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1、室内质控失控处理记录 日期：项目：项目名称：仪器名称：质控品批号：失控规则描述13S R4S 22S 警告规则描述12S 报告质控负责人专业主管 质量监督员 质量负责人可能原因试剂 质控品 仪器设备 环境温度湿度 水质 其他处理措施处理后结果处理者（ ）同一质控品重新测定在控 仍失控（ ）换新开瓶质控品重新测定在控 仍失控（ ）换新开瓶试剂重新测定在控 仍失控（ ）用校准品校正该项目后重新测定在控 仍失控（ ）仪器维护后用新质控品重测在控 仍失控（ ）纠正环境条件后重测质控品在控 仍失控（ ）纠正水之后重测质控品在控 仍失控（ ）上报组长进一步处理在控 仍失控（ ）寻求厂家技术支持在控 仍失控
2、其他处理：最终原因试剂：气泡 变质误加质控品：气泡 变质误加或位置错误仪器设备：系统准确度漂移管路原因环境温度：高 低环境湿度：高 低水质其他原因：失控纠正后，（ 可）进行常规检测如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：已执行 不适用 审核者： 日期： 年 月 日备注：填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行，只需在“处理措施”的“（）”中写出执行顺序和在“纠正情况”中相应中打“”即可。2、对未执行项只需在“处理者”栏用“/”表示即可。3、节假日可由质控岗位人员先行处理或者电话咨询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。常用控制规则的符号和定义：12s：一个质控
3、结果超过2s，为违背此规则，提示警告。由12s质控规则启动质控过程。当两个质控测定值在 2s限之内，则判为在控。当至多一个测定值超过2s限时，则保留病人测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。12.5s：一个质控结果超过 2.5s，为违背此规则，提示存在随机误差。13s：一个质控结果超过 3s，为该分析批失控，提示存在随机误差。R4s：同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过 + 2s，另一质控结果超过-2s。也适用于超过+2.5s及-1.5s，为违背此规则，表示存在随机误差。22s：两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差。41s：一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。10 ：十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规则，表示存在系统误差。