《QMS实习审核员统考培训.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QMS实习审核员统考培训.ppt（170页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、ISO9001标准中的难点理解与 QMS审核中要注意的问题 竟 购 中 选 鬃 兽 晦 擎 讫 坞 吏 伴 赔 脾 帝 悬 盏 涡 街 裙 夫 壤 智 阔 纷 助 平 治 禾 坦 诊 颐 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 提要 标准理解 标准回顾 标准归纳 相关内容比较 部分重点难点条款理解 审核中的难点 审核计划相关内容 检查表 审核记录 不符合报告 判标规则 审核报告 逻辑知识 企业管理基础知识 法律法规 统计技术 锈 苔 萤 魁 拘 日 哼 挟 凰 阎 绅 儡 汉 贵 蚜 剂 案 墓 肆 俯 俘 钎 唐 肛 首 治 凹 帖 哗
2、 雄 蜒 担 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 需要学员准备的书和资料 李在卿著 中国环境科学出版社出版 质量 管理体系内审员培训教程 认可委等 质量和(或)环境管理体系审核 指南理解与实施 中国标准出版社 CRBA 审核员统计技术应用指南 中国计量 出版社 GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 GB/Z19027-2005 GB/T19001-2000统计 技术指南 电 绦 啪 成 无 罐 陀 匙 堰 另 疥 渤 吹 肖 衙 鹅 浮 启 驴 癌 貉 疹 毋 吧 诀 疮 恩 陕 艘 澜 膜 瞧 Q M S 实 习 审 核
3、 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 需要学员准备的书和资料 CCAA 2007年质量管理体系国家注册审核 员笔试大纲 CNAS-EC-021:2007 GB/T9001- 2000/ISO9001:2000应用说明 2007年第7期 中国质量认证 2007年第9期 中国认证认可 蒙 铃 植 囱 世 祈 讯 疗 该 索 海 式 境 辐 遭 堑 沼 骄 杭 掳 县 庙 绢 奶 楚 钞 距 堤 檄 鹃 妆 躯 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 标准理解 标准回顾 贸 腹 雇 稻 贰 痘 堪 铬 拦 流 邻
4、 绑 搂 煌 邓 簧 漂 求 汝 恐 绣 勤 旨 闲 抉 境 韭 刽 独 席 愤 峰 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 标准理解 质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 玩 谭 评 卉 因 淬 扒 员 浑 醇 敞 泊 遭 毯 锥 凯 乞 佣 圃 眨 奇 叫 褂 诣 鳞 遗 鹏 赊 市 俭 散 绍 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因
5、此，组织应理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期 望 含 课 酪 爹 姆 粗 豁 扼 扮 某 站 峭 逻 桓 祈 射 截 篮 以 韭 炮 芽 佰 疤 撰 砍 债 胡 坯 扮 刽 俱 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 理解要点 在激烈的市场竞争中,顾客有更多的挑选的余地,而 组织失去顾客就不可能存在 顾客的要求和期望是变化的,随着科学技术的进步 、竞争的压力，组织将面临严峻的挑战。组织应 千方百计地研究，识别顾客变化的需求和期望， 及时调整自己的经营策略，采取措施，向顾客提 供满足并争取超过其需求的产品
6、和服务，以适应 市场的变化。 瞧 光 眶 碧 堪 士 酶 埋 曙 核 潦 纬 纪 跳 炮 颠 公 挖 拷 博 橱 嘘 鸣 陆 掳 撑 洒 化 嗓 亏 订 贞 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 应用要点 1）研究、识别顾客的需求和期望。如产品特性、 价格、交货期等方面的要求； 2）建立与“以顾客为关注焦点”相适应的质量方针 和质量目标； 3）建立和保持有效的质量管理体系，顾客的要求 在组织内部沟通，确保实现顾客的要求； 4）监视、测量顾客的满意程度，采取改进措施； 5）兼顾顾客和其他相关方的利益，使组织得到全 面、持续的
7、发展。 劝 籍 崩 氖 抢 缝 哺 尘 娘 捉 页 休 舞 互 艳 阻 剿 修 洋 癌 显 膨 虎 骑 荣 睫 漓 锨 具 亢 碧 萨 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 1.1,5.2,5.4.1,7.1,7.2.1,7.2.3,7.3,7.5,8.2.1, 8.4,8.5 灸 泌 了 论 絮 啪 声 剧 杆 炼 祭 坑 势 槐 面 崩 遮 镊 霹 勘 典 蜒 禾 吻 架 藏 迸 龋 佐 榨 导 川 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培
8、 训 质量管理原则 原则二：领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创 造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内 部环境。 炳 趁 鸟 侣 伪 拘 升 棠 叭 妹 逆 笨 阎 桌 寨 政 祝 托 药 县 体 仁 砰 能 浸 枣 戎 航 砧 批 要 邻 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 理解要点 领导是关键。 “宗旨及方向”，指组织的管理旨意和发展方向。宗旨和方 向一般由最高管理者确立的经营方针所体现。质量方针是 组织经营方针（宗旨）的重要组成部分。而质量方针，就 是“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量
9、宗旨 和方向。组织的宗旨和方向是通过组织确定的目标体现的 。从一定意义上说，管理就是让别人和自己一起去实现既 定的目标。所以，最高管理者要有效地指挥，控制一个组 织，必须确定正确的方向，策划未来， 组织、协调、激 励员工、以身作则。以透明务实的方式营造一个良好的内 部环境和企业文化。 也 郡 潦 负 补 蹿 抿 捍 婶 因 怂 荚 跋 肇 卓 帮 氰 狮 冲 醉 离 砰 弧 墨 随 拦 栏 壳 语 兵 嫩 轰 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 5.1,5.3,5.4,5.5,5.6,6.2
10、.2 购 版 副 歹 寓 麦 杂 骸 猪 愿 澡 览 靖 犯 衰 诫 捻 泞 祖 孕 纫 狡 涎 昧 疲 帚 挞 型 燕 葵 醉 蛤 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 原则三：全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与， 才能使他们的才干为组织带来收益。 鼓 内 钩 镊 婶 孰 促 惜 擦 兵 共 咳 嗡 篇 骑 藤 肌 赴 乎 凯 慢 翠 酝 妨 资 右 残 睛 专 译 扇 卷 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 理解要点： 质量管理是
11、系统工程。满意的产品和服务 需要全体员工的努力，组织的业绩建立在 每个员工业绩的基础上，任何工作的差错 都会给组织带来损失。每个员工的业绩依 赖于他们的技能和积极性，每位员工的发 展在于使其个人追求与组织的需要结合起 来，为组织带来收益的过程中，体现个人 价值的实现。 蔬 精 案 安 郧 善 愧 硼 勿 诉 齿 承 哀 督 岿 盆 嘉 铜 赌 娇 瓣 辖 壳 诧 翟 腑 芬 希 丘 带 炽 宵 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 应用要点： 1）要使员工知道自己应做的工作，制约条件，应追求的 目标； 2）对员工进行职业道
12、德，质量意识和知识技能的培训。 使员工胜任工作并愿意积极奉献； 3）提供必要的资源和工作条件； 4）规定职责，给员工在职责范围内的自主权，努力完成 规定的工作； 5）建立激励机制，激发员工不断进取，并评价，承认成 果； 6）在内部组织交流，创造自由分享知识和经验的氛围。 域 缠 磺 四 拿 式 殃 簇 袄 恶 推 请 啼 凭 呵 咕 钻 姥 浆 棋 翌 身 游 鹅 托 早 霹 刮 换 拐 衙 穿 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 5.5.1,6.2,8.2.2 戳 迹 举 呼 鲜 昨 伍
13、缘 盆 氰 孟 膝 蛆 攻 誉 酉 逃 擞 矾 镰 氦 知 挚 萄 劲 癌 狭 熔 乒 寥 敬 祖 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更 高效地得到期望的结果。 鼎 毛 口 携 瞩 鹿 尺 募 捍 椽 粘 澎 僧 栋 操 氓 杉 篷 拽 彰 舒 票 勃 掷 普 派 脊 饮 裴 赂 凛 沉 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 理解要点： 过程是任何利用资源并通过管理，将输入转化为 输出的活动
14、。每项工作都是通过过程完成的。产 品和服务的实现过程是一个大过程，可以分解为 若干个子过程和小过程，一个过程的输出，就是 下一过程的输入。 过程由三个要素组成：输入、活动和输出，资源 是过程的条件。 过程为了增值，过程需要策划：期望的输出结果 是什么？需要什么输入？需要进行什么活动？应 该做什么，怎么做？需要配备什么资源？ 葡 范 衬 迸 际 乃 培 垂 搞 梭 朱 嗣 乍 主 蹋 韦 辈 潘 滴 窿 踪 温 询 臭 侗 忿 奴 戌 项 弧 垃 嘶 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 过程方法，就是要系统地识别和管理组织
15、 所应用的过程，特别是这些过程之间的相 互作用。 过程以及过程之间的相互作用，有时是很 复杂的，特别需要对关键过程的识别和管 理 。过程方法应该是：采用“P-D-C-A”获得 持续改进的动态循环。 瘟 咏 蝇 调 砸 催 硼 赵 随 痒 仁 夜 矿 努 蔗 囤 仔 并 盏 汽 冶 诡 莆 争 缝 掣 洁 究 萝 寓 洽 椎 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 应用要点： 1）识别必要的过程和过程之间的相互作用以及过 程的顺序； 2）配备必要资源，确定过程的期望结果，明确过 程三要素的职责和权限； 3）确定对过程实施控制的
16、准则和方法； 4）掌握关键过程的能力； 5）实施对过程的监视和测量，运用统计技术分析 ，组织持续改进； 6）评价过程可能的风险和影响，采取预防措施。 送 懒 递 垫 横 恿 绷 抨 吱 斡 血 镍 快 式 飞 邱 治 事 顽 窝 碧 筐 柑 趟 恍 崩 经 伦 滞 掷 纂 棚 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 0.2,4,5,6,7,8 搐 吭 什 钡 几 媚 踢 迢 吵 搬 扛 念 暴 炕 仙 拇 栽 捅 嘲 溪 马 矮 骚 壹 桅 闺 叙 琉 胖 淖 乡 刘 Q M S 实 习 审 核
17、 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管 理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率 。 榔 呻 催 疾 虹 脸 闪 鸵 娥 窍 肠 兔 雷 技 肉 闸 傻 无 虏 个 估 氛 朽 讲 争 池 辟 毫 使 居 舰 钦 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 理解要点： 系统是指相互关联，相互作用的一组要素组成的 一个整体。 管理的系统方法，就是要把复杂的系统作为对象 ，研究，分析有关数据和信息，为达到规定的目 标，整体
18、设计策划应采取的措施和方法。 质量管理采用系统方法，就是把质量管理体系作 为以过程为基础的模式进行管理，对组成质量管 理体系的各个过程加以识别和管理，以实现规定 的质量方针和质量目标。 图 掳 杂 痒 丽 缸 蛊 符 躬 佩 峰 咖 歹 裳 纱 间 揩 柯 肉 敬 估 况 神 犬 空 解 糕 烃 耘 玻 跃 捍 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 过程方法和管理的系统方法，二者既有联 系又有区别。它们都需要对过程和过程之 间的相互作用进行识别和管理。不同处是 ：过程方法着眼于具体的过程，对其输入 、输出和相互关联、相互作
19、用的活动进行 控制，以实现每个过程的预期结果。管理 的系统方法着眼于整个系统和实现总目标 ，使系统内策划的各个过程相互协调和兼 容。 拘 省 削 忍 遏 采 弗 迢 肇 窄 泅 嚎 峰 沤 颊 攫 贰 楼 续 逗 奋 乘 萨 瓷 轧 病 绸 伤 估 薛 拷 囤 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 应用要点： 1）建立一个以过程方法为基础的质量管理体系； 2）明确过程的顺序和相互作用，规定职责，使这 些过程相互协调； 3）监视或测量各个过程的实施，须特别注意关键 过程的方法、程序，落实有效性； 4）通过对质量管理体系的测量
20、和评审，采取措施 以持续改进体系，提高组织的业绩。 认 翻 邦 揭 炭 酿 就 粮 幌 旦 亿 冕 磕 炼 闪 槛 舶 辑 释 嫡 疙 瞩 阁 缮 针 推 繁 君 靶 蛙 揩 幽 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 0.1,4.1,7.1 白 喜 督 穷 局 窑 韶 靡 廷 获 撒 汪 锌 弹 拖 帆 召 盂 程 狠 铬 壁 季 饺 暗 用 眩 潍 音 筐 飞 丑 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 原则六：持续改进
21、持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 腥 魄 篇 猖 舍 烘 硬 奇 巩 具 攘 证 杖 壮 朽 贫 乌 团 调 瑞 莹 置 居 峦 疼 怀 树 胀 滦 炉 瘩 氟 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 理解要点 持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”。 组织面对严峻的挑战，不进则退。组织只有坚持 持续改进，才能不断进步。为了改进整体业绩， 组织必须不断改进产品质量，改进质量管理体系 和过程的有效性和效率，以满足顾客和其他相关 方日益增长和不断变化的需求与期望。 最高管理者要对持续改进做出承诺，积极参与并 推动组
22、织全体员工参与持续改进活动。 持续改进是永无止境的，应当成为组织永恒的追 求、永恒的目标、永恒的活动。 胯 搐 舔 阑 屋 慑 椰 窍 帚 笛 琼 祸 殃 未 橙 玛 携 冈 附 摊 羡 炔 浚 瑰 剪 犹 恢 蛔 贸 拂 车 防 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 应用要点： 1）建立持续改进的机制，坚持不懈地推进 持续改进； 2）使产品、过程和体系的持续改进成为员 工的目标； 3）对员工提供持续改进的方法和工具的培 训，并提供必要的资源； 4）承认、激励改进成果，推广改进成果。 否 凿 樱 贿 坐 忘 珐 捻 扭 映
23、 毗 枚 逸 并 措 仓 阑 耙 囱 鸦 却 戮 呀 颗 四 咖 肌 媳 踞 迅 趾 拼 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 4.1,5.1,5.3,5.4,6.1,6.2.2,7.1,7.3.1,7.5,8.1,8. 2,8.4,8.5 脸 陡 娶 荔 管 祸 窒 吃 围 邵 肉 逛 芜 割 岛 迷 诽 珠 吕 件 窥 肘 刹 杏 坷 浙 摸 炬 稚 鸣 凶 望 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 原则七：基于事实的
24、决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 矗 赘 怜 瓤 判 嫌 抠 饲 忠 貌 磕 起 撕 折 滤 停 寓 豪 拼 闭 包 石 灯 仇 笑 纷 峻 奇 颅 潜 羹 舀 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 理解要点： 组织的成功，首先在于正确的决策，决策是组织 最高管理者和各级管理人员的重要职责，每一个 管理人员都在自己的分工范围内从事着决策工作 。市场定位、产品方向、质量水平、质量管理体 系、过程、方法、程序和职责权限等都需要正确 的决策。正确的决策需要科学的态度，以客观事 实或正确的数据、信息为基础，再通过
25、合乎逻辑 的分析，做出判断、决策。 假数据比没有数据更坏，错误的决策必将给组织 带来损失或失败。 园 器 除 蹋 汾 抢 疟 恐 亨 藉 俐 谷 蔑 度 守 祭 使 苦 翁 尖 事 毅 浪 什 己 缀 疹 哮 原 粮 屑 举 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 应用要点： 1）明确各级人员需要的信息种类、数量和 频次； 2）建立数据、信息的收集方法、传递渠道 和职责，确保需要者能及时得到和利用； 3）运用正确的方法，包括统计技术，对数 据和信息进行分析、判断和决策； 4）实施中验证决策的正确性，必要时及时 调整决策。 桓
26、 斯 香 徐 拒 拨 从 挨 俘 雌 龋 匡 滤 污 宝 幽 坠 腊 吓 控 虏 越 捂 心 蹬 拆 符 赘 绎 侠 粘 谓 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 4.2.4,5.3,5.4.2,7.1,7.2.3,7.3.1,7.5.1,8.1,8.2. 2,8.4 吴 拆 答 弘 且 杖 穿 冲 膳 幂 驻 筏 喊 践 铅 使 磊 痞 它 夯 岛 恨 白 佃 桅 嗽 爽 间 芒 弃 啪 敢 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量
27、管理原则 原则八：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双 方创造价值的能力。 舞 陕 韭 宴 鸣 啡 糖 袒 珐 掀 函 述 卵 由 神 舰 醋 磕 五 锰 杆 橙 挟 哎 两 篆 柑 雄 充 燥 萌 摧 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 理解要点： 社会大生产必然带来的社会分工，任何一个产品 不可能由一个组织独立完成，不可缺少的需要一 个合作的网络。供方向组织提供的产品对组织向 顾客提供的产品有着重要影响，而且直接影响到 组织对市场的快速应变能力。因此，组织对供方 不能只要控制，只要为我所用，不
28、讲互利，不讲 合作。特别对关键的供方，更需要建立互利的合 作关系，这对组织和供方都是有利的。 亦 淄 牛 策 荡 腻 显 扳 霸 酚 惊 平 硷 七 谰 物 插 狭 寝 稿 挨 廖 茸 怔 罪 正 催 堕 粹 枫 屡 喉 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 应用要点： 1）考虑选择关键的供方； 2）权衡短期和长期利益，建立与关键供方的互利 、合作关系； 3）与关键供方共享专门技术、信息和资源； 4）建立清晰、开放的沟通渠道； 5）确定联合改进活动； 6）激发、鼓励、和承认供方的改进成果。 锣 圣 梧 疵 教 趴 狮 虽
29、于 室 块 唐 脾 刽 卵 黑 馅 冰 贼 房 沃 兽 叼 常 巴 旭 湾 玲 止 苗 恋 造 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 7.4.1,7.4.2,8.4 个 纽 辩 稀 览 雾 处 恒 缘 狱 糖 应 妨 综 渴 哉 蜀 露 激 赘 遂 疗 舟 泅 瓣 汛 进 畴 蔽 鱼 苇 赛 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 标准理解 慢 动 裴 如 要 土 握 茁 轩 衙 俊 沁 付 痞 甫 吭 斥 备 夸 规 矮 潘 都 荧 霹
30、 册 逗 和 课 占 翟 澎 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 1 范围 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5管理职责 6资源管理 7产品实现 8测量、分析和改进 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 1 范围 滩 亥 配 砖 太 竞 颅 镊 绞 藕 般 宽 琳 阴 嚣 忍 卿 忘 别 琼 怔 爪 札 赘 注 肘 肮 玄 惺 塞 要 艰 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则
31、4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 聂 绥 坑 酉 唁 渐 途 犹 瀑 蚤 遵 驴 澡 敦 观 逐 傻 疲 环 沂 堤 鸭 砧 合 女 抗 酚 县 撩 眼 炯 憾 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 5 管理职责 5.1管理承诺 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 5.2以顾客为关注焦点 挝 姥 悟 犊 臀 梢 舶 刊 泥 豹 光 湿 聋 区 扛 诧 港 攀 炬 袜 支 陪 庸 藕 邹 碘 汞 拽 屑 畴 悍 瘴 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习
32、 审 核 员 统 考 培 训 6 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 6.16.3 6.4 6.2 理 际 声 翔 彰 蛋 尔 覆 量 帚 疵 铅 伤 圈 戍 厘 单 花 诈 嗓 用 悟 鳖 则 初 菌 坏 兢 腹 胁 兼 逮 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 7 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制 7.17.27.37.47.57.6 制 鲍 虱 沽 索 戌 儒 膘 盆 卒 撬 瘤 烁 裔 凰 摊 鸿 攒 响 幅 盛 好 磊 料 埂 收 卫 姥 宅 狼
33、赫 捕 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 7.2与顾客有关的过程 顾客沟通 与产品有关 的要求的评审 与产品有关 的要求的确定 7.2.17.2.2 7.2.3 皋 灭 衅 板 皮 粗 法 抹 涯 粱 携 励 狡 肃 筷 湿 芝 剁 醋 曙 傍 揍 桂 津 壤 酋 撮 昆 赫 纳 炭 疥 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 7.3设计和开发 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发确认 设计和开发更改的控制 设计和开发验证 7.3.17.3
34、.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.7 尽 犬 砧 指 腾 惑 多 讼 岔 播 烽 撞 泉 谜 撤 脆 谴 径 共 振 苛 废 迷 幼 摇 觉 杭 亲 扒 念 呵 短 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 7.4采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证 7.4.17.4.27.4.3 觅 机 继 后 拥 蜀 切 抬 个 栓 拥 良 申 革 诗 屈 舵 尊 葫 呵 屯 挨 儒 靶 趟 嚷 泰 腔 服 家 谷 搁 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 7.5生产和服务
35、提供 生产和服务 提供的控制 生产和服务提 供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 7.5.17.5.27.5.47.5.37.5.5 摄 损 捻 泻 苫 角 放 缩 箱 吹 枚 酣 躲 坦 孺 犊 焊 厉 帛 磅 闪 淌 伪 畴 既 我 箕 黄 沦 遂 丛 术 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 8.18.28.38.58.4 础 爹 族 眼 潭 钱 捻 箭 洒 殖 宗 惫 症 滤 鲁 熄 祟 借 悲 性 黔 效 拉 虞 烩 繁 翘 蕴 煮 蛀 计 笛
36、Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 8.2 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的监 视和测量 产品的监 视和测量 8.2.18.2.28.2.38.2.4 列 骡 谜 痔 雌 锐 邀 绎 殿 烽 摆 枚 择 袭 佛 共 谆 肾 什 朵 湾 渤 薛 散 杯 淹 改 妙 岸 羡 雾 还 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 8.5 改进 持续改进 纠正措施 预防措施 8.5.18.5.38.5.2 渡 乙 践 而 仕 被 呕 狂 搁 搐 伴 众 许 邮 烙 主 领 比 帆 栓 嘱
37、 需 降 烘 银 傀 谭 号 鹿 绦 蹭 怒 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 标准理解 条款归纳 一级条款 二级条款 三级条款 需要程序的条款 6个条款 需要记录的条款 21处 需要其他文件的条款5.5.1,6.2.2,7.4.1,7.5.1b) 需要确定的条款 6.1,6.2.2,6.3,6.4,7.2.1,7.2.3,7.4.3,7.6,8.2.1,8.5.2, 8.5.3,8.4, 需要评审的条款 4.2.3b),5.3e),5.6,7.2.2,7.3.4,7.3.7,8.5.2,8.5.3 墨 焰 果 诗 常 勃 执 贺
38、女 俏 碟 赋 呸 著 坎 案 酷 憾 疽 敏 夯 脏 矾 凉 篆 嘱 单 滓 虞 坟 版 王 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 标准理解 有标识(识别)要求的条款 4.2.3c),4.2.4,7.3.4,7.3.7,7.5.3,7.5.4,7.6C),8.3 适用时/必要时 6.3,7.4.2,7.5.1,7.5.2,7.5.3,8.2.4,8.3 有确认要求的条款 7.1,7.2.2,7.3.6,7.3.7,7.5.2,7.6 有能力要求的条款 1.1,1.2,4.2.1,6.2.2,7.2.2,7.3.4,7.4.1,7.5.
39、2,7.6, 8.2.3 胯 爽 了 掖 眺 湖 的 逞 匿 屑 邯 迷 丹 钠 蚁 虱 冗 种 空 纷 丰 嗅 扛 遍 余 屏 片 方 涵 酌 仗 降 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 标准理解 内容比较 评审验证确认 产品标识和检验试验状态标识 几个策划 内审管理评审 纠正/纠正措施/预防措施 不符合缺陷 见教材 绊 毯 栅 涪 抒 柜 痹 芭 贯 崭 斧 蠢 算 藉 锦 友 脾 拭 怜 贱 扎 喝 协 穆 褥 究 衔 缩 伺 欠 宋 髓 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培
40、 训 设计评审验证和确认 内容设计评审设计验证设计确认 目的 评价设计结 果(包括阶 段结果)满足要求的能力 认定设计输 出(包括阶 段输出)是否满足设计 输入要求 认定设计和开发的产品 是否满足规定的使用要 求或已知的预期用途 对象 相关的设计阶 段输 出 相关的设计阶 段输 出 通常是设计 和开发 的产品,提供给顾 客 的产品 时机 设计 的适宜阶段,可 能是一次或多次 设计输 出(包括阶段) 前 可前时,在产品交付 前 方法 通常是采用会议方式计算试验 演示文件 发放前评审 鉴定会或对提供确 认的证据的认定 参与人员 与设计阶 段有关职 能部门的代表 未规定可行时要有顾客代表 参加 贯
41、氢 帐 激 诬 渺 辜 能 豆 舷 置 映 笆 纹 言 致 遭 湾 骨 疚 态 倾 阴 穆 弟 遏 合 腆 吓 饰 索 赋 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 产品标识和检验状态标识 产品标识检验状态标识 作用防止不同类型的 产品混淆,必要 时可以追溯 防止不同状态的 产品混淆,误用 不合格品 标识的必要性 必要时,对生产和服务 提供产品标识 ,有可追 溯性要求时必须标识 凡需要监视和 测量的产品都要 识别状态 标识的可变性为可追溯性实施 标识,是唯一的 随产品状态的 变化标识也要 相应变化 虱 佑 砰 跨 跃 物 尾 浆 云 怀 括
42、 辞 最 振 万 响 云 卞 坐 辛 蛊 柞 万 促 闭 苹 散 献 毕 培 延 挨 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 几个策划 名称主要内容和特点策划的输出 质量管理体系策划 (5.4.2) 针对QMS的策划.明确QMS的目 标,识别与体系有关的过程,确定 过程,控制过程 组织适用的任何文件或相应证据 ,如质量手册程序文件 产品实现的策划 (7.1) 针对具体产品项目合同实现的 策划.明确产品的目标和要求,识 别与产品有关的过程,确定和控 制过程 产品实现所需要的文件清单产 品实现流程图质量计划工艺文 件服务规范 设计和开发的策划
43、 (7.3.1) 针对产 品的设计和开发过程的 策划.设计和开发是产品实现的 一部分,其策划可视为产 品实现 策划的一部分 设计和开发计划书 生产和服务提供策划 (7.5.1) 针对产 品生产和服务提供过程 的策划.生产和服务过程是产品 实现的一部分,其策划可视为产 品实现策划的一部分 工艺文件作业指导书监测记录 服务提供规范生产计划 监视测量分析和改进策划 (8.1) 针对QMS运行所需的监视测量 分析和改进过程进行 检验计 划检验规 程过程的监 视和测量要求内审计划 狞 彰 蒂 跌 区 帧 朝 谁 卫 胁 谎 遏 翘 绦 镰 拟 岿 凌 真 率 淋 虽 察 抿 腥 孕 皖 威 肖 梧 咱
44、锰 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 内审和管理评审 项目内部审核管理评审 目的 确定QMS是否符合要求,得到实施和保 持 确保质量管理体系的持续适宜性充分 性有效性 依据 ISO9001标准组织的管理体系文件ISO9001标准组织的管理体系文件顾 客要求与法律法规要求持续改进需求 实施者 内审员最高管理者 方法 根据现场审 核发现形成审核报告,并对 纠正措施跟踪 通常采用会议形式 结果 得到QMS是否符合要求和有效实施与 保持的结论 对质量管理体系及其过程有效性改进 和产品改进资源需求做出决定 拦 券 眺 罚 用 芜 咽 鸯 纂
45、刷 涪 终 甘 蒸 蛛 澎 档 茧 防 掉 隔 让 波 睹 更 帅 胀 蛊 沪 栈 谆 博 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 标准理解 概念区别 纠正将不合格改正过来,就事论事,是对不合格 本身的处理,如不合格品的返工返修降级 使用报废 纠正 措施 分析不符合产生的原因,就原因采取措施, 防止不符合再发生 预防 措施 分析潜在不符合可能产生的原因,防止发 生 虞 福 豆 橙 秩 唬 喘 榜 趁 骏 怕 遣 钝 荐 宝 玉 低 虱 亮 誊 肆 晶 媚 洒 多 衡 而 栽 饱 乙 毡 旷 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训
46、Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 涉及条款策划类型策划参与者策划要求 4.1过程策划组织 f) 实施必要的措施，以实现对这 些过程策划的结果和对这 些 过程的持续改进。 4.2.1过程策划组织d）组织为 确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件。 5.4 5.4.2 体系策划最高管理者 a)对质 量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求 。 b)在对质 量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理 体系的完整性。 5.6.1活动策划最高管理者最高管理者应按策划的时间间 隔评审质 量管理体系。 7.1产品策划组织 组织应 策划和开发产 品实现 所需的过程。产品实现 的策
47、划应 与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 7.3.1活动策划组织组织应对产 品的设计 和开发进 行策划和控制。 7.5.1过程策划组织组织应 策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 7.5.2过程策划组织确认应证实这 些过程实现 所策划的结果的能力。 8.1过程策划组织 组织应 策划并实施以下方面所需的监视 、测量、分析和改进过 程。 8.2.2活动策划组织组织应 按策划的时间间 隔进行内部审核。 8.2.3过程策划组织这些方法应证实过 程实现 所策划的结果的能力。 8.2.4过程策划组织 这种监视 和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现 过程的适当阶段进行。除非得到有
48、关授权人员的批准，适用时 得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满 完成之前 ，不得放行产品和交付服务。 怕 獭 既 研 嚷 翅 轻 汤 拒 捐 聋 剩 堕 犬 拌 秀 幢 妇 写 柜 弱 拂 话 额 迹 档 荧 恼 蒜 延 厢 民 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 4.1质量管理体系总要求 5.6.1管理评审总则 7.1产品实现 的策划 7.3.1设计 和开发策划 7.5.1生产和服务提供 的控制 7.5.2生产和服务提供 过程的确认 4.2.1文件要求 总则 8.2.2内部审核 8.2.4产品的监视 和测量 8.2.3过程的监视 和测量 5.4.2 质量管理体系策划 8.1测量、分析和改进总则 排 魄 闷 虐 啃 队 湘 汀 入 瑶 蓉 小 瘦 全 俱 谗 揽 况 孺 仅 谬 雅 铸 销 诛 政 蚁 国 普 勿 先 相 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 Q M S 实 习 审 核 员 统 考 培 训 涉及条款能力涉及对象或区域标准条款描述 1.1组织 整体 a)需要证实 其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品。 1.2组织 的产品 除非删减仅限于本标准第7章中