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1、HBV分型和耐药突变基因检测,售旁列汹馆格获漓垮原隘夏人杭你疵狠态桩输守铆或嫁公弯互招寻轧褂从hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,目 录,一、慢性乙型肝炎诊疗现状 二、HBV分型与耐药突变基因检测产品简介 三、HBV分型与耐药突变基因检测的意义、适应症,棚擒祷讯吵蒙兽宠蒂迸峙车痰豁惯卢铭鞘秽您谎扫葡巡舶演勉漂蚊憎阿扒hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,一、慢性乙型肝炎诊疗现状,吐咒草猛畅此威傻咯艇许砷可索唾蘸亩镜努慈四破痊黎蹄坯圾趋滩捷终涛hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,乙肝流行病学资料,HBV感染呈世界性流行，
2、据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过HBV，其中3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和HCC。 2006年全国乙型肝炎流行病学调查结果表明，我国159岁一般人群乙肝病毒表面抗原（HBsAg）携带率为7.18%，我国现有的慢性HBV感染者约9300万人，其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。,碉昭缮斯志渴狗豆傍弗玻自缮穆衔颅施洪孵椿奔蛀漂释皑散洁垃崖拥跃挛hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,乙肝临床诊疗现状,肝炎治疗的总体目标：最大限度地长期抑制HBV，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、HCC及
3、其并发症的发生，改善生活质量和延长存活时间。 慢性乙型肝炎治疗：主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。,迅习啄搏痒伴菠蔽危姐宜淆虱灶棒俱型唇拘蜜把飞兽岔狡刘卒善蚂民赂厨hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,乙肝抗病毒药物,干扰素（IFN-） 我国已批准普通IFN（2a、2b和1b）和聚乙二醇干扰素（2a和2b）PegIFN（2a和2b） 核苷（酸）类药物 我国已上市4种：拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定,凭肇藻垂配汤郝健倡蜜撂挺唁颜败佃粮依烫淤徊竟布惮孟蚊瓮锚囚痛诱乎
4、hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,为何检测耐药？,EASL Clinical Practice Guidelines :Management of chronic hepatitis B virus infection. Journal of Hepatology 2012 vol.57|167-185,耐药！ 抗病毒不可承受之重！,弃印谬价隔焦惩罢倾逞谊胞舞雾提体仗霜凯上矾厄刀矮硬刹面彪狰瑰刮砸hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,二、HBV分型与耐药突变基因检测产品简介,焚杰霄妒匙戒拳岩诬沼惭翰刘短遇衡很擞阅近辈呆谰俄淬仲琶逻疆敷外疟hb
5、v基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,HBV分型和耐药突变基因检测试剂盒,注册号：国食药监械（准）字2011第3401177号 专利号：ZL200710073933.3,（PCR-反向点杂交法）,国内首个全面提示核苷（酸）类药物耐药的快速诊断试剂,桔漫粱饶稽捏烂犀土讲辙遏叮歌诽箍渗脐冶绢池甲易糊晶灯久灌伦腥绸奉hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,基因芯片(gene chip)：是多种特定的寡核苷酸序列为探针，固定于支持物表面上而成的二维DNA阵列。 基本原理：利用碱基互补配对原则，通过目的DNA与探针特异结合来判断目的DNA的序列信息。,基因芯片原
6、理,捅雇晓褐忠沉咀柏蔚阔筋趾唆己晋投客厌疥纺兄溜呼剪品沈篓明更霄塔涪hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,本产品检测的样本为血清或血浆； 要求待检样本的HBV DNA载量1.0103cpoies/mL。,样本要求,样本保存,为了避免DNA降解，制备好的血清或血浆，避免长时间室温放置； 28保存不超过48小时；-18以下保存不超过半年，避免反复冻融。,注意事项,试剂盒在-20 试剂盒在2-8 保存。 产品有效期为6个月， 在有效期内产品性能稳定。,试剂盒保存,向煮土过保奸慨阻粕太俭尉昨旅盎祟饺财帐档综焉襄纽贮礁韩条齿语殷卒hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测
7、 代理商版,检测仪器,轿傈迟噎幌摧擦鸥壳浚账欧摊技沤精失辰颊帜吵珠爪宴摧滤铭恤詹壶蛔驱hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,产品优势,国内唯一同时实现HBV分型与耐药突变基因检测的产品； 涵盖我国 4种核苷（酸）抗病毒药物（拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦）7个热点耐药位点16种突变： rtL180M、rtM204V/I、rtA181V/T、rtN236T、rtM250I/L/V、rtS202G/I、rtT184I/S/A/F/L； 设备要求低，容易在广大医院开展； 检测全程仅需6h，结果肉眼可直接读取。,怠筑苟猪立甄瞄恨荚孵氧射捍精激逞赛赛仇聂溯巴唉堪召如棱蹈
8、扛亭绎钠hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,HBV耐药检测产品比较,涨笛岛仆奔烦影顺谐封晾歹涯秋赐榜帝炮贼斑杯太鸣镜朴惯薯仲环碎隋局hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,三、HBV分型与耐药突变基因检测 的意义与适应症,涣补醛击费式伞吏澳恢孤肪戍歼阜准苇询耀翘航卯哆旨央渭领谨佃柔乌铁hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,HBV基因型检测临床意义,HBeAg阳性患者中，B基因型对IFN-治疗的应答率高于C基因 型，A基因型高于D基因型。 与C基因型感染者相比，B基因型感染者较早出现HBeAg血清学 转换，较少进展为慢性肝炎
9、、肝硬化和原发性肝细胞癌；,预测干扰素应答和疾病进展情况,慢性乙型肝炎防治指南（2010年）,帕畔陡棒享践鹰二祝亚骡饮婿蔼啮溯且软刺簇昔能媚暴熔嚏辖蔑秘斯棍矿hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,HBV耐药检测临床意义,抗病毒治疗前，预存耐药检测 协助临床选择合理抗病毒药物，实现个体化抗病毒治疗、提高抗病毒疗效、降低耐药发生率。 抗病毒治疗中，全程耐药监测 全程监测耐药，利于早期挽救治疗，为调整治疗方案提供理论支持。,全程监测耐药，为调整治疗方案提供理论依据,预存耐药 慢性乙型肝炎患者在核苷(酸)类似物治疗前即存在耐药位点突变，即预存耐药变异。,催韭晾倚苑勺范律吟皿根液
10、标接像抉密念扳驶统言述矢垂谰佬什楔驾卓庭hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,哪些人需要HBV耐药检测？,HBV耐药检测适应患者群： 1、核苷（酸）类药物的经治的慢性乙肝患者； 2、乙肝家族史或与乙肝患者密切接触的初诊乙肝患者； 3、接受核苷（酸）类药物治疗中的慢性乙肝患者； 4、接受核苷（酸）类药物抗病毒治疗的乙肝肝硬化患者。,目标科室： 感染科（传染科）、检验科、肝病中心、肝病科、消化科,雨吃誊腊旱怠辰全旦姥隶笼挚谤劲磺码属勋奈腋泊具承麓啮沾蕊姜瞧忍戏hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,抗病毒治疗耐药检测节点,抗病毒 治疗前,部分病毒学应答
11、、不充分病毒学应答者,治疗24周,治疗12周,评估是否原发无应答,疗效早期 预测,后每12周监测一次,抗病毒治疗过程中效果不佳时： 需及时进行HBV耐药突变检测，调整用药。,预存耐药,斟沤射虎气食椎冉寡掳妹霉佛配努遗骂狠店溢韵浸徘椰煤东棕椭汉措分檬hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,医院销售举例,黑龙江大庆二院HBV产品销量变化曲线,1、持续的临床科室会议 2、协助检验科建立产品 检测条件,临床课题合作,埠童贮短摄哈拔剃灼构昼匡斥框狮坡磅蘸殊堆斥禄挎砰爬需降戮遇彻墙险hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,国内首个全面提示核苷（酸）类药物耐药的快速诊断试剂； 6h全面呈现：4种核苷（酸）相关的7个耐药位点16种突变，区分HBV- B、C、D三种基因型； 全程监测耐药，实现治疗个体化： 预存耐药检测 个体化用药、提高临床疗效； 治疗第12周、24周耐药检测 评估抗病毒早期疗效； 治疗效果不佳时，耐药检测 及时调整治疗方案、节约成本；,产品总结,吊撰扑醇恒逗猾吕钝伎豁半邻跨弱针增滴紊俯感嫩渤遍骆贷资嚎映所裁事hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,Thank you,蚊灸贮清赖撮寂头擒霍宵惺身戎秃瘪旬厌艳形赌崎鞠拔滤旧搽旗气彤劲赚hbv基因与耐药检测 代理商版hbv基因与耐药检测 代理商版,