了解，顾客的需求， 顾客要求评审表 符合，服务项目必须填写顾客满意度调 查表 回答符合文件更改控制程序 每次对顾客满意程度进行调查，符合质 量管理体系要求 首先与顾客联络，保持顾客信息， 确认责任并跟踪实施。 内审检查

18、表 编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门免疫规划科时间2013 年 04 月 25 日 13 时 15 时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 53 质量方针 541 质量目标 72 7.2.1 7.2.2 7.2.3 821 对质量方针理解； 询问在质量管理中的作 用。 目标分解内容； 询 问 如 何 获 得 顾 客 要 求，有什么样的质量记 录 询问如何对顾客的要求 进行评审，有什么样的 质量记录 检查 2-3 个顾客要求的 评审记录 询问如果顾客对样品要 求进行更改，该如何处 理 询问如何对顾客满意率 进行监控，如何获得顾 客对样品的评价？ 顾

19、客服务满意程度95% 了解顾客要求，组织顾客要求评审，与 顾客进行沟通，调查顾客满意度 符合，顾客满意度符合 通过电话了解，市场调查，各种渠道， 顾客合同 顾客要求评审表 符合，服务项目必须填写顾客满意度调 查表 回答符合文件更改控制程序 每次对顾客满意程度进行调查，符合质 量管理体系要求 首先与顾客联络，保持顾客信息， 确认责任部门并跟踪实施。 内审检查表 编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共页第页 审核员： 受审部门健康监护科时间2013 年 04 月 25 日 13 时 15 时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 53 质量方针 541 质量目标 72 7.2.1 7

20、.2.2 7.2.3 821 对质量方针理解； 询问在质量管理中的作 用。 目标分解内容； 询 问 如 何 获 得 顾 客 要 求，有什么样的质量记 录 询问如何对顾客的要求 进行评审，有什么样的 质量记录 检查 2-3 个顾客要求的 评审记录 询问如果顾客对样品要 求进行更改，该如何处 理 询问如何对顾客满意率 进行监控，如何获得顾 客对样品的评价？ 顾客服务满意程度95% 了解顾客要求，组织顾客要求评审，与 顾客进行沟通，调查顾客满意度 符合，顾客满意度符合 通过电话了解，市场调查，各种渠道， 顾客合同 顾客要求评审表 符合，特殊的合同必须填写顾客满意度 调查表 回答符合文件更改控制程序

21、每次对顾客满意程度进行调查，符合质 量管理体系检求 首先与顾客联络，保持顾客信息， 确认责任部门并跟踪实施。 内审检查表 编号： DSQCDC/QM04-03 共页第页 审核员： 受审部门主任等管理层时间2013 年 04 月 24 日 09 时 11 时 质量标准条款审核内容、方法记录评价 51 4.1 4.1 1.1 5.4 5.6 5.4 8.5 1询问主任的职责、权 限、范围。 2 询问质量管理体系运 行时间，为什么要建立 质量管理体系。 3 质量管理体系覆盖的 范围是什么？ 4询问是否有删减内 容， 5 询问建立质量管理体 系的依据。 6 实施质量管理体系的 目的。 8建立质量管理体

22、系 的依据， 8 寻问本中心质量方针 的释义。 9质量目标，2012 分 解的质量。 10询问如何把质量意 识传达到相关部门与岗 位。 11询问如何体现质量 管理体系是持续改进。 传达，质量方针，管代，资源，管评 符合法律法规，证明持续满足顾客 满意，持续改进 培训、办公室考核，内部沟通 会议、培训、文件沟通。 改进控制程序 不符合报告 编号： DSQCDC/QM04-04 序号 :01 受审核部门检验科部门负责人 审核员审核日期2012 年 12 月 19 日 不合格事实陈述： 查看了上岗前的岗位培训记录，新来的员工无相关培训记录，询问，不知道此工作的重要性和危险性及发生火灾或其 它突发事件

23、时处置措施。 不符合标准条款：GB/T 19001-2000 中的 6.2.2 不合格类型：一般 不合格原因分析： 员工刚到科室工作3天，由于中心部门准备内部审核的资料，碰巧周末放假休息，就暂时未培训上 岗。 部门负责人：日期：年月日 建议的纠正措施计划： 在近期内组织对新进员工的培训，使其了解和其相关的规章制度，熟悉操作规程和作业指导书，熟 悉对突发事件的处置方法。 部门负责人：日期：年月日 预定完成日期：审核员认可：日期：年月日 纠正措施完成情况： 综合信息科按规定完成对新员工的培训，相关培训记录已由综合信息科保存 部门负责人：日期：年月日 纠正措施的验证： 在综合信息科检查培训记录和询问

24、培训的人员，确认完成培训，达到培训要求 审核员：日期：年月日 内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述） 编号： DSQCDC/QM04-05 序号 : 审核目的：检查本中心质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：2000 标准要求。 审核范围：质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001 ：2000 所要求的各标准条 款及涉及的各职能部门。 审核依据： GB/T19001-ISO9001 ：2000、质量手册、程序文件审核日期： 受审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门 审核组长：审核员： 审核过程综述： 在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行

25、了认真仔细审核，得到相关部门与岗位的全力 配合，圆满的完成了此次审核任务。 1 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要 问题等）： 1） 各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施； 2） 生产部发现不合格项1 项。 从内审情况分析，主要存在以下几方面问题： 1） 对标准与文件未能准确理解； 2）部分人员对标准实施力度不够。 对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制 及措施等）： 1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标 2）建议：重新组织培训，加强相关人

26、员对文件的理解培训。 结论：本中心的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001： 2000 标准要求 , 可以迎接第三方审 核。 审核报告分发对象： 主任、办公室、业务科室传阅 审核组长：日期： 审核：日期：批准：日期： 内审首（末）次会议签到表 时间：编号： DSQCDC/QM04-06 序号 : 姓名部门职务姓名部门职务 不合格项分布表 编号： DSQCDC/QM04-07 序号 : 部门 标准要求 办 公 室 检 验 科 免 疫 科 流 行 病科 卫 生 监测 地 病 慢病 饮水和虫 媒消杀 健 康 监 护 综合信息 3.1 3.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.3 6.4

27、 7.3 7.4 7.5 7.6 8.3 8.4 9.3 10.3 10.5 10.6 10.7 10.8 10.9 10.10 11.8 15.5 合计 编制 : 日期 : 审核 : 日期 : 管理评审计划 序号 : 编号： DSQCDC/QM05-01 评审目的 : 就质量方针和质量目标，评价中心质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、 有效性。 评审参加部门、人员: 主持：主任 出席：副主任、质量管理体系涉及的各科室负责人 评审内容： 1、 质量管理体系审核报告； 2、 质量方针和质量目标及其实施情况； 3、 样品、过程质量趋势； 4、 重大质量事故的处理； 5、 顾客

28、投诉的处理； 6、 纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）； 7、 中心组织机构、职责分配、资源分配是否适宜； 8、 体系的要素及相应的文件是否有修正的需要； 9、 顾客或员工对质量管理体系有益的建议。 各部门评审准备工作要求: 各部门根据评审内容的要求准备相应资料： 1.内部质量体系审核的总结报告； 2.质量方针和质量目标实施情况： 3纠正和预防措施实施情况报告； 计划的评审时间: 第 1 次管理评审定于2012 年 12 月 19 日，在中心会议室进行。 1.内审情况分析报告。 （发言部门：领导代表） 2.质量方针和质量目标的实施情况报告。（发言部门：各部门） 3.纠

29、正和预防措施实施情况报告。 4.中心的组织机构、职责分配、资源分配是否适宜。（各部门自由发言） 5.体系的要素及相应的文件是否有修正的需要。（发言部门：各部门自由发言） 6.顾客或员工对质量管理体系有意的建议。（发言部门：各部门自由发言） 7.中心质量体系现状、持续适应性、充分性、有效性总体评价。（发言者：主任） 8.主任总结性发言及提出相应的纠正预防措施要求。 编制 : 审核 : 批准 : 日期 : 管理评审通知单 序号 : 编号 : DSQCDC/QM05-02 评审会议时间: 2012.12.19 评审会议地点: 中心会议室 参加人员 : 主任、副主任、质量管理体系涉及的各部门负责人 评

30、审内容要点: 1、 质量管理体系审核报告； 2、 质量方针和质量目标及其实施情况； 3、 样品、过程质量趋势； 4、 重大质量事故的处理； 5、 顾客投诉的处理； 6、 纠正和预防措施实施情况； 7、 中心组织机构、职责分配、资源分配是否适宜； 8、 体系的要素及相应的文件是否有修正的需要； 9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。 编制 : 审核 : 批准 : 日期 : 管理评审报告 序号 : 编号 : DSQCDC/QM05-03 评审会议时间、地点: 2012年 12 月 19 日 中心会议室 评审目的 : 就质量方针和质量目标，评价质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分

31、性、有 效性。 参加评审人员: 主任、副主任、质量管理体系涉及的各部门负责人。 评审内容摘要: 1 全中心应树立以顾客为关注焦点意识； 2 中心的质量管理体系是有效的，质量方针与目标是适宜的； 3 中心质量管理体系需要持续有效进行，不断提高 评审结论 : 1 中心的质量管理体系是有效的； 2 质量方针与质量目标是适宜的； 3 中心资源配备是适宜的。 改进、纠正和预防措施摘要及责任部门: 1） 2012 年 12 月，中心质量管理体系综合信息科，再次进行ISO9000 培训，加深学习。 2 ）2012 年 12 月，外聘营口疾控专家进行技术培训，增加中心质量管理体系的数据有效分析方法 3）以上改

32、进措施由综合信息科主持实施。 编制 : 审核 : 批准 : 日期 : 纠正和预防措施处理单 编号：DSQCDC/QM06-01 序号 :01 存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门： 2012 年 12 月，经中心第一次内部质量审核及管理评审，发现中心质量管理体系所涉及的部门负责 人对标准理解不够准确，实施效果不理想，对中心实施QMS 影响很大。 填表人：日期： 原因分析： 本中心实施QMS 时间较短，学习时间不够。 责任部门负责人：日期： 拟采取的纠正（预防）措施： 2012年 12 月，本中心再次进行QMS 培训，增强质量管理体系实施的有效性； 责任部门负责人：日期：管理者代表：日期： 完成情况： 2012年 12 月 20 日对全中心再次进行了质量管理体系培训。 责任部门负责人：日期： 验证结果： 有培训记录和相关材料保存于综合信息科。 验证部门：日期： 备注： 改进、纠正和预防措施实施情况一览表 编号： DSQCDC/QM06-02 序号 : 序号内容摘要责任部门发出 日期 完成期限验证人验证结果及完 成时间 备注 编制：